Brownstone- ը » Բրաունսթոուն ամսագիր » Առողջապահություն » 18 տարեկանից բարձր յուրաքանչյուր ամերիկացի պե՞տք է ուժեղացուցիչ ստանա:

18 տարեկանից բարձր յուրաքանչյուր ամերիկացի պե՞տք է ուժեղացուցիչ ստանա:

ԿԻՍՎԵԼ | ՏՊԱԳՐԵԼ | ՓՈՍՏ

11-ին ԱՄՆ FDA-ն թույլատրել է խթանող դեղամիջոց 19 տարեկանից բարձր ցանկացած ամերիկացու համար, ով ստացել է Pfizer կամ Moderna պատվաստանյութի երկու չափաբաժին:  Փիթեր Մարքսն ասում է, որ այս գործողությունը «կվերացնի խառնաշփոթը այն մասին, թե ով կարող է ուժեղացուցիչ դոզան ստանալ»։  

Ճակատագրի հեգնանքով, դա շփոթություն է ստեղծում: ԱՄՆ-ն այժմ գլոբալ արտասահման է, ինչպես կմանրամասնեմ ստորև: ԱՄՆ FDA-ի որոշումների կայացումը, մասնավորապես Moderna-ի համար, հակասում է առողջապահական այլ առաջատար մարմիններին և լուրջ կասկած է հարուցում գործակալության դատողության և այն, թե արդյոք այն զերծ է քաղաքական կեղծիքներից:

Ավելի վատ, ակցիան առաջ է քաշում օգուտի և վնասի հիմնարար հարցեր: Դիտարկենք առողջ 22-ամյա ամերիկացի տղամարդու, ով արդեն ընդունել է Moderna-ի երկու չափաբաժին: FDA-ն այժմ լիազորում է այս մարդուն ստանալ Moderna-ի 50 ug-ի ուժեղացուցիչ: Արդյո՞ք դա բխում է նրա լավագույն շահերից: Ամբողջ հասարակությունը.

Պարզ ասած՝ FDA-ն չի կարող իմանալ, որ նման տղամարդու օգուտը գերազանցում է ռիսկը: FDA-ն նույնիսկ չգիտի այս մարդու համար օգուտները, և ավելի լայն հասարակությունը գերազանցում է ռիսկերը: FDA-ն վտանգավոր խաղ է խաղում պատվաստանյութի ընկալման հետ:

Ինչո՞ւ եմ սա ասում: Հենց հիմա պարզ է, որ Moderna-ն ունի միոկարդիտի ավելի բարձր մակարդակ, քան Pfizer-ը: Հաշվի առնելով ավելի անվտանգ այլընտրանքի առկայությունը, հասակակից երկրները արագորեն կրճատել են Moderna-ի օգտագործումը: Մասնակի ցուցակ.

Սեպտեմբեր 29, Օնտարիո նահանգը, Ca, Pfizer-ին առաջարկում է Moderna-ի փոխարեն 18-ից 24 տարեկան մարդկանց համար

հոկտեմբերի 6, Շվեդիան և Դանիան դադարեցրել են Moderna-ն մինչև 30 տարեկանների համար: (Դանիիայում մինչև 18 տարեկանները կարող են պահանջել Moderna)

հոկտեմբերի 6, Նորվեգիան խորհուրդ է տալիս Pfizer-ը նախընտրելիորեն օգտագործել մինչև 30 տարեկան տղամարդկանց համար

հոկտեմբերի 7, Ֆինլանդիան միացավ Շվեդիային և Դանիային և դադարեցրեց Moderna-ն մինչև 1991 թվականը ծնված տղամարդկանց համար

նոյեմբերի 9, ֆրանկe-ն խորհուրդ է տալիս հրաժարվել Moderna-ից 30 տարեկանից ցածր յուրաքանչյուրի համար

նոյեմբերի 10, Գերմանիան Pfizer-ին խորհուրդ է տալիս մինչև 30 տարեկաններին կամ հղի կանայք

Մի փոքր ավելի երիտասարդ տարիքային խմբում, նույն մտահոգության համար, այլ ազգեր՝ Դանիան, Նորվեգիան, Թայվանը, Հարավային Աֆրիկան ​​բոլորն առաջարկում են mRNA պատվաստանյութի միայն 1 չափաբաժին (առայժմ)

Այնուամենայնիվ, այստեղ՝ ԱՄՆ-ում, 18-30 տարեկան առողջ տղամարդու համար մենք այժմ թույլ ենք տալիս ստանալ Moderna-ի երրորդ չափաբաժինը: Դիտարկենք արդյունավետությունն ու անվտանգությունը:

Կարողություն

Մինչ այժմ, Pfizer-ի մամուլի հաղորդագրությունը խթանող RCT-ի արդյունքների վերաբերյալ ցույց տալ սիմպտոմատիկ վիրուսի/վարակի նվազում: Ոչ ոք չի հոսպիտալացվել երկու խմբից, այնպես որ մենք չունենք տվյալների խթանիչներ, որոնք նվազեցնում են հոսպիտալացումները: Ոչ ոք չի մահացել երկու խմբում, այնպես որ կրկին ոչ մի տվյալ: Միայն երկու մարդ ունեին թթվածնի նստած 93%-ից պակաս հսկիչ թևում: Ավելի մեծ ընտրանքի չափ է անհրաժեշտ այդ վերջնական կետի համար թվային ռիսկի տարբերությունը բացահայտելու համար, եթե այն գոյություն ունի: Այն ամենը, ինչ կարելի է հաստատ ասել, հենց հիմա, խթանիչները նվազեցնում են սիմպտոմատիկ covid19-ը: Բավարար տեղեկատվություն չկա իմանալու համար, թե ինչպես է այս ռիսկի նվազեցումը փոխազդում ստացողի տարիքի հետ:

Բայց, հաշվի առնելով, որ սա էնդեմիկ վիրուս է, ի վերջո, Sars-cov-2 և որոշ մեղմ ախտանիշներ ունենալը, հավանաբար, անխուսափելի է ձեր կյանքում: Խթանիչների նշագիծը պետք է ցույց տա, որ վիրուսից շատ հիվանդանալու հավանականությունը քիչ է, ոչ թե զուտ սիմպտոմատիկ Covid-ը կրճատվել է, և դա (դեռևս) չի ցուցադրվել:

անվտանգություն

Մենք չգիտենք միոկարդիտի մակարդակը Pfizer-ի երրորդ դոզայից հետո: Իսրայելի նախնական տվյալները ցույց են տալիս, որ այն XNUMX-ից պակաս է, բայց զրոյական չէ։ Մեզ հայտնի չէ միոկարդիտի արագությունը Moderna-ի երկրորդ դոզայից: Այն հաստատ զրոյից մեծ կլինի և, հավանաբար, ավելի մեծ, քան Pfizer-ը, բայց դա դեռ հայտնի չէ:

Զուտ շահ

Զուտ օգուտը որոշելու համար պետք է հավասարակշռել արդյունավետությունն ու անվտանգությունը: Արդյո՞ք խթանիչները նվազեցնում են հոսպիտալացումները 30-ից ցածր, 40-ից ցածր անձանց մոտ: Մենք գաղափար չունենք, և դա անելը դժվարին խնդիր է։ Այս տարիքային խմբի առողջ, ոչ գեր պատվաստված մարդկանց հոսպիտալացման տեմպերը շատ ցածր են, և հատկապես ցածր են Moderna-ի 2 դոզային սերիայի դեպքում, նույնիսկ դելտայի դեպքում:

Այդ պատճառով, զրոյից մեծ ցանկացած միոկարդիտ, որը հանգեցնում է հոսպիտալացման, կարող է փոխհատուցել խթանման ցանկացած օգուտ: Նույնիսկ երեք միոկարդիտի փոքր չափաբաժինը կարող է հանգեցնել զուտ վնասակար լինելուն, հատկապես երիտասարդ, առողջ տղամարդկանց համար: Եթե ​​միոկարդիտի ենթախումբը երկարաժամկետ խնդիրներ ունի, դա լուրջ խնդիր կլինի:

Պարզ ասած, FDA-ն չունի հավաստի տվյալներ՝ հաստատապես իմանալու համար, որ խթանումը, հատկապես Moderna-ի թիվ երեք դոզան այն մարդու համար, ով արդեն երկու չափաբաժին է ստացել, և հատկապես առողջ երիտասարդ տղամարդկանց շրջանում, ապահովում է առողջության օգուտ: Հնարավոր է զուտ վնասակար լինել։ Դա պարզապես բավարար չէ գործակալության համար:

Բնակչության մեջ տարածվել է Sars-cov2

Թեև բոլորը կարծում են, որ խթանումն անհրաժեշտ է համաճարակի հետագիծը փոխելու համար, այս պնդումը խիստ սպեկուլյատիվ է և չի հաստատվում հիմնավոր ապացույցներով: Հաշվի առնելով պահանջի բնույթը, թե որքան անորոշ է այն, պատվաստանյութի վերաբերյալ որոշումները պետք է կայացվեն անհատի առողջության մակարդակով և ոչ թե հիմնված լինեն բնակչության տարածվածության ցանկության վրա: Մենք պարզապես չգիտենք, թե ինչ կարող է անել խթանումը կամ ոչ, և ավելի լայն հետևանքներ: 

Twitter-ի լավագույն մարդը

Թվիթերում այս հարցի մասին լավագույնը մտածողը Վալիդ Գելլադն է:

Ահա Վալիդը նշում է, որ ոչ ոք չգիտի Moderna-ի անվտանգության ռիսկը.

Արդյո՞ք ընթացիկ ուժեղացուցիչների ձայնագրությունները շփոթեցնող են:

Այն միտքը, որ մենք պետք է ունենանք նույն քաղաքականությունը Pfizer & Moderna-ի համար, քանի որ ավելի քիչ բան շփոթեցնող է, խորապես հիմարություն է ասել: Ամբողջ աշխարհի երկրները կառուցում են տարբեր քաղաքականություն այս 2 ապրանքների համար՝ հաշվի առնելով ռիսկի օգուտների տարբեր պրոֆիլը (ինչպես և պետք է), և Շվեդիայի, Նորվեգիայի, Դանիայի, Մեծ Բրիտանիայի, Հարավային Աֆրիկայի և Թայվանի քաղաքացիները բոլորը չեն ցատկում շենքերից, որոնք վրդովված են։ դրա մտավոր բարդությունը:

Երկրորդ՝ այս տարածքում արդեն բարդություն կա։ J&J-ն ունի տարբեր կանոններ/ուղեցույց: Pfizer-ի համար տարբեր չափաբաժիններ կան ըստ տարիքի (5-11 ընդդեմ 12 և ավելի): Pfizer-ը և Moderna-ն իրենք ունեն տարբեր չափաբաժիններ (30 ընդդեմ 100 x 2, ապա 50): 

Անկեղծորեն կարծում եմ, որ ինտելեկտուալ առումով անազնիվ է ասել, որ մեզ անհրաժեշտ է, որ 1 չափը համապատասխանի բոլոր խթանող առաջարկներին, քանի որ հակառակ դեպքում դա «շփոթեցնող է»: Ի վերջո, նրանք ուղղակի ապացույցներ չունեն, որ շփոթություն կա: Դա ուղղակի դատարկ խոսակցության կետ է։

Ի՞նչ է իրականում կատարվում:

Թույլ տվեք ուրվագծել այն, ինչ ես կարծում եմ, որ իրականում տեղի է ունենում այստեղ: Նախ, հիշեք, որ FDA-ի երկու բարձրաստիճան պաշտոնյաները՝ Մարիոն Գրուբերը և Ֆիլ Քրաուզը, հրաժարական են տվել և մինչ այժմ լքել են գործակալությունը՝ ըստ նախնական լուրերի: Հաջորդը հիշիր….

Հիշեք, որ բազմաթիվ լրատվամիջոցներ հայտարարել են, որ իրենց հրաժարականի պատճառը Սպիտակ տան ճնշումն է՝ անբավարար տվյալների հիման վրա խթանիչների հաստատման համար: Ինչը հիմա բառացիորեն տեղի է ունենում մեր աչքի առաջ, և ռիսկի օգուտների հաշվեկշիռը ամենավատն է երիտասարդ տղամարդկանց համար, և ամենավատը Moderna-ի համար, և մենք հստակ չգիտենք, թե դա ինչ է:

Չենք կարող մոռանալ, որ տարբերություն կա բժշկական և քաղաքական նկատառումների միջև։ Բժշկական նկատառումն այն է, թե որն է խթանիչի օգուտների և վնասների հավասարակշռությունը: Քանի՞ հոսպիտալացում եք կանխարգելում՝ խթանելով և քանի՞ հոսպիտալացում եք առաջացնում՝ խթանելով (միոկարդիտ): Եվ սա տարբերվում է ըստ տարիքի կամ սեռի:

Քաղաքական նկատառումն այն է, թե covid19-ի քանի դեպք է նորություն. Այս վարչակազմի և ԱՄՆ տնտեսության քաղաքական բախտը կապված է դեպքերի / Covid-19 վախի հետ: Քաղաքականությունը թքած ունի (այնքան) միոկարդիտի վրա։  

Որպես այդպիսին, ամենավատ մարդը, ում ցանկանում եք առաջնորդել այս որոշումները, Սպիտակ տունն է, և լավագույն մարդը այն երկու մարդիկ են, ովքեր պարզապես թողել են:

Վերջին կետը. Twitter-ի փորձագետներն այստեղ կեղծավոր են կամ ապակողմնորոշող: Տեսեք, թե ինչ է նշել Վալիդը առաջատար փորձագետներից մեկի մասին:

Սեպտեմբերի 23-ին Ashish Jha-ն աջակցում է հին (ավելի նրբերանգ, բայց ոչ կատարյալ) խթանող ուղեցույցին.

Իսկ նոյեմբերի 18-ին Աշիշն ասում է, որ կանոնները, որոնց նա աջակցում էր, ավելի շփոթեցնող են, քան անհրաժեշտ է:

Վերջապես, նայեք Վալիդի մատնանշմանը մեկ հաշվից սխալ հայտարարությունների շարունակական հոսքը.

Եզրափակիչ մտքերը

Անդրադառնալով այս իրավիճակին, կարծում եմ, որ երկու հիմնական խնդիր կա. Մեկը, այս հարցի վերաբերյալ մեկնաբանելու ունակությունը այնքան թշնամական է, քանի որ «հակավաքսի» մասին բազմաթիվ կեղծ պնդումներ կան բոլոր նրանց համար, ովքեր առաջարկում են ռիսկի օգուտների պատշաճ գնահատում: Երկրորդ, մարդիկ, ովքեր շարունակում են մեկնաբանել, սխալներ են թույլ տալիս քննադատական ​​գնահատականով և օգուտ քաղում ցեղակրոնությունից: Հիմնական բանն այն է, որ ամերիկացի ժողովուրդը հսկայական, անբարենպաստ խաղ է անում, որը Եվրոպան մերժում է, և քչերն այլ կերպ կասեն:

Վերահրատարակվել է հեղինակայինից Օրագիր



Հրատարակված է Ա Creative Commons Attribution 4.0 միջազգային լիցենզիա
Վերատպումների համար խնդրում ենք կանոնական հղումը վերադարձնել բնօրինակին Բրաունսթոունի ինստիտուտ Հոդված և հեղինակ.

հեղինակ

  • Վինայ Պրասադ

    Vinay Prasad MD MPH-ն արյունաբան-ուռուցքաբան և դոցենտ է Կալիֆորնիայի Սան Ֆրանցիսկոյի համալսարանի համաճարակաբանության և կենսավիճակագրության ամբիոնում: Նա ղեկավարում է VKPrasad լաբորատորիան UCSF-ում, որն ուսումնասիրում է քաղցկեղի դեմ դեղամիջոցները, առողջապահական քաղաքականությունը, կլինիկական փորձարկումները և ավելի լավ որոշումներ կայացնելը: Նա ավելի քան 300 ակադեմիական հոդվածների և Ending Medical Reversal (2015) և Malignant (2020) գրքերի հեղինակ է։

    Դիտեք բոլոր հաղորդագրությունները

Նվիրաբերեք այսօր

Բրաունսթոուն ինստիտուտի ձեր ֆինանսական աջակցությունը ուղղված է գրողներին, իրավաբաններին, գիտնականներին, տնտեսագետներին և այլ խիզախ մարդկանց, ովքեր մասնագիտորեն մաքրվել և տեղահանվել են մեր ժամանակների ցնցումների ժամանակ: Դուք կարող եք օգնել բացահայտելու ճշմարտությունը նրանց շարունակական աշխատանքի միջոցով:

Բաժանորդագրվեք Brownstone-ին ավելի շատ նորությունների համար

Եղեք տեղեկացված Brownstone ինստիտուտի հետ