Հնդկաստանում գտնվող պատվաստանյութ արտադրողը զրպարտության վարույթ է սկսել հետազոտողների դեմ, ովքեր հրապարակել են հետազոտություն, որը հայտնել է անբարենպաստ իրադարձությունների մասին Covid-19-ի պատվաստումից հետո մարդկանց մոտ:
Արտադրողը դատի է տվել նաև ուսումնասիրությունը հրապարակած միջազգային ամսագրի խմբագրին և պահանջել անհապաղ հետ կանչել վիրավորական հոդվածը։
The Peer-Reviewed Study
Հակասության կենտրոնում գտնվող ուսումնասիրությունը հետմարքեթինգային անվտանգության վերլուծությունն է (IV փուլ): Կովաքսին, Հնդկաստանի հայրենական Covid-19 պատվաստանյութերից մեկը:
Հետազոտողները եկել են այն եզրակացության, որ պատվաստումից հետո հատուկ հետաքրքրություն ներկայացնող լուրջ անբարենպաստ իրադարձությունները (AESI) «կարող են հազվադեպ լինել», և որ մարդկանց մոտ AESI-ների մեծամասնությունը պահպանվել է «զգալի ժամանակահատվածում»:
Ներգրավված 635 մասնակիցներից մեկ երրորդը հայտնել է AESI-ների զարգացման մասին, ինչպիսիք են նոր ի հայտ եկած մաշկային խանգարումները, նյարդային համակարգի խանգարումները, դաշտանային և աչքի շեղումները:
Լուրջ AESI, ինչպիսիք են ինսուլտը և Գիլեն-Բարեի համախտանիշը, ունեցել են մասնակիցների 1%-ը, սակայն հետազոտության մեջ պատճառահետևանքային կապ չի հաստատվել:
Հետազոտողները կոչ են արել «ընդլայնել իրազեկությունը և ավելի մեծ ուսումնասիրություններ»՝ ուշադիր ուսումնասիրելու պատվաստանյութի երկարաժամկետ վնասների ներուժը:
Ուսումնասիրությունն էր լույս ի ամսագրում Դեղերի անվտանգություն 13 թվականի մայիսի 2024-ին, այն բանից հետո, երբ այն ուսումնասիրվել է երկու անկախ գրախոսների և ամսագրի խմբագրի կողմից:
Բախում է սկսվում
Հրապարակման օրվանից մի քանի օրում կառավարության կենսաբժշկական հետազոտությունների գլխավոր կազմակերպությունը՝ Հնդկաստանի բժշկական հետազոտությունների խորհուրդը (ICMR), որը համատեղ մշակել է Covaxin-ը, արագորեն հեռացել է ուսումնասիրությունից:
18 թվականի մայիսի 2024-ին ICMR-ն գրեց ամսագրին՝ ցանկանալով հերքել հոդվածը և այն «շնորհավորանքը», որը հետազոտողները տվել էին ICMR-ին իր աջակցության համար։
Նամակը քննադատում էր ուսումնասիրության խստությունը. ասվում էր, որ չկա հսկիչ խումբ, չկան մասնակիցների ելակետային արժեքներ, և որ մասնակիցների տվյալների հավաքագրումը հեռախոսային հարցազրույցների միջոցով ստեղծում է «կողմնակալության բարձր ռիսկ»:
Այս սահմանափակումները, սակայն, հայտնի են հետմարքեթինգային հետազոտություններում: Իրականում, հեղինակները մեծ ջանքեր են գործադրել՝ հոդվածում քննարկելու ուսումնասիրության սահմանափակումները, ինչպես նաև խորհուրդ են տալիս ավելի մեծ ուսումնասիրություններ՝ վնասները պարզաբանելու համար:
ICMR-ն չի պատասխանել լրատվամիջոցների բազմակի հարցումներին:
Հայցադիմումը
2024 թվականի հուլիսին պատվաստանյութ արտադրող Bharat Biotech International Limited (BBIL) զրպարտության գործ է հարուցել Հնդկաստանի Հայդարաբադի քաղաքացիական դատարանում 11 հետազոտության հեղինակների (6-ը ուսանողներ) և գլխավոր խմբագրի դեմ։ Դեղերի անվտանգությունՊարոն Նիտին Ջոշի:
Հայցում ասվում էր, որ ուսումնասիրությունը «վատ է նախագծված՝ թերի մեթոդաբանությամբ», և, հետևաբար, Covaxin-ի անվտանգության վերաբերյալ արված եզրակացությունները «անհուսալի են և թերի»:
BBIL-ը մեղադրեց հեղինակներին «անպատասխանատու և ապակողմնորոշիչ» հայտարարություններ անելու մեջ, որոնք ունեին «չար մտադրություն»՝ նախատեսված «զրպարտչական» լինելու համար, ինչը, իր հերթին, հանգեցրեց լրատվամիջոցների անբարենպաստ վերնագրերի, որոնք «անդառնալիորեն վնասեցին BBIL-ի հեղինակությունը»:
Հայցում ասվում է, որ Covaxin-ի մասին անհավանական և կեղծ պնդումները թույլ են տվել BBIL-ի մրցակիցներին «գրավել իր հաճախորդներին» և խոչընդոտել նրա բիզնեսին՝ «հեռացնելով պոտենցիալ հաճախորդներին և բիզնես գործընկերներին»: Այն նաև պնդում էր, որ ուսումնասիրությունն իրականացվել է BBIL-ի մրցակիցների պատվերով:
BBIL-ը պահանջել է հետ կանչել ուսումնասիրությունը՝ նշելով, որ հետազոտողները պետք է ձեռնպահ մնան պատվաստանյութի վերաբերյալ իրենց հետազոտությունների հետագա հրապարակումներից և 50 միլիոն ռուփիի (600,000 ԱՄՆ դոլար) չափով վնասի փոխհատուցում պահանջեն:
BBIL-ի կողմից ոչ մի փորձ չի արվել մոտենալ հեղինակներին և քննարկել այլընտրանքային տարբերակները նախքան նրանց դատի տալը:
BBIL-ը չի արձագանքել լրատվամիջոցների բազմակի հարցումներին:
Հեղինակների երդվյալ հայտարարություն
Բոլոր հեղինակները երդման տակ են ներկայացրել երդվյալ հայտարարություն՝ հերքելով իրենց հասցեին հնչող մեղադրանքները։
Այն նշում էր, որ ուսումնասիրությունն իրականացնելիս «չար նպատակներ» չկան, և որ «այն իրականացվել է զուտ գիտական հետախուզության ծառայության համար»։
Հայտարարության մեջ հեղինակները պնդում էին, որ ուսումնասիրությունը «վակցինայի հետ վերջնական կապ» չի տվել, և որ դա հստակ ասված է ամսագրի հոդվածի համառոտագրում:
Հեղինակները կոչ արեցին հետագա ուսումնասիրություններ իրականացնել և ասացին, որ իրենք չեն կարող պատասխանատվություն կրել այն բանի համար, թե ինչպես են լրագրողները հաղորդում հետազոտության մասին ԶԼՄ-ներում:
Նրանք նշեցին, որ ստանդարտ պրակտիկա է ամսագրի «նամակ խմբագրին» տպագրել՝ կարծիքների տարբերություն արտահայտելու համար՝ լրատվամիջոցներում հետազոտողներին նախատելու փոխարեն: BBIL-ը նախընտրեց չգնալ այս ճանապարհով:
«Սա ոչ այլ ինչ է, քան ահաբեկման ակտ՝ հարկադրելով [հեղինակներին] հետ վերցնել իրենց հոդվածը», - բացատրել են հեղինակները իրենց հայտարարության մեջ:
Նշվեց, որ ICMR-ն «չեզոք» պետական գերատեսչություն չէ։ Այն համատեղ մշակեց Covaxin-ը և BBIL-ից ստացավ հոնորարներ ապրանքի վաճառքի համար՝ 1.7 միլիարդ ռուփի (20 միլիոն ԱՄՆ դոլար):
BBIL-ի պնդումն այն մասին, որ «պատվաստանյութի մատակարարման համար պայմանագրերի որևէ կորուստ է կրել», բացարձակապես անորոշ էր և չհիմնավորված, ասում են հեղինակները:
Ամփոփելով, նրանք «խստորեն հետևում էին գիտական հետազոտության արձանագրություններին» և հավատարիմ են մնում տվյալների ամբողջականությանը, հերքելով, որ դրանք սխալ են և թերի, և, հետևաբար, չեն կարող զրպարտչական համարվել:
The Journal Caves
28 թվականի օգոստոսի 2024-ին Նիտին Ջոշին, գլխավոր խմբագիր Դեղերի անվտանգություն, գրել է հեղինակներին՝ ասելով, որ անցկացվել է «հետհրապարակման վերանայում», և որ նա այժմ համաձայն է թերթի քննադատությունների հետ:
Ջոշին, չնայած ուսումնասիրության ուսումնասիրությանը նախքան այն հրապարակելը, հայտարարեց, որ մտադիր է հետ կանչել հոդվածը, քանի որ «այլևս չի վստահում եզրակացություններին»։
Անձնական նամակներում բոլոր հեղինակներին խնդրել են համաձայնել կամ չհամաձայնել հոդվածը հետ կանչելու որոշմանը, սակայն այդ պատճառները չեն ներառվի հանրային մերժման ծանուցման մեջ:
Ի պատասխան՝ հեղինակները Ջոշիին խնդրեցին վերանայել իր որոշումը, քանի որ այն խախտում էր հրատարակչի (Springer) խմբագրական քաղաքականությունը, ինչպես նաև. COPE ուղեցույցներ, գիտական աշխատությունների էթիկական հրապարակման համար աշխարհում ընդունված պրակտիկաների մի շարք։
«Հոդվածը ամսագրից առանց պատշաճ ընթացակարգի ամբողջությամբ կամայականորեն և միակողմանիորեն հեռացնելը/հետ վերցնելը, առանց որևէ բացատրություն փնտրելու նույնիսկ Հեղինակներից, վկայում է այն մասին, որ ամսագիրը հապճեպ է գործում», - գրել են հեղինակները:
Նրանք նաև առաջարկել են Ջոշիին, որ BBIL-ի հայցը պարզապես ծառայում է ամսագրին վախեցնելու համար, որպեսզի նա հետ վերցնի հոդվածը և «խեղդել կամ խեղդել պատվաստանյութի վերաբերյալ ցանկացած տեսակի քննադատություն/հետազոտություն»:
Հեղինակները շարունակեցին բացատրել, որ ուսումնասիրությունը հետ կանչելը «կվնասի իրենց հետազոտության արժանահավատությանը, ինչը կհանգեցնի անուղղելի վնասի և զրպարտության, որը հնարավոր չէ փոխհատուցել»:
17 թվականի սեպտեմբերի 2024-ին Ջոշին հեղինակներին նամակով հաստատեց, որ թերթը հետ կանչելու իր որոշումը «վերջնական է»: Նա հերքեց, որ իր վրա ճնշում է գործադրվել զրպարտության գործով։
«Ցանկանում եմ ընդգծել, որ հետ կանչելու որոշումը խմբագրական որոշում է, որը տեղեկացվել է մտահոգությունների բարձրացումից հետո ձեր հոդվածի հետագա գնահատմամբ: Դրանով մենք կարծում ենք, որ ամսագիրը պատշաճ կերպով հետևել է COPE ուղեցույցին», - գրել է Ջոշին էլ.
Ոչ Ջոշին, ոչ էլ ամսագրի հրատարակիչը (Springer) չեն արձագանքել լրատվամիջոցների հարցումներին, և ենթադրվում է, որ հոդվածի հերքումը մոտ է:
Զրպարտության գործը շարունակվում է Հնդկաստանի Հայդերաբադի քաղաքացիական դատարանում, և ավագ հետազոտողները ֆինանսավորում են իրենց իրավական պաշտպանությունը, ինչպես նաև ուսանող հետազոտողների իրավական պաշտպանությունը:
Մինչ այժմ ավելի քան 250 գիտնականներ, հետազոտողներ, բարոյագետներ, բժիշկներ և հիվանդներ ստորագրել են բաց նամակ՝ ուղղված BBIL-ին, ICMR-ին և խմբագրին. Դեղերի անվտանգություն, պահանջելով հետ վերցնել հայցը, իսկ ուսումնասիրությունը մնում է հրապարակված։
Վերահրատարակվել է հեղինակայինից Ենթարկ
Միացեք խոսակցությանը.
Հրատարակված է Ա Creative Commons Attribution 4.0 միջազգային լիցենզիա
Վերատպումների համար խնդրում ենք կանոնական հղումը վերադարձնել բնօրինակին Բրաունսթոունի ինստիտուտ Հոդված և հեղինակ.
