Brownstone- ը » Բրաունսթոուն ինստիտուտի հոդվածներ » Իրավական համատեքստը կենսազենքի վարկածի հետևում
Իրավական համատեքստը կենսազենքի վարկածի հետևում

Իրավական համատեքստը կենսազենքի վարկածի հետևում

ԿԻՍՎԵԼ | ՏՊԱԳՐԵԼ | ՓՈՍՏ

Նախորդ հոդվածում ես դրել եմ Արտակարգ իրավիճակների օգտագործման թույլտվություն (EUA) տրամադրելու իրավական դաշտը բժշկական արտադրանքի համար. EUA-ն թույլտվության տեսակն էր, որը տրվել է Covid mRNA պատվաստանյութերին, հարյուրավոր այլ բժշկական արտադրանքների հետ միասին, որոնք օգտագործվել են հայտարարված Covid-ի համաճարակի ժամանակ:

Երբ մենք հասկանանք հիմնական իրավական դաշտը, մենք կարող ենք հետաքննել ԵՄԱ-ի ամենակարևոր ասպեկտը, որը ոչ ոք երբևէ չի քննարկում. այն համատեքստը, որում գործում է EUA օրենքը:

Քաղաքացիական բնակչության մեջ օգտագործելու համար նախատեսված արտադրանքի համար EUA տրամադրելու համար մի քանի քայլ պետք է կատարվի՝ ներգրավելով բազմաթիվ պետական ​​մարմիններ: Դուք կգտնեք բոլոր մանրամասները այստեղ. Հիմնական քայլը առաջինն է. 

Առողջապահության և մարդկային ծառայությունների քարտուղարը (HHS) պետք է հայտարարի, որ կա արտակարգ իրավիճակ, որը հատուկ երաշխավորում է EUA-ն: Եվ այդ իրավիճակը միշտ պետք է ներառի CBRN (քիմիական, կենսաբանական, ճառագայթային, միջուկային) գործակալները, որոնք նաև հայտնի են որպես WMD (զանգվածային ոչնչացման զենք):

Հատուկ EUA օրենք Covid-ի դեմ պայքարի միջոցների նկատմամբ կիրառվում է Պարենի, դեղերի և կոսմետիկայի դաշնային ակտի 564(b)(1)C բաժինը: Օրենքը սահմանում է, որ քաղաքացիական օգտագործման համար նախատեսված արտադրանքի արտակարգ օգտագործման թույլտվությունը պահանջում է.

HHS-ի քարտուղարի որոշումը, որ առկա է հանրային առողջության արտակարգ իրավիճակ կամ հանրային առողջության արտակարգ իրավիճակի զգալի ներուժ, որը ազդում է կամ ազդելու զգալի ներուժ ունի ազգային անվտանգության վրա կամ արտերկրում ապրող Միացյալ Նահանգների քաղաքացիների առողջությունն ու անվտանգությունը, և որը ներառում է CBRN գործակալ կամ գործակալներ, կամ հիվանդություն կամ պայման, որը կարող է վերագրելի լինել այդպիսի գործակալ(ներին)

[BOLDFACE ԱՎԵԼԱՑՎԱԾ]

Ելնելով սույն օրենքի ձևակերպումից՝ ԱՄՆ Covid-ի դեմ հակազդեցության համար թողարկված միջոցները նշում են. 

Առողջապահության և մարդկային ծառայությունների դեպարտամենտի (HHS) քարտուղարը որոշել է, որ կա հանրային առողջապահական արտակարգ իրավիճակ, որը զգալի ներուժ ունի ազդելու ազգային անվտանգության կամ արտերկրում ապրող Միացյալ Նահանգների քաղաքացիների առողջության և անվտանգության վրա, և դա ներառում է վիրուսը, որն առաջացնում է Կորոնավիրուսային հիվանդություն 2019 (COVID-19)

[BOLDFACE ԱՎԵԼԱՑՎԱԾ]

Այսպիսով, համատեղելով EUA-ի ընդհանուր օրենքը Covid-ի համար օգտագործվող կոնկրետ դեպքի հետ, մենք հանգում ենք այն իրավական պնդմանը, որ. «COVID-19-ի պատճառած վիրուսը» «CBRN գործակալ կամ գործակալներ» է, որոնք «ազդում են կամ ունեն ազդելու զգալի ներուժ ազգային անվտանգության վրա»:

Այսպիսով, արդյո՞ք Covid-ի դեմ հակաքայլերի ԵՄԱ-ն ընդունում է, որ SARS-CoV-2-ը մշակված պոտենցիալ կենսազենք է, այլ ոչ թե կենդանաբանական պաթոգեն: Դա, անշուշտ, նման է դրան: Եթե ​​դուք չեք ներառում zoonotic վիրուսները CBRN գործակալների սահմանման մեջ, որոնք համարվում են զանգվածային ոչնչացման զենք: Կամ եթե չկա այլ վիրուս, որն առաջացնում է Covid-19: 

(Հետաքրքիր է, որ Covid-ի համար EUA-ի հռչակագիրը չի անվանում այն ​​վիրուսը, որը «CBRN գործակալ կամ գործակալ է»: Դրա իրավական պատճառն այն կարող է լինել այն, որ HHS քարտուղարը տեղ էր թողնում տարբերակների համար և չէր ցանկանում, որ ստիպված լինի հայտարարել մեկ այլ ԵՄԱ արտակարգ իրավիճակ: Ամեն անգամ, երբ հայտարարվեց նոր տարբերակ, Կամ գուցե կա ևս մեկ պատճառ, որ դա պատահական է:

Ինչ վերաբերում է «CBRN գործակալի» սահմանմանը: Կարո՞ղ է արդյոք այդ տերմինը ԵՄԱ օրենքի համատեքստում վերաբերել զոնոզային վիրուսին: 

Եթե ​​դուք փնտրում եք սահմանումը «կենսաբանական գործակալ(«B»՝ CBRN-ում) ԱՄՆ իրավական օրենսգրքում, դուք կանցնեք հետևյալ ճանապարհով (ուղին ցույց է տալիս, թե ինչպես են օրենքները դասակարգվում օրենսգրքի շրջանակներում).

Հանցագործություններ և քրեական դատավարություն -> Հանցագործություններ -> Կենսաբանական զենքեր -> Սահմանումներ

Այսպիսով, Միացյալ Նահանգների օրենսդրության համատեքստում «կենսաբանական գործակալներ» տերմինը նշանակում է կենսաբանական զենք, և նման գործակալների/զենքերի օգտագործումը համարվում է հանցագործություն:

Վիքիպեդիան դա ապահովում է սահմանում:

Կենսաբանական գործակալը (նաև կոչվում է կենսագործակալ, կենսաբանական սպառնալիք, կենսաբանական պատերազմի գործակալ, կենսաբանական զենք կամ կենսազենք) միկրոբվիրուսպրոտոզոձրիակերբորբոսկամ թույն, որը կարող է նպատակային կերպով օգտագործվել որպես զենք բիոտերրորիզմ or կենսաբանական պատերազմ (BW):

Կրկնել. ԱՄՆ իրավական օրենսգիրքը «կենսաբանական գործակալներին» համարում է կենսազենք: EUA-ն կարող է տրվել միայն այն դեպքում, եթե կա հարձակում կամ հարձակման սպառնալիք նման գործակալների հետ: 

Չկա ԵՄԱ առանց CBRN գործակալ(ների)

Եթե ​​մենք լրացուցիչ հաստատման կարիք ունենք, որ CBRN գործակալները նախապայման են 564-րդ բաժինը կանչելու համար, ահա ևս մեկ պարզաբանում: Սա գալիս է իրավական օրենսգրքի մեկ այլ բաժնից, որը չի օգտագործվել Covid-ի համար, բայց որը պարզաբանում է այն համատեքստը, որում կարող է օգտագործվել EUA-ն:

PL 716-115-ի 91-րդ բաժինը (պատերազմական ժամանակաշրջանում բժշկական արտադրանքի թույլտվության մասին օրենքը) պաշտպանության քարտուղարին իրավունք է տալիս 564-րդ բաժնի իրավական շրջանակից դուրս թողարկելու EUA-ն շատ կոնկրետ իրավիճակում: Ահա թե ինչպես է սա նկարագրված.

Այն դեպքում, երբ չհաստատված արտադրանքի շտապ օգտագործումը կամ հաստատված արտադրանքի արտակարգ չհաստատված օգտագործումը չի կարող լիազորվել 564-րդ հոդվածի համաձայն Սննդի, դեղորայքի և կոսմետիկայի դաշնային օրենքի մասին քանի որ արտակարգ իրավիճակը չի ներառում իրական կամ սպառնացող հարձակում կենսաբանական, քիմիական, ճառագայթային կամ միջուկային նյութի կամ նյութերի միջոցով, պաշտպանության նախարարը կարող է թույլատրել արտակարգ իրավիճակների օգտագործումը Միացյալ Նահանգներից դուրս…

[BOLDFACE ԱՎԵԼԱՑՎԱԾ]

Կրկին, ես այստեղ չեմ կենտրոնանում այն ​​բանի վրա, թե ինչ կարող է անել պաշտպանության նախարարը ԵՄԱ-ի հետ, երբ ԱՄՆ-ից դուրս արտակարգ իրավիճակ է: Կարևորն այն է, որ այս օրենքը հստակ ասում է. եթե չկա փաստացի կամ սպառնացող հարձակում CBRN գործակալի հետ, ապա EUA-ն չի կարող լիազորված լինել Սննդի դեղերի և կոսմետիկայի դաշնային ակտի 564-րդ բաժնի համաձայն: 

Այնուամենայնիվ, 564-րդ բաժինն էր, որն օգտագործվում էր Covid-ի mRNA պատվաստանյութերը թույլատրելու համար, ի թիվս Covid-ի հետ կապված բազմաթիվ այլ հակաքայլերի:

Այսպիսով, ինչպե՞ս կարող է ԵՄԱ-ն կիրառվել Covid-ի դեմ հակաքայլերի նկատմամբ: 

Նրանք մեզ ասացին, որ SARS-CoV-2-ը բնականորեն առաջացող վիրուս է, որը չղջիկներից ցատկել է պանգոլինների, կամ գուցե ջրարջի շների, այնուհետև մարդկանց մեջ՝ առաջացնելով Covid-19 կոչվող հիվանդություն: Ինչպե՞ս դա կապ ունի CBRN գործակալների հետ, որոնք, ըստ սահմանման, զանգվածային ոչնչացման զենք են:

Դա չի 

Եզրափակում

Ելնելով Covid mRNA պատվաստանյութերի և այլ հակազդեցությունների համար Արտակարգ իրավիճակների օգտագործման թույլտվությունը կարգավորող օրենքների վերլուծության հիման վրա՝ կան երկու փոխադարձ բացառող հնարավորություններ.

  1. SARS-CoV-2-ը համարվում էր CBRN գործակալ (այլ կերպ ասած՝ WMD), որը ստեղծել է հանրային առողջության արտակարգ իրավիճակ՝ ազգային անվտանգության վրա ազդելու զգալի ներուժով, կամ
  2. Պատվաստանյութերին (և Covid-ի մյուս բոլոր հակազդեցություններին) տրված ԵՄԱ-ն, որը պետք է վերապահված լիներ CBRN գործակալի/գործակալների կողմից առաջացած ազգային անվտանգության սպառնալիքների համար, խախտել է EUA-ները կարգավորող օրենքը:

Իմ ձայնը թիվ 1-ի օգտին է՝ ապացույցներով Pan-CAP-A, թվագրված 13 մարտի, 2020 թ, որը մանրամասնում է դաշնային կառավարության համաճարակի արձագանքման ծրագիրը: Պատասխանի համար կազմակերպչական աղյուսակում, «ՔԱՂԱՔԱԿԱՆՈՒԹՅՈՒՆ» վանդակում պատասխանատու է Ազգային անվտանգության խորհուրդը (ԱԱԽ), իսկ Զանգվածային ոչնչացման զենքերը (ԶՀԶ) առաջին ենթակատեգորիան է: «Տոկունություն»-ը վերաբերում է ԱԱԽ-ի ներքո գտնվող ենթախմբին, որը կոչվում է «Դիմակայունության տնօրինություն», որը Օբամայի վարչակազմի օրոք ներառում էր նախկինում կոչված «Կենսապաշտպանության տնօրինությունը», որը պատասխանատու էր կենսապատերազմի/կենսահաբեկչության համար:

Թիվ 1-ի օգտին քվեարկելու մեկ այլ համոզիչ պատճառ է ճնշող ապացույցն այն մասին, որ SARS-CoV-2-ը մշակված վիրուս է, որը արտահոսել է քաղաքացիական բնակչության մեջ Չինաստանի Ուհան քաղաքում՝ ԱՄՆ-ի կողմից աջակցվող կենսազենքի լաբորատորիայից:

Եթե, այնուամենայնիվ, ԱՄՆ կառավարությունը պնդում է, որ պատասխանը թիվ 2 է, և վիրուսը պետք է դիտարկել որպես կենդանաբանական վարակի տարածման դեպք, ապա, ըստ երևույթին, SARS-CoV-2-ի հետ կապված բժշկական հակազդեցությունների ԵՄԱ-ի բոլոր որոշումները տրվել են անօրինական:

Վերահրատարակվել է հեղինակայինից Ենթարկ



Հրատարակված է Ա Creative Commons Attribution 4.0 միջազգային լիցենզիա
Վերատպումների համար խնդրում ենք կանոնական հղումը վերադարձնել բնօրինակին Բրաունսթոունի ինստիտուտ Հոդված և հեղինակ.

հեղինակ

Նվիրաբերեք այսօր

Բրաունսթոուն ինստիտուտի ձեր ֆինանսական աջակցությունը ուղղված է գրողներին, իրավաբաններին, գիտնականներին, տնտեսագետներին և այլ խիզախ մարդկանց, ովքեր մասնագիտորեն մաքրվել և տեղահանվել են մեր ժամանակների ցնցումների ժամանակ: Դուք կարող եք օգնել բացահայտելու ճշմարտությունը նրանց շարունակական աշխատանքի միջոցով:

Բաժանորդագրվեք Brownstone-ին ավելի շատ նորությունների համար

Եղեք տեղեկացված Brownstone ինստիտուտի հետ