Covid պատվաստանյութերի իմունային ազդեցության վերաբերյալ ուսումնասիրությունից վերցված «գլոբալ նշանակության» կենսաբանական նմուշների բանկը կոչնչացվի՝ Քվինսլենդի կառավարության կողմից մրցանակակիր հետազոտական նախագծի ֆինանսավորումը դադարեցնելուց երկու տարի անց։
«Քվինսլենդում COVID-19-ի և COVID-19 պատվաստանյութերի կարճաժամկետ, միջնաժամկետ և երկարաժամկետ ազդեցությունները ավելի լավ հասկանալու» նպատակով անցկացված QoVAX անվտանգության և արդյունավետության պետական ուսումնասիրությունը պարծենում էր 10,000 չափահաս մասնակիցներից 86%-ում՝ ինչպես պատվաստված, այնպես էլ չպատվաստված, որոնք ստեղծել են ավելի քան 100,000 կենսաբանական նմուշ և 11 միլիոն տվյալների միավոր վերլուծության համար։ բազմակի փուլեր.
Իր թվային ինտեգրված կենսաբանկի և կապակցված տվյալների պահոցի միջոցով QoVAX-ը խոստացավ հնարավորություն տալ շարունակական հետազոտություններ իրականացնել համաճարակաբանության, գենոմիկայի, վիրուսաբանության և իմունոլոգիայի, ինչպես նաև Covid պատվաստանյութերի անկանխատեսելի բարդությունների և Covid-ի երկարատև հետևանքների վերաբերյալ։
Նախագծի վրա համագործակցել են նահանգի ամենակարևոր հետազոտական կառույցներից մի քանիսը, այդ թվում՝ QIMR Berghofer բժշկական հետազոտությունների ինստիտուտը, Քվինսլենդի համալսարանը (UQ), Քվինսլենդի տեխնոլոգիական համալսարանը (QUT), Ջեյմս Քուքի համալսարանը և Գրիֆիթի համալսարանը։
Տվյալների հավաքագրումը սկսվել է 2021 թվականի օգոստոսին, նախնական… փորձնական ուսումնասիրություն Հաղորդվում է, որ չնայած բոլոր տարիքային խմբերի մարդիկ COVID-ի դեմ պատվաստման երկու դեղաչափից հետո հակամարմիններ էին զարգացրել, արձագանքն ավելի ցածր էր 50 տարեկանից բարձր մարդկանց մոտ։
«Ուսումնասիրությունը մեզ ավելի պարզ պատկերացում կտա այն մասին, թե իրական աշխարհում մարդու պատվաստանյութի նկատմամբ արձագանքին ազդող գործոնների՝ մեր գենետիկական կազմի, կենսակերպի և ընդհանուր առողջության ու բարեկեցության մասին ինչպիսի ազդեցություն ունեն», ասաց QoVAX-ի տնօրենը Սկզբում պրոֆեսոր Ջանեթ Դեյվիսը։
Սակայն, երկու տարի անց՝ 2023 թվականի հունիսին, ուսումնասիրությունը դադարեցվեց ֆինանսավորմամբ՝ առանց որևէ պաշտոնական բացատրության, ինչը վտանգի տակ դրեց մի քանի չհրապարակված հետազոտական աշխատանքներ, որոնք գրեթե ավարտին էին մոտենում: Պրոֆեսոր Դեյվիսը հեռացվեց նախագծի ղեկավարի պաշտոնից, իսկ QoVAX-ը հանձնվեց Քվինսլենդի «Մետրո Նորթ Հելթ»-ին: Նմուշների հավաքագրումը դադարեցվեց, տվյալները պահվեցին, և մի ժամանակ գովազդված նախաձեռնության կառավարական կայքերը... ջնջվել են.
Այդ ժամանակվանից ի վեր փորձագետներն ու մասնակիցները կոչ են անում վերականգնել QoVAX նախագիծը, սակայն անցյալ ամիս ուսումնասիրության մասնակիցներին ուղղված նամակում Metro North Health-ը հաստատեց, որ ուսումնասիրությունը ընդմիշտ կդադարեցվի, իսկ բոլոր նմուշներն ու տվյալները կոչնչացվեն։
«Մետրո Նորթ Հելթը որոշել է, որ մի շարք պատճառներով, այդ թվում՝ COVID-19 վիրուսի բազմաթիվ մուտացիաների և Ավստրալիայում ու ամբողջ աշխարհում անցկացված նմանատիպ ուսումնասիրությունների պատճառով, այլևս գիտական և հանրային առողջապահության տեսանկյունից անհրաժեշտ չէ պահպանել այս կենսաբանական նմուշները ապագա ուսումնասիրությունների համար», - ասվում է 19 թվականի մարտի 2025-ին ուղարկված նամակում։
«Հետևաբար, այս նմուշները համապատասխանաբար կստերիլիզացվեն և կհեռացվեն։ QoVAX-SET ուսումնասիրության շրջանակներում հավաքված բոլոր ուսումնասիրության տվյալները կարխիվացվեն օրենքով սահմանված ժամկետում, սակայն դրանց հասանելիություն չի լինի կամ դրանք չեն օգտագործվի որևէ ապագա նպատակով»։
QoVAX ուսումնասիրության մասնակիցներին ուղարկված նամակի պատճենը։ Անձը հաստատող բնօրինակը տեսել եմ ես։
Պրոֆեսոր Դեյվիսը որոշումը, որի վերաբերյալ իր հետ խորհրդակցել չեն արել, անվանել է «անհավանականորեն հիասթափեցնող»։
«Սա հետազոտությունների վատնման սարսափելի օրինակ է և գլոբալ նշանակության հնարավորության կորստի՝ օգուտներ ստանալու և գիտելիքներ ստեղծելու համար՝ համաձայնություն տված և մասնակցած 10,000 քվինսլենդի բնակիչների կողմից տրամադրված եզակի նմուշների վրա հիմնված հետազոտությունների միջոցով», - ինձ ասաց պրոֆեսոր Դեյվիսը, որը ղեկավարում է Քվինսլենդի տեխնոլոգիական համալսարանի ալերգիայի հետազոտական խումբը։
Պրոֆեսոր Ջանեթ Դեյվիս։ Պատկեր՝ Քվինսլենդի տեխնոլոգիական համալսարան.
Իրոք, QoVAX-ը եզակի էր նրանով, որ այն իրական աշխարհի միակ ուսումնասիրություններից մեկն էր, որը հասանելիություն ուներ մասնակիցների «համեմատական հավաքածուի», որոնք պատվաստվել էր, բայց վարակված չէր Covid վիրուսի հետ, որը Քվինսլենդում տարածվեց միայն նահանգային սահմանների բացումից հետո՝ 2021 թվականի դեկտեմբերին։
Ահա թե ինչու տվյալների գիտնականը Էնդրյու Մադրի Առանձին ուսումնասիրության ընթացքում կարողացավ պարզել, որ 60 տարեկան և բարձր Քվինսլենդի բնակիչների մոտ բոլոր պատճառներով մահացության աճ է նկատվում կապված էր Covid պատվաստանյութի տարածման հետ 2021 թվականին, բայց ոչ թե Covid-ի համայնքային տարածման հետ, որը տեղի ունեցավ ավելի ուշ։
Այս համեմատական հավաքածուից կենսաբանական նմուշների և տվյալների հավաքագրումն առավել նշանակալից էր՝ հաշվի առնելով այն փաստը, որ Covid պատվաստանյութի արտադրողները իրենց պատահականացված վերահսկվող փորձարկումներում (RCT) վերացրին պլացեբոյի խմբերի ազդեցությունը փորձարկումների սկսվելուց մի քանի ամիս անց, ինչը կանխեց պատվաստանյութի ազդեցության վերաբերյալ միջինից երկարաժամկետ փորձարկումների տվյալների հավաքագրումը։
Ավստրալիայի բժշկական ասոցիացիայի նախկին նախագահ, ընտանեկան բժիշկ և պրոֆեսոր Քերին Ֆելփս Ա.Մ.-ն ասել է, որ QoVAX կենսաբանկը և տվյալների բազան «չափազանց արժեքավոր» են այն հետազոտությունների համար, որոնք անհրաժեշտ են Covid-ի պատվաստանյութերի և երկարատև Covid-ի ախտորոշման և բուժման արձանագրությունները հիմնավորելու համար։
Իր ընտանեկան բժշկի պրակտիկայում պրոֆեսոր Ֆելփսը բուժում է այն հիվանդներին, որոնց մոտ կասկածվում է այս հիվանդություններից մեկը կամ դրանց համակցությունը։ Պրոֆեսոր Ֆելփսը նաև «կործանարար» վնասվածք է ստացել։ իր սեփական Pfizer Covid պատվաստումից, ինչը հանգեցնում է դիսավտոնոմիայի՝ ընդհատվող տենդերով և սրտանոթային հետևանքներով, ներառյալ շնչառության պակասը, անտեղի սինուսային տախիկարդիան և արյան ճնշման տատանումները։
Թեև Covid-ի պատվաստանյութի վնասվածքի և երկարատև Covid-ի միջև համընկնումը ընդգծվել է մի շարք կարևոր ուսումնասիրություններում, բժիշկներն ու հիվանդների իրավունքների պաշտպանությամբ զբաղվող խմբերը նշում են, որ դեռևս քիչ հետազոտություններ կան այս վիճակների հիմքում ընկած մեխանիզմները բացահայտելու համար։
«Մենք իսկապես պետք է մշակենք բիոմարկերներ, որպեսզի կարողանանք ավելի ճշգրիտ ախտորոշում կատարել՝ թե՛ պատվաստանյութի վնասվածքի, թե՛ երկարատև COVID-ի դեպքում», - ասաց պրոֆեսոր Ֆելփսը։
«Զուգահեռաբար, մենք պետք է մշակենք մի շարք ապացույցների վրա հիմնված բուժման արձանագրություններ, որոնք հասանելի կլինեն ընտանեկան բժիշկների և այլ մասնագետների համար»։
Պրոֆեսոր Քերին Ֆելփս AM: Պատկեր՝ Ծածկոց.
QoVAX կենսաբանկի և տվյալների կորուստը նմանապես վերաբերում է Քվինսլենդի սենատոր Ջերարդ Ռենիկին՝ «Ժողովուրդն առաջինը» կուսակցությունից (նախկինում՝ Լիբերալ կուսակցությունից), որը վաղուց պաշտպանում է Covid-ի պատվաստումից տուժածներին, և անցյալ տարի հարցաքննվել է խորհրդարանում ինչու էր QoVAX նախագիծը դադարեցվել, հատկապես այն ժամանակ, երբ այդքան շատ ավստրալիացիներ ավելորդ մահեր մնում են անբացատրելի։
«Այս գրառումների ոչնչացումը վերացրել է հավաքված տվյալները մեկնաբանելու հնարավորությունը և, հետևաբար, կանխել է պատվաստանյութի վնասման պատճառի վերաբերյալ կարևորագույն հետազոտությունները», - ասաց ինձ սենատոր Ռեննիկը՝ ի պատասխան «Մետրո Նորթ Հելթ»-ի հայտարարության։
Պրոֆեսոր Ֆելփսն ասաց, որ նույնիսկ եթե Քվինսլենդի կառավարությունը չի կարող կանխատեսել կենսաբանական նմուշների և տվյալների պահպանման արժեքը, «Շատ հնարավոր է, որ այդ նմուշները օգտակար լինեն ապագա հետազոտությունների համար»։
«Ես կոչ կանեի Առողջապահության դաշնային դեպարտամենտին կամ համապատասխան հետազոտական հաստատությանը ստանձնել այս կենսաբանկի և տվյալների բազայի պատասխանատվությունը ապագա գիտական հետազոտությունների համար, որպեսզի այս պոտենցիալ արժեքավոր ռեսուրսը չկորչի», - ասաց պրոֆեսոր Ֆելփսը:
«Գիտական տեսանկյունից, ես անպայման կխրախուսեի մինչ օրս կատարված հետազոտությունների փորձագիտական գնահատականը և հրապարակումը»։
Բժշկության վաստակավոր պրոֆեսոր Վենդի Հոյ ԱՕ-ն, որը վերջերս է թոշակի անցել Քվինսլենդ նահանգի համալսարանում իր պաշտոնավարումից, համաձայն է, որ պետք է ամեն ինչ անել QoVAX կենսաբանկի և ուղեկցող տվյալների պահպանումն ապահովելու համար:
«Պաշտոնապես հավաքված տվյալների մեծ մասը կարող է որոշակիորեն օգտագործվել», - ասաց պրոֆեսոր Հոյը՝ հավելելով, որ «ոչինչ չպետք է ոչնչացվի կամ թաքցվի» և որ «բոլոր անձնական տվյալները կարող են անանունացվել» այն դեպքերում, երբ առաջանում են գաղտնիության հետ կապված մտահոգություններ։
«Համաճարակաբաններն ու վիճակագիրները կարող են հարմարություններ ստեղծել թերի և հնարավոր է՝ անճշտ տվյալների համար և կարող են տրամադրել քննարկման համար մի շարք որակյալ մեկնաբանություններ։ Քվինսլենդը կարող է կարևոր ներդրում ունենալ»։
Վաստակավոր պրոֆեսոր Վենդի Հոյ, AO: Լուսանկար՝ Քվինսլենդի համալսարան:
Ես հարցրի «Մետրո Նորթ Հելթ»-ին, թե երբ են կոչնչացվելու արխիվացված տվյալները, և արդյոք մինչ օրս կատարված որևէ հետազոտություն երբևէ հրապարակվելու է։
Մամուլի խոսնակը պատասխանեց.
«QoVAX նախագծի տվյալները կպահպանվեն Քվինսլենդի կառավարության ընդհանուր պահպանման և հեռացման ժամանակացույցի, առողջապահության ոլորտի (կլինիկական գրառումներ) պահպանման և հեռացման ժամանակացույցի և առողջապահության ոլորտի (կորպորատիվ գրառումներ) պահպանման և հեռացման ժամանակացույցի համաձայն»։
«Արդյունքների հրապարակումը հետազոտողների պատասխանատվությունն է, սակայն «Մետրո Նորթ Հելթ»-ը խրախուսում է հրապարակել մինչ օրս վերլուծված տվյալները»։
Պրոֆեսոր Դեյվիսն ասաց, որ ինքը և մյուս հետազոտողները վերջին 18 ամիսների ընթացքում աշխատել են իրենց հետազոտությունը հրապարակելու ուղղությամբ: Չնայած մեկ ձեռագիր հասել է փորձագիտական գրախոսության գործընթացին, պրոֆեսոր Դեյվիսն ասաց, որ ինքը խոչընդոտների է հանդիպել «Մետրո Նորթ Հելթ»-ի հետ տվյալներին մուտք գործելու և դրանք փոխանակելու հարցում համակարգման հարցում: Այնուամենայնիվ, նա նշեց, որ տվյալներին մուտք գործելը առողջապահության և բժշկական հետազոտությունների մեջ տարածված խնդիր է:
Քվինսլենդի առողջապահության նախարարությանը խնդրվել է տրամադրել QoVAX նախագծում մինչ օրս ներդրված ընդհանուր գումարի մոտավոր գնահատական, սակայն նրանք պատասխան չեն տվել։
Ավելի վաղ հաղորդվել էր, որ QoVAX նախագիծը արժեցել է ընդամենը 20 միլիոն դոլար, ինչը մի կաթիլ է դույլի մեջ՝ համեմատած Քվինսլենդի առողջապահության նախագծի հետ։ գործառնական բյուջե 26.7 միլիարդ դոլար 2024-2025 թվականների համար։
Սա նաև պահեստային մանր է Դաշնային կառավարության համար՝ հաշվի առնելով նրա ծախսերը Covid-ի պատվաստանյութի հետ կապված այլ նախագծերի վրա, այդ թվում՝ Ծախսվել է 18 միլիարդ դոլար Covid պատվաստանյութերի և բուժման վերաբերյալ, և Ծախսվել է 532 միլիոն դոլար Խաղաղօվկիանոսյան տարածաշրջանի և Հարավարևելյան Ասիայի համար COVID-19 պատվաստանյութի հասանելիության և առողջապահական անվտանգության նախաձեռնության վերաբերյալ։
Ես հարցրի Առողջապահության նախարարությանը, թե արդյոք Դաշնային կառավարությունը քննարկել է կամ քննարկում է QoVAX կենսաբանական նմուշները և տվյալների բազան վերցնելու հնարավորությունը, որպեսզի դրանք կարողանան պահպանվել, բայց պատասխան չստացա հրապարակման վերջնաժամկետից առաջ։
Հրաշքից զատ, թվում է, թե Քվինսլենդի կառավարությունը հանձնառու է այս միջազգային նշանակության բիոբանկի և տվյալների բազայի ոչնչացմանը։
«Կարելի է պատկերացնել մասնակիցների վրդովմունքն ու թիմի հիասթափությունը», - ասաց պրոֆեսոր Հոյը հեռանկարի մասին։
Անգամ չեմ խոսում նրանց մասին, ովքեր տառապում են երկարատև Covid-ից և պատվաստանյութերից ստացած վնասվածքներից և տարիներ շարունակ կոչ են անում ավելի լավ հետազոտությունների:
«Սա ևս մեկ ապտակ է այս մարդկանց դեմքին, քանի որ նրանք հուսահատորեն կարիք ունեն իրենց վնասվածքների ճանաչման և, ավելի կարևորը, նրանց առողջությունը վերականգնող միջոցների», - ասաց սենատոր Ռեննիկը։
Եթե QoVAX ուսումնասիրությունը ցույց է տալիս, թե որքան լավ են պատվաստանյութերը աշխատել Covid-19-ից անփորձ բնակչության վրա և որքան լավ են դրանք շարունակում աշխատել բազմաթիվ պատվաստումների և վարակների դեպքում, ապա իսկական առեղծված է, թե ինչու Քվինսլենդի կառավարությունը չի ցանկանում շարունակել ուսումնասիրությունը և հրապարակել այս զարմանալի արդյունքները աշխարհի համար։
Վերահրատարակվել է հեղինակայինից Ենթարկ
-
Ռեբեկա Բարնետը Բրաունսթոուն ինստիտուտի գործընկեր է, անկախ լրագրող և ավստրալացիների պաշտպան, ովքեր վիրավորվել են Covid-ի պատվաստանյութերից: Նա Արևմտյան Ավստրալիայի համալսարանից հաղորդակցությունների բակալավրի կոչում ունի և գրում է իր Substack, Dystopian Down Under-ի համար:
Դիտեք բոլոր հաղորդագրությունները
