Brownstone- ը » Բրաունսթոուն ինստիտուտի հոդվածներ » Անվտանգության խիստ ստանդարտներ հազի օշարակի համար, սակայն mRNA կադրերը ստանում են անվճար անցում
mRNA կադրեր հազի օշարակ

Անվտանգության խիստ ստանդարտներ հազի օշարակի համար, սակայն mRNA կադրերը ստանում են անվճար անցում

ԿԻՍՎԵԼ | ՏՊԱԳՐԵԼ | ՓՈՍՏ

The Telegraph Վերջերս հաղորդվել է, որ հանրությանը ասվել է, որ պետք է դադարեցնել հազի և մրսածության դեմ դեղամիջոցներ ընդունելը` կապված թմրամիջոցների, ֆոլկոդինի` ափիոնային հազի ճնշող դեղամիջոցի հետ կապված անվտանգության մտավախությունների պատճառով: 

Հազի և մրսածության դեմ սովորական դեղամիջոցներից XNUMX-ը, այդ թվում՝ «Ցերեկային և գիշերային բուժքույր» պարկուճները, դեղերի կարգավորիչների հրամանով շտապ հանվել են շուկայից՝ անաֆիլաքսիայի՝ կյանքին սպառնացող անբարենպաստ դեպքի «շատ հազվադեպ» ռիսկի մտահոգության պատճառով: 

«2-րդ դասի դեղերի հետկանչում» հայտարարությունը վերցված է Մեծ Բրիտանիայի կառավարության կողմից կայքը, ներկայացված է ստորև։ 

Երբ խոսքը վերաբերում է mRNA COVID-19 պատվաստանյութերին, կարգավորող երկակի ստանդարտները երբեք այդքան ակնհայտորեն ակնհայտ չեն եղել: 

Անաֆիլաքսիան որպես կարևոր վտանգ ճանաչվել է Եվրոպական դեղամիջոցների գործակալության կողմից 2020 թվականի դեկտեմբերին EMA-ի CHMP-ում (Մարդկային օգտագործման համար նախատեսված դեղամիջոցների կոմիտե) գնահատման հաշվետվություն Pfizer-BioNTech COVID-19 պատվաստանյութի վրա՝ տես ստորև:

Նաև ԵՄ-ի Անվտանգության առաջին պարբերական թարմացումում հաշվետվություն, որը ես նախկինում ունեցել եմ վերլուծել, անաֆիլաքսիան կրկին նշվեց որպես կարևոր բացահայտված ռիսկ:

Դեղագործական զգոնության այս զեկույցում բացահայտվել է 3,827 համապատասխան դեպք (անհատ)՝ հետլիազորման տվյալներից։ Ամենաբարձր հիվանդացություն ունեցող երկիրը Ճապոնիան է, որին հաջորդում են ԱՄՆ-ը և Մեծ Բրիտանիան: 

Ամենաշատ դեպքերը գրանցվել են կանանց շրջանում՝ ցնցող՝ 3,182 դեպք՝ տղամարդկանց 454 դեպքի համեմատ, միջին տարիքը՝ 44: Այն փաստը, որ կանանց մոտ 7 անգամ ավելի շատ դեպքեր են գրանցվել, նորություն չէ: Դեռևս 2021 թվականի դեկտեմբերին Ի վերլուծել Pfizer-ը պատրաստեց փաստաթուղթ FDA-ի համար, ընդգրկելով 3-ամսյա ժամանակահատվածը՝ 2020 թվականի դեկտեմբերից մինչև 28 թվականի փետրվարի 2021-ը, անաֆիլաքսիսի դեպքում կանայք 8 անգամ ավելի շատ են տուժել: 

Այսպիսով, համապատասխան անբարենպաստ իրադարձությունների 98 տոկոսը (ներառյալ անաֆիլակտիկ ռեակցիան, անաֆիլակտիկ շոկը, անաֆիլակտոիդ ռեակցիան և անաֆիլակտոիդ շոկը) դասակարգվել են որպես լուրջ:

Ավելին, դեպքերի 92 տոկոսի համար պատվաստանյութի ընդունումից հետո անբարենպաստ դեպքի առաջացման ժամանակն անցել է 24 ժամից պակաս: 

Ճակատագրական արդյունքներ

3,922 իրադարձություններից 28-ը մահացու էին, իսկ ապշեցուցիչ 704-ի համար արդյունքն անհայտ էր: Մահացու ելքի դեպքերի համարներ չեն նշվում։ 

Դեպքեր ըստ տարիքային խմբի

Համապատասխան 3,827 դեպքից (անհատ) 23-ը եղել են մանկական տարիքային խմբից, իսկ 3,021-ը` մեծահասակների տարիքային խմբից: 

Համակցված հիվանդությունների առկայություն

Հատկանշականն այն է, որ անաֆիլաքսիայի դեպքերի մոտավորապես 2/3-ը եղել է Նշում ունեք որևէ ուղեկցող հիվանդություն (առողջական խնդիրներ): 

Հաշվի առնելով այն, ինչ տեղի է ունեցել mRNA COVID-19 պատվաստանյութերի շրջանառությունից հետո, զարմանալի չէ կարդալ.անվտանգության նոր տեղեկություններ չեն հայտնաբերվել կապված BNT162b2-ով անաֆիլաքսիայի ռիսկի հետ» (Pfizer-BioNTech COVID-19 պատվաստանյութ): Բերված պատճառն (կամ նրանց թաքնված արդարացումն այն է, որ «այդ ռիսկը հաղորդվում է.. որը ներառում է համապատասխան գործողությունների մասին տեղեկատվություն, որոնք պետք է ձեռնարկվեն հետևյալ կերպ. Պատվաստանյութի ընդունումից հետո հազվադեպ անաֆիլակտիկ իրադարձության դեպքում»։

Under Կանոնակարգ 174Տեղեկություններ Մեծ Բրիտանիայի առողջապահության մասնագետների համար, որը վերջին անգամ վերանայվել է 2021 թվականի դեկտեմբերին, ասվում է հետևյալը.

n փաստորեն, հենց ԱռԱջին օր Միացյալ Թագավորությունում Pfizer-BioNTech COVID-19 պատվաստանյութի տարածման ժամանակ գրանցվել է անաֆիլաքսիայի երկու դեպք և հնարավոր ալերգիկ ռեակցիայի մեկ դեպք: Սա չխանգարեց MHRA-ին հետ կանչել արտադրանքը. նրանք պարզապես շրջանցեցին խնդիրը՝ հայտարարելով, որ մարդիկ, ովքեր ունեն ալերգիայի պատմություն, չպետք է պատվաստանյութ ընդունեն: 

Նույնիսկ այն ժամանակ, երբ նրանք գիտեին,- Pfizer/BioNTech-ի լիպիդային նանոմասնիկների բաղադրիչները ALC-0159 և ALC-0315 նախկինում երբեք չեն ներառվել որևէ լիցենզավորված դեղամիջոցի մեջ: ALC-0159-ը պարունակում է PEG (պոլիէթիլեն գլիկոլ), որը հայտնի է, որ առաջացնում է անաֆիլաքսիա.

Դա միանշանակ է. անաֆիլաքսիան հայտնի էր կյանքին սպառնացող անբարենպաստ իրադարձություն, մոտավորապես նույն ժամանակ, երբ շտապ օգտագործման թույլտվություն տրվեց Pfizer-BioNTech COVID-19 պատվաստանյութի համար: Այնուամենայնիվ, քանի որ դա «ներարկվող պատվաստանյութ» է, այն ինչ-որ կերպ ստացել է անվճար անցում դեղերի բոլոր կարգավորող մարմիններից, անկախ նրանից, թե որքան սարսափելի տվյալներ են կուտակվում, երբ հազի օշարակը կամ պարկուճը, մյուս կողմից, շտապ հետ է կանչվում՝ հիմնվելով «ա Անաֆիլաքսիայի շատ հազվադեպ ռիսկ»:

Վերահրատարակվել է հեղինակայինից Ենթարկ



Հրատարակված է Ա Creative Commons Attribution 4.0 միջազգային լիցենզիա
Վերատպումների համար խնդրում ենք կանոնական հղումը վերադարձնել բնօրինակին Բրաունսթոունի ինստիտուտ Հոդված և հեղինակ.

հեղինակ

Նվիրաբերեք այսօր

Բրաունսթոուն ինստիտուտի ձեր ֆինանսական աջակցությունը ուղղված է գրողներին, իրավաբաններին, գիտնականներին, տնտեսագետներին և այլ խիզախ մարդկանց, ովքեր մասնագիտորեն մաքրվել և տեղահանվել են մեր ժամանակների ցնցումների ժամանակ: Դուք կարող եք օգնել բացահայտելու ճշմարտությունը նրանց շարունակական աշխատանքի միջոցով:

Բաժանորդագրվեք Brownstone-ին ավելի շատ նորությունների համար

Եղեք տեղեկացված Brownstone ինստիտուտի հետ