Brownstone- ը » Բրաունսթոուն ամսագիր » Կառավարություն » Գերմանական FDA-ի պաշտոնյան դեմ չի եղել BioNTech-Pfizer լիցենզավորմանը
Գերմանական FDA-ի պաշտոնյան դեմ չի եղել BioNTech-Pfizer լիցենզավորմանը

Գերմանական FDA-ի պաշտոնյան դեմ չի եղել BioNTech-Pfizer լիցենզավորմանը

ԿԻՍՎԵԼ | ՏՊԱԳՐԵԼ | ՓՈՍՏ

Հիմնական, եթե ոչ հիմնական, տանողներից մեկը Ներկայացուցիչների պալատի դատական ​​հանձնաժողովի վերջին լսումները Pfizer-BioNTech Covid-19 պատվաստանյութի լիցենզավորման վերաբերյալ, ըստ երևույթին, FDA-ի պաշտոնյա Մարիոն Գրուբերը, ով այդ ժամանակ եղել է FDA-ի Պատվաստումների հետազոտության և վերանայման գրասենյակի տնօրենը, դեմ է եղել պատվաստանյութի արագ լիցենզավորմանը: Ստանդարտ պտույտի համաձայն՝ Գրուբերը և նրա տեղակալ Ֆիլիպ Կրաուզեն ի նշան բողոքի, նույնիսկ հրաժարական կտան գործակալությունից: Բայց այն, ինչ գրեթե ամբողջությամբ անտեսվել է Գրուբերի և Կրաուզեի ենթադրյալ ընդդիմության մասին առնչվող աղմուկում այն ​​է, որ Մարիոն Գրուբերը ինքը ստորագրել է նամակը, որը հաստատում է պատվաստանյութը և տալիս է ամբողջական թույլտվություն: 

Նա միայն «հրաժարական է տվել» երբ լիազորող. Փաստորեն, նա հրաժարական չի տվել։ Նա թոշակի անցավ՝ նախորդ տարի լրացած կենսաթոշակային իրավունքի տարիքը: 

Կենսաբանության լիցենզիա տրամադրող 23 թվականի օգոստոսի 2021-ի նամակը հասանելի է այստեղ: Նամակի վերին մասը կարելի է տեսնել ստորև։ Նշենք, որ կենսաբանական արտադրանքի լիցենզիան տրվել է գերմանական BioNTech ֆիրմայի, ոչ թե Pfizer-ին։ Նամակը BioNTech c/o Pfizer-ին հասցեագրված պատճառն այն է, որ Pfizer-ը ծառայել է որպես BioNTech-ի ԱՄՆ գործակալ: Որպես օտարերկրյա ընկերություն, BioNTech-ը օրենքով պարտավոր էր նշանակել ԱՄՆ գործակալ: Սա նշված է 6 թվականի մայիսի 2021-ի կենսաբանական լիցենզիայի հայտում, որը հասանելի է այստեղ. Դիմորդը BioNTech-ն է: Հակառակ նրան, ինչ ասվել է հանձնաժողովի լսումների ժամանակ, BioNTech-ը նաև կլինիկական փորձարկման հովանավորն էր:

FDA-ի հաստատման նամակի ներքևի մասը կարելի է տեսնել ստորև:

Ավելին, թեև հանձնաժողովի նիստում խոսվել է Գրուբերի դեմ, որը առարկում է դիմումի վերանայման սեղմված ժամանակացույցը, ի վկայություն հանձնաժողովի, նա փաստորեն. պաշտպանված ժամանակացույցը՝ պնդելով, որ եղել է «ամբողջական և մանրակրկիտ» վերանայում մինչև օգոստոսի 23-ին պատվաստանյութի լիցենզավորումը։ (Տեսնել այստեղ, Հավելված Ա, էջ 112-13։) Իսկապես ինչպե՞ս կարող էր նա այլ կերպ ասել՝ հաշվի առնելով, որ ստորագրել է հաստատման նամակը։

Ենթահանձնաժողովի նախագահ Թոմաս Մասիի հետ սյուրռեալիստական ​​փոխանակման ժամանակ Գրուբերը նույնիսկ բացահայտորեն հերքեց, որ կլինիկական փորձարկման պատվաստանյութերի թեւում ավելի շատ մահեր են եղել, քան պլացեբոյի շրջանում: Թեև, ըստ էության, այնուհետև նա ընդունեց, կային: «Ես մտահոգված չեմ,- ասաց նա,-…տվյալներն ինձ չեն հուշում, որ պատվաստանյութերի խմբում մահացության ավելի մեծ թիվ է եղել՝ համեմատած պլացեբո խմբի հետ»: Սա նրա պատասխանն էր, երբ ներկայացվեցին տվյալներ, որոնք ցույց էին տալիս 15 մահ պատվաստանյութի խմբում և 14-ը պլացեբո խմբում: Տեսնել այստեղ, Հավելված Ա, էջ. 119 և ստորև: 

Սրանք լիցենզավորման հակառակորդի խոսքեր չեն։ Դրանք ակնհայտորեն ներողություն խնդրողի խոսքերն են, ով պատրաստ է ինչ-որ անհասկանալի քայլերի դիմել արտոնագիրը պաշտպանելու համար:

Նշենք, որ վերոնշյալ ցուցմունքը ոչ հրապարակային ցուցմունք էր, որը տրվել էր Մասիի ենթահանձնաժողովին 2023 թվականին: Ի տարբերություն նրա տեղակալ Կրաուզեի, Գրուբերը անցյալ ամիս հանրային լսումների ժամանակ ցուցմունք չի տվել:

Եթե ​​նա հայտնվեր հանրային լսումներին, նրա առոգանությունից անմիջապես պարզ կդառնար մի բան. Մարիոն Գրուբերը գերմանացի է։ Դուք կարող եք լսել նրա ներդրումը 2021 թվականի սեպտեմբերի հանրային հանդիպմանը խթանող դեղաչափերի վերաբերյալ այստեղ. 1986 թվականին նա ավարտել է իր PhD-ն մանրէաբանության և իմունոլոգիայի բնագավառում Քիլի համալսարանում և կարճ ժամանակ անց եկել է ԱՄՆ՝ որպես հետդոկտոր: FDA-ում երկու տասնամյակ աշխատելուց հետո նա 2012 թվականին նշանակվեց FDA-ի պատվաստանյութերի հետազոտության և վերանայման գրասենյակի տնօրեն:

Հաշվի առնելով Գերմանիայի կառավարության կողմից BioNTech-ի հովանավորությունը և այն բացառիկ կարևորությունը, որը նա տվել է ընկերության Covid-19 պատվաստանյութի հաջողությանը (ինչպես, օրինակ, փաստագրված է, այստեղ, այստեղ, այստեղ, եւ այստեղ), կարող էին հարցեր բարձրացվել գերմանական FDA-ի պաշտոնյայի անկողմնակալության վերաբերյալ հատուկ վերանայումը վերահսկելու հարցում. սա արտադրանքը.

Թերևս նման հարցերից խուսափելու համար էր, որ նույնիսկ Գրուբերը Կոնգրեսի հանձնաժողովին տված իր ցուցմունքում համառորեն դիմում էր «Pfizer» կենսաբանական լիցենզիայի դիմումին, թեև նա, բոլոր մարդկանցից, հիանալի գիտի, որ դիմողը BioNTech-ն էր: BioNTech-ը ոչ միայն հստակորեն նշվում է որպես հայտատու բոլոր համապատասխան կարգավորող փաստաթղթերում, այլև նամակը BioNTech-ից Pfizer-ին գերմանական ընկերության ԱՄՆ գործակալ նշանակելը ուղղված էր ոչ այլ ոքի, քան Մարիոն Գրուբերին, ինչպես կարելի է տեսնել ստորև:

Վերահրատարակվել է Daily Skeptic



Հրատարակված է Ա Creative Commons Attribution 4.0 միջազգային լիցենզիա
Վերատպումների համար խնդրում ենք կանոնական հղումը վերադարձնել բնօրինակին Բրաունսթոունի ինստիտուտ Հոդված և հեղինակ.

հեղինակ

Նվիրաբերեք այսօր

Բրաունսթոուն ինստիտուտի ձեր ֆինանսական աջակցությունը ուղղված է գրողներին, իրավաբաններին, գիտնականներին, տնտեսագետներին և այլ խիզախ մարդկանց, ովքեր մասնագիտորեն մաքրվել և տեղահանվել են մեր ժամանակների ցնցումների ժամանակ: Դուք կարող եք օգնել բացահայտելու ճշմարտությունը նրանց շարունակական աշխատանքի միջոցով:

Բաժանորդագրվեք Brownstone-ին ավելի շատ նորությունների համար

Եղեք տեղեկացված Brownstone ինստիտուտի հետ