Ավստրալիայի կառավարությունը ասում է, որ չի դադարեցնի mRNA Covid-19 պատվաստանյութերի օգտագործումը, չնայած մի քանի բարձրակարգ գիտնականների նախազգուշացումներին, որ արտադրանքը կարող է մեծացնել քաղցկեղի վտանգը:
Մոնաշի անդամ Ռասել Բրոդբենտը 52 բժիշկների, իրավաբանների, գիտնականների և քաղաքական գործիչների հետ միասին գրել է. նամակ վարչապետին՝ հորդորելով անհապաղ կասեցնել պատվաստանյութերը։
Վարչապետը նամակը փոխանցեց առողջապահության նախարար Մարկ Բաթլերին, որն այնուհետև այն պատվիրեց իր աշխատակազմի ղեկավար Նիկ Մարտինին՝ պատասխան պատրաստելու համար:
Է նամակՄարտինն ասաց. «Որպեսզի որոշում կայացնողն այնպիսի մեծ ազդեցիկ որոշում կայացնի, որն անտեղի անհանգստացնի ավստրալացիներին, ապացույցները, որոնց վրա հիմնվում են, պետք է լինեն օրինական, գիտական և կլինիկապես հիմնավորված»:
Մարտինը եզրակացրեց, որ վարչապետի գրասենյակ ներկայացված ապացույցները «չեն սատարում նման մեծ և կարևոր որոշմանը»:
Այս դիրքորոշումը գալիս է մի քանի անկախ ուսումնասիրությունների հետևանքով, որոնք հայտնում են պատվաստանյութերում մնացորդային ԴՆԹ-ի ավելցուկային մակարդակների մասին, որոնք կարող են ինտեգրվել մարդու գենոմին և հանգեցնել մուտացիաների, որոնք հայտնի են որպես «ներդիր մուտագենեզ»:
Կանադացի վիրուսաբան Դեյվիդ Սփեյչերը պարզել է, որ ավստրալական երեք սրվակներում, այդ թվում՝ երեխաների համար նախատեսված ԴՆԹ-ի մնացորդային մակարդակը, գերազանցել է 10 նանոգրամ սահմանաչափը մինչև 145 անգամ:
Բաթլերի գրասենյակի նամակում նաև ասվում էր. «Ամբողջական ապացույցն այն է, որ mRNA պատվաստանյութերը փրկել են կյանքեր և ունեն ընդունելի անվտանգության պրոֆիլներ», հղում անելով կազմակերպության դիրքորոշմանը: Դեղորայքը կարգավորող մարմինների միջազգային կոալիցիա (ICMRA):
Այնուամենայնիվ, ICMRA-ն ընդգծում է, որ իր անդամ երկրները պետք է պահպանեն անվտանգության մոնիտորինգի կայուն համակարգեր, որոնք շարունակաբար հավաքում և վերլուծում են ենթադրյալ վնասների մասին հաշվետվությունները. մի տարածք, որտեղ կարգավորողն ակնհայտորեն թերացել է:
Ավելին, ICMRA-ի հիմնական ասպեկտը դիրքորոշումը Բաթլերի գրասենյակը, ըստ երևույթին, հարմար կերպով անտեսել է դեղագործական արդյունաբերությանը ուղղված բոլոր նոր պատվաստանյութերի կլինիկական տվյալների հասանելիությունը և հրապարակելու կլինիկական փորձարկումների հաշվետվությունները՝ առանց գաղտնի տեղեկատվությունը խմբագրելու՝ վկայակոչելով հանրային առողջության գերակա շահը:
Բրոդբենտն ասաց, որ ինքը «հիասթափված է, բայց ոչ զարմացած» Բաթլերի գրասենյակի մերժողական պատասխանից:
Նա ասաց. «Արդեն մի քանի տարի է, ինչ գրում եմ առողջապահության նախարարին և վարչապետին, և իմ բարձրացրած հարցերի շուրջ ներգրավվելու պատրաստակամության իսպառ բացակայում է»:
Բրոդբենդը հավելեց, որ ինքը դժգոհ է Առողջապահության նախարարի աշխատակազմի ղեկավարից պատասխան ստանալուց, ում, իր կարծիքով, գիտական հիմք չունի իր մեկնաբանությունների համար՝ ենթադրելով, որ դա անհարգալից վերաբերմունք է իր և նրա 52 համստորագրողների նկատմամբ:
Հոկտեմբերին Թերապևտիկ ապրանքների վարչությունը (TGA) հրապարակավ ազատվել Պատվաստանյութերում ավելորդ ԴՆԹ-ի անկախ բացահայտումները որպես «ապատեղեկատվություն»:
TGA ազատ է արձակվել իր սեփական տվյալները, որոնք ցույց են տալիս, որ Pfizer և Moderna պատվաստանյութերի 28 խմբաքանակների փորձարկումները ցույց չեն տվել դեպքեր, երբ ԴՆԹ-ի մնացորդային մակարդակը գերազանցել է կարգավորող սահմանը՝ 10 նանոգրամ մեկ դոզայի համար:
Այնուամենայնիվ, բացահայտումը քիչ բան արեց մտահոգությունները մեղմելու համար, քանի որ փորձարկված սրվակներից և ոչ մեկը գրանցված չէր մինչև 2023 թվականը և, հետևաբար, չէր ներկայացնում ավստրալացիների մեծամասնությանը պատվաստելու համար օգտագործվող խմբաքանակները:
Կարևոր է ուսումնասիրել, թե արդյոք պատվաստանյութերի ավելի վաղ խմբաքանակները կարող են կապված լինել պատվաստանյութի վնասվածքների դեպքերի հետ: Դանիական տվյալները ցույց են տալիս տարբեր խմբաքանակների միջև անբարենպաստ դեպքերի մասին հաշվետվությունների նկատելի փոփոխականություն:
Շմելինգի և գործընկերների կողմից անցկացված հետազոտությունը ցույց որ Դանիայի բնակչության շրջանում կասկածելի անբարենպաստ իրադարձությունների 71%-ը կապված է եղել պատվաստանյութերի խմբաքանակների ընդամենը 4%-ի հետ:
Այս շաբաթ TGA-ն խոստովանեց, որ մինչև 2023 թվականը չի կատարել մնացորդային ԴՆԹ-ի անկախ փորձարկում: Փոխարենը, այն հիմնվել է պատվաստանյութ արտադրողների կողմից տրամադրված տվյալների վրա՝ 2021 թվականին ժամանակավոր հաստատման պահին:
TGA-ն պարզաբանել է.
Արտադրական հսկիչները, ինչպիսիք են ԴՆԹ-ի ֆերմենտային մարսողության և այնուհետև մաքրման միջոցով քայքայումը, մշակվել և օպտիմիզացվել են արտադրողների կողմից՝ արտադրական գործընթացում ԴՆԹ-ն հնարավորինս հեռացնելու համար:
Արտադրողները պարտավոր են դա անել և ապացույցներ ներկայացնել TGA-ին, որը գնահատվում է մինչև կենսաբանական դեղամիջոցների և mRNA արտադրանքի շուկայավարման թույլտվությունը:
Նրանք նաև նշել են, որ ոչ մի անբարենպաստ իրադարձություն չի նկատվել կենդանիների ուսումնասիրություններում, որոնք կիրառվել են մարդու կողմից լիպիդային նանոմասնիկների (LNPs) չափաբաժինից մինչև 200 անգամ: Այնուամենայնիվ, նրանք չեն տրամադրել կլինիկական անվտանգության տվյալներ LNP-ների համատեքստում մնացորդային ԴՆԹ-ի ցածր մակարդակների ազդեցության վերաբերյալ:
Չնայած այս վերջին հարվածին, Broadbent-ը շարունակում է հավատարիմ պաշտպանել պատվաստանյութի վնասվածքներից տուժածներին:
«Ես չեմ լռելու, չեմ դադարելու հարցեր տալ, չեմ դադարելու իշխանություններին պատասխանատվության ենթարկել»։
Շարժվելով առաջ՝ Բրոդբենտը ասաց, որ ցանկանում է, որ նախարարի գրասենյակը հրապարակի TGA-ի անվտանգության թեստավորման և դեղագործական զգոնության գրառումներն ամբողջությամբ՝ առանց խմբագրումների, և վերափորձարկի Սփեյչերի զեկույցի սրվակները:
Վերահրատարակվել է հեղինակայինից Ենթարկ
Հրատարակված է Ա Creative Commons Attribution 4.0 միջազգային լիցենզիա
Վերատպումների համար խնդրում ենք կանոնական հղումը վերադարձնել բնօրինակին Բրաունսթոունի ինստիտուտ Հոդված և հեղինակ.
