Big Pharma-ի քաղաքական հասանելիության անատոմիան

Ավարտելով Կոլումբիայի համալսարանը քիմիական ինժեների կոչումով, պապս գրեթե երկու տասնամյակ շարունակեց աշխատել Pfizer-ում, որն ավարտեց իր կարիերան որպես ընկերության նոր արտադրանքի գլոբալ տնօրեն:

Ես բավականին հպարտ էի այս փաստով` մեծանալով. թվում էր, թե այս հայրական կերպարը, ով ինձ մեծացրել է մի քանի տարի իմ մանկության տարիներին, ինչ-որ կերպ դեր է խաղացել կյանքեր փրկելու գործում: Սակայն վերջին տարիներին իմ տեսակետը Pfizer-ի և նրա դասի այլ ընկերությունների նկատմամբ փոխվել է: Դրա մեղքը մեղադրեք վերջին տարիներին ազդարարների կողմից բացահայտված նենգ մեծ դեղագործական կոռուպցիայի վրա: Մեղադրեք դրա վրա խոշոր դեղագործական հայցերի անվերջ շարանը, որոնք բացահայտում են խարդախություն, խաբեություն և ծածկույթ: Մեղադրեք այն փաստի վրա, որ ես ականատես եղա, որ նրանց ամենաեկամտաբեր դեղերից մի քանիսը փչացնում են նրանց կյանքը, ում ես ամենաշատն եմ սիրում: Ես միայն գիտեմ, որ այն հպարտությունը, որը ես զգացել էի, ստվերվել է կպչուն թերահավատությամբ, որը կարծես չեմ կարող ցնցել:

1973թ.-ին պապս և նրա գործընկերները տոնեցին, երբ Pfizer-ը հատեց մի նշաձող՝ մեկ միլիարդ դոլարի վաճառքի նշագիծը: Այս օրերին Pfizer-ը ներխուժում է Տարեկան 81 միլիարդ դոլար, դարձնելով այն 28-րդ ամենաթանկ ընկերությունը աշխարհում. Johnson & Johnson զբաղեցնում է 15-րդ տեղըՀետ $ 93.77 մլրդ. Իրերը հեռանկարային դարձնելու համար դա ստիպում է ասել ընկերություններին ավելի հարուստ, քան աշխարհի շատ երկրներ. Եվ այդ աստղաբաշխական շահույթի մարժայի շնորհիվ Դեղագործության և առողջապահական արտադրանքի արդյունաբերությունը կարողանում է. ավելի շատ ծախսել լոբբինգի վրա քան ցանկացած այլ արդյունաբերություն Ամերիկայում:

Թեև խոշոր դեղագործական լոբբինգը կարող է ունենալ մի քանի տարբեր ձևեր, այդ ընկերությունները հակված են դրան թիրախավորել նրանց ներդրումները Կոնգրեսի ավագ օրենսդիրներին, գիտեք, նրանք, ովքեր նրանք պետք է պահեն իրենց անկյունում, քանի որ նրանք իրավասու են մշակել առողջապահական օրենքներ: Pfizer-ը գերազանցել է իր հասակակիցներին վերջին ութ ընտրական փուլերից վեցում՝ հազալով գրեթե $ 9.7 մլն. 2016 թվականի ընտրությունների ժամանակ դեղագործական ընկերությունները ավելի քան 7 մլն դոլար է տվել 97 սենատորների միջինը $75,000 մեկ անդամի համար: Նրանք էլ իրենց ներդրումն ունեցան $ 6.3 միլիոն նախագահ Ջո Բայդենի 2020թ. Հարցն այն է, թե ինչ է ստացել մեծ դեղագործությունը դրա դիմաց:

ALEC-ի Off-the-Record Sway

Մեծ դեղագործության հզորությունը իսկապես հասկանալու համար դուք պետք է հասկանաք, թե ինչպես է աշխատում Ամերիկյան օրենսդրական փոխանակման խորհուրդը (ALEC): ALEC, որը եղել է հիմնադրվել է 1973 թվականին պահպանողական ակտիվիստների կողմից Ռոնալդ Ռեյգանի քարոզարշավի վրա աշխատելը, գերգաղտնի վճարովի գործողություն է, որտեղ կորպորատիվ լոբբիստները, այդ թվում՝ դեղագործական հատվածում, գաղտնի հանդիպումներ են անցկացնում «մոդելային» օրինագծերի վերաբերյալ: Ա մեծ մասըայս օրինագծերից է ի վերջո հաստատվեց և դարձավ օրենք.

ALEC-ի լավագույն հիթերի ամփոփումը ձեզ կպատմի այն ամենը, ինչ դուք պետք է իմանաք խորհրդի շարժառիթների և առաջնահերթությունների մասին: 1995-ին ALEC-ը առաջ քաշեց մի օրինագիծ, որը սահմանափակում է սպառողների իրավունքները դատի տալու որոշակի դեղամիջոց ընդունելուց առաջացած վնասների համար: Նրանք նաև հավանություն են տվել Վաղեմության ժամկետի կրճատման ակտ, որը սահմանում է ժամանակային սահմանափակում, երբ ինչ-որ մեկը կարող է դատի տալ դեղորայքի հետևանքով առաջացած վնասվածքից կամ մահից հետո: Տարիների ընթացքում ALEC-ը խթանել է շատ ուրիշներ դեղագործական օրինագծեր դա կթուլացնի FDA-ի վերահսկողությունը նոր դեղամիջոցների և թերապիաների նկատմամբ, կսահմանափակի FDA-ի լիազորությունները դեղերի գովազդի նկատմամբ և կհակառակվի բժիշկների կողմից կոնկրետ դեղեր նշանակելու ֆինանսական խթանների կանոնակարգերին: Սակայն ALEC-ի այս համագործակցությունները հատկապես խնդրահարույց են դարձնում այն, որ կա քիչ թափանցիկություն - Այս ամենը տեղի է ունենում փակ դռների հետևում: Կոնգրեսի ղեկավարներից և ALEC-ում ներգրավված հանձնաժողովի այլ անդամներից չեն պահանջվում հրապարակել դեղագործական լոբբիստների հետ իրենց հանդիպումների և այլ հաղորդակցությունների արձանագրությունները, և ALEC-ի անդամների ցուցակը լիովին գաղտնի է: Մենք միայն գիտենք, որ 2020 թ. Կոնգրեսի ավելի քան երկու երրորդը — 72 սենատոր և Ներկայացուցիչների պալատի 302 անդամներ կանխիկացրել են նախընտրական չեկը դեղագործական ընկերությունից:

Մեծ դեղագործական ֆինանսավորման հետազոտություն

Հասարակությունը սովորաբար ապավինում է պետական ​​մարմինների հավանությանը, որպեսզի օգնի նրանց որոշել՝ արդյոք նոր դեղամիջոցը, պատվաստանյութը կամ բժշկական սարքը անվտանգ և արդյունավետ են, թե ոչ: Եվ այդ գործակալությունները, ինչպես FDA-ն, ապավինում են կլինիկական հետազոտություններին: Ինչպես արդեն հաստատվել է, մեծ դեղագործությունը հայտնի է պետական ​​ազդեցիկ պաշտոնյաների վրա իր կեռիկներն օգտագործելու համար: Ահա ևս մեկ սթափեցնող ճշմարտություն. գիտական ​​հետազոտությունների մեծ մասը վճարվում է դեղագործական ընկերությունների կողմից:

Երբ New England Journal Բժշկության (NEJM) մեկ տարվա ընթացքում հրապարակել է նոր դեղամիջոցների 73 հետազոտություն, նրանք պարզել են, որ դրանց ապշեցուցիչ 82%-ը ֆինանսավորվել է դեղագործական ընկերության կողմից, վաճառող դեղագործական ընկերությունը, 68%-ն ունեցել է հեղինակներ, որոնք եղել են այդ ընկերության աշխատակիցները, իսկ 50%-ը՝ առաջատար հետազոտողներ, ովքեր գումար է ընդունել դեղորայքային ընկերությունից, Համաձայն 2013 հետազոտություն անցկացվել է Արիզոնայի համալսարանի իրավաբանական քոլեջում, նույնիսկ երբ դեղագործական ընկերությունները ուղղակիորեն չեն ֆինանսավորում հետազոտությունը, ընկերության բաժնետերերը, խորհրդատուները, տնօրենները և սպաները գրեթե միշտ ներգրավված են դրանց իրականացման մեջ: Գրախոսվող ամսագրի 2017թ BMJ- ն ցույց է տվել նաև, որ բժշկական ամսագրի խմբագիրների մոտ կեսը ստանալ վճարումներ դեղագործական ընկերություններից, միջին վճարումը մեկ խմբագրի մոտ կազմում է $28,000: Բայց այս վիճակագրությունը ճշգրիտ է միայն այն դեպքում, եթե հետազոտողները և խմբագիրները թափանցիկ լինեն դեղագործական վճարումների վերաբերյալ: Եվ ա 2022 քննչական վերլուծություն Ամենաազդեցիկ բժշկական ամսագրերից երկուսը պարզել են, որ հետազոտության հեղինակների 81%-ը չի կարողացել բացահայտել դեղագործական ընկերություններից միլիոնավոր վճարումներ, ինչպես նրանցից պահանջվում է:

Ցավոք սրտի, այս միտումը դանդաղելու նշան չի ցույց տալիս: Դեղագործական արդյունաբերության կողմից ֆինանսավորվող կլինիկական փորձարկումների թիվը եղել է 2006 թվականից սկսած ամեն տարի բարձրանալովՋոն Հոփքինսի համալսարանի զեկույցի համաձայն, մինչդեռ անկախ ուսումնասիրություններ գտնելն ավելի դժվար է եղել: Եվ այդ շահերի բախումը մի քանի լուրջ հետևանքներ ունի: Վերցրեք Avandia-ն, օրինակ, շաքարախտի դեղամիջոցը, որը արտադրվում է GlaxoSmithCline (GSK) կողմից: Ավանդիան ի վերջո եղավ կապված է սրտի կաթվածի և սրտի անբավարարության ռիսկի կտրուկ աճի հետ, Եվ ա BMJ- ը հաշվետվություն բացահայտեց, որ գիտնականների գրեթե 90%-ը, ովքեր սկզբում գրում էին Ավանդիայի մասին փայլուն հոդվածներ, ֆինանսական կապեր են ունեցել GSK-ի հետ:

Բայց ահա անհանգստացնող մասը. եթե դեղագործական արդյունաբերությունը հաջողությամբ կողմնակալ է գիտությանը, ապա դա նշանակում է, որ բժիշկները, ովքեր ապավինում են գիտությանը, կողմնակալ են իրենց դեղատոմսերի որոշումներում:

Այնտեղ, որտեղ տողերը իսկապես մշուշոտ են դառնում, դա «ուրվականների գրություն» է: Խոշոր դեղագործական գործիչները գիտեն, որ քաղաքացիներն ավելի հավանական է, որ վստահեն խորհրդի կողմից հաստատված բժշկի կողմից գրված զեկույցին, քան իրենց ներկայացուցիչներից մեկին: Դրա համար նրանք Վճարել բժիշկները նշելու իրենց անունները որպես հեղինակներ, չնայած որ բժիշկները հետազոտության մեջ քիչ կամ բացակայում էին, և զեկույցն իրականում գրվել էր դեղագործական ընկերության կողմից: Այս պրակտիկան սկսվել է 50-60-ական թվականներին երբ ծխախոտի գործադիր տնօրենները աղմկում էին ապացուցելու, որ ծխախոտը քաղցկեղ չի առաջացնում (նախազգուշացում՝ փչացնող. նրանք առաջացնում են), ուստի նրանք բժիշկներին հանձնարարեցին ապտակել իրենց անունը թղթերի վրա, որոնք խաթարում են ծխելու վտանգը:

Այսօր էլ դա բավականին տարածված մարտավարություն է՝ ավելի քան 10 հոդվածից մեկը հրապարակված NEJM գրվել է ուրվականների հեղինակի կողմից: Թեև բժշկական ամսագրերի շատ փոքր տոկոսը հստակ քաղաքականություն ունի ուրվական գրելու դեմ, այն դեռ տեխնիկապես օրինական է, չնայած այն հանգամանքին, որ հետևանքները կարող են մահացու լինել:

Օրինակ՝ 90-ականների վերջին և 2000-ականների սկզբին Մերկը վճարեց 73 ուրվական գրված հոդվածներ խաղալ իր արթրիտից Vioxx դեղամիջոցի օգուտները: Ավելի ուշ պարզվել է, որ Մերկ չկարողացավ հայտնել բոլոր սրտի կաթվածների մասին փորձաքննության մասնակիցների կողմից: Փաստորեն, մի ուսումնասիրություն հրապարակված է NEJM պարզվել է, որ գնահատվում է 160,000 ամերիկացիներ ունեցել են սրտի կաթված կամ ինսուլտ Vioxx-ի ընդունումից: Այդ հետազոտությունն անցկացրել է դոկտոր Դեյվիդ Գրեհեմը՝ FDA-ի դեղերի անվտանգության գրասենյակի փոխտնօրենը, ով հասկանալիորեն եզրակացրել է, որ դեղը անվտանգ չէ: Բայց FDA-ի նոր դեղերի գրասենյակը, որը ոչ միայն պատասխանատու էր ի սկզբանե Vioxx-ի հաստատման, այլև այն կարգավորելու համար, փորձեց գաղտնալսել նրա բացահայտումները գորգի տակ:

«Ինձ վրա ճնշում գործադրեցին՝ փոխելու իմ եզրակացություններն ու առաջարկությունները, և հիմնականում սպառնացին, որ եթե ես չփոխեմ դրանք, ինձ թույլ չեն տա զեկույցը ներկայացնել համաժողովին», գրել է ԱՄՆ Սենատի իր 2004թ Vioxx-ում։ «Դեղերի անվտանգության մենեջերներից մեկը խորհուրդ տվեց ինձ արգելել հանդիպմանը պաստառը ներկայացնել»:

Ի վերջո, FDA-ն հրապարակել է Vioxx-ի մասին հանրային առողջապահական խորհրդատվություն և Merck-ը հետ վերցրեց այս ապրանքը: Բայց մի փոքր ուշ էր հետևանքների համար. Այդ Vioxx ընդունողներից 38,000-ը ով սրտի կաթված էր ստացել, արդեն մահացել էր։ Գրեհեմը սա անվանեց ա «Խորը կարգավորող ձախողում», ավելացնելով, որ FDA-ի գիտական ​​չափանիշները կիրառվում են դեղերի անվտանգության նկատմամբ «երաշխավորում են, որ անապահով և մահացու դեղամիջոցները կմնան ԱՄՆ շուկայում»:

Սա չպետք է զարմանա, բայց հետազոտությունը նաև բազմիցս ցույց է տվել, որ դեղագործական ընկերության կողմից գրված թուղթն ավելի հավանական է, որ ընդգծի դեղամիջոցի, պատվաստանյութի կամ սարքի առավելությունները՝ միաժամանակ նվազեցնելով վտանգները: (Եթե ցանկանում եք ավելին հասկանալ այս պրակտիկայի մասին, նախկին ուրվական գրողն ուրվագծում է բոլոր էթիկական պատճառները, թե ինչու նա թողեց այս աշխատանքը PLOS Medicine հաշվետվություն.) Մինչ թմրամիջոցների անբարենպաստ ազդեցությունները հայտնվում են Կլինիկական հետազոտությունների 95%-ը, հրապարակված զեկույցների միայն 46%-ն է դրանք բացահայտում։ Իհարկե, այս ամենը հաճախ ավարտվում է բժիշկներին մոլորեցնելով՝ մտածելով, որ դեղամիջոցն ավելի անվտանգ է, քան իրականում կա:

Մեծ դեղագործական ազդեցություն բժիշկների վրա

Դեղագործական ընկերությունները ոչ միայն վճարում են բժշկական ամսագրերի խմբագիրներին և հեղինակներին, որպեսզի իրենց արտադրանքը լավ տեսք ունենա: Գոյություն ունի դեղագործական ընկերությունների երկար, տխուր պատմություն, որոնք դրդում են բժիշկներին իրենց արտադրանքը նշանակել ֆինանսական պարգևների միջոցով. Օրինակ, Pfizer-ը և AstraZeneca-ն դուրս են եկել ա համատեղ ՝ 100 միլիոն դոլար բժիշկներին 2018 թվականին՝ որոշակի վաստակով 6 միլիոն դոլարից մինչև 29 միլիոն դոլար մեկ տարում։ Եվ հետազոտությունը ցույց է տվել, որ այս ռազմավարությունը գործում է. երբ բժիշկներն ընդունում են այս նվերներն ու վճարումները, նրանք լինում են զգալիորեն ավելի հավանական է նշանակել այդ ընկերությունների դեղերը. Novartis-ը գալիս է մտքում՝ հայտնի ընկերությունը ծախսել է ավելի քան 100 միլիոն դոլար վճարելով բժիշկների շռայլ կերակուրների, գոլֆի զբոսանքների և այլնի համար, այդ ամենը միաժամանակ ապահովելով ատկատի առատաձեռն ծրագիր, որը նրանց ավելի հարստացնում էր ամեն անգամ, երբ նրանք նշանակում էին արյան ճնշման և շաքարախտի որոշակի դեղամիջոցներ:

Կողքի նշում. Բաց վճարումներ պորտալը պարունակում է ա հմուտ փոքրիկ տվյալների բազա որտեղ դուք կարող եք պարզել, թե արդյոք ձեր սեփական բժիշկներից որևէ մեկը գումար է ստացել դեղագործական ընկերություններից: Իմանալով, որ մորս համարյա մահացու ավտովթարից հետո ընդգրկվել է դեղերի լվացքի ցուցակում, ես հետաքրքրվեցի, ուստի ես արագ փնտրեցի նրա մատակարարներին: Մինչ նրա PCP-ն միայն համեստ գումար էր վճարել Pfizer-ից և AstraZeneca-ից, նրա նախորդ հոգեբույժը, ով հակացուցված դեղամիջոցների կոկտեյլ էր նշանակել առանց նրան անձամբ բուժելու, դեղագործական ընկերություններից քառանիշ վճարումներ էր հավաքել: Եվ նրա ցավազրկման մասնագետը, ով ավելի քան 20 տարի նրան ափիոնային ցավազրկող դեղամիջոցներ է նշանակել (շատ ավելի երկար, քան 5-օրյա անվտանգության ուղեցույցը), հազարավոր մարդիկ էին հավաքում Purdue Pharma-ից, որը կոչվում է օփիոիդային ճգնաժամի արքա:

Purdue-ն այժմ տխրահռչակ է 90-ականների իր ագրեսիվ OxyContin քարոզարշավով: Այն ժամանակ ընկերությունը այն անվանել էր որպես ոչ կախվածություն առաջացնող հրաշք դեղամիջոց ցավով տառապողների համար: Ներքին նամակները ցույց են տալիս, որ Pusue-ի վաճառքի ներկայացուցիչներին հանձնարարվել է «վաճառել, վաճառել, վաճառել» OxyContin-ը, և որքան ավելի շատ նրանք կարողացան մղել, այնքան շատ էին նրանք պարգևատրվում առաջխաղացումներով և բոնուսներով: Քանի որ խաղադրույքներն այնքան բարձր են, այս ներկայացուցիչները ոչինչ չասեցին բժիշկներին գործի դնելու համար ուղարկեք «OxyContin» գրությամբ բլիթների տուփեր չհամոզված բժիշկներին: Փերդյուը պատահաբար գտել էր տոննաներով շահույթ բերելու կատարյալ համակարգ՝ այլ մարդկանց ցավից:

Փաստաթղթերը հետագայում ապացուցեցին, որ ոչ միայն Փերդյուն էր գիտակցելով, որ դա մեծ կախվածություն է առաջացնում և որ շատ մարդիկ չարաշահում էին այն, բայց նրանք նաև խրախուսում էին բժիշկներին շարունակել նշանակելով դրա ավելի ու ավելի մեծ չափաբաժիններ (Եւ ուղարկեց նրանց շքեղ շքեղ արձակուրդների որոշ մոտիվացիայի համար): Կոնգրեսին տված ցուցմունքում Փրդյուի գործադիր տնօրեն Փոլ Գոլդենհեյմը համր էր խաղում OxyContin-ի կախվածության և չափից մեծ դոզաների մասին, սակայն նամակները, որոնք հետագայում բացահայտվեցին, ցույց տվեցին, որ նա խնդրել է իր գործընկերներին հեռացնել կախվածության մասին բոլոր հիշատակումները թմրանյութի վերաբերյալ իրենց նամակագրությունից: Նույնիսկ այն բանից հետո, երբ դատարանում ապացուցվեց, որ Purdue-ն խաբեությամբ վաճառել է OxyContin-ը, մինչդեռ թաքցնելով իր կախվածություն առաջացնող բնույթը, ընկերությունից ոչ ոք ճաղերի հետևում ոչ մի օր չի անցկացրել։ Փոխարենը ընկերությունը ապտակ է ստացել դաստակին ու ա $ 600 միլիոն տուգանք զանցանքի համար, որը համարժեք է արագության գերազանցման տոմսին, համեմատած 9 միլիարդ դոլարի, որը նրանք վաստակել էին OxyContin-ից մինչև 2006 թվականը: Մինչդեռ, Փուրդուի անխոհեմության շնորհիվ ավելի քան 247,000 մարդ մահացել է դեղատոմսով օփիոիդների գերդոզավորումից1999-ից 2009 թվականներին: Եվ դա նույնիսկ հաշվի չի առնում այն ​​բոլոր մարդկանց, ովքեր մահացել են հերոինի չափից մեծ դոզայից, երբ OxyContin-ն այլևս հասանելի չէր նրանց համար: Այն ԱԱԻհաղորդում է, որ հերոին օգտագործող մարդկանց 80%-ը սկսել է չարաշահելով դեղատոմսով տրվող օփիոիդները:

Վաճառքի նախկին ներկայացուցիչ Քերոլ Պանարան ինձ հարցազրույցում ասաց, որ երբ նա հետ է նայում Purdue-ում անցկացրած իր ժամանակին, ամեն ինչ կարծես «վատ երազ» է: Պանարան սկսել է աշխատել Purdue-ում 2008 թվականին՝ ընկերությունից մեկ տարի անց մեղավոր է ճանաչվել «սխալ ապրանքանիշի» մեղադրանքովOxyContin-ի համար: Այս պահին Փերդյուն «վերախմբվում և ընդլայնվում էր», ասում է Պանարան, և այդ նպատակով մշակել էր OxyContin-ից գումար վաստակելու խելացի նոր մոտեցում. վաճառքի ներկայացուցիչներն այժմ ուղղված էին ընդհանուր պրակտիկանտներին և ընտանեկան բժիշկներին, այլ ոչ միայն ցավի կառավարման մասնագետներին: Բացի այդ, Փրդյուն շուտով ներկայացրեց OxyContin-ի երեք նոր ուժ՝ 15, 30 և 60 միլիգրամ՝ ստեղծելով ավելի փոքր ավելացումներ, որոնք Panara-ն կարծում է, որ ուղղված էին բժիշկներին ավելի հարմարավետ զգալու՝ ավելացնելով իրենց հիվանդների դեղաչափերը: Ըստ Panara-ի, վաճառքի ներկայացուցիչների համար եղել են ներքին ընկերությունների վարկանիշներ՝ հիմնված իրենց տարածքում OxyContin-ի յուրաքանչյուր դոզավորման հզորության համար դեղատոմսերի քանակի վրա:

«Նրանք նենգորեն էին վերաբերվում դրան», - ասաց նա: «Նրանց ծրագիրն էր մտնել և վաճառել այս բժիշկներին 10 միլիգրամից սկսելու գաղափարով, ինչը շատ ցածր է, լավ իմանալով, որ երբ նրանք սկսել են այդ ճանապարհը, դա այն ամենն է, ինչ իրենց պետք է: Որովհետև, ի վերջո, նրանք հանդուրժողականություն են ձևավորելու և ավելի մեծ չափաբաժնի կարիք ունեն»:

Երբեմն բժիշկները մտահոգություններ էին հայտնում հիվանդի կախվածության մեջ, բայց Փերդյուն արդեն մշակել էր դրա դեմ պայքարի ուղիները: Վաճառքի ներկայացուցիչներին, ինչպիսին Panara-ն է, սովորեցրել են հանգստացնել այդ բժիշկներին, որ ցավ ունեցող որևէ մեկը կարող է ունենալ կախվածության նման ախտանիշներ, որոնք կոչվում են «կեղծկախվածություն», բայց դա չի նշանակում, որ նրանք իսկապես կախվածություն ունեն: Կա ոչ մի գիտական ​​ապացույց ինչ էլ որ լինի, որ հաստատվի, որ այս հայեցակարգը օրինական է, իհարկե: Բայց ամենաանհանգստացնող մասը. Ներկայացուցիչները վերապատրաստվել են բժիշկներին ասելու, որ «կեղծկախվածությունը» ցույց է տալիս, որ հիվանդի ցավը բավականաչափ լավ չի կառավարվում, և լուծումը պարզապես դեղատոմս նշանակելն էր: ավելի բարձր դոզան OxyContin-ից։

Պանարան վերջապես թողեց Փերդյուը 2013-ին: Բարդ կետերից մեկն այն էր, երբ նրա տարածքում գտնվող երկու դեղատներ կողոպտվեցին ատրճանակի սպառնալիքով հատուկ OxyContin-ի համար: 2020 թվականին Պերդյու մեղավոր է ճանաչվել երեք քրեական գործով 8.3 միլիարդ դոլար արժողությամբ գործարքում, սակայն ընկերությունն այժմ գտնվում է դատական ​​պաշտպանության ներքո՝ սնանկության հայցով դիմելուց հետո: Չնայած հասցված բոլոր վնասներին, Ափիոիդների հաստատման վերաբերյալ FDA-ի քաղաքականությունը էապես մնում են անփոփոխ.

^{Լուսանկարը Կրեդիտ: Ջենիֆեր Դուրբան}

Փերդյուն, հավանաբար, չէր կարողանա դա անել, եթե չլինեին FDA-ի քննիչ Քերթիս Ռայթը և նրա օգնական Դուգլաս Կրամերը: Մինչ Փերդյուն հետապնդում էր Ռայթի հաստատման կնիքը OxyContin-ի վրա, Ռայթը բացահայտ ուրվագծային մոտեցում ցուցաբերեց նրանց դիմումի նկատմամբ, ընկերությանը հանձնարարելով փաստաթղթերն ուղարկել իր տան գրասենյակ ավելի շուտ, քան FDA-ն, և ներգրավելով Purdue-ի աշխատակիցներին՝ օգնելու նրան վերանայել դեղամիջոցի անվտանգության վերաբերյալ փորձարկումները: Սննդի, դեղորայքի և կոսմետիկայի մասին օրենքը պահանջում է, որ FDA-ն հասանելի լինի առնվազն երկու պատահական վերահսկվող փորձարկում նախքան դեղամիջոցն անվտանգ և արդյունավետ համարելը, սակայն OxyContin-ի դեպքում այն ​​հաստատվել է ընդամենը մեկ անճոռնի երկշաբաթյա ուսումնասիրության տվյալներով — օստեոարթրիտով հիվանդների մոտ՝ ոչ պակաս։

Երբ և՛ Ռայթը, և՛ Կրամերը հեռացան FDA-ից, նրանք շարունակեցին աշխատեք ոչ այլ ոքի համար, քան (թմբկահար, խնդրում եմ) ՓուրդյուՀետ Ռայթը վաստակում է երեք անգամ նրա FDA աշխատավարձը: Ի դեպ, սա միայն մեկ օրինակ է FDA-ի հայտնի ինցեստային հարաբերությունների մեծ դեղագործության հետ, որը հաճախ կոչվում է «Պտտվող դուռ». Փաստորեն, ա 2018 գիտություն հաշվետվություն պարզվել է, որ FDA-ի 11 վերանայողներից 16-ը հայտնվել են նույն ընկերություններում, որոնց համար նրանք կարգավորել են արտադրանքը:

Անկախ հետաքննություն կատարելիս «Ցավի կայսրությունը» հեղինակ և New Yorker Սյունակագիր Պատրիկ Ռադդեն Քիֆը փորձել է հասանելիություն ստանալ Փուրդուի հետ Ռայթի հաղորդակցության փաստաթղթերին OxyContin-ի հաստատման գործընթացում:

«FDA-ն վերադարձավ և ասաց. «Օ՜, դա ամենատարօրինակ բանն է, բայց մենք ոչինչ չունենք: Այդ ամենը կա՛մ կորել է, կա՛մ ավերվել»,- Քիֆը Ասել Բախտ ին տված հարցազրույցում. «Բայց դա միայն FDA-ն չէ: Դա Կոնգրեսն է, դա Արդարադատության նախարարությունն է, դա բժշկական հաստատության մեծ մասերն են… ներգրավված հսկայական գումարը, կարծում եմ, նշանակում է, որ շատ ստուգումներ, որոնք պետք է լինեն հասարակության մեջ, ոչ միայն արդարության հասնելու, այլ նաև մեզ՝ որպես սպառողների պաշտպանելու համար, այնտեղ չէին, որովհետև նրանք կոոպտացված էին»:

Մեծ դեղագործությունը կարող է մեղավոր լինել օփիոիդների ստեղծման համար, որոնք առաջացրել են հանրային առողջության այս աղետը, բայց FDA-ն արժանի է նույնքան մանրակրկիտ քննության, քանի որ դրա անհամար ձախողումները նույնպես դեր են խաղացել դրա հնարավորության մեջ: Եվ այդ վերջին անհաջողություններից շատերը տեղի են ունեցել բժիշկ Ջանեթ Վուդքոքի հսկողության ներքո: Woodcock էր նշանակվել է FDA-ի ժամանակավոր պաշտոնակատար Ջո Բայդենի նախագահի պաշտոնը ստանձնելուց ընդամենը ժամեր անց: Նա տրամաբանական ընտրություն կլիներ՝ լինելով FDA-ի անասնաբույժ 35 տարի, բայց հետո նորից անհնար է մոռանալ, որ նա գլխավոր դեր է խաղացել FDA-ի կողմից օփիոիդների համաճարակի հավերժացման գործում: Նա նաև հայտնի է իր գիտական ​​խորհրդատուներին տապալելու համար, երբ նրանք դեմ են քվեարկում դեղամիջոցի հաստատմանը:

Ոչ միայն Woodcock հաստատել OxyContin-ը 11 տարեկանից փոքր երեխաների համար, բայց նա նաև կանաչ լույս վառեց մի քանի այլ խիստ հակասական երկարաժամկետ թողարկման օփիոիդային ցավազրկող դեղամիջոցների համար՝ առանց անվտանգության կամ արդյունավետության բավարար ապացույցների: Դրանցից մեկը Zohydro-ն էր. 2011թ FDA-ի խորհրդատվական հանձնաժողովը 11:2 դեմ քվեարկել է այն հաստատելուն Անպատշաճ օգտագործման հետ կապված անվտանգության մտահոգությունների պատճառով, բայց Վուդքոկը, այնուամենայնիվ, առաջ անցավ և առաջ մղեց այն: Woodcock-ի հսկողության ներքո FDA-ն նույնպես հաստատեց Opana-ն, որը երկու անգամ ավելի հզոր, քան OxyContin-ը — միայն այնուհետև աղաչել դեղ արտադրողին, որ այն հանի շուկայից 10 տարի անց «չարաշահումների և մանիպուլյացիաների» պատճառով։ Եվ հետո կար Դսուվիան՝ հզոր ցավազրկող 1,000 անգամ ավելի ուժեղ է մորֆինից և 10 անգամ ավելի հզոր, քան ֆենտանիլը. Ըստ FDA-ի խորհրդատվական կոմիտեներից մեկի ղեկավարի, ԱՄՆ զինված ուժերը օգնել են մշակել այս կոնկրետ դեղամիջոցը, և Վուդքոքն ասել է, որ «Պենտագոնի կողմից ճնշում է գործադրվել» այն հաստատելու համար: ՀԴԲ-ն, կոնգրեսի անդամները, հանրային առողջության ջատագովները և հիվանդների անվտանգության փորձագետները այս որոշումը կասկածի տակ դրեց, մատնանշելով, որ հարյուրավոր օփիոիդների դեպքում, որոնք արդեն շուկայում են, կարիք չկա մեկ այլ, հատկապես այնպիսի բարձր ռիսկի պարունակող դեղամիջոցների:

Բոլորովին վերջերս Վուդքոկը ծառայել է որպես Warp Speed ​​Operation-ի թերապևտիկ առաջատարը՝ վերահսկելով COVID-19 պատվաստանյութի մշակումը:

Մեծ դեղագործական հայցեր, սկանդալներ և քողարկումներ

Թեև OxyContin-ի մոլուցքը, անկասկած, խոշոր դեղագործական խաբեության ամենահայտնի օրինակներից մեկն է, կան տասնյակ այլ նման պատմություններ: Ահա մի քանի ակնառուներ.

1980-ականներին Bayer-ը շարունակեց վաճառել արյան մակարդման արտադրանք երրորդ աշխարհի երկրներին, չնայած նրանք լիովին տեղյակ է, որ այդ ապրանքները աղտոտված են եղել ՄԻԱՎ-ով. Պատճառը? «Արտադրանքի մեջ ֆինանսական ներդրումները չափազանց բարձր են համարվել պաշարները ոչնչացնելու համար»: Կանխատեսելիորեն, մոտ հեմոֆիլիայով հիվանդներից 20,000-ը նրանք, ովքեր ներարկվել էին այս աղտոտված արտադրանքով, այնուհետև ՄԻԱՎ-ի թեստը դրական էր և ի վերջո զարգացավ ՁԻԱՀ-ը, և շատերը հետագայում մահացան դրանից:

2004 թվականին Johnson & Johnson-ին մի շարք դատական ​​գործեր հարուցեցին անօրինական կերպով խթանելով իրենց այրոցի դեմ դեղամիջոցի Propulsid-ի օգտագործումը երեխաների համար, չնայած ներքին ընկերության էլեկտրոնային նամակներին, որոնք հաստատում են անվտանգության հիմնական մտահոգությունները (ինչպես, մահացությունները դեղերի փորձարկումների ժամանակ): Դատական ​​հայցերի փաստաթղթերը ցույց են տվել, որ Johnson & Johnson-ի կողմից հովանավորվող տասնյակ ուսումնասիրություններ, որոնք ընդգծում են այս դեղամիջոցի ռիսկերը, երբեք չեն հրապարակվել:

FDA-ն գնահատում է, որ GSK-ի Ավանդիան առաջացրել է 83,000 սրտի կաթված 1999-ից 2007 թվականներին: GSK-ի ներքին փաստաթղթերը ապացուցում են, որ երբ նրանք սկսեցին ուսումնասիրել դեղամիջոցի ազդեցությունը դեռևս 1999 թ. պարզել է, որ այն մեծացնում է սրտի կաթվածի ռիսկը քան նմանատիպ դեղամիջոց, որը նախատեսված էր փոխարինել: Այս բացահայտումները հրապարակելու փոխարեն նրանք մեկ տասնամյակ ծախսեցին դրանք անօրինական կերպով թաքցնելով (և միևնույն ժամանակ, տարեկան 3.2 միլիարդ դոլար բանկային գործառնություն այս դեղամիջոցի համար մինչև 2006թ.): Ի վերջո, 2007 թ New England Journal ԲժշկությանՀետազոտությունը ցույց է տվել, որ Ավանդիան 43%-ով ավելացնում է սրտի կաթվածի ռիսկը և 64%-ով ավելացնում է սրտի հիվանդությունից մահվան ռիսկը: Avandia-ն դեռ FDA-ի կողմից հաստատված է և հասանելի է ԱՄՆ-ում

Ի 2009, Pfizer-ը ստիպված է եղել վճարել 2.3 մլրդ դոլար, այն ժամանակվա պատմության մեջ առողջապահության ոլորտում խոշորագույն խարդախության կարգավորումը՝ բժիշկներին անօրինական ատկատներ վճարելու և դրա դեղերի ոչ պիտակավորված օգտագործումը խթանելու համար: Մասնավորապես, նախկին աշխատակիցը պարզել է, որ Pfizer-ի ներկայացուցիչները խրախուսվել և խրախուսվել են վաճառել Bextra-ն և 12 այլ դեղամիջոցներ այն պայմանների համար, որոնց համար նրանք երբեք չեն հաստատվել FDA-ի կողմից և մինչև ութ անգամ ավելի շատ չափաբաժիններով, քան առաջարկվում է: «Ինձնից ակնկալվում էր, որ ամեն գնով կավելացնեմ շահույթը, նույնիսկ այն դեպքում, երբ վաճառքը նշանակում է վտանգել կյանքը»: ազդարարն ասաց.

Երբ պարզվեց, որ AstraZeneca-ն գովազդում է Seroquel հակահոգեբուժական դեղամիջոցը օգտագործման համար, որը FDA-ի կողմից հաստատված չէ որպես անվտանգ և արդյունավետ, ընկերությունը հարվածի է ենթարկվել. 520 միլիոն դոլար տուգանք 2010թ.-ին: Տարիներ շարունակ AstraZeneca-ն խրախուսում էր հոգեբույժներին և այլ բժիշկներին նշանակել Seroquel մի շարք թվացյալ անհամապատասխան պայմանների համար, ներառյալ Ալցհեյմերի հիվանդությունը, զայրույթի կառավարումը, ADHD-ը, դեմենցիան, հետտրավմատիկ սթրեսային խանգարումը և անքնությունը: AstraZeneca-ն նաև խախտել է դաշնային հակաատկատային կանոնադրությունը՝ վճարելով բժիշկներին՝ տարածելու Seroquel-ի այս չհաստատված օգտագործման մասին գովազդային դասախոսությունների միջոցով և հանգստավայրեր մեկնելիս:

2012 թվականին GSK վճարել է 3 միլիարդ դոլար տուգանք Բժիշկներին կաշառք տալու համար՝ նրանց և նրանց ամուսիններին հինգ աստղանի հանգստավայրեր թռչելով, ինչպես նաև ապօրինի կերպով թմրանյութեր գովազդելու համար՝ առանց պիտակի օգտագործման: Ինչն է ավելի վատ. GSK-ը չեղյալ է հայտարարել կլինիկական փորձարկման արդյունքները, որոնք ցույց են տվել, որ իր հակադեպրեսանտ Paxil-ը ոչ միայն չի գործում դեռահասների և երեխաների համար, այլ ավելի տագնապալի է, որ այն կարող է բարձրացնել ինքնասպանության մտքերի հավանականությունը այս խմբում. A 1998 թ GSK ներքին հուշագիր պարզել է, որ ընկերությունը միտումնավոր թաքցրել է այս տվյալները՝ նվազագույնի հասցնելու «պոտենցիալ բացասական առևտրային ազդեցությունը»:

2021 թվականին AstraZeneca-ի նախկին վաճառքի ներկայացուցիչը դատի է տվել նախկին գործատուին, պնդելով, որ նրանք աշխատանքից ազատել են նրան այն բանի համար, որ նա հրաժարվել է խթանել դեղամիջոցները այն օգտագործման համար, որոնք չեն հաստատվել FDA-ի կողմից: Աշխատակիցը պնդում է, որ մի քանի անգամ նա մտահոգություն է հայտնել իր ղեկավարին «ապակողմնորոշիչ» տեղեկությունների վերաբերյալ, որոնք բավարար աջակցություն չեն ստացել բժշկական հետազոտություններից, և որոշ դեղերի պիտակավորված գովազդումներից: Հաղորդվում է, որ նրա ղեկավարը ոչ միայն անտեսել է այս մտահոգությունները, այլև ճնշում է գործադրել նրա վրա, որպեսզի հաստատի այն հայտարարությունները, որոնց հետ նա համաձայն չէ, և սպառնացել է հեռացնել նրան տարածաշրջանային և ազգային պաշտոններից, եթե նա չկատարի: Ըստ հայցվորի, նա բաց է թողել աշխատավարձի բարձրացումը և բոնուսը, քանի որ հրաժարվել է խախտել օրենքը:

2022 թվականի սկզբին DC Վերաքննիչ դատարանի կոլեգիան վերականգնեց հայցն ընդդեմ Pfizer-ի, AstraZeneca-ի, Johnson & Johnson-ի, Roche-ի և GE Healthcare-ի, որոնք պնդում են, որ նրանք օգնել է ահաբեկչությունների ֆինանսավորմանը Իրաքում ԱՄՆ զինծառայողների և այլ ամերիկացիների դեմ։ Հայցում ասվում է, որ 2005-2011 թվականներին այս ընկերությունները պարբերաբար կաշառք են առաջարկել (ներառյալ անվճար դեղեր և բժշկական սարքեր) տարեկան միլիոնավոր դոլարների ընդհանուր գումար Իրաքի առողջապահության նախարարությանը՝ դեղորայքային պայմանագրեր ապահովելու նպատակով: Այդ կոռուպցիոն վճարումներն այնուհետև, իբր, ֆինանսավորում էին Մահդիի բանակի զենքը և ուսուցումը, որը մինչև 2008 թվականը հիմնականում համարվում էր: ամենավտանգավոր խմբերից մեկը Իրաքում:

Հատկապես մտահոգիչ մեկ այլ գործոն այն է, որ դեղագործական ընկերությունները անընդհատ աճում են. կլինիկական փորձարկումներ երրորդ աշխարհի երկրներում, որտեղ մարդիկ կարող են ավելի քիչ կրթված լինել, և կան նաև շատ ավելի քիչ անվտանգության կանոններ: Pfizer-ի 1996 թվականի փորձնական փորձարկումներ Տրովանի հետ նիգերիացի երեխաների վրամենինգիտով, առանց տեղեկացված համաձայնության, ընդամենը մեկ սրտխառնոց օրինակ է: Երբ Pfizer-ի կենտրոնական հետազոտական ​​բաժնում նախկին բժշկական տնօրեն նախազգուշացրել է ընկերությանը թե՛ ուսումնասիրությունից առաջ, թե՛ հետո որ այս դատավարության նրանց մեթոդները «ոչ պատշաճ և անվտանգ» էին, նա անմիջապես հեռացվեց աշխատանքից: Նիգերիայի երեխաների ընտանիքները, ովքեր մահացել են կամ մնացել են կույր, ուղեղի վնասվածություն կամ կաթվածահար են եղել ուսումնասիրությունից հետո դատի է տվել Pfizer-ին, և ի վերջո ընկերությունը լուծվել է առանց դատարանի. 1998թ.-ին FDA-ն հավանություն է տվել Trovan-ին միայն մեծահասակների համար: Դեղը ավելի ուշ էր արգելված է եվրոպական շուկաներից մահացու լյարդի հիվանդության մասին հաղորդումների պատճառով և սահմանափակված է խիստ շտապ օգնություն ԱՄՆ-ում. Pfizer-ը դեռևս հերքում է որևէ ապօրինություն:

^{«Բուժքույրը պատրաստվում է երեխաներին պատվաստել». by Համաշխարհային բանկի լուսանկարների հավաքածու լիցենզավորված է CC BY-NC-ND 2.0- ը}

Բայց այդ ամենը միայն այսբերգի գագաթն է։ Եթե ​​ցանկանում եք մի փոքր ավելի ներքև սուզվել նապաստակի անցքից, և ես կզգուշացնեմ, որ դա խորն է, Google-ի «մեծ դեղագործական հայցերի» արագ որոնումը կբացահայտի արդյունաբերության կաշառակերության, անազնվության և խարդախության մութ պատմություն.

Իրականում, մեծ դեղագործությունը պատահում է դաշնային կառավարության ամենամեծ խաբեբայը երբ խոսքը վերաբերում է Սխալ պահանջներ ակտ, այլ կերպ հայտնի է որպես «Լինքոլնի օրենք»: Մեր հարցազրույցի ժամանակ Պանարան ինձ ասաց, որ ունի ընկերներ, որոնք դեռ աշխատում են մեծ դեղագործությունում, ովքեր պատրաստ են խոսել իրենց նկատած ծուռ գործունեության մասին, բայց չափազանց վախենում են արդյունաբերության սև ցուցակում հայտնվելուց: Կեղծ պահանջների մասին ակտի նոր առաջարկվող թարմացումը կօգնի պաշտպանել և աջակցել ազդարարներին դեղագործական ընկերություններին պատասխանատվության ենթարկելու ջանքերում՝ օգնելով կանխել նման վրեժխնդրությունը և դժվարացնելով այն ընկերությունների համար, որոնց մեղադրում են այդ դեպքերը մերժելու համար: Զարմանալի չէ, որ Pfizer-ը, AstraZeneca-ն, Merck-ը և այլ խոշոր դեղագործական ընկերություններ ներկայումս գործում են. լոբբինգ՝ արգելափակելու թարմացումը. Բնականաբար, նրանք չէին ցանկանա նախկին աշխատակիցների համար ավելի հեշտացնել իրենց սխալ արարքների բացահայտումը, ինչը նրանց կարող է միլիարդավոր ավելի շատ տուգանքներ արժենալ:

Մի բան, որ պետք է հիշել. սրանք այն նույն մարդիկ են, ովքեր արտադրել, շուկա են հանել և շահույթ են ստանում COVID-19-ի պատվաստանյութերից: Նույն մարդիկ, ովքեր մանիպուլյացիա են անում հետազոտությունները, վճարում են որոշում կայացնողներին՝ իրենց թմրանյութերը մղելու համար, թաքցնում են հետազոտության բացասական արդյունքները՝ ֆինանսական կորուստներից խուսափելու համար և գիտակցաբար վնասում են անմեղ քաղաքացիներին: Նույն մարդիկ, ովքեր Ամերիկային ասացին. «Վերցրու այնքան OxyContin, որքան ուզում ես շուրջօրյա: Դա շատ անվտանգ է և կախվածություն չի առաջացնում»: (մինչև բանկ ծիծաղելիս):

Այսպիսով, հարցրեք ինքներդ ձեզ սա. եթե գործընկերը, ընկերը կամ ընտանիքի անդամը ձեզ բազմիցս ստել է, և ոչ միայն փոքրիկ սպիտակ ստերը, այլ մեծերը որոնք վտանգի տակ են դնում ձեր առողջությունն ու անվտանգությունը. կշարունակե՞ք վստահել նրանց:

Մեծ քառյակի աջակցություն. Big Pharma և FDA, WHO, NIH, CDC

Ես գիտեմ, թե ինչ ես մտածում: Big Pharma-ն անբարոյական է, իսկ FDA-ի կործանարար սայթաքումները մեկ տասնյակի չափ են՝ հին նորություններ: Բայց ինչ վերաբերում է գործակալություններին և կազմակերպություններին, ինչպիսիք են Առողջապահության ազգային ինստիտուտը (NIH), Առողջապահության համաշխարհային կազմակերպությունը (ԱՀԿ) և Հիվանդությունների վերահսկման և կանխարգելման կենտրոնները (CDC): Արդյո՞ք նրանք պարտավորություն չունեն քաղաքացիներին պաշտպանելու համար անաչառ ցուցումներ տալու: Մի անհանգստացեք, ես հասնում եմ այնտեղ:

The ԱՀԿ-ի ցուցումները անհերքելիորեն ազդեցիկ են ամբողջ աշխարհում: Այս կազմակերպության պատմության մեծ մասը, որը սկսվում է 1948 թվականից, այն չէր կարող նվիրատվություններ ստանալ դեղագործական ընկերություններից՝ միայն անդամ երկրներից: Բայց դա փոխվել է 2005թերբ ԱՀԿ-ն թարմացրեց իր ֆինանսական քաղաքականությունը՝ մասնավոր փողերը իր համակարգում թույլատրելու համար: Այդ ժամանակից ի վեր ԱՀԿ-ն ունի ընդունել է բազմաթիվ ֆինանսական ներդրումներ մեծ դեղագործությունից. Փաստորեն, այն այսօր ֆինանսավորվում է անդամ երկրների կողմից միայն 20%-ով, ընդ որում ֆինանսավորման հսկայական 80%-ը ստացվում է մասնավոր դոնորներից: Օրինակ, Բիլ և Մելինդա Գեյթս հիմնադրամը (BMGF) այժմ նրա հիմնական ներդրողներից մեկն է, տրամադրելով իր միջոցների մինչև 13%-ը - մասին տարեկան 250–300 մլն դոլար. Մեր օրերում BMGF-ն ավելի շատ նվիրատվություններ է տրամադրում ԱՀԿ-ին, քան ԱՀԿ-ին ամբողջ Միացյալ Նահանգները.

ԱՀԿ-ի մալարիայի ծրագրի նախկին ղեկավար դոկտոր Արատա Կոչին, հայտնել է մտահոգությունները 2007 թվականին գլխավոր տնօրեն դոկտոր Մարգարեթ Չանին, որ BMGF-ի գումարները վերցնելը կարող է ունենալ «հեռահար, հիմնականում անցանկալի հետևանքներ», այդ թվում՝ «խեղդելով գիտնականների տեսակետների բազմազանությունը»:

«Մեծ մտահոգություններն այն են, որ Գեյթսի հիմնադրամը լիովին թափանցիկ և հաշվետու չէ», - ասաց ԱՀԿ-ի Առողջապահության ազգային և գլոբալ իրավունքի համագործակցության կենտրոնի տնօրեն Լոուրենս Գոստինը: Դևեքս հարցազրույցում։ «Նման ազդեցություն գործադրելով՝ այն կարող է ուղղորդել ԱՀԿ-ի առաջնահերթությունները… Դա մի հարուստ բարերարի հնարավորություն կտա սահմանել համաշխարհային առողջապահական օրակարգը»:

^{Լուսանկարը Կրեդիտ: [ԱՌՈՂՋՈՒԹՅԱՆ ԱԶԳԱՅԻՆ ԻՆՍՏԻՏՈՒՏՆԵՐ}

Նայեք ԱՀԿ-ի ցանկին դոնորներ և դուք կգտնեք մի քանի այլ ծանոթ անուններ, ինչպիսիք են AstraZeneca, Bayer, Pfizer, Johnson & Johnson և Merck:

ԱԱԻ-ն էլ, կարծես, նույն խնդիրն ունի։ Գիտնական լրագրող Փոլ Թեքերը, ով նախկինում հետազոտել է բժիշկների և դեղագործական ընկերությունների միջև ֆինանսական կապերը՝ որպես Միացյալ Նահանգների Սենատի կոմիտեի գլխավոր քննիչ, գրել է. The Washington Post որ այս գործակալությունը «հաճախ անտեսում էր» շահերի շատ «ակնհայտ» բախումները։ Նա նաև պնդեց, որ «իր արդյունաբերության կապերը տասնամյակներ առաջ են»: 2018 թվականին պարզվել է, որ 100 միլիոն դոլար արժողությամբ ալկոհոլի օգտագործման ուսումնասիրություն ղեկավարվում էր NIH գիտնականների կողմից ֆինանսավորվում է հիմնականում գարեջրի և ալկոհոլային խմիչք արտադրող ընկերությունների կողմից. Նամակներն ապացուցեցին, որ NIH-ի հետազոտողները հաճախակի կապի մեջ են եղել այդ ընկերությունների հետ ուսումնասիրության նախագծման ժամանակ, որը, ահա թե ինչ ցնցող է, նպատակ ուներ ընդգծելու չափավոր խմելու օգուտները և ոչ թե ռիսկերը: Այսպիսով, ԱԱԻ-ն, ի վերջո, ստիպված եղավ տապալել դատավարությունը:

Եվ հետո կա CDC-ն: Նախկինում այս գործակալությունը չէր կարող վճարումներ կատարել դեղագործական ընկերություններից, բայց 1992-ին նրանք գտան մի սողանցք. Կոնգրեսի կողմից ընդունված նոր օրենսդրություն: թույլ տվեց նրանց ընդունել մասնավոր ֆինանսավորում շահույթ չհետապնդող կազմակերպության միջոցով կոչվում է CDC հիմնադրամ: Միայն 2014 թվականից մինչև 2018 թվականը CDC հիմնադրամը ստացել է 79.6 միլիոն դոլար կորպորացիաներից, ինչպիսիք են Pfizer-ը, Biogen-ը և Merck-ը:

Իհարկե, եթե դեղագործական ընկերությունը ցանկանում է ստանալ դեղի, պատվաստանյութի կամ այլ արտադրանքի հաստատում, նրանք իսկապես պետք է հարմարվեն FDA-ին: Դա բացատրում է, թե ինչու 2017-ին դեղագործական ընկերությունները հսկայական գումար են վճարել FDA-ի գիտական ​​վերանայման բյուջեների 75%-ը27-ի 1993%-ից: Միշտ չէ, որ այսպես է եղել: Բայց 1992-ին Կոնգրեսի ակտը փոխեց FDA-ի ֆինանսավորման հոսքը, հրավիրել դեղագործական ընկերություններին վճարել «օգտագործողի վճարները», որոնք օգնում են FDA-ին արագացնել իրենց դեղերի հաստատման գործընթացը:

A 2018 գիտություն հետաքննություն պարզել է, որ FDA-ի կոմիտեների 40 բժիշկ-խորհրդատուներից 107-ը ստացել են ավելի քան 10,000 ԱՄՆ դոլար խոշոր դեղագործական ընկերություններից, որոնք փորձում էին ստանալ իրենց դեղերի հաստատումը, իսկ որոշ բանկային գործարքներ՝ մինչև 1 միլիոն դոլար կամ ավելի: FDA-ն պնդում է, որ ունի լավ գործող համակարգ՝ բացահայտելու և կանխելու այդ հնարավոր շահերի բախումը: Ցավոք սրտի, նրանց համակարգը միայն աշխատում է կետային վճարումներ մինչեւ խորհրդատվական խմբերը հանդիպում ենԵւ գիտություն Հետաքննությունը ցույց տվեց, որ FDA-ի շատ անդամներ ստանում են իրենց վճարումները փաստից հետո: Դա մի փոքր նման է «դու կքորես իմ մեջքը հիմա, և ես կքորեմ քո մեջքը, երբ ստանամ այն, ինչ ուզում եմ», - դեղագործական ընկերությունները FDA-ի աշխատակիցներին խոստանում են ապագա բոնուս՝ կախված նրանից, թե արդյոք ամեն ինչ իր հունով է գնում:

Ահա թե ինչու է այս դինամիկան խնդրահարույց. ա 2000-ի հետաքննություն բացահայտեց, որ երբ FDA-ն հաստատեց ռոտավիրուսային պատվաստանյութը 1998-ին, այն ճիշտ չէր կատարել իր պատշաճ ջանասիրությունը: Դա, հավանաբար, կապ ուներ այն փաստի հետ, որ հանձնաժողովի անդամները ֆինանսական կապեր ունեին արտադրողի` Merck-ի հետ. շատերը տասնյակ հազարավոր դոլարների բաժնետոմսեր ունեին ընկերությունում կամ նույնիսկ արտոնագրեր ունեին հենց պատվաստանյութի վրա: Ավելի ուշ, Անբարենպաստ իրադարձությունների հաղորդման համակարգը պարզեց, որ պատվաստանյութը որոշ երեխաների մոտ աղիների լուրջ խանգարումներ էր առաջացնում, և վերջապես դուրս է բերվել ԱՄՆ շուկայից 1999 թվականի հոկտեմբերին.

Այնուհետև, 2021 թվականի հունիսին, FDA-ն մերժեց իր իսկ գիտական ​​խորհրդատվական կոմիտեի կողմից բարձրացված մտահոգությունները դեպի հաստատել Biogen's Alzheimer's Aduhelm դեղամիջոցը - քայլ լայնորեն քննադատված բժիշկների կողմից։ Դեղը ոչ միայն ցույց տվեց շատ քիչ արդյունավետություն, այլ նաև պոտենցիալ լուրջ կողմնակի ազդեցություններ, ինչպիսիք են ուղեղի արյունահոսությունը և այտուցը, Կլինիկական փորձարկումներ. Դոկտոր Ահարոն Քեսելհեյմը, Հարվարդի բժշկական դպրոցի պրոֆեսոր, ով եղել է FDA-ի գիտական ​​խորհրդատվական կոմիտեում. «Վատագույն թմրամիջոցների հաստատումը» նորագույն պատմության մեջ, և նշեց, որ FDA-ի և Biogen-ի միջև հանդիպումները ունեցել են «տարօրինակ դինամիկա», ինչը հուշում է անսովոր սերտ հարաբերությունների մասին: Հասարակական քաղաքացու առողջության հետազոտական ​​խմբի տնօրեն դոկտոր Մայքլ Կարոմեն ասաց CNNոր նա հավատում է FDA-ն սկսեց աշխատել «անպատշաճ սերտ համագործակցությամբ Biogen-ի հետ» Դեռևս 2019 թվականին: «Նրանք օբյեկտիվ, անաչառ կարգավորողներ չէին», - ավելացրեց նա: CNN հարցազրույց. «Կարծես թե որոշումը կանխորոշված ​​է».

Դա ինձ բերում է դեռևս շահերի ամենամեծ բախմանը. դոկտոր Էնթոնի Ֆաուչիի NIAID-ն ընդամենը մեկն է այն բազմաթիվ ինստիտուտներից, որոնք ներառում են NIH-ը և NIH-ը: պատկանում է Moderna պատվաստանյութի արտոնագրի կեսը - Ինչպես նաեւ ևս հազարավոր դեղագործական արտոնագրեր բեռնաթափել. NIAID-ը պատրաստ է վաստակել միլիոնավոր դոլարներ Moderna-ի պատվաստանյութից ստացված եկամուտներից, առանձին պաշտոնյաները նույնպես ստանում են տարեկան մինչև $150,000:

Գործողություն Warp արագություն

2020 թվականի դեկտեմբերին Pfizer-ը դարձավ առաջին ընկերությունը, որը ստացավ արտակարգ իրավիճակների օգտագործման թույլտվություն (EUA) FDA-ից Covid-19 պատվաստանյութ. EUA-ները, որոնք թույլ են տալիս չհաստատված դեղամիջոցի կամ այլ արտադրանքի բաշխումը հայտարարված հանրային առողջության արտակարգ իրավիճակների ժամանակ, իրականում բավականին նոր բան են. առաջինը թողարկվել է 2005թ այնպես որ զինվորականները կարող էին սիբիրախտի դեմ պատվաստանյութ ստանալ: FDA-ի ամբողջական հաստատումը ստանալու համար անհրաժեշտ է էական ապացույցներ ունենալ, որ արտադրանքը անվտանգ է և արդյունավետ: Բայց ԵՄԱ-ի համար FDA-ն պարզապես անհրաժեշտ է որոշել, որ դա կարող լինել արդյունավետ. Քանի որ EUA-ները տրվում են այդքան արագ, FDA-ն բավարար ժամանակ չունի հավաքելու ամբողջ տեղեկատվությունը, որը սովորաբար անհրաժեշտ է դեղը կամ պատվաստանյութը հաստատելու համար:

^{«Օպերացիա Warp Speed ​​Vaccine Event» by The White House լիցենզավորված է ՍԴ PDM 1.0}

Pfizer-ի գործադիր տնօրեն և նախագահ Ալբերտ Բուրլան ասել է, որ իր ընկերությունը «գործում է գիտության արագությամբ»՝ պատվաստանյութը շուկա հանելու համար: Այնուամենայնիվ, Ա 2021 զեկույցը in BMJ- ն բացահայտեց, որ այս արագությունը կարող էր լինել «տվյալների ամբողջականության և հիվանդի անվտանգության հաշվին»։ Բրուկ Ջեքսոնը, Ventavia Research Group-ի տարածաշրջանային տնօրենը, որն իրականացրել է այս փորձարկումները, ասել է BMJ- ն որ իր նախկին ընկերությունը «կեղծել է տվյալներ, կուրացրել է հիվանդներին և աշխատանքի է ընդունել ոչ ադեկվատ պատրաստված պատվաստողներ» Pfizer-ի առանցքային 3-րդ փուլի փորձարկումներում: Մյուսներից միայն մի քանիսը ականատես իրադարձությունների վերաբերյալ ներառյալ՝ անբարենպաստ իրադարձությունների ոչ ճիշտ կամ ընդհանրապես չզեկուցումը, արձանագրությունների շեղումների մասին հաշվետվությունների բացակայությունը, տեղեկացված համաձայնության սխալները և լաբորատոր նմուշների սխալ պիտակավորումը: 2020-ի սեպտեմբերին Ventavia-ի աշխատակիցների ձայնագրությունը ցույց տվեց, որ նրանք այնքան էին ծանրաբեռնված ուսումնասիրության ընթացքում ծագած խնդիրներով, որ որակի վերահսկողությունը գնահատելիս նրանք չկարողացան «քանակել սխալների տեսակներն ու քանակը»: Վենտավիայի աշխատակիցներից մեկը պատմել է BMJ- ն նա երբեք չէր տեսել հետազոտական ​​​​միջավայր այնքան անկարգ, որքան Ventavia-ի Pfizer պատվաստանյութի փորձարկումը, մինչդեռ մյուսն այն անվանեց «խելագար խառնաշփոթ»:

Իր երկու տասնամյակ տեւած կարիերայի ընթացքում Ջեքսոնն աշխատել է հարյուրավոր կլինիկական փորձարկումների վրա, և նրա փորձագիտական ​​ոլորտներից երկուսն են իմունոլոգիան և վարակիչ հիվանդությունները: Նա ինձ ասաց, որ 2020 թվականի սեպտեմբերին Pfizer-ի դատավարության իր առաջին օրվանից նա հայտնաբերել է «այնպիսի ահավոր սխալ վարքագիծ», որ նա խորհուրդ է տվել դադարեցնել մասնակիցներին ներգրավել ուսումնասիրությանը ներքին աուդիտ անելու համար:

«Իմ ամբողջական ցնցումն ու սարսափը, Ventavia-ն համաձայնեց դադարեցնել գրանցումը, բայց հետո ծրագիր մշակեց՝ թաքցնելու այն, ինչ ես գտա, և ICON-ին և Pfizer-ին մթության մեջ պահելու համար», - ասաց Ջեքսոնը մեր հարցազրույցի ժամանակ: «Կայքը գտնվում էր ամբողջական մաքրման ռեժիմում։ Երբ հայտնաբերվեցին տվյալների բացակայող կետերը, տեղեկատվությունը շինծու էր, ներառյալ կեղծ ստորագրությունները տեղեկացված համաձայնության ձևաթղթերում»:

Ջեքսոնն ինձ հետ կիսված սքրինշոթից ցույց է տալիս, որ նա հրավիրված է հանդիպման՝ 1001 թվականի սեպտեմբերի 21-ին՝ «COVID 2020 Clean up Call»: Նա հրաժարվել է մասնակցել զանգին:

Ջեքսոնը բազմիցս զգուշացրել է իր վերադասներին հիվանդների անվտանգության մտահոգությունների և տվյալների ամբողջականության խնդիրների մասին:

«Ես գիտեի, որ ամբողջ աշխարհը հույսը դնում է կլինիկական հետազոտողների վրա՝ անվտանգ և արդյունավետ պատվաստանյութ մշակելու համար, և ես չէի ուզում լինել այդ ձախողման մի մասը՝ չզեկուցելով այն, ինչ տեսա», - ասաց նա ինձ:

Երբ նրա գործատուն չկարողացավ գործել, Ջեքսոնը բողոք ներկայացրեց FDA-ին սեպտեմբերի 25-ին, իսկ Վենտավիան ժամեր անց նույն օրը աշխատանքից ազատեց նրան՝ պատրվակով, որ նա «լավ պիտանի չէ»: Հեռախոսով իր մտահոգությունները վերանայելուց հետո նա պնդում է, որ FDA-ն երբեք չի հետևել կամ ստուգել Ventavia-ի կայքը: Տասը շաբաթ անց FDA-ն լիազորեց EUA-ին պատվաստանյութի համար: Միևնույն ժամանակ, Pfizer-ը վարձեց Ventavia-ին, որպեսզի զբաղվի պատվաստանյութի ևս չորս կլինիկական փորձարկումներով, այդ թվում՝ երեխաների և երիտասարդների մասնակցությամբ, մեկը հղիների և մյուսը խթանիչի համար: Ոչ միայն դա, այլ Ventavia-ն վարել է Moderna-ի, Johnson & Johnson-ի և Novavax-ի կլինիկական փորձարկումները: Ջեքսոնը ներկայումս Կեղծ պահանջների մասին օրենքի հայցով դիմելը Pfizer-ի և Ventavia Research Group-ի դեմ:

Անցյալ տարի Pfizer մոտ 37 միլիարդ դոլար է ծախսել իր COVID պատվաստանյութից, դարձնելով այն համաշխարհային պատմության ամենաեկամտաբեր ապրանքներից մեկը: Նրա ընդհանուր եկամուտը կրկնապատկվել է 2021 թվականին՝ հասնելով 81.3 միլիարդ դոլարի, իսկ այս տարի նախատեսվում է հասնել ռեկորդային՝ 98-102 միլիարդ դոլարի:

«Պֆայզերի նման կորպորացիաները երբեք չպետք է ղեկավարվեին պատվաստումների գլոբալ ներդրման համար, քանի որ անխուսափելի էր, որ նրանք կյանքի և մահվան որոշումներ կայացնեին՝ հիմնվելով իրենց բաժնետերերի կարճաժամկետ շահերի վրա»: գրում է Նիք Դեարդենը, տնօրեն Համաշխարհային արդարադատություն.

Ինչպես նախկինում նշվեց, դեղագործական ընկերությունների համար սովորական է ֆինանսավորել սեփական արտադրանքի հետազոտությունը: Ահա թե ինչու է դա սարսափելի: Մեկը 1999 meta-վերլուծություն ցույց տվեց, որ արդյունաբերության կողմից ֆինանսավորվող հետազոտությունն է ութ անգամ ավելի քիչ հավանական է անկախ փորձարկումների համեմատ անբարենպաստ արդյունքների հասնելու համար: Այլ կերպ ասած, եթե դեղագործական ընկերությունն ուզում է ապացուցել, որ դեղամիջոցը, հավելումը, պատվաստանյութը կամ սարքը անվտանգ և արդյունավետ են, նրանք ճանապարհ կգտնեն:

Դա նկատի ունենալով, ես վերջերս ուսումնասիրեցի Pfizer-ի COVID պատվաստանյութի վերաբերյալ 2020թ տեսնել, թե արդյոք եղել են շահերի բախում: Ահա և ահա երկարը կից բացահայտման ձևը ցույց է տալիս, որ 29 հեղինակներից 18-ը Pfizer-ի աշխատակիցներ են և ունեն բաժնետոմսեր ընկերությունում, մեկը հետազոտության ընթացքում ստացել է Pfizer-ից հետազոտական ​​դրամաշնորհ, և երկուսը հայտնել են, որ վճարել են «անձնական վճարներ» Pfizer-ի կողմից: Մեկ այլ 2021 study Pfizer պատվաստանյութի վերաբերյալ 15 հեղինակներից յոթը Pfizer-ի աշխատակիցներ են և ունեն բաժնետոմսեր: Մյուս ութ հեղինակները հետազոտության ընթացքում ֆինանսական աջակցություն են ստացել Pfizer-ից:

Այս գրելու օրվա դրությամբ՝ դրա մասին 64% ամերիկացիների լիովին պատվաստված են, և 76%-ը ստացել է առնվազն մեկ դեղաչափ: FDA-ն բազմիցս խոստացել է.ամբողջական թափանցիկություն», երբ խոսքը վերաբերում է այս պատվաստանյութերին. Այնուամենայնիվ, 2021 թվականի դեկտեմբերին FDA-ն խնդրեց 75 տարի սպասելու թույլտվություն Pfizer-ի COVID-19 պատվաստանյութին վերաբերող տեղեկությունների հրապարակումից առաջ, ներառյալ անվտանգության տվյալները, արդյունավետության տվյալները և անբարենպաստ ռեակցիաների մասին հաշվետվությունները: Դա նշանակում է, որ ոչ ոք չի տեսնի այս տեղեկատվությունը մինչև 2096 թվականը, հարմար է, երբ մեզանից շատերը հեռանան այս խենթ աշխարհից: Հիշեցնենք՝ FDA-ն պահանջվեց ընդամենը 10 շաբաթ վերանայել 329,000 էջանոց տվյալները՝ նախքան պատվաստանյութի համար EUA-ն հաստատելը, բայց, ըստ երևույթին, նրանց պետք է երեք քառորդ դար՝ այն հանրայնացնելու համար:

Ի պատասխան FDA-ի զավեշտալի խնդրանքի. PHMPT — Հարվարդի, Յեյլի, Բրաունի, UCLA-ի և այլ հաստատությունների ավելի քան 200 բժշկական և հանրային առողջության փորձագետների խումբը ներկայացրել է դիմում. դատավարություն տակ Տեղեկատվության ազատության մասին օրենք պահանջելով, որ FDA-ն ավելի շուտ ներկայացնի այս տվյալները: Եվ նրանց ջանքերն արդյունք տվեցին՝ ԱՄՆ շրջանային դատավոր Մարկ Թ. Փիթմանը հրաման է տվել որպեսզի FDA-ն արտադրի 12,000 էջ մինչև հունվարի 31-ը, իսկ հետո ամսական առնվազն 55,000 էջ: FDA-ին ուղղված իր հայտարարության մեջ Փիթմանը մեջբերում է հանգուցյալ Ջոն Ֆ. Քենեդու խոսքերը. «Ազգը, որը վախենում է թույլ տալ, որ իր ժողովուրդը դատի ճշմարտությունն ու կեղծիքը բաց շուկայում, այն ազգն է, որը վախենում է իր ժողովրդից»:

Ինչ վերաբերում է նրան, թե ինչու է FDA-ն ցանկանում թաքցնել այս տվյալները, ապա փաստաթղթերի առաջին փաթեթը պարզվել է, որ Pfizer պատվաստանյութի ներդրումից հետո ընդամենը առաջին 1,200 օրվա ընթացքում պատվաստանյութերի հետ կապված ավելի քան 90 մահ է գրանցվել: Հայտնի ելքով 32 հղիություններից 28-ը հանգեցրել են պտղի մահվան: CDC-ն նաև վերջերս հրապարակեց տվյալներ, որոնք ցույց են տալիս ընդհանուր առմամբ Անբարենպաստ իրադարձությունների 1,088,560 հաղորդում COVID պատվաստանյութերից ստացվել են 14 թվականի դեկտեմբերի 2020-ից մինչև 28 թվականի հունվարի 2022-ը ընկած ժամանակահատվածում: Այդ տվյալները ներառում էին Մահվան մասին 23,149 հաղորդում և 183,311 հաղորդում է ծանր վնասվածքների մասին: Պատվաստվելուց հետո հղի կանանց մոտ գրանցվել է 4,993 անբարենպաստ դեպք, այդ թվում՝ վիժման կամ վաղաժամ ծննդաբերության 1,597 դեպք: Ա 2022 թվականին հրապարակված ուսումնասիրություն <br> Պահել որոնվածը ՆորՄիևնույն ժամանակ, պարզվել է, որ պատվաստանյութը ստանալուց հետո 1,900 օրվա ընթացքում գրանցվել է միոկարդիտի կամ սրտի մկանների բորբոքման ավելի քան 30 դեպք: Այդ դեպքերում մարդկանց 7%-ը հոսպիտալացվել է։

«Հասկանալի է, որ FDA-ն չի ցանկանում, որ անկախ գիտնականները վերանայեն փաստաթղթերը, որոնց վրա նա հիմնվել է Pfizer-ի պատվաստանյութը լիցենզավորելու համար, հաշվի առնելով, որ այն այնքան արդյունավետ չէ, որքան ի սկզբանե պնդում էր FDA-ն, չի կանխում փոխանցումը, չի կանխում որոշ առաջացող տարբերակների դեմ, կարող է: առաջացնել սրտի լուրջ բորբոքում ավելի երիտասարդ մարդկանց մոտ և ունի բազմաթիվ այլ անվիճելի անվտանգության խնդիրներ»: գրում է Ահարոն Սիրին, փաստաբանը, որը ներկայացնում է PHMPT-ն FDA-ի դեմ իր հայցում:

Սիրին ինձ էլեկտրոնային նամակով ասաց, որ վերջին ամիսներին իր գրասենյակի հեռախոսը զանգում էր:

«Մենք ծանրաբեռնված ենք այն անձանց հարցումներով, որոնք զանգահարում են COVID-19 պատվաստանյութից ստացված վնասվածքի մասին», - ասաց նա:

Ի դեպ, հարկ է նշել, որ COVID-19-ի պատվաստումների հետևանքով առաջացած անբարենպաստ հետևանքները դեռևս կան ընդգրկված չէ Պատվաստանյութի վնասվածքների փոխհատուցման ազգային ծրագրով. Pfizer-ի, Moderna-ի և Johnson & Johnson-ի նման ընկերությունները պաշտպանված են Հանրային պատրաստության և արտակարգ իրավիճակների պատրաստության (PREP) ակտի ներքո, որը նրանց շնորհում է. ամբողջական անձեռնմխելիություն պատասխանատվությունից իրենց պատվաստանյութերով։ Եվ անկախ նրանից, թե ինչ է պատահում ձեզ, դուք չի կարող դատի տալ FDA-ին ԵՄԱ-ին լիազորելու համար, կամ ձեր գործատուին այն բանի համար, որ ձեզանից պահանջել է ստանալ այն: Միլիարդավոր հարկատուներ գնաց ֆինանսավորելու այդ պատվաստանյութերի հետազոտությունն ու մշակումը, և Moderna-ի դեպքում նրա պատվաստանյութի լիցենզավորումը հնարավոր եղավ ամբողջությամբ պետական ​​միջոցների հաշվին: Բայց, ըստ երևույթին, դա դեռ չի երաշխավորում քաղաքացիներին ապահովագրություն: Եթե ​​ինչ-որ բան սխալ լինի, դուք հիմնականում ձեր մենակ եք:

«Ապատեղեկատվության» կեղծավորությունը.

_{Լուսանկարը՝ @upgradeur_life, www.instagram.com/upgradeur_life}

Ինձ հետաքրքիր է, որ «ապատեղեկատվությունը» վերջերս դարձել է այնքան համատարած տերմին, բայց ավելի տագնապալի է, որ այն դարձել է սոցիալական ցանցերում և լրագրության բացահայտ գրաքննության արդարացում: Անհնար է չմտածել, թե ինչն է մղում այս շարժումը կառավարելու պատմվածքը: Մի աշխարհում, որտեղ մենք դեռևս հստակորեն չունենք բոլոր պատասխանները, ինչո՞ւ չպետք է բաց լինենք բոլոր հնարավորությունները ուսումնասիրելու համար: Եվ մինչ մենք թեմայի շուրջ ենք, ի՞նչ կասեք COVID-ի հետ կապված բոլոր կեղծիքների մասին, որոնք տարածվել են մեր ղեկավարների և պաշտոնյաների կողմից: Ինչո՞ւ նրանք պետք է անվճար անցում ստանան:

Ֆաուչի, Նախագահ ԲայդենԵւ CDC-ի Ռոշել Վալենսկի բոլորը մեզ խոստացան լիակատար վստահությամբ, որ պատվաստանյութը կկանխի մեզ COVID-ով վարակվելուց կամ տարածելուց, մի բան, որը մենք այժմ գիտենք, առասպել է: (Իրականում, CDC-ն վերջերս ստիպված էր փոխել «պատվաստանյութի» իր սահմանումը խոստանալ «պաշտպանություն» հիվանդությունից, այլ ոչ թե «իմունիտետ»՝ կարևոր տարբերակ): Մի պահ, Նյու Յորք նահանգի Առողջապահության դեպարտամենտը (NYS DOH) և նախկին նահանգապետ Էնդրյու Կուոմոն պատրաստել է սոցիալական մեդիա արշավ ապակողմնորոշիչ հաղորդագրություններով, որ պատվաստանյութը «հաստատվել է FDA-ի կողմից» և «անցել է նույն խիստ հաստատման գործընթացի միջով, որով անցնում են բոլոր պատվաստանյութերը», երբ իրականում FDA-ն թույլատրել է պատվաստանյութերը միայն EUA-ի ներքո, և պատվաստանյութերը դեռևս անցնում էին կլինիկական փորձարկումներ։ . Մինչ NYS DOH-ն ի վերջո արձագանքեց ճնշումներին՝ հեռացնելու այս կեղծ պնդումները, մի քանի շաբաթ անց վարչությունը Facebook-ում հրապարակեց, որ «պատվաստանյութերի հետ կապված ոչ մի լուրջ կողմնակի ազդեցություն չի հաղորդվել», երբ իրականում, մոտ 16,000 հաղորդում անբարենպաստ իրադարձությունների մասին և COVID-3,000-ի պատվաստման հետ կապված լուրջ անբարենպաստ իրադարձությունների ավելի քան 19 հաղորդում է գրանցվել օգտագործման առաջին երկու ամիսների ընթացքում:

Կարելի է մտածել, որ մենք իշխանություն ունեցող մարդկանց պատասխանատվության նույն մակարդակի կպահենք, եթե ոչ ավելին, քան սովորական քաղաքացին: Ուրեմն կեղծավորությունից խուսափելու համար պետք է «չեղարկե՞նք» բոլոր այս փորձագետներին ու առաջնորդներին իրենց «ապատեղեկատվության» համար:

Պատվաստանյութից տատանվող մարդիկ հեռացվել են աշխատանքից, հրաժարվել են ռեստորաններից, զրկվել են ճանապարհորդելու և իրենց ընտանիքներին տեսնելու իրավունքից, արգելվել են սոցիալական ցանցերի ալիքներից և բացահայտորեն ամաչել ու չարագործվել են լրատվամիջոցներում: Ոմանք նույնիսկ ունեն կորցրել են իրենց երեխաների խնամակալությունը. Այս մարդկանց հաճախ պիտակավորում են «հակավաքս», ինչը ապակողմնորոշիչ է, հաշվի առնելով, որ շատերը (ինչպես NBA-ի Ջոնաթան Իսահակ) բազմիցս հասկացրել են, որ իրենք դեմ չեն բոլոր պատվաստանյութերին, այլ պարզապես անձնական ընտրություն են կատարել՝ չստանալ այս պատվաստանյութը: (Որպես այդպիսին, ես կառաջարկեմ անցնել ավելի ճշգրիտ պիտակի՝ «ընտրության կողմնակից»:) Ֆաուչին բազմիցս ասել է, որ դաշնային կողմից պատվաստանյութի կիրառումը «համապատասխան» կամ «կատարելի» չի լինի, և դա անելը կլինի: «ոտնձգություն անձի՝ սեփական ընտրություն կատարելու ազատության վրա»։ Ուստի ուշագրավ է, որ դեռևս որոշ անհատ գործատուներ և ԱՄՆ նահանգներ, ինչպես իմ սիրելի Մասաչուսեթսը, իրենց վրա են վերցրել այս մանդատներից մի քանիսը, այնուամենայնիվ, կիրառել: Մինչդեռ Ա փետրվարի 7-ի տեղեկագիր ԱՄՆ-ի ներքին անվտանգության նախարարության կողմից հրապարակված տեղեկությունը ցույց է տալիս, որ եթե դուք տեղեկատվություն եք տարածում, որը խաթարում է հանրային վստահությունը պետական ​​հաստատության (օրինակ՝ CDC-ն կամ FDA-ն), դուք կարող եք ահաբեկիչ համարվել: Եթե ​​ձեզ հետաքրքրում էր խոսքի ազատության ներկա վիճակը։

Սահմանումը ինստիտուցիոնալ ճնշում Սա «սոցիալական ինքնության խմբի շրջանակներում մարդկանց նկատմամբ համակարգված վատ վերաբերմունքն է, որն աջակցվում և պարտադրվում է հասարակության և նրա ինստիտուտների կողմից՝ բացառապես հիմնված անձի՝ սոցիալական ինքնության խմբին անդամակցելու վրա»: Այն սահմանվում է որպես այն դեպքում, երբ հաստատված օրենքներն ու պրակտիկաները «համակարգված կերպով արտացոլում և առաջացնում են անհավասարություններ՝ հիմնված սոցիալական ինքնության թիրախավորված խմբերին անձի անդամակցության վրա»: Ծանո՞թ է հնչում:

Մինչ դուք շարունակում եք հետևել չպատվաստվածների հալածանքներին, հիշեք սա: Պատմականորեն, երբ հասարակությունը ճնշել է մարդկանց որոշակի խմբի՝ պայմանավորված նրանց սեռով, ռասայով, սոցիալական դասով, կրոնական համոզմունքներով կամ սեռական պատկանելությամբ, դա միշտ եղել է այն պատճառով, որ նրանք ինչ-որ վտանգ են ներկայացնում ստատուս քվոյի համար: Նույնը վերաբերում է այսօրվա չպատվաստվածներին։ Քանի որ մենք գիտենք, որ պատվաստանյութը չի կանխում COVID-ի տարածումը, այնուամենայնիվ, այսքանը պարզ է. չպատվաստվածները վտանգ չեն ներկայացնում իրենց համաքաղաքացիների առողջության և անվտանգության համար, այլ, ավելի շուտ, հզոր դեղագործական հսկաների վերջին գծի համար: և բազմաթիվ համաշխարհային կազմակերպություններ, որոնք նրանք ֆինանսավորում են: Եվ ավելի քան 100 միլիարդ դոլար գծի վրա Միայն 2021 թվականին ես կարող եմ հասկանալ նրանց լռեցնելու շարժառիթը:

Չպատվաստվածներին անվանել են եսասեր։ Հիմար. Ֆաուչին ասել է, որ «գրեթե անբացատրելի է», որ նրանք դեռ դիմադրում են: Բայց արդյոք դա: Իսկ եթե այս մարդիկ խելագար կամ անտարբեր չլինեն, այլ ավելի շուտ, զարմանալի չէ, որ կորցրել են իրենց հավատն այն գործակալությունների նկատմամբ, որոնք պետք է պաշտպանեն իրենց: Կարո՞ղ եք մեղադրել նրանց:

Քաղաքացիները բռնության են ենթարկվում՝ ստանալու պատվաստանյութ, որը ստեղծվել, գնահատվել և լիազորվել է ավելի քան մեկ տարվա ընթացքում, առանց մուտքի տվյալ պատվաստանյութի անվտանգության տվյալների մեծ մասի և որևէ իրավունք չունի հետամուտ լինել իրավական գործողությունների, եթե նրանք ունենան դրա անբարենպաստ հետևանքները: . Այն, ինչ այս մարդկանց պետք է հենց հիմա, այն է, որ իմանան, որ կարող են կախված լինել իրենց համաքաղաքացիներից՝ հարգելու իրենց ընտրությունը, այլ ոչ թե խթանել սեգրեգացիան՝ սկսելով վհուկների լիարժեք որս: Փոխարենը, ինչ-որ անհասկանալի պատճառով, ես պատկերացնում եմ, որ բխում է վախից, շատերը շարունակում են հավաքվել մեծ դեղատների շուրջ, այլ ոչ թե միմյանց: A 2022 թ Heartland Institute-ը և Rasmussen Reports-ի հետազոտությունը Դեմոկրատ ընտրողների 59%-ը աջակցում է կառավարության քաղաքականությանը, որը պահանջում է, որ չպատվաստված անձինք մշտապես մնան իրենց տանը, 55%-ը աջակցում է տուգանք հանձնելուն, ով չի ստանա պատվաստանյութը, իսկ 48%-ը կարծում է, որ կառավարությունը պետք է շտկվի։ ազատազրկել մարդկանց, ովքեր հրապարակայնորեն կասկածի տակ են դնում պատվաստանյութերի արդյունավետությունը սոցիալական ցանցերում, հեռուստատեսությամբ կամ առցանց թվային հրապարակումներում: Նույնիսկ Օրուելը չկարողացավ այս բաները հորինել:

^{Լուսանկարը Կրեդիտ: DJ Paine on Unsplash}

Շատ պարզ ասեմ. Թեև այնտեղ շատ վատ դերասաններ կան, կան նաև շատ լավամիտ մարդիկ գիտության և բժշկական արդյունաբերության մեջ: Ես բախտավոր եմ նրանցից մի քանիսին ճանաչելու համար: Կան բժիշկներ, ովքեր զերծ են պահում դեղագործների ազդեցությունից և չափազանց զգույշ մոտեցում են ցուցաբերում դեղատոմսեր նշանակելու հարցում: Բժշկական ամսագրերի հեղինակներ, ովքեր կատաղի ձգտում են թափանցիկության և ճշմարտության, ինչպես ակնհայտ է «Փողի ազդեցությունը բժշկական գիտության վրա». առաջին կին խմբագրի զեկույցը <br> Պահել որոնվածը Նոր. Դեղագործները, ինչպես Դեն ՇնայդերՈվ հրաժարվել դեղատոմսեր լրացնելուց նրանք համարում են ռիսկային կամ անպատասխանատու: Հայտնաբերողները, ինչպիսիք են Գրեհեմը և Ջեքսոնը, ովքեր համառորեն ուշադրություն են հրավիրում հաստատման փուլում գտնվող դեղագործական արտադրանքի անվտանգության խնդիրների վրա: Եվ ես վստահ եմ, որ շատ մարդիկ կան դեղագործական արդյունաբերության մեջ, ինչպիսիք են Պանարան և պապիկս, ովքեր հետապնդել են այս ոլորտը՝ նպատակ ունենալով օգնել ուրիշներին, այլ ոչ թե պարզապես վաստակել վեց կամ յոթ նիշանոց աշխատավարձ: Այս մարդկանց ավելի շատ կարիք ունենք: Ցավոք սրտի, թվում է, որ նրանք արտաքուստներ են, որոնք գոյություն ունեն կոռումպացված, խորը արմատավորված quid-pro-quo հարաբերությունների համակարգում: Նրանք կարող են միայն այդքան բան անել։

Ես այստեղ չեմ, որպեսզի ասեմ, թե արդյոք դուք պետք է ստանաք պատվաստանյութը կամ խթանող դեղաչափերը: Այն, ինչ դուք դնում եք ձեր մարմնում, իմ կամ որևէ մեկի որոշելիքը չէ: Դա պարզ ընտրություն չէ, այլ այն, որը կարող է կախված լինել ձեր ֆիզիկական վիճակից, բժշկական պատմությունից, տարիքից, կրոնական համոզմունքներից և ռիսկի հանդուրժողականության մակարդակից: Իմ պապիկը մահացել է 2008 թ, և վերջերս ես զգում եմ, որ կարոտում եմ նրան ավելի քան երբևէ՝ ցանկանալով խոսել նրա հետ համաճարակի մասին և լսել, թե ինչ է նա անում այս ողջ խելագարությունից: Ես իսկապես չգիտեմ, թե նա ինչպես կվերաբերվեր COVID-ի պատվաստանյութին, կամ արդյո՞ք նա կստանար այն կամ կխրախուսեր ինձ դա անել: Այն, ինչ ես գիտեմ, այն է, որ նա կլսի իմ մտահոգությունները և ուշադիր կքննարկի դրանք: Նա ինձ կհիշեցներ, որ իմ զգացմունքները վավեր են: Նրա աչքերը կփայլեին, և նա զվարճանալուց քմծիծաղում էր, երբ ես ջերմեռանդորեն արտահայտում էի իմ վրդովմունքը: Նա ինձ կասեր, որ շարունակեմ առաջ մղվել, ավելի խորանալ, հարցեր տալ: Բրոնքսյան իր հմայիչ առոգանությամբ նա միշտ ասում էր. «Գնա վերցրու նրանց, երեխա»: Եթե ​​ես մի պահ դադարեմ մուտքագրել և բավականաչափ ուժեղ լսեմ, հիմա գրեթե կարող եմ լսել, որ նա ասում է դա:

Մարդիկ անընդհատ ասում են՝ վստահիր գիտությանը։ Բայց երբ վստահությունը կոտրված է, դա պետք է լինի վաստակել ետ. Եվ քանի դեռ մեր օրենսդրական համակարգը, հանրային առողջապահական գործակալությունները, բժիշկները և գիտահետազոտական ​​ամսագրերը շարունակում են ընդունել դեղագործական փողերը (կցված տողերով), և մեր արդարադատության համակարգը շարունակում է թույլ տալ այս ընկերություններին, երբ նրանց անփութությունը վնաս է պատճառում, մեծ դեղագործության պատճառ չկա: փոխել. Նրանք պահում են պայուսակը, և փողը ուժ է:

Ես երազում եմ, որ մի օր մենք կապրենք մի աշխարհում, որտեղ մենք զինված կլինենք բոլոր մանրակրկիտ, անաչառ տվյալներով, որոնք անհրաժեշտ են մեր առողջության վերաբերյալ տեղեկացված որոշումներ կայացնելու համար: Ավաղ, մենք նույնիսկ մոտ չենք: Դա նշանակում է, որ ձեզնից է կախված՝ հնարավորինս կրթեք ինքներդ ձեզ և միշտ զգոն մնաք տեղեկատվությունը գնահատելու հարցում՝ նախքան կարծիք կազմելը: Դուք կարող եք սկսել՝ ինքներդ կարդալով կլինիկական փորձարկումները, այլ ոչ թե հենվելով լրատվամիջոցների վրա՝ դրանք ձեզ համար թարգմանելու համար: Ոլորեք յուրաքանչյուր ուսումնասիրության ներքևի մաս՝ դեպի «շահերի բախում» բաժինը և պարզեք, թե ով է այն ֆինանսավորել: Տեսեք, թե քանի առարկա էր ներգրավված: Հաստատեք՝ արդյոք կուրացումը օգտագործվել է կողմնակալությունը վերացնելու համար, թե ոչ: Կարող եք նաև ընտրել հետևել Հանրային քաղաքացու առողջության հետազոտական ​​խմբի կանոն երբ հնարավոր է. դա նշանակում է խուսափել նոր դեղամիջոցից մինչև FDA-ի հաստատումից հինգ տարի հետո (ոչ EUA, փաստացի հաստատում), երբ բավականաչափ տվյալներ կան երկարաժամկետ անվտանգության և արդյունավետության վերաբերյալ՝ հաստատելու, որ օգուտները գերազանցում են ռիսկերը: Երբ խոսքը վերաբերում է նորություններին, դուք կարող եք փնտրել անկախ, ոչ առևտրային կետեր, որոնք ավելի քիչ հավանական է, որ կողմնակալ լինեն դեղագործական ֆինանսավորման պատճառով: Եվ ամենակարևորը, երբ թվում է, թե կազմակերպությունը համաձայնեցված ջանքեր է գործադրում դրա համար քողարկել Ձեզանից ստացված տեղեկատվությունը, ինչպես FDA-ն վերջերս արեց COVID պատվաստանյութի հետ կապված, ժամանակն է ինքներդ ձեզ հարցնելու՝ ինչո՞ւ: Ի՞նչ են փորձում թաքցնել։

2019 թվականի «Մութ ջրեր» ֆիլմում, որը հիմնված է իրական պատմություն ամենամեծ կորպորատիվ քողարկումներից մեկի մասին Ամերիկայի պատմության մեջ. Մարկ Ռուֆալոն, ինչպես փաստաբան Ռոբ Բիլոտն է ասում.Համակարգը կեղծված է. Նրանք ուզում են, որ մենք մտածենք, որ դա մեզ կպաշտպանի, բայց դա սուտ է: We պաշտպանիր մեզ։ Մենք անում ենք. Ուրիշ ոչ ոք։ Ոչ ընկերությունները: Ոչ թե գիտնականները: Ոչ իշխանությունը։ Us».

Բառեր, որոնցով պետք է ապրել:

Վերահրապարակվել է հեղինակից Միջին
Բաժանորդագրվեք հեղինակին Ենթարկ.