2025 թվականի սեպտեմբերի 30-ին Սպիտակ տանը նախագահ Դոնալդ Ջ. Թրամփի կողքին կանգնած Ալբերտ Բուրլայի պատկերը ապշեցրեց հանրության մեծ մասին։ Այս պահը անմիջապես դարձավ շանթարգել՝ առաջացնելով դատապարտում և շփոթմունք նրանց մոտ, ովքեր հիշում էին Covid-19-ի հետևանքների չլուծված, իսկ շատ դեպքերում՝ դեռևս չհաշվառված ավերածությունները։ Իմ և նրանց էլ. փոստարկղը, ովքեր աշխատել են բացահայտելու այս պատմությունը, ողողվեց մեկ հարցով, որը սովորաբար ձևակերպվում էր զայրույթով կամ դավաճանությամբ. Ի՞նչ, 젠장։
Այս հոդվածը ո՛չ ներողություն է, ո՛չ էլ պատմությունը լվանալու փորձ։ Մենք պետք է միաժամանակ մի քանի ճշմարտություն ունենանք։ 2020 և 2021 թվականներին տեղի ունեցածը համաշխարհային ինստիտուցիոնալ փլուզում էր, և ակադեմիական մեղմացման կամ կարգավորող մարմինների կողմից զավթման տակ դեռևս թաղված շատ փաստեր ոչ միայն իրական են, այլև փաստաթղթավորված։
Pfizer-ի սկզբնական mRNA պատվաստանյութի 95% արդյունավետության ցուցանիշը, որը շուկայահանվել էր շտապողականությամբ և առանց լիակատար թափանցիկության, մեթոդաբանական խորամանկության արդյունք էր։ Փորձարկման արձանագրությունը հաշվի էր առնում միայն երկրորդ դեղաչափից յոթ օր անց սկսվող դեպքերը։ Այդ ընտրությունը բացառում էր վաղ վարակները, արդյունավետությունը շեղում էր դեպի վերև և առաջացրեց վերնագրեր, որոնք պայմանավորում էին աշխարհի արձագանքը։ Սա ենթադրություն չէ։ Սա գրանցված հարց է փորձարկման նախագծում, որը հրապարակվել է ամսագրում։ New England Journal ԲժշկությանԴեպքերի հաշվարկի պատուհանի կողմնակալությունը՝ անմահ ժամանակի կողմնակալության մի ձև, որը մենք անվանել ենք Լայոնս-Վեյլեր/Ֆենտոնի էֆեկտ, չի հաղորդվել, բացահայտվել կամ ուղղվել կարգավորող մարմինների, հովանավորի կամ ակադեմիական հեղինակների կողմից: Այն երբեք չի ենթարկվել անբարենպաստ սցենարային մոդելավորման: Այն դեռևս մեջբերվում է:
Covid-19-ի դեմ պայքարի այլ տարրերը չեն կարող բարեհաճորեն մեկնաբանվել։ Pfizer-ի արտոնագրային պահուստներում SARS-CoV-2-ի մասին հանրությանը տեղեկացվելուց առաջ հայտնված սպիկ սպիտակուցային հաջորդականությունը, mRNA պատվաստանյութի սրվակներում, այդ թվում՝ SV40 ուժեղացուցիչ տարրերում պլազմիդային ԴՆԹ-ի աղտոտման վերաբերյալ Քևին ՄաքՔերնանի և այլոց հավաստի եզրակացությունները, որոնք վկայում են, որ պատվաստանյութը տեղակայվել է իվերմեկտինի և ֆլուվոքսամինի նման թերապևտիկ միջոցների փոխարեն, բարձր ցիկլային շեմային ՊՇՌ-ների օգտագործումը առանց Ct հաղորդման, որը մեծացրել է կեղծ դրական արդյունքները, և «մահացել է»-ի և «մահացել է»-ի միջև ճիշտ տարբերակում չանելը. սրանք դավադրության տեսություններ չեն։ Դրանք ձախողումներ են։ Բուժման էթիկան փլուզվեց։ Ֆինանսական խթանները գերակշռեցին։
Այն մեղադրանքը, որ որոշ հոսպիտալիստներ օգտագործել են հանգստացնող միջոցներ և վաղաժամ օդափոխություն ոչ թե անհրաժեշտությունից դրդված, այլ մահճակալները ազատելու կամ վարակի հավանականությունը նվազեցնելու համար, չի կարող անմիջապես մերժվել: Շնչառական սարքերի դարաշրջանի մահացությունը աղետալի էր: Հետահայաց բժշկական քարտերի աուդիտները ցույց են տալիս, որ երկրորդային բակտերիալ վարակները տարածված էին, հաճախ չբուժված, և որ շատ հիվանդներ կոդավորվել են Covid-ի համար, երբ մահվան իրական պատճառը սեպսիսն էր կամ բակտերիալ թոքաբորբը: Արդյո՞ք սա մարդասպանություն էր, թե անփութություն, դատարանների հարց է: Բայց բարոյական առումով մենք պետք է հստակ ասենք. կյանքերն ավարտվել են այնպիսի պատճառներով, որոնք կապ չունեին խնամքի հետ:
Իմ կարծիքով, Ալբերտ Բուրլայի օպորտունիստական բաժնետոմսերի վաճառքի ապացույցները՝ այն, ինչը շատերը իրավացիորեն անվանում են «պոմպ և թափոն»՝ նույնպես իրական են։ Հանրային արձանագրություն է, որ 2020 թվականի նոյեմբերի 9-ին, նույն օրը, երբ Pfizer-ը հայտարարեց իր կարևորագույն պատվաստանյութի փորձարկման արդյունքների մասին, Բուրլան վաճառեց Pfizer-ի ավելի քան 130,000 բաժնետոմս՝ օգոստոսի 19-ին ընդունված 10b5-1 կանոնի նախապես սահմանված առևտրային պլանի համաձայն։ Այս տեսանկյունները անհիմն էին։ Թեև այդ ժամանակվա կանոններով տեխնիկապես օրինական էր, մանևրն անմիջականորեն օգուտ էր քաղել պատվաստանյութի արդյունավետության մասին ոչ հրապարակային նյութական տեղեկատվությունից՝ տեղեկատվություն, որը հանրությանը չէր տրամադրվում մինչև շուկաների բացվելը։
Ոչ մի էթիկական վերահսկողության հանձնաժողով այն չի քննարկել։ Ոչ մի ներքին հիմնավորում չի բացահայտվել։ Պարզապես լուռ կանխիկացում էր շուկաները համաշխարհային մակարդակով տեղաշարժող լուրերի ֆոնին։ ԱՄՆ արժեթղթերի և բորսաների հանձնաժողովը (SEC) այդ ժամանակվանից խստացրել է 10b5-1 կանոնը՝ այս չարաշահումներից խուսափելու համար, բայց Բուրլայի վարքագիծը տեղի է ունեցել հին կանոնների համաձայն, և դա չպետք է մոռացվի։ Այն մնում է արձանագրված և չլուծված։ Ես ուզում եմ բոլորին հիշեցնել, որ Բուրլայի՝ որպես տղամարդու, և Pfizer ընկերության դեմ բոլոր տարբերակները դեռևս քննարկվում են։
Այնպես որ, ոչ, Ալբերտ Բուրլայի ներկայությունը Սպիտակ տանը հեշտությամբ չի կուլ տրվում։ Այն չի մոռացվում։ Բայց այս պահը՝ այս արարողությունը, այն չէ, ինչ մարդիկ կարծում են։ Բուրլան չի սրբացվում։ Նրան հնազանդեցնում են։
2025 թվականի մայիսին նախագահ Թրամփը ստորագրեց 14297 գործադիր հրամանագիրը՝ «Ամերիկացի հիվանդներին դեղատոմսային դեղերի ամենից բարենպաստ գնագոյացման ապահովումը» վերնագրով։ Հրամանը Առողջապահության և սոցիալական ապահովության նախարարությանը հրահանգում է սահմանել գնագոյացման նպատակներ՝ հիմնվելով այլ զարգացած երկրներում վճարվող ամենացածր գումարի վրա։ Այս առավել բարենպաստ գները վերացական չեն։ Դրանք աստիճանաբար պարտադրվում են այն ոլորտին, որը տասնամյակներ շարունակ թելադրել է պայմանները։ Գործադիր կարգադրությունը ներառում է անմիջապես սպառողին ուղղված ալիք՝ շրջանցելով PBM-ներին և ապահովագրողներին, և հեշտացնում է յուրաքանչյուր դեպքի համար ներմուծումը՝ համաձայն FDCA 804(j) բաժնի։ Այն կանաչ լույս է սփռում առևտրային հակազդեցությունների և հակամենաշնորհային գործողությունների վրա այն ընկերությունների նկատմամբ, որոնք գները բարձրացնում են ամերիկացիների վրա՝ միաժամանակ զեղչեր առաջարկելով արտասահմանում։
Եվ ապա եկան հուլիսի 31-ի նամակները: 17 դեղարտադրողներին ուղարկված նամակներում նրանք ներկայացրել էին չորս պահանջ՝ Medicaid-ի համար առավել մատչելի գներ սահմանող գներ, նոր դեղերի համար արտասահմանյան երկրներին ԱՄՆ-ից ցածր գներ չառաջարկելու պարտավորություն, սպառողին ուղղակիորեն վաճառքի ուղի՝ առավել մատչելի գների մակարդակով կամ դրանից ցածր գներով, և թույլտվություն՝ արտասահմանում գները բարձրացնելու համար, եթե լրացուցիչ եկամուտը վերաներդրվի ԱՄՆ դեղերի գների իջեցման մեջ: Հաղորդագրությունը միանշանակ էր. մասնակցեք կամավոր, կամ բախվեք մաքսատուրքերի, կանոնակարգերի, ապագա ծրագրերից հեռացման կամ իրավական և հեղինակության համար պայքարի:
Pfizer-ը առաջինը աչքը թարթեց։ 2025 թվականի սեպտեմբերի 30-ին վարչակազմը հայտարարեց իր առաջին գործարքի մասին՝ Pfizer-ի արտադրանքի համար Medicaid-ում և բոլոր նոր ապրանքների համար առավել բարենպաստ գներ, նոր ուղիղ սպառողին մատակարարման խողովակաշար և ԱՄՆ ներդրումներ՝ կապված վերադարձված օտարերկրյա եկամուտների հետ։ Բուրլան լուսանկարվեց, բայց դա կարող էր դիտվել որպես մուտքի գին, այլ ոչ թե պարգև։ Այս գործարքը չի ջնջում տեղի ունեցածը։ Այն սահմանում է նոր պայմաններ։
Թրամփի արածը 2020 թվականի ձախողված MFN կանոնի կրկնությունը չէ, որը արգելափակվել էր դաշնային դատարանների կողմից վարչական ընթացակարգը շրջանցելու համար: 2025 թվականի մոդելն օգտագործում է թիրախային գնագոյացման ազդանշաններ, գործադիր բանակցություններ, կամավոր համապատասխանություն և իրավական սպառնալիքների ճարտարապետություն: Այն բազմակողմանի է՝ գնագոյացման նպատակներ, առևտրային ճնշում, ուղղակի ալիքներ, ներմուծման լիազորություններ և Medicaid-ի լծակներ: Եվ այն աշխատում է:
Քաղաքականությունը ռիսկերից զերծ չէ։ Ինֆլյացիայի նվազեցման մասին օրենքի շրջանակներում նախատեսված Medicare դեղերի գների բանակցային ծրագիրը, որը նախատեսված է 2026 թվականի հունվարից սկսած սահմանելու առավելագույն արդար գներ (MFP), կհամընկնի MFN-ի ներդրման հետ։ Եթե հաջորդականացումը վատ է կառավարվում, արտադրողները կարող են ֆորումային խանութներ բացել կամ գործակալություններին միմյանց դեմ հանել։ Իրավական մարտահրավերները անխուսափելի են։ Նույնը վերաբերում է նաև միջազգային հետևանքներին։ Սպիտակ տունը հանդուրժողականություն է հայտնել դեղագործական ընկերությունների կողմից արտասահմանյան գների բարձրացման նկատմամբ՝ ԱՄՆ-ում զեղչերը ֆինանսավորելու համար։ Դա ցավ կպատճառի արտասահմանում։ Սակայն բարոյական շրջադարձը միտումնավոր է։ Տասնամյակներ շարունակ ամերիկացի հիվանդները սուբսիդավորել են էժան դեղերը արտասահմանում ազգայնացված առողջապահական համակարգերի համար։ Թրամփը չի ցանկանում, որ Ամերիկան շարունակի սուբսիդավորել սոցիալիստական երկրները՝ նրանց գները պահելով ամերիկյան դոլարներով։ Այդ դարաշրջանն ավարտվել է։
Առնվազն այդքանը իմաստ ունի։
Մինչդեռ, FTC-ն (Դաշնային առևտրի հանձնաժողովը) փորձում է փակել դեղատների արտոնությունների կառավարիչների շրջանակը, որոնց սփրեդի գնագոյացումը, զեղչերի հավաքագրումը և կառավարման գործելակերպը խեղաթյուրում են դեղերի մատակարարման շղթան: Առավել մատչելի գնով դեղերի ուղղակիորեն սպառողին մատակարարման ուղիները անմիջականորեն սպառնում են դեղերի մատակարարման բիզնես մոդելին: Ավելացրեք ներմուծման դրույթները, որոնք հիվանդներին հնարավորություն են տալիս օգտվել արտասահմանում ավելի ցածր գներով համարժեք դեղամիջոցներից, և ամբողջական ռազմավարությունը կդառնա պարզ. ճնշում գործադրել ամենուրեք միաժամանակ: Չկա որևէ մեկ կանոն, որը կարելի է չեղյալ համարել: Սա ասիմետրիկ կարգավորիչ պատերազմ է:
Այսպիսով, երբ մարդիկ ինձ հարցնում են, թե ինչու էին Քենեդին և Մակարին սենյակում, իմ պատասխանն այսպիսին է. նրանք քաղաքականություն են իրականացնում, այլ ոչ թե ներում են շնորհում: Նրանք գլխավոր դատախազ չեն: Նրանք դատարան չեն: Նրանք պատմաբաններ չեն: Նրանք նշանակվել են չափանիշներ սահմանելու համար: Այդ աշխատանքը շարունակվում է: Դատարաններն ու գլխավոր դատախազները կարող են և պետք է դեռևս հետապնդեն Pfizer-ին կամ որևէ այլ ընկերության անցյալի չարաշահումների համար: Սակայն, մինչ ոմանք սեպտեմբերի 30-ին այդ սենյակում տեղի ունեցածը համարում են հանձնվել, դա կարող է նաև դիտվել որպես զսպում:
Իմ էլ. փոստի արկղը և հեռախոսս պայթեցին, երբ ես անմիջապես խոսեցի HHS-ի բարձրաստիճան պաշտոնյայի հետ։ Երբ ես սեղմեցի նրանց վրա՝ ինչո՞ւ Բուրլա, ինչո՞ւ հիմա, ինչո՞ւ այս մոտիկությանը ենթարկել քննադատության հստակ պատմություն ունեցող երկու տղամարդկանց, պատասխանը եկավ անմիջապես. «Առողջապահության համար ոչ պարտադիր կարգը մեծ հաղթանակ է։ Դեղերի գների խնդիրը իրական է», - ասացին նրանք։ Տարեցները բաց են թողնում անհրաժեշտ դեղորայքը։
Ես այդ պատասխանը չընդունեցի առանց որևէ մեկնաբանության։ Ես չեմ զբաղվում պառկածությամբ։ Ես կրկին ու կրկին պնդեցի, և պատկերն ավելի պարզ դարձավ. Վաշինգտոնում գտնվողները կարող են մեկուսացնել խնդիրները, բայց ամերիկյան հանրությունը՝ ոչ։ Տեսանկյունն ու էությունը փլուզվում են միմյանց մեջ։ Եվ Թրամփի թիմը գիտի դա։ Բուրլայի ներկայությունը չի դիտվում որպես տոնակատարություն, այլ որպես հնազանդություն։
Նրանց վերջնական պատասխանն այն էր, որ հանրությանը պետք է ցույց տրվի, թե ինչպես դիտարկել առանձին հարցեր՝ օգուտը տեսնելու համար։
Քանի որ մարդիկ կախված են սոցիալական ցանցերից՝ գործարքի վերաբերյալ մանրամասների համար, կարող են մոլորության մեջ ընկնել գործարքի վերաբերյալ փաստերի պատճառով, ահա դրանց վերլուծությունը։
Ինչ է ասում գործարքը դոլարով
Pfizer-ը պարտավորվել է առաջիկա տարիների ընթացքում լրացուցիչ 70 միլիարդ դոլար ներդնել ԱՄՆ-ում հետազոտությունների, զարգացման, կապիտալ նախագծերի և ներքին արտադրության մեջ։
Փոխարենը, Pfizer-ը ստանում է երեք տարվա արտոնյալ ժամկետ, որի ընթացքում այն կազատվի ԱՄՆ որոշակի դեղագործական մաքսատուրքերից (232-րդ բաժնի/ներմուծման սահմանափակումների համաձայն), եթե ընդլայնի ԱՄՆ արտադրությունը։
Գործարքի գնային պարտավորությունները ներառում են Pfizer-ի արտադրանքի համար MFN (առավելագույն արտոնյալ ազգ) գների տրամադրումը բոլոր նահանգային Medicaid ծրագրերին: Դա նշանակում է, որ Medicaid-ը Pfizer-ի արտադրանքի համար կվճարի գներ, որոնք համապատասխանում են Pfizer-ի կողմից արտասահմանում (կամ համեմատելի զարգացած երկրներում) առաջարկվող ամենացածր զուտ գնին:
Pfizer-ը նաև մեծ զեղչեր կառաջարկի ցուցակային գնից՝ ամերիկացի հիվանդներին ուղղակիորեն նոր հարթակի միջոցով (որը կոչվում է…) վաճառք կատարելիս։ TrumpRx) — մինչև 85% զեղչեր, միջինը մոտ 50%, իր առաջնային խնամքի և ընտրված մասնագիտացված դեղերի մեծ մասի համար։
Ո՞վ է վճարում, ո՞վ է օգտվում և ի՞նչն է իրականում փոխվում
ԱՄՆ կառավարությունը/Medicaid-ը կշահեն՝ Medicaid-ի համար առավել բարենպաստ պայմաններին համապատասխանող գնագոյացման դեպքում Pfizer-ի դեղերի համար ավելի քիչ վճարելով։
Ամերիկացի սպառողները, հատկապես նրանք, ովքեր դեղեր են գնում անմիջապես (օրինակ՝ չապահովագրված կամ թերապահովագրված), հնարավոր է, որ օգտվեն ուղղակի գնման գների անկման միջոցով՝ TrumpRx.
Pfizer-ը օգուտ է ստանում՝ ապահովելով սակագնային մեղմացում, գնագոյացման սպասումների վերաբերյալ իրավական որոշակիություն և, հնարավոր է, պահպանելով համաշխարհային շահույթի մարժաները, եթե նրան թույլատրվի բարձրացնել գները արտասահմանում (պահանջելով լրացուցիչ եկամուտը հետ ուղղորդել ԱՄՆ արտոնություններին):
70 միլիարդ դոլարի ներդրումը մի տեսակ է Ինչ pro quo — Pfizer-ը կապիտալ է ներդնում ԱՄՆ գործողություններում՝ առևտրային/սակագնային մեղմացումը վավերացնելու և խաղի մեջ իր դերը ցուցադրելու համար։
Այո՛, սա նման է գործարքի սատանայի հետ։ Սակայն ավելի լայն տեսանկյունից նայելով՝ ի տարբերություն դեղագործական արդյունաբերության վերջին տասնամյակի գերիշխանության, այս անգամ պայմանագիրը չի գրել սատանան։ Թրամփն է գրել։ Եվ առաջին անգամ սերնդի մեջ ոլորտը գիտի. բիզնեսում մնալը նշանակում է մնալ նրա բարեհաճության մեջ։ Դա փրկագին չէ։ Դա լծակ է։
Միացեք խոսակցությանը.
Հրատարակված է Ա Creative Commons Attribution 4.0 միջազգային լիցենզիա
Վերատպումների համար խնդրում ենք կանոնական հղումը վերադարձնել բնօրինակին Բրաունսթոունի ինստիտուտ Հոդված և հեղինակ.
