Գերմանիան և Ֆրանսիան դադարեցնում են Moderna-ի պատվաստումը մինչև 30 տարեկան մարդկանց համար

Գերմանիան և Ֆրանսիան որոշել են, որ միոկարդիտի ավելցուկային ռիսկի պատճառով Moderna-ի պատվաստումը պետք է իրականացվի չի տրվում 30 տարեկանից ցածր անձանց. Նորությունների հաղորդագրությունները ցույց են տալիս, որ միոկարդիտը 5 անգամ ավելի հաճախ է հանդիպում Moderna-ի հետ, քան Pfizer-ը այս տարիքում: Հաշվի առնելով, որ Pfizer-ը հասանելի է, այս տարիքային խմբի մարդկանց համար Moderna-ի ավելորդ վնասները հանդուրժելը ակնհայտորեն անհիմն քաղաքականություն է: Ըստ այդմ՝ Գերմանիան ու Ֆրանսիան ճիշտ որոշում են կայացրել։

ԱՄՆ-ի համար կան անհապաղ քաղաքական հետևանքներ, եթե մենք քաջություն ունենանք ականջ դնելու դրանց:

Նախ, ԱՄՆ-ը պետք է լուծի այն հարցը. արդյոք մենք իսկապես հանձնառու ենք առավելագույնի հասցնել պատվաստումների օգուտը և նվազագույնի հասցնելու վնասները: Այս համաճարակի ողջ ընթացքում ես պայքարում էի հասկանալու ԱՄՆ որոշումների կայացումը: Երբ մենք իմացանք, որ J&J պատվաստումը նախընտրելիորեն կապված է թրոմբոզի հետ (VITT) կանանց <40-ի դեպքում, և հաշվի առնելով, որ այլընտրանքային պատվաստանյութեր կան, ես պնդեցի, որ մենք պետք է դադարեցնենք պատվաստումը այդ տարիքային խմբում այդ արտադրանքի համար, բայց դա, անշուշտ, չէր հետապնդվում կարգավորողների կողմից: Այստեղ մենք չպետք է նույն սխալը թույլ տանք։

Այդ իսկ պատճառով ԱՄՆ-ը պետք է անհապաղ հետևի Գերմանիայի և Ֆրանսիայի օրինակին։ Արդարացված չէ շարունակել Moderna-ի կիրառումը 30 տարեկանից փոքր մարդկանց համար, երբ հայտնի է ավելցուկային ռիսկը և գոյություն ունի ավելի անվտանգ այլընտրանք: Թմրամիջոցների անվտանգության փորձագետ և բժշկության պրոֆեսոր Վալիդ Գելլադը համաձայն է.

Պատվաստանյութի անվտանգությունը բարելավելու և բոլոր օգուտները դեռևս քաղելու շատ պարզ միջոց կա:

Moderna-ն այժմ ընդունում է միոկարդիտի ավելի բարձր մակարդակը: ԱՄՆ-ը, ինչպես բազմաթիվ այլ երկրներ, այժմ պետք է նախընտրի Pfizer-ին, քան Moderna-ին մինչև 30 տարեկան տղամարդկանց համար:https://t.co/uXneLDWXGZ

— Walid Gellad, MD MPH (@walidgellad) Նոյեմբերի 11, 2021

Այս որոշումը ցույց է տալիս, որ արտադրանքի մեկնարկից հետո հնարավոր է իմանալ անվտանգության լրացուցիչ տեղեկություններ, որոնք կարող են ավելի լավ հարմարեցնել պատվաստանյութերի օգտագործումը՝ առավելագույնի հասցնելու օգուտը և նվազագույնի հասցնելու վնասը: Այժմ հաշտեցրեք այս փաստը այն լեզվի հետ, որն օգտագործում են շատ մասնագետներ, երբ ապրանքներ են ներկայացվում, որոնք միանշանակ են և չեն ընդունում անորոշությունը: Ես խստորեն կառաջարկեի 5-ից 11 տարեկան երեխաների շրջանում պատվաստանյութերի վերաբերյալ մեր մեկնաբանությունները մեղմացնել, մինչև հայտնվեն լրացուցիչ տվյալներ:

Որոշումն անմիջական ազդեցություն ունի պատվաստումների շարունակական ջանքերի վրա: Մենք պետք է պատահականորեն դասավորենք այն մարդկանց, ովքեր որոշել են պատվաստվել, ըստ Pfizer պատվաստանյութի 2-րդ դոզայի չափաբաժնի և ժամանակի տատանումների: Սա պետք է պատահի 40 տարեկանից ցածր յուրաքանչյուրի, և հատկապես 5-ից 11 տարեկան երեխաների համար:

Ընթացիկ ուսումնասիրությունները պետք է փորձեն պարզել, թե արդյոք թունավորությունը կարող է մեղմվել դոզաների նվազեցմամբ կամ դոզաների միջև երկարատև ընդմիջումով: Անիմաստ է մեծացնել ոչ օպտիմալ դոզավորման ռեժիմը, և այստեղ հնարավոր են հետշուկայական RCT-ներ: 5-ից 11 տարեկան երեխաների դեպքում մնում է հսկայական անորոշություն վնասների վերաբերյալ (վնասներ կարող են լինել, բայց կարող են նաև չլինել. մենք պարզապես չգիտենք):

Դոզայի և ժամանակացույցի տատանումների փորձարկումը տրամաբանական է: Արդեն 1 միլիոն երեխա (5-ից 11 տարեկան) ստացել է 1 դոզան. Փորձարկումը կարող է իրականացվել պատրաստակամ մասնակիցների միջև և պատահականորեն որոշ մարդկանց ստանալ 2-րդ դոզան ըստ ժամանակացույցի (21 օր), ոմանք՝ 60-րդ օրը, ոմանք՝ 180-րդ օրը, և ոմանք կարող են ամբողջությամբ հրաժարվել 2-րդ դոզանից, և ամիսների ընթացքում մենք կիմանանք, թե որն է ռազմավարությունը: լավագույնը.

Ճակատագրի հեգնանքով, նման դատավարություն չանցկացնելը իսկական փորձ է: Դա նշանակում է, որ մենք կշարունակենք պատվաստումների զանգվածային արշավը՝ քիչ պատկերացումներով, եթե մեր դեղաչափը և ժամկետները օպտիմալացվեն օգուտ/վնաս հավասարակշռության համար:

Մենք պետք է տեսնենք տրոպոնինի մակարդակները և սրտի ՄՌ-ն, որոնք իրականացվել են պատվաստումների 10,000 պատահական ստացողների վրա՝ բոլոր տարիքի, որպեսզի փաստենք ենթկլինիկական միոկարդիտի առկայությունը: Մեզ շտապ անհրաժեշտ է միոկարդիտով հիվանդների երկարաժամկետ հետևում, որպեսզի տեսնենք, թե արդյո՞ք մի մասնիկի (նույնիսկ փոքր մասի) երկարաժամկետ հետևանքներ են առաջանում:

Եվրոպան ավելի քիչ սխալ սխալներ է թույլ տվել, քան ԱՄՆ-ը. Նրանք առանց տվյալների չեն դիմակավորել 2 տարեկան երեխաներին. Նրանք (և դեռևս) ավելի դժկամությամբ էին պատվաստում երիտասարդներին, և նրանք լուրջ են վերաբերվում միոկարդիտին: Մենք շատ բան ունենք սովորելու նրանցից, թե ինչպես հավասարակշռել դեղամիջոցի արդյունավետությունն ու անվտանգությունը:

Հարմարեցված է հեղինակայինից Օրագիր.