ԱՄՆ Սննդի և դեղերի վարչության (FDA) ամենաազդեցիկ դեմքերից մեկը խոստովանել է, որ հղիության ընթացքում հրաժարվել է Covid-19 mRNA պատվաստանյութից, նույնիսկ այն դեպքում, երբ իր գործակալությունը այն գովազդում էր որպես «անվտանգ և արդյունավետ» բոլոր հղի կանանց համար։
Դոկտոր Սառա Բրենների պայթյունավտանգ բացահայտումը, որը արվել է 15 թվականի մայիսի 2025-ին MAHA ինստիտուտում Կլոր սեղան Վաշինգտոնում, Կոլումբիայի շրջանում, որքան բացահայտող է, այնքան էլ մտահոգիչ։
Կանխարգելիչ բժշկության բժիշկ Բրենները աշխատում է FDA-ում 2019 թվականից: Որպես FDA-ի գլխավոր փոխկոմիսարի, իսկ կարճ ժամանակով՝ նաև պաշտոնակատար կոմիսարի պաշտոնակատար՝ Բրենները որոշումների կայացման կենտրոնում էր:
Մինչ այդ նա զբաղեցնում էր ախտորոշման գծով գլխավոր բժշկական պաշտոնը և գործուղվել էր Սպիտակ տուն՝ Բայդենի վարչակազմի Covid-19-ի դեմ պայքարին աջակցելու համար։ Նա ոչ միայն մասնակցել է համավարակի դեմ պայքարին, այլև օգնել է դրա ձևավորմանը ներսից։
«Իմանալով այն, ինչ գիտեի՝ ոչ միայն նանոտեխնոլոգիայի, բժշկության, բժշկական հակազդեցությունների մասին, այլև ունենալով կենսաէթիկայի շատ ամուր և անսասան հիմքեր… կային շատ բաներ, որոնք սխալ էին», - ասաց նա լսարանին։
Որ իր ավագ պաշտոն զբաղեցնող և ներքին տվյալներին հասանելիություն ունեցող մեկը գաղտնի մերժել է պատվաստանյութը, մինչդեռ իր գործակալությունը նպաստեց այն միլիոնավոր հղի կանանց համար ներկայացնում է խորը էթիկական դիլեմա։
Բրենների մտահոգությունները mRNA անվտանգության վերաբերյալ
Բրենները բացատրեց, որ իր որոշումը պայմանավորված է եղել անվտանգության վերաբերյալ տվյալների բացակայությամբ, մասնավորապես՝ պատվաստանյութի լիպիդային նանոմասնիկների (LNP) կենսաբաշխման վերաբերյալ՝ mRNA-ն բջիջներ հասցնելու համար օգտագործվող փոքրիկ ճարպային մասնիկների։
«Այդ ժամանակ անհայտ էր, թե ինչպիսին էին այդ ապրանքների կենսաբաշխման ձևերը… Դա իմ հիմնական մտահոգությունն էր, և այդ ազդեցության մասին ես շատ մտահոգված էի», - ասաց Բրենները։
Նա պատճառ ուներ զգույշ լինելու։
Որպես նանոբժշկության փորձագետ, ով մշակել է բժշկական գիտությունների դոկտորի/դոկտորի ծրագիր այս ոլորտում, Բրենները տարիներ էր անցկացրել՝ ուսումնասիրելով «ինժեներական նանոմասնիկների հետ կապված կենսաբաշխումը, արտազատումը, նյութափոխանակությունը և թունավորությունները»։
«Բնության մեջ գոյություն չունեցող նյութերը շատ անհայտ են», - ասաց Բրենները։
Նա զգուշացրեց, որ չնախատեսված թունավոր ազդեցությունները, հատկապես խոցելի խմբերի, ինչպիսիք են հղի կանայք, չեն կարող անտեսվել:
«Անկախ բժշկական միջոցից կամ միջամտությունից, միշտ անհրաժեշտ է լինելու գնահատել ինչպես նախատեսված արդյունքները…, այնպես էլ չնախատեսված հետևանքները», - զգուշացրեց նա։
Զգուշացումները անտեսվել են
Բրենների մտահոգությունները համընկնում էին կանադացի իմունոլոգ դոկտոր Բայրամ Բրիդլի 2021 թվականին բարձրացրած մտահոգությունների հետ, ով առաջին անգամ բացահայտեց… ներքին փաստաթղթեր Ճապոնիայի կարգավորող գործակալության կողմից հրապարակված հետազոտությունը ցույց է տալիս, որ լնդային նատրիումային պեպտիդները չեն մնացել ներարկման տեղում, այլ տարածվել են ամբողջ մարմնով մեկ և կուտակվել օրգաններում, այդ թվում՝ ձվարաններում, լյարդում, փայծաղում և ոսկրածուծում։
Այդ ժամանակ Բրիդլի նախազգուշացումները ագրեսիվորեն մերժվեցին։ համբավ հարված ստացավ, և նա բախվեց Գուելֆի համալսարանի, որտեղ նա պրոֆեսոր էր, ինստիտուցիոնալ քննադատությանը՝ պատվաստումների պարտադիր դրույթների դեմ խոսելու համար։
Այժմ Բրենների մեկնաբանությունները հաստատում են, որ այս մտահոգությունները ոչ միայն հիմնավոր էին, այլև դրանք աննկատելիորեն կիսվել են Սննդի և դեղերի վարչության ամենաբարձր մակարդակներով։
Միջոցառման ժամանակ Բրենները նաև բացահայտեց, որ իր մտահոգությունները վերաբերում էին կրծքով կերակրմանը և ծննդաբերությունից հետո երեխայի հետ հնարավոր շփմանը:
A 2022 ուսումնասիրություն լույս in <br> Պահել որոնվածը մանկաբուժության պատվաստված մայրերի կրծքի կաթում առնվազն 48 ժամ հայտնաբերել է պատվաստանյութից ստացված mRNA՝ հենց այն սցենարը, որից Բրենները վախենում էր։
Այնուամենայնիվ, FDA-ն քիչ ջանք գործադրեց հրապարակայնորեն հետաքննելու կամ անդրադառնալու արդյունքներին, մերժելով դրանք այն անորոշ հավաստիացմամբ, որ «վնասի որևէ ապացույց չկա»։
Բրենների համար մանդատ չկա՞։
Անհասկանալի է, թե ինչպես է Բրեններին հաջողվել խուսափել պատվաստման պարտադիր պահանջից, որն այդ ժամանակ վերաբերում էր բոլոր դաշնային աշխատակիցներին: Նա չի ասել: Հնարավոր է՝ նա ստացել է կրոնական կամ բժշկական ազատում, բայց այդ մասը բաց է թողել:
Նա բացահայտեց, որ մտահոգություններ ունի՝ բավականաչափ խորը, որպեսզի հղիության ընթացքում պատվաստանյութ չընդունի։ Այնուամենայնիվ, նա հրապարակավ ոչինչ չասաց, մինչդեռ իր գործակալությունը միլիոնավոր այլ կանանց ասել էր, որ այն անվտանգ է։
Շատերի համար այդ լռությունը դժվար է ընդունել, և դա շատերին հարց է տվել, թե ինչու նա չի զգուշացրել մյուս կանանց հղիության ընթացքում «զրոյական» կլինիկական անվտանգության տվյալներ ունեցող արտադրանքի մասին:
Բրեներից բացի ոչ ոք չգիտի ամբողջ պատմությունը։ Սակայն էթիկական հակասությունը դժվար է անտեսել։
Լռություն ամրոցի ներսում
Բրենները ընդունեց FDA-ի ներսում առկա հսկայական ճնշումը՝ պաշտոնական պատմությանը հավատարիմ մնալու համար:
«FDA-ում քեզ թույլ չեն տալիս քո ելույթներով շատ հեռու գնալ ամրոցից», - նյարդայնացած խոստովանեց նա։
Նա այդ ժամանակաշրջանը նկարագրեց որպես «հոգու մութ գիշեր» շատ պետական ծառայողների համար, մի ժամանակ, երբ նույնիսկ «շատ ակնհայտ բաները» ասելու համար քաջություն էր պահանջվում։
Նա վերջապես աջակցություն գտավ մի խմբի միջոցով, որը կոչվում էր Բժշկական ազատության համար դաշնային կուսակցություններ— դաշնային աշխատողներ, որոնք պաշտպանում են տեղեկացված համաձայնությունը, ֆիզիկական ինքնավարությունը և պայքարում կառավարության չափազանց մեծ ազդեցության դեմ։
Մշակույթի փոփոխություն՞
Այսօր՝ նոր վարչակազմի օրոք, Բրենները նշում է, որ Սննդի և դեղերի վարչության ներսում մշակույթը փոխվում է։ Նա գովաբանեց հանձնակատար դոկտոր Մարտի Մակարիին և ասաց, որ թափանցիկությունը վերջապես դառնում է առաջնահերթություն։
«Մենք շատ արագ ենք գործում՝ ապահովելու համար ավելի մեծ թափանցիկություն… որպեսզի մարդիկ կարողանան տեսնել և գնահատել իրենց համար ճշմարտությունը»։
Սակայն Բրենների դիտողությունները չեն չեղարկի արդեն տեղի ունեցածը, հատկապես նրանց հետ, ովքեր վնասվածք են ստացել պատվաստումից կամ որոնց հղիությունը ազդվել է։
Նրա մեկնաբանությունները հազվագյուտ մի հայացք են նետում կառավարական հաստատության ներքին դինամիկայի վրա, որը լայնածավալ հանրային երաշխիքներ է տվել՝ միաժամանակ չճանաչելով սեփական անորոշությունը։
«Անհայտի ընդունում չկար։ Կային միայն հայտարարություններ և պնդումներ, որոնք իրականում ավելի շատ համոզմունքների էին նման», - ասաց Բրենները FDA-ի համավարակի ընթացքում տարածած հաղորդագրությունների մասին։
Դա կարող է լինել նրա ամենակարևոր խոստովանությունը։
Սա ավելին է, քան պարզապես պատմություն մեկ կնոջ անձնական որոշման մասին։ Սա պատմություն է ինստիտուցիոնալ մշակույթի, կարգավորիչ մարմինների ձախողման և լռության հետևանքների մասին։
Նրանք, ովքեր բարձրաձայնեցին, պատժվեցին։ Նրանք, ովքեր լռեցին, պահպանեցին իրենց աշխատանքն ու հեղինակությունը։ Իսկ նրանք, ովքեր ստիպված էին ենթարկվել, հաճախ ստիպված էին լինում հաղթահարել կողմնակի վնասը։
Երբ Բրեններին հարցրին, թե արդյոք նա կարծում է, որ ճիշտ որոշում է կայացրել՝ հրաժարվելով Covid-19 պատվաստանյութից, նա պարզապես պատասխանեց. «Ես կարծում եմ՝ այո»։
Հիմա, երբ նա խոսեց, հարցը մնում է բաց. ո՞վ էլ գիտեր և ոչինչ չասաց։
Վերահրատարակվել է հեղինակայինից Ենթարկ
Միացեք խոսակցությանը.
Հրատարակված է Ա Creative Commons Attribution 4.0 միջազգային լիցենզիա
Վերատպումների համար խնդրում ենք կանոնական հղումը վերադարձնել բնօրինակին Բրաունսթոունի ինստիտուտ Հոդված և հեղինակ.
