Մի փոքր նախապատմություն. 2020 թվականի վերջին Իսրայելը կանգնած էր դատարկ տաշտակի առաջ։ Կորոնավիրուսի դեմ Իսրայելի ձեռնարկած ագրեսիվ միջոցներից ոչ մեկը՝ արգելափակումներ, սոցիալական հեռավորություն, դպրոցների փակում և կարանտինի միջոցով վարակի շղթան կտրելու փորձերը, չեն հաջողվել կանխել վիրուսի տարածումը։
Բացի այդ, այն ժամանակվա վարչապետ Բենիամին Նեթանյահուն կանգնած էր իր կառավարության ցրման և ընտրություններում իր ղեկավարության փոխարինման վտանգի առաջ։ Այս ամենը մթագնում էր նրա նկատմամբ առկա մեղադրանքները։ Նեթանյահուն որոշեց խաղադրույք կատարել Pfizer-ի պատվաստանյութի վրա՝ որպես ռազմավարություն, որը կարող է նրան պոտենցիալ թույլ տալ լուծել COVID-ի խնդիրը՝ զգալի քաղաքական շահույթի հավելյալ օգուտով:
Այս կերպ, աշխարհում առաջին երկիրը, որն իր բնակչության շրջանում պատվաստանյութ կներկայացնի լինելու արտոնության դիմաց, Իսրայելը երկու համաձայնագիր կնքեց Pfizer-ի հետ. արտադրության և մատակարարման պայմանագիր, որն ընդհանրապես չհրապարակվեց. և «Իրական աշխարհի համաճարակաբանական ապացույցների համագործակցության համաձայնագիր», որը քննարկվում է այս հոդվածում։
«Իրական աշխարհի համաճարակաբանական ապացույցների համագործակցության համաձայնագիրը» ստորագրվել է 6 թվականի հունվարի 2021-ին: Դրա հայտարարված նպատակն էր հավաքել և վերլուծել համաճարակաբանական տվյալներ, որոնք բխում են Իսրայելում բնակչության պատվաստումից և որոշել, թե արդյոք երամակի անձեռնմխելիությունը ձեռք կբերվի արդյոք պատվաստանյութը։ Այս համաձայնագրի շրջանակներում սահմանվել են հետազոտության արդյունքների միջոցառումներ:
Արդյունքների միջոցառումները չեն ներառում անվտանգությունը: Համաձայնագրում հստակորեն սահմանված արդյունքի բոլոր միջոցառումները արդյունավետության արդյունքներ են, ինչպիսիք են՝ COVID-ով վարակվածների թիվը, COVID-ով հոսպիտալացումների թիվը և COVID-ից մահացածների թիվը, կամ Իսրայելում պատվաստանյութի տարածման արագության ցուցանիշները, օրինակ՝ պատվաստված է ըստ տարիքի և ժողովրդագրական բնութագրերի.
Արդյունքներից ոչ մեկը, որի մասին հստակորեն նախապես համաձայնեցված էր, անվտանգության ելքեր չէին, ինչպիսիք են ընդհանուր մահացությունը, հոսպիտալացումները ցանկացած պատճառով կամ պատվաստանյութերի հայտնի կողմնակի ազդեցությունները, ինչպիսին էլ որ լինեն դրանք:
Ի՞նչ է նշանակում «աղետ»: – Համաձայնագիրը ներառում էր հռչակագիր, ըստ որի՝ երկու կողմերն ընդունում են, որ համագործակցության հաջողությունը կախված է Իսրայելի բնակչության վրա պատվաստանյութի տարածման տեմպերից և չափից։ Իսրայելի առողջապահության նախարարությունը խոստացել է, որ պատվաստանյութի բաշխումը, տեղակայումը և բնակչությանը տրամադրելը կիրականացվի ժամանակին։
Սա համաձայնեցվել է առանց պատվաստանյութի անվտանգության հետ կապված որևէ պայմանի, բացառությամբ «աղետի», որը կհանգեցնի պատվաստանյութի դարակներից հանելուն: Պայմանագրից պարզ չէ, թե որն է աղետը, կողմերից ով է ստանում աղետ հայտարարելու և ինչ քայլեր պետք է ձեռնարկել աղետը հայտնաբերելու համար մինչ դրա կամ դրա սկզբում:
Pfizer-ը կտրամադրի փորձագետներ և փորձաքննություն – Համաձայնագիրը սահմանում է, որ Pfizer-ը կհամագործակցի Իսրայելի Առողջապահության նախարարության հետ՝ Pfizer-ի հայեցողությամբ փորձագետներ տրամադրելով՝ վարակիչ և շնչառական հիվանդությունների, պատվաստանյութերի, համաճարակաբանության, մաթեմատիկական մոդելավորման, տվյալների վերլուծության և հանրային առողջության ոլորտներում: Կողմերը պայմանավորվել են միմյանց տրամադրել փաստաթղթեր և համակարգչային ծրագրեր տվյալների վերլուծության համար:
Այլ կերպ ասած, համաձայնագիրը սահմանում է, որ Pfizer-ի դերը ոչ միայն պատվաստանյութերի տրամադրումն ու հետազոտական նպատակների սահմանումն է, այլ նաև տվյալների վերլուծության և տվյալների վերլուծության համակարգչային ծրագրերի փորձագետների ապահովումը: Որպես այդպիսին, Իսրայելի Առողջապահության նախարարությունը հրաժարվեց իր գիտական անկախությունից՝ ոչ միայն հետազոտության նպատակները որոշելիս, այլև հետազոտությունն իրականացնելիս։
Հրապարակումների նկատմամբ վերահսկողություն – Համաձայնագրի մեկ կետում քննարկվում են համատեղ հետազոտությունների արդյունքում հրապարակումները: Կողմերը պայմանավորվել են համատեղ հրատարակել գիտական և բժշկական գրականության մեջ՝ նշելով նրանցից յուրաքանչյուրի ներդրումը։ Սակայն, և սա մեծ «սակայն» է, եթե մյուս կողմը որոշի առանձին հրապարակել, կողմերից յուրաքանչյուրն իրավունք ունի թույլ չտալ, որ մյուս կողմը հիշատակի առաջին կողմին հրապարակման մեջ։
Այլ կերպ ասած, Pfizer-ն իրավունք ունի համաձայնագրով բաց թողնել հետազոտության մեջ իր ներդրման վերաբերյալ որևէ հղում, ուստի նրա ներգրավվածությունը հետազոտության նպատակների, մեթոդների սահմանման կամ նույնիսկ հետազոտության արդյունքները գրելու մեջ ընդհանրապես չի նշվում:
Այսպիսով, ուսումնասիրությունը կարող է ներկայացվել որպես Pfizer-ից անկախ, թեև դա պարտադիր չէ: Բացի այդ, եթե կողմերից որևէ մեկը ցանկանում է հրապարակել առանց մյուս կողմի, ապա հրապարակել ցանկացող կողմի պարտականությունն է ներկայացնել հրապարակումը վերանայման և մյուս կողմի հետադարձ կապի համար (վերանայման համար հատկացված ժամանակը խմբագրված է, և մենք չենք գիտեք, թե որքան երկար է): Ահա թե ինչպես կարող է այն կողմը, ով հետաքրքրված չէ հրապարակմամբ, կարող է հետաձգել այն, ինչը կարող է անիմաստ դարձնել հրապարակումը այնպիսի դինամիկ իրադարձության դեպքում, ինչպիսին է COVID-XNUMX-ը: Այլ կերպ ասած, համաձայնագիրը Pfizer-ին տալիս է զգալի վերահսկողություն հրապարակումների բովանդակության և ժամանակի նկատմամբ։
Pfizer-ի իրավունքը՝ օգտագործելու հավաքագրված տվյալները. Համաձայնագրի համաձայն՝ Առողջապահության նախարարությունը Pfizer-ին իրավունք է տալիս օգտագործել որպես համագործակցության մաս հավաքված տվյալները այնպիսի նպատակների համար, ինչպիսիք են հետազոտությունն ու մշակումը, կարգավորող մարմիններին ներկայացնելը, գիտական հրապարակումը և այլ բիզնես նպատակներ:
Վերամշակված բաժիններ – Հարկ է նշել, որ համաձայնագրի հանրությանը հասանելի տարբերակի ամբողջ բաժինները խմբագրված են, ինչպես նաև ամբողջական նախադասություններ կամ հիմնական համարներ այլ բաժիններից: 6-րդ բաժինը, որը վերաբերում է վնասների փոխհատուցմանը և սահմանափակումներին և պատասխանատվության, ամբողջությամբ խմբագրվել է:
Նույնը վերաբերում է վեճերի լուծմանը վերաբերող 10.10 բաժնին: Բաժին 3-ում, որը մանրամասնում է յուրաքանչյուր կողմի ներդրումը համագործակցությանը և, հետևաբար, հանդիսանում է համաձայնագրի հիմքը, կա խմբագրված նախադասություն հատկապես անհանգստացնող վայրում. անմիջապես Pfizer-ի և Առողջապահության նախարարության կողմից փոխադարձ ճանաչումից հետո, որ «կենսունակությունը. և Ծրագրի հաջողությունը կախված է Իսրայելում պատվաստումների արագությունից և ծավալից», և անմիջապես նախքան Առողջապահության նախարարության անհանգստացնող պայմանագրային պարտավորությունը՝ երաշխավորելու, թե ինչ է թվում պատվաստանյութի «արագ բաշխումը, տեղակայումը և օգտագործումը»:
Pfizer-ի համաձայնագիրը ստորագրած անձի անունը և տիտղոսը, ինչպես նաև վեճերի լուծման համար նրանց ներկայացուցչի անունը նույնպես խմբագրված են: Ինչու է դա անհրաժեշտ, տարակուսելի է:
Ինչո՞ւ է Pfizer-ի հետ պայմանավորվածությունն այդքան կարևոր: Որովհետև այն պետությունը ինքնիշխան սուբյեկտից վերածում է առևտրային դեղագործական ընկերության գործակալի, որը ձգտում է գործել իր տարածքում: Պետության դերն է պաշտպանել իր քաղաքացիների և բնակիչների բարեկեցությունը:
Արդյունքում, այն դեղագործական ընկերություններին պարտադրում է անվտանգության, արդյունավետության և որակի պահանջներ և գործարկում է կարգավորող համակարգ, որն ունի օրինական լիազորություն՝ որոշելու, թե արդյոք դեղերը համապատասխանում են այդ պահանջներին, թե ոչ: Դեղագործական ընկերության դերն է` ստուգել արդյունավետությունն ու անվտանգությունը և ապահովել որակը` ի գոհունակություն պետության:
Դեղերի շուկայահանողն ու բաշխողը, իհարկե, դեղագործական ընկերությունն է, ոչ թե պետությունը։ Սա չի կարելի ասել Pfizer-ի հետ համաձայնագրով, որում Առողջապահության նախարարությունը ստանձնում է վերահսկվողի որոշ դերեր և իրականում իրեն դնում է շահերի բախման մեջ՝ կապված իր վերահսկողի դերի հետ. դա բխում է համաձայնագրից։ որ Առողջապահության նախարարությունը վերածվում է. 1) հետազոտությունների և տվյալների հավաքագրման կապալառու՝ միայն պատվաստանյութերի արդյունավետությունը գնահատելուն ուղղված արդյունքների վերաբերյալ, այլ ոչ թե դրանց անվտանգությունը. (2) գիտական հոդվածների «հրատարակողը», որը փաստացի պահանջում է Pfizer-ի հաստատումը, իր առողջապահական մարմինների ակադեմիական քողի ներքո (օրինակ՝ հիմնական առողջապահական հիմնադրամները կամ հենց Առողջապահության նախարարությունը):
Առողջապահության նախարարության հետազոտությունը պատվաստանյութի վերաբերյալ, որը համահեղինակվել է բարձրաստիճան պաշտոնյաների կողմից և հրապարակվել է հեղինակավոր New England Journal Բժշկության (NEJM), Ապա Նշտար և Շրջանառություն, հիմնականում վերաբերում է համագործակցության համաձայնագրում սահմանված արդյունավետության հետազոտության արդյունքներին: Ոչ ավելի քիչ քան 10 հոդվածներ Փորձարկվել է միայն արդյունավետությունը արդյունքները, ճիշտ as ակնհայտորեն սահմանել է համաձայնագիր. երկու հոդվածներ (և ա Նամակ խմբագրին) հետազոտել է մեկ անվտանգության արդյունք՝ միոկարդիտ, և եզրակացրել է, որ այն հազվադեպ է երևում և սովորաբար թեթև է:
Հոդվածներից և ոչ մեկը չի հաղորդում պատվաստանյութի օգուտի և ռիսկի հարաբերակցության հուսալի գնահատման համար պահանջվող երկու հիմնական արդյունքների մասին. ընդհանուր մահացություն ցանկացած պատճառով և հոսպիտալացումներ որևէ պատճառով՝ համեմատած պատվաստվածների և չպատվաստվածների միջև վիճակագրորեն վավերական եղանակով:
Ինչո՞ւ են Առողջապահության նախարարության պաշտոնյաները կնքել այս պայմանագիրը։ Ինչո՞ւ նրանք չպահպանեցին իրենց դերը որպես կարգավորողներ, և ինչո՞ւ կամավոր ծառայեցին որպես Pfizer-ի մարքեթինգի, բաշխման, հետազոտության և հրատարակման մասնաճյուղ: Շատ հավանական է, որ Նեթանյահուի և նրա բյուրոյի ճնշումը նպաստել է խնդրին: Բայց անձնական տեսանկյունը և դրա հետ կապված հնարավոր շահերի բախումը չեն կարող անտեսվել. NEJM եւ Նշտար կարող է կյանքի փոփոխություն լինել ակադեմիական հեղինակության և առաջխաղացման տեսանկյունից:
Այսպիսով, կոնկրետ ի՞նչ ունենք մենք այստեղ: Առողջապահության նախարարության և Pfizer-ի միջև հետազոտական համագործակցության համաձայնագիրը արտացոլում է կանխորոշված պատկերացում, ըստ որի պատվաստանյութն անվտանգ է օգտագործման համար, և մնում է միայն ուսումնասիրել տարբեր ցուցանիշներ, որոնք պետք է ցույց տան դրա արդյունավետությունը:
Սա այն դեպքում, երբ պայմանագիրը կնքելու պահին Pfizer պատվաստանյութի անվտանգության գնահատումը հիմնված էր. պատահական փորձարկում դա չափազանց փոքր էր և կարճ՝ թույլ տալու համար բավարար բնութագրել անվտանգության հիմնական ասպեկտները, ինչպիսիք են ընդհանուր մահացությունը ցանկացած պատճառով:
Այս կանխորոշված գաղափարից հրաժարվելը գրեթե անհնարին դարձավ համաձայնագրի ստորագրումից հետո՝ պայմանավորված ոչ միայն Նեթանյահուի քաղաքական օրակարգի և Pfizer-ի առևտրային շահերի, այլ նաև նրանց և Առողջապահության նախարարության բարձրաստիճան պաշտոնյաների ակադեմիական հեղինակության միջև: Իսրայելը լավ կաներ, եթե ձեռնպահ մնար համաձայնագրի կնքումից։
Այսպիսով, Իսրայելը կարող էր իր պատվաստումների ծրագիրը չափված կերպով կիրառել ռիսկի տակ գտնվող բնակչության շրջանում՝ առանց պայմանագրային պարտավորության հետևանքով դա անելու հապճեպ, և առանց նրան գործնականում պարտադրելու Green Pass-ի միջոցով։ բնակչության և հատկապես երեխաների վրա։
Հրատարակված է Ա Creative Commons Attribution 4.0 միջազգային լիցենզիա
Վերատպումների համար խնդրում ենք կանոնական հղումը վերադարձնել բնօրինակին Բրաունսթոունի ինստիտուտ Հոդված և հեղինակ.
