Brownstone- ը » Բրաունսթոուն ինստիտուտի հոդվածներ » Ինչո՞ւ են ստանդարտները այդքան թույլ Covid-ի դեղերի հաստատման հարցում:

Ինչո՞ւ են ստանդարտները այդքան թույլ Covid-ի դեղերի հաստատման հարցում:

ԿԻՍՎԵԼ | ՏՊԱԳՐԵԼ | ՓՈՍՏ

Շատ գիտնականներ կարիերա են արել՝ պայքարելով ավելի լավ կարգավորող չափանիշների համար: Տարօրինակ կերպով, երբ խոսքը վերաբերում է COVID-19-ի շուրջ կարգավորող քաղաքականությանը, նրանք հանգիստ են: 

Նախ, հաշվի առեք, որ EUA-ն (հրատապ օգտագործման թույլտվություն) նման է արագացված հաստատմանը: Երկուսն էլ պահանջում են ավելի ցածր մակարդակի ապացույցներ, և հիմնված են այն փաստի վրա, որ մենք գործ ունենք սարսափելի իրավիճակի հետ՝ քիչ հասանելի տարբերակներով: Դա ավելի ցածր չափանիշների հիմնավորումն է, ներառյալ փոխնակ մայրերի ընդունումը:

Հաջորդը, հաշվի առեք, որ COVID-19-ը կյանքին սպառնացող հիվանդություն է տարեցների համար, օրինակ՝ 80 տարեկանից բարձր մարդու համար: Տարեցների համար այն մրցակցում է քաղցկեղի կամ սրտի հիվանդության հետ:

Բայց նաև հաշվի առեք, որ COVID-19-ը գրիպի նման հիվանդություն է երեխաների մեծ մասի համար, հատկապես Omicron-ի դարաշրջանում: Ասել, որ երեխաները երբևէ բախվել են «արտակարգ իրավիճակի» հետ, ճիշտ չի լինի:

Հիմա մտածեք, թե ինչ են ասել կարգավորող փորձագետները տարիներ շարունակ: Մենք պետք է զգույշ լինենք արագացված հաստատման հարցում: Մենք պետք է օգտագործենք այն խնայողաբար և անհրաժեշտության դեպքում: Մենք չենք կարող արագացված հաստատում օգտագործել արյան բարձր ճնշման համար:

Այս տրամաբանությունից, բնականաբար, բխում է, որ երեխաների համար EUA-ի օգտագործումը չարդարացված էր: Այդ դարերում արտակարգ իրավիճակ չի եղել։ IFR-ը միշտ համեմատելի էր գրիպի հետ: Համապատասխան կարգավորող ուղին կենսաբանական լիցենզավորման թույլտվությունն էր: Այնուամենայնիվ, բացառությամբ մեկ հոդվածի, որը ես համահեղինակել եմ BMJ-ում, ես տեղյակ չեմ, որ որևէ մեկը այս դեպքն անի:

Կարգավորող փորձագետները տարիներ շարունակ մեզ ասում էին, որ եթե արդյունքներն ընդհանուր առմամբ բարենպաստ են, ապա ձեզ անհրաժեշտ է շատ մեծ պատահական վերահսկման փորձարկում՝ օգուտ ցույց տալու համար: Դուք չեք կարող օգտագործել փոխնակ վերջնակետ: Ասում են՝ պետք է չափել մարդկանց համար կարևորը։ Սա նշանակում է, որ մենք չպետք է ընդունենք հիվանդությունից զերծ գոյատևումը, քանի որ դա կրծքագեղձի ադյուվանտ քաղցկեղի անվստահելի փոխարինում է: 

Բայց հիմա մտածեք 20-ամյա երիտասարդին խթանելու մասին: Հակամարմինների տիտրերը նույնպես անվստահելի փոխարինող վերջնակետ են: 20-ամյա երիտասարդներին խթանելը չպետք է ընկնի ԵՄԱ-ի հովանու ներքո: Դուք պետք է կատարեք շատ մեծ պատահական փորձարկում՝ ցույց տալու համար, որ այն ունի օգուտ: Եվ եթե դուք չեք կարող գործարկել փորձարկումը, քանի որ ընտրանքի չափը չափազանց մեծ է, դա ձեզ ինչ-որ բան է ասում, թե որքան մարգինալ է ազդեցության չափը:

Մտածեք, թե ինչ են ասել կարգավորող փորձագետները aducanumab-ի մասին: Նրանք ասացին, որ Ալցհեյմերի բոլոր հիվանդների միայն 6%-ն է իրավասու մասնակցելու փորձարկմանը: Ուստի պետք է զգույշ լինել ընդհանրացման հարցում։ 

Նմանապես, վերցրեք Paxlovid-ը: Միակ փորձարկումները, որոնք հրապարակվել են դրա օգտագործումը աջակցելու համար, չպատվաստված մարդկանց վրա են: Պատվաստված մարդկանց համար հրապարակված փորձարկման զրոյական տվյալներ կան: Եվ այնուամենայնիվ պատվաստված մարդկանց մեծամասնությունը օգտագործում է: 

Ինչու՞ փորձագետները, ովքեր ասում են, որ դուք չեք կարող էքստրապոլացնել ադուկանումաբը Ալցհեյմերով հիվանդ բոլոր հիվանդներին, չեն ասում, որ դուք չեք կարող Պաքսլովիդը փոխանցել բոլոր պատվաստված մարդկանց:

Ինչո՞ւ նրանք, ովքեր ասում են, որ արագացված հաստատումը չարաշահվում է, չեն ասում, որ ԵՄԱ լիազորությունները չարաշահվում են, երբ դուք տեղափոխվում եք երեխաների մոտ, որոնք հազարապատիկ անգամ ավելի քիչ ռիսկի են ենթարկվում:

Ինչու՞ են նույն մարդիկ, ովքեր ասում են, որ մեզ անհրաժեշտ են մեծ պատահական փորձարկումներ արյան ճնշման դեղահաբերի կլինիկական արդյունքների համար դեռահասների խթանման հարցում լռում են:

Առնվազն 3 հնարավոր պատճառ կա.

Համար մեկ. Նրանք իրենց մտքում նույն սկզբունքների միջև կապ չեն հաստատել։ Այս բացատրությունը պետք է մերժվի։ Որովհետև դուք պետք է բավականին խիտ լինեիք, որպեսզի չտեսնեք զուգահեռները: 

Համար երկու. Նրանք կարծում են, որ ավելի ամուր փաստարկային դիրքորոշում է ճնշում գործադրել ոչ COVID-19 դեղամիջոցների աշխարհում, քան COVID-19 դեղամիջոցները: Սա նրանց մտածողության մեծ սխալն է։ Երբ դուք մղում եք ռացիոնալ սկզբունքների հավասար կիրառմանը, դուք պետք է մղեք ռացիոնալ սկզբունքների հավասար կիրառմանը: Եթե ​​կարծում եք, որ կարող եք բաց թողնել կամ սրբազան դարձնել որոշ կատեգորիա, ապա դուք իռացիոնալ եք: Եվ ձեր հակառակորդները կարող են արդարացիորեն պնդել, որ իրենց կատեգորիաները պետք է ազատվեն: Ինչո՞ւ քաղցկեղը պետք է ավելի բարձր ստանդարտ ունենա, քան COVID-ը:

Եթե ​​ուզում ես մարդկանց համոզել հարցերում, չես համոզի, եթե սկզբունքներ չառաջարկես: Հետևողականություն և հստակություն հստակ մտածողության բնորոշ նշաններ: 

Թիվ երեք. Նրանք վախենում են բարձրաձայնել իրենց կարծիքը COVID-19 խնդիրների վերաբերյալ, քանի որ վախենում են ամբոխից: Միանգամայն հնարավոր է, սա է: Եվ դա, ամենայն հավանականությամբ, զուգորդվում է այն փաստի հետ, որ կարիերայի համար օգուտ է տալիս չմեկնաբանել իրենց ընկալվող շրջանակներից դուրս հարցերը: Եվ այսպես, նրանք կարող են գնալ կոնֆերանսների ևս 40 տարի՝ ասելով նույնը, ինչ միշտ ասել են՝ առանց որևէ առաջընթացի կամ առաջընթացի: Կամ, ինչպես սիրում է ասել ընկերս, նոր գաղափարներ չկան: 

Վախենում եմ, որ ճիշտ պատասխանը թիվ երեքն է: Թեև այդ մարդկանց մեծ մասը ղեկավարում է մեծ խմբեր կամ պաշտոնավարում է: Նրանք դեռ մտածում են իրենց մասին։

Եվ կարծում եմ, որ դա ունի տրամաբանական հետեւանքներ։ Դա է պատճառը, որ մարդիկ չեն ցանկանում լինել ակադեմիայում։ Դուք չունեք ազատություն կամ մղում պայքարելու, երբ դա իրականում կարևոր է: Դուք աշխատում եք անեծքի տակ: Դուք չեք կարող խոսել այն բաների մասին, որոնք իսկապես կարևոր են, երբ դրանք կարևոր են: Ձեր ուշադրությունը նարցիսիստական ​​է, և դուք որևէ իմաստալից նպատակ չեք հասցնի: Եվ մենք բոլորս միասին ձախողվելու ենք։ Որովհետև կարգավորող գիտությունը գնալով ավելի է վատանալու:

Իսկ արդյունաբերությունը պատրաստվում է օգտվել այն ճեղքից, որը մենք ցույց տվեցինք մեր հիմնադրամում:

Վերահրատարակվել է հեղինակայինից Ենթարկ



Հրատարակված է Ա Creative Commons Attribution 4.0 միջազգային լիցենզիա
Վերատպումների համար խնդրում ենք կանոնական հղումը վերադարձնել բնօրինակին Բրաունսթոունի ինստիտուտ Հոդված և հեղինակ.

հեղինակ

  • Վինայ Պրասադ

    Vinay Prasad MD MPH-ն արյունաբան-ուռուցքաբան և դոցենտ է Կալիֆորնիայի Սան Ֆրանցիսկոյի համալսարանի համաճարակաբանության և կենսավիճակագրության ամբիոնում: Նա ղեկավարում է VKPrasad լաբորատորիան UCSF-ում, որն ուսումնասիրում է քաղցկեղի դեմ դեղամիջոցները, առողջապահական քաղաքականությունը, կլինիկական փորձարկումները և ավելի լավ որոշումներ կայացնելը: Նա ավելի քան 300 ակադեմիական հոդվածների և Ending Medical Reversal (2015) և Malignant (2020) գրքերի հեղինակ է։

    Դիտեք բոլոր հաղորդագրությունները

Նվիրաբերեք այսօր

Բրաունսթոուն ինստիտուտի ձեր ֆինանսական աջակցությունը ուղղված է գրողներին, իրավաբաններին, գիտնականներին, տնտեսագետներին և այլ խիզախ մարդկանց, ովքեր մասնագիտորեն մաքրվել և տեղահանվել են մեր ժամանակների ցնցումների ժամանակ: Դուք կարող եք օգնել բացահայտելու ճշմարտությունը նրանց շարունակական աշխատանքի միջոցով:

Բաժանորդագրվեք Brownstone-ին ավելի շատ նորությունների համար

Եղեք տեղեկացված Brownstone ինստիտուտի հետ