Նոր ուսումնասիրությունը ցույց է տալիս, որ Pfizer/Moderna սրվակներում շատ ԴՆԹ կա

Ես խոստացել էի «Ջեսի գրավոր աշխատանքը» մեր նորագույն հոդվածի վերաբերյալ, որը հրապարակվել է 2025 թվականի սեպտեմբերի 06-ին ամսագրում։ Autoimmunity բազմամյա նախնական տպագրությունից, փորձագիտական ​​​​գրախոսությունից և հարձակումներից հետո: Այն կոչվում է. «Օնտարիո, Կանադա, Pfizer/BioNTech և Moderna modRNA COVID-19 պատվաստանյութերում մնացորդային պլազմիդային ԴՆԹ-ի և SV40 պրոմոտոր-ուժեղացուցիչ հաջորդականությունների քանակական որոշում«և այն որպես ապացույց ներկայացվել է Կոնգրեսի արձանագրություններում պատվավոր սենատոր Ռոն Ջոնսոնի (հանրապետական, Վիսկոնսին) կողմից՝ որպես դրա մի մաս»: Հետաքննությունների մշտական ​​ենթահանձնաժողով որը տեղի է ունեցել 2025 թվականի սեպտեմբերի 9-ին։1

Պարզ եք ուզում։ Ահա, պարզ է։ 

Գիտե՞ք այն սրվակները, որոնք «Օպերացիան Warp Speeded»-ի միջոցով առևտրայնացվեցին «Pfizer»-ի և «Moderna»-ի կողմից Կովիդի դարաշրջանում: Դրանք, որոնք ներկայացնում էին նոր տեխնոլոգիաներ (LNP-ներ + սպայկ կոդավորման նյութ), որոնք պետք է փրկեին աշխարհը: Հիշո՞ւմ եք, թե ինչպես մեզ խորհուրդ տվողները՝ CDC-ն, FDA-ն և HHS-ը, ասացին, որ դրանք անվտանգ և արդյունավետ են, և որ սրվակների մեջ պարունակվող նյութը՝

1. Մնում է ձեռքի մեջ։
2. ԴՆԹ-ի/ինտեգրացիայի առումով խնդիր չի՞ առաջացնում։

Իրականում, եթե այսօրվա դրությամբ (2025 թվականի սեպտեմբերի 15-ին) այցելեք CDC կայք, կտեսնեք, որ CDC-ն ԴԵՌԵՎՍ պնդում է, որ այն չի տարածվում (որ նյութը մնում է ձեռքի (կամ ոտքի, եթե երեխա է) մկանային բջիջներում):

և ԴԵՌԵՎՍ պնդում են, որ ԴՆԹ ինտեգրման խնդիրներ չկան։ Իրականում, թավատառով, կարծես թե ինչ-որ բան ասելու համար։

Առաջին պնդումը սուտ է, և նրանք դա գիտեին: ԼՆՊ-ների կենսաբաշխումը ԼՆՊ-ների հիմնական գործելու եղանակն է: Իրականում, դրանք հաճախ լի են հատուկ սպիտակուցներով, որոնք հնարավորություն են տալիս դրանք տեղափոխել օրգանիզմ՝ տեղանքին համապատասխան, օրինակ՝ դեպի լյարդ՝ պրոդեղամիջոցներ մատակարարելու համար:

Երկրորդ պնդումը կտրականապես կեղծ է, և գիտե՞ք, թե ինչպես եմ ես դա իմանում։ Քանի որ նրանք չունեն որևէ գիտական ​​ապացույց այս պնդումը անելու համար, և հաշվի առնելով այն փաստը, որ բազմաթիվ լաբորատորիաների բազմաթիվ ուսումնասիրություններ (չհակասող լաբորատորիաների վերարտադրված արդյունքներ) ԴՆԹ են հայտնաբերել Pfizer-ի և Moderna-ի սրվակներում, դա կեղծ պնդում է։ 

Եթե ​​սրվակներում կա համապատասխան կաթնասունների պրոմոտորներով ԴՆԹ, ապա տիրոջ բջջի գենոմային վնասը մտահոգիչ է։ Իրականում, Moderna-ն իր 2018 թվականի սեփական արտոնագրում ընդունում է, որ օտար ԴՆԹ-ի ներմուծումն անթույլատրելի է՝ «տիրոջ բջջի գենոմային ԴՆԹ-ի փոփոխությունների և/կամ վնասման» հնարավորության պատճառով։ 

Ահա թե ինչ է կատարվում։ Ամբողջ անտեղյակության, խաբեության և ստերի պատճառով մենք հիմա ԳԻՏԵՆՔ, որ սրվակների մեջ ԴՆԹ կա։ Moderna-ի արտոնագրի վտանգի մասին կանխատեսումը իրականացավ։ 

Ահա թե ինչպես ենք մենք իմանում։ 

Մենք փորձարկել ենք Pfizer և Moderna Covid արտադրանքի 32 սրվակ, որոնք ներառում էին 16 եզակի խմբաքանակ։ Մենք չափել ենք սրվակների մեջ ԴՆԹ-ի քանակը՝ օգտագործելով 2 մեթոդ. մեկը ներառում է ԴՆԹ-ի որոշակի բեկորների չափում՝ նմուշներից ԴՆԹ-ի ուժեղացման միջոցով (qPCR), իսկ մյուսը՝ ԴՆԹ-ի չափում՝ օգտագործելով ֆլուորեսցենտ ներկանյութեր, որոնք կապվում են ԴՆԹ-ին և լույս արձակում գրգռման ժամանակ, որը կոչվում է ֆլուորոմետրիա։ Այնքան հետաքրքիր է։

Մենք ԴՆԹ գտանք՝ օգտագործելով երկու մեթոդներն էլ, ինչը ավելին է, քան կարելի է ասել արտադրողների/կարգավորողների արածների մասին: Նրանք ընտրեցին մեկը կամ մյուսը՝ ԴՆԹ-ն (կամ ՌՆԹ-ն) չափելու համար, և դա լավ չէ, քանի որ կա խաչաձև ռեակտիվություն/ոչ սպեցիֆիկ կապում կոչվող մի բան, որը կարող է խաթարել ձեր չափումը: Օրինակ, եթե ձեր նմուշում առկա է ՌՆԹ (ինչը այդպես էլ կա), ֆլուորեսցենցիայի ազդանշանը կարող է գերագնահատել ԴՆԹ-ի կոնցենտրացիան, հատկապես հում քաղվածքներում կամ նմուշներում, քանի որ ներկանյութերը կարող են կապվել և՛ ԴՆԹ-ի, և՛ ՌՆԹ-ի հետ: Այս խնդիրը լուծելու համար մենք օգտագործեցինք ՌՆԹազ (ծամում է ՌՆԹ) կոչվող մի բան՝ ՌՆԹ-ն հեռացնելու և ԴՆԹ-ի մաքուր, գեղեցիկ և ճշգրիտ ընթերցում ստանալու համար: 

Մենք ոչ միայն ԴՆԹ հայտնաբերեցինք, այլև այն հայտնաբերեցինք ԲՈԼՈՐ փորձարկված խմբաքանակներում, և ամենակարևորը՝ ԴՆԹ-ի մակարդակները գերազանցում էին նախապես սահմանված EMA շեմը՝ 10 նգ/դոզա: Սա նույնիսկ ամենավատը չէ, քանի որ այս շեմերը սկզբից չափազանց բարձր են: Դրանք չափազանց բարձր են, քանի որ որոշվել են մերկ ԴՆԹ-ի համատեքստում, այլ ոչ թե լիպիդային նանոմասնիկներով պարկուճավորված ԴՆԹ-ի, ուստի դրանք անպայման պետք է վերաորոշվեն՝ համապատասխանաբար օգտագործման դեպքին համապատասխանելու համար: 

Սա ամենավատը չէ։ 

Մենք SV40 պրոմոտոր/ուժեղացուցիչներ գտանք Pfizer-ի սրվակներում։ Մենք դրանք չգտանք Moderna-ի սրվակներում։ Սա, հավանաբար, պայմանավորված է նրանով, որ նրանք գենային թերապիայի պլազմիդը չեն վերցրել դարակից, երբ սկսել են արտադրել բարձրակարգ արտադրանք առևտրային օգտագործման համար։ Այս SV40-ը ամբողջական վիրուս չէ։ Այն SV40-ի բաղադրիչ է և գենային թերապիայի գործիք է, որն օգտագործվում է կենսատեխնոլոգիայում/բջիջների միջուկին նյութ հասցնելու համար։ Կարդացեք։ Դեյվիդ Դինի աշխատանքը.

Մենք չգիտենք, թե ինչու է այն սրվակների մեջ, բայց կասկածում ենք, որ այն այնտեղ է, քանի որ Pfizer-ը վերցրել է այն պարունակող դարակից պլազմիդ և պարզապես մտածել. «Հըմ, սա խնդիր չի լինի, իսկ եթե խնդիր լինի, ո՞ւմ է հետաքրքրում»։ Թվում է, թե սա է, գոնե, շատ կարգավորող մարմինների վերաբերմունքը։ 

Մինչև շարունակելը, կա ևս մեկ կարևոր բան, որը պետք է բացատրեմ։ Ես շարունակում եմ օգտագործել այդ բառը պլազմիդ և դուք պետք է ավելին իմանաք դրա մասին։ Ես խորհուրդ եմ տալիս կարդալ Ռեցեֆ Լևիի և Ջոշ Գուցկովի BMJ-ը։ արագ արձագանքման հոդված 1-ին և 2-րդ գործընթացների մասին։

Առաջին գործընթացը ներառում է ԴՆԹ-ի ուժեղացումը ՊՇՌ-ի միջոցով՝ նուկլեոզիդներով մոդիֆիկացված ՌՆԹ-ի հետագա արտադրության համար նյութ ստանալու համար, որը հայտնի կոդավորող նյութ է Pifzer-ի և Moderna-ի ներարկումներում օգտագործվող սպայկի համար: Սա այն գործընթացն է, որը նրանք օգտագործել են կլինիկական փորձարկումների դեպքում արտադրության համար: Բայց սպասեք: Արդյո՞ք նրանք օգտագործել են այս արտադրական մեթոդը առևտրային արտադրանքի համար՝ ներարկումներ, որոնք տրվել են միլիարդավոր մարդկանց: Ոչ: 

Նրանք օգտագործեցին 2-րդ գործընթացը։ 2-րդ գործընթացը ներառում էր նուկլեոզիդներով մոդիֆիկացված ՌՆԹ-ի արտադրության համար տոննաներով ԴՆԹ-ի ստեղծում՝ օգտագործելով պլազմիդ/E. coli համակարգ։ Դա չափազանց ծախսարդյունավետ և արագ միջոց է կրկնապատկման հզորությունն օգտագործելու համար E. coli բակտերիաներ՝ տոննաներով ԴՆԹ ստեղծելու համար, և այս դեպքում՝ ԴՆԹ-ի ավելացման համար։ Սրա հետ կապված խնդիրն այն է, որ եթե դուք չմաքրեք ձեր վերջնական արտադրանքը՝ այս դեպքում՝ նուկլեոզիդներով մոդիֆիկացված ՌՆԹ-ն, կարող եք ստանալ ԴՆԹ-ի խառնուրդներ և նույնիսկ լիպոպոլիսախարիդային (LPS) աղտոտում։ LPS-ը դրա բաղադրամասն է։ E. coli բջջային պատի արտաքին թաղանթը։ Դուք պետք է իմանաք, որ եթե պատահաբար LPS ներարկեք մարդու մեջ, նա, հավանաբար, անաֆիլակտիկ շոկի մեջ կընկնի։ Ներկայումս VAERS-ի դեպքում անաֆիլաքսիայի 10,911 դեպք է գրանցվել։3 Դե, թվում է, թե սրվակների մեջ ԴՆԹ-ի միակ բացատրությունն այն է, որ այս վերջին քայլը ձախողվել է։ 

Նրանց անհրաժեշտ էր այս նյութը պատրաստելու գերարագ և էժան միջոց, ուստի նրանք ընդլայնեցին արտադրությունը՝ անցնելով այս գործընթացին: Դուք պետք է իմանաք, որ նրանք չեն անցկացրել որևէ անվտանգության թեստ, որը արժե նշել 2-րդ գործընթացի նյութերից ստացված արտադրանքի վրա. նրանք ուսումնասիրել են անվտանգության ազդանշանները մեկ խմբաքանակից մի քանի հարյուր մարդու մոտ: Այսքանը: Ձեզ համար դա լա՞վ է հնչում: 

Նոր արտադրական ընթացակարգ; նոր փորձարկումներ։

Վերադառնանք SV40-ին։ SV40-ը գենային թերապիայի գործիք է։ Այն օգտագործվում է բջիջների միջուկ նյութեր տեղափոխելու համար։ Եթե բջիջը բաժանվում է, նրա միջուկային թաղանթը քայքայվում է, և ցանկացած հին օտար ԴՆԹ կարող է ենթադրաբար մուտք գործել և ինտեգրվել։ Դա հնարավոր է։ Ահա թե ինչ։ Բայց օտար ԴՆԹ-ն, ինչպիսին է SV40-ը և մյուս աղբը, պարզապես պետք է իր ճանապարհը գտնի բջջի հյութալի ներքին շերտ՝ քաղցկեղի ուղիների ակտիվացման առումով քաոս առաջացնելու համար (տե՛ս՝ cGas-STING ուղի)։

Կա նաև այն փաստը, որ SV40 պրոմոտոր/ուժեղացուցիչ հաջորդականությունները հայտնի են նրանով, որ փոխազդում են p53 սպիտակուցի հետ։ Գիտեք, այդ ուռուցքի ճնշող բանը, որը հաճախ անվանում են գենոմի պահապան։ Ի՞նչ ազդեցություն է դա ունենում։ Արդյո՞ք այն խաթարում է p53-ի ուռուցքի ճնշող ազդեցությունը։ Արդյո՞ք սա է պատճառը, որ մենք տեսնում ենք քաղցկեղի աճ։ SV40-ը կարող է ավելին անել իրավիճակը փչացնելու համար, բայց ես դրանով կթողնեմ։ 

Ի դեպ, Քևին (գիտեմ, որ սա կարդում ես), ​​նայիր, թե ինչ պատահեց, երբ ես Գրոկին հետևյալը հուշեցի.

Ինչո՞ւ է սահմանափակված։ Դա այնքան խառնաշփոթ է։ Դե, ես քեզ պետք չեմ, Գրոկ։ 

Այսպիսով, ես կավարտեմ հոդվածի եզրափակիչ խոսքով.

Եզրափակում

Այս տվյալները ցույց են տալիս միլիարդավորից մինչև հարյուրավոր միլիարդավոր ԴՆԹ մոլեկուլների առկայությունը մեկ դեղաչափի մեջ՝ մոԴՌՆԹ Covid-19 փորձարկված արտադրանքներում: Օգտագործելով ֆլուորոմետրիա՝ զուգակցված RNase A մարսողության հետ, բոլոր փորձարկված արտադրանքները գերազանցել են FDA-ի և ԱՀԿ-ի կողմից սահմանված մնացորդային ԴՆԹ-ի 10 նգ/դոզա ուղեցույցները 36-627 անգամ: qPCR թեստավորումը ցույց է տվել, որ Moderna-ի բոլոր սրվակները գտնվում էին կարգավորող սահմանի սահմաններում, և որ Pfizer-ի 3 սրվակ գերազանցել են SV40 պրոմոտեր-ուժեղացուցիչ-ori-ի կարգավորող սահմանը և ցույց են տվել շատ ավելի մեծ ներքին և միջխմբային փոփոխականություն: qPCR-ը թերագնահատում է ընդհանուր ԴՆԹ-ն, որի արդյունքները մեծապես տարբերվում են գենոմային թիրախի կողմից՝ ընդգծելով ԴՆԹ-ի բեռը ճշգրիտ որոշելու համար մեկից ավելի անալիզ օգտագործելու կարևորությունը: Կարևոր է, որ կարգավորող մարմինները մշակեն հստակ և հետևողական ուղեցույցներ, թե ինչպես քանակականացնել mRNA-ն և պլազմիդային ԴՆԹ-ն մոԴՌՆԹ պատվաստանյութերում: XBB.1.5 Moderna-ի և Pfizer-ի ամենավերջին պատվաստանյութերի ՊՇՌ արդյունքները ենթադրում են, որ ԴՆԹ-ի մնացորդները չեն նվազեցվել նախորդ պատվաստանյութերի տարբերակներից:

Մեր արդյունքները լրացնում են պատվաստանյութերի անվտանգության վերաբերյալ առկա մտահոգությունները և կասկածի տակ են դնում LNP-ների միջոցով արդյունավետ տրանսֆեկցիայի ներդրումից առաջ մշակված ուղեցույցների արդիականությունը: Մի քանի ակնհայտ սահմանափակումներով հանդերձ, մենք կոչ ենք անում մեր աշխատանքը կրկնօրինակել դատաբժշկական պայմաններում և վերանայել ուղեցույցները՝ հաշվի առնելով ԴՆԹ-ի բարձր արդյունավետ տրանսֆեկցիան և կուտակային դեղաչափը:

Այս աշխատանքը ընդգծում է կարգավորող մարմինների և արդյունաբերության կողմից նախազգուշական սկզբունքին հետևելու և արտադրանքի անվտանգությունն ու արդյունավետությունը հաստատող բավարար ու թափանցիկ ապացույցներ տրամադրելու անհրաժեշտությունը, ինչպես նաև դրանց կազմի և արտադրության մեթոդի մանրամասները բացահայտելու անհրաժեշտությունը։

Ավելին չէի կարող համաձայնվել: 

Այսպիսով, ոչ մասնագետի համար. 

1. Սրվակների մեջ ԴՆԹ չպետք է լինի. այո, կա։
2. Հայտնաբերված ԴՆԹ-ի կազմում միջուկային տեղայնացման հաջորդականություն (SV40 պրոմոտոր/ուժեղացուցիչ) չպետք է լինի. այն կա Pfizer-ի սրվակներում։
3. VAERS տվյալները չեն համընկնում ԴՆԹ-ի մակարդակների հետ. գուցե ավելի շատ փորձարկված սրվակների միջոցով մենք վերջապես կարողանանք ստեղծել ճիշտ դոզա-արձագանքման կոր։
4. Երբ այս արդյունքները հասան կարգավորող մարմինների/արտադրողների ուշադրությանը, նրանք պետք է արձագանքեին դրան, կարծես թե դա գոյաբանական ճգնաժամ լիներ. նրանք թաղեցին այն և հրապարակավ հայտարարեցին, որ «խնդիր չկա»։
5. Նրանք կփորձեն հետ վերցնել մեր աշխատանքը։

Ներբեռնեք թուղթը հետևյալ կայքից՝ այստեղ, կիսվեք դրա իմաստով և բացատրեք ուրիշներին այն, ինչ ես այստեղ բացատրեցի։ 

Այն պաշտոնապես գրանցված է Կոնգրեսի գրանցամատյանում՝ շնորհիվ սենատոր Ռոն Ջոնսոնի։ 

Ես սիրում եմ ձեզ բոլորիդ, և հուսով եմ՝ սա կօգնի ձեզ։

Սայլակ

1. Սփայխեր, Դ.Ջ., Ռոուզ, Ջ., և ՄաքՔերնան, Կ. (2025): Pfizer/BioNTech և Moderna modRNA COVID-19 պատվաստանյութերում Օնտարիոյից, Կանադա, մնացորդային պլազմիդային ԴՆԹ-ի և SV40 պրոմոտոր-ուժեղացուցիչ հաջորդականությունների քանակական որոշումը: Autoimmunity, 58(1). https://doi.org/10.1080/08916934.2025.2551517
2. Վաչիկ Ջ., Դին Բ.Ս., Զիմեր Վ.Ե., Դին Դ.Ա. Պլազմիդային ԴՆԹ-ի բջջային-սպեցիֆիկ միջուկային ներմուծում։ Գեն Թեր. 1999 հունիս;6(6):1006-14. doi: 10.1038/sj.gt.3300924. PMID: 10455402; PMCID: PMC4408932
3. Հարցում՝ MedDra կոդը՝ «Անաֆիլաքսիա»/«անաֆիլաքսիա» ներքին և արտաքին տվյալների հավաքածուներում՝ միայն SYMPTOMS-ից։

Վերահրատարակվել է հեղինակայինից Ենթարկ

---

Միացեք խոսակցությանը.

---

Հրատարակված է Ա Creative Commons Attribution 4.0 միջազգային լիցենզիա
Վերատպումների համար խնդրում ենք կանոնական հղումը վերադարձնել բնօրինակին Բրաունսթոունի ինստիտուտ Հոդված և հեղինակ.