2024 թվականի հունվարի սկզբին ամերիկացիներն իմացան Elsevier's-ից հոդվածի հրապարակման մասին. Պահեստավորված նյութեր Կենսաբժշկություն և դեղաբուժություն վերահսկվում է Դոկտոր Դանիել Թաունսենդ, Պրոֆեսոր ին Հարավային Կարոլինայի համալսարանի դեղագործական քոլեջ Դեղերի հայտնաբերման և կենսաբժշկական գիտությունների բաժին: Որպես գլխավոր խմբագիր, դոկտոր Թաունսենդը վերանայեց, հաստատեց և հրապարակեց հոդվածը, որը վերնագրված էր.Մահեր, որոնք առաջացել են հիդրօքսիքլորոքինի կարեկից օգտագործմամբ COVID-19 առաջին ալիքի ընթացքում.».
Հոդվածը միշտ եղել է մարդկանց վարկածային գնահատական, որ կարող է ունենալ մահացավ, բայց հիմա նույնիսկ դա գնահատական եղել հետ քաշվեց. Հրաժարման պատճառն այն էր, որ բելգիական տվյալների բազան, որը տվյալ հատվածի հիմքերից մեկն էր, գտնվել է.անվստահելի» (բայց իրականում եղել է խարդախություն): Հոդվածը նույնպես մի քանի անգամ անդրադարձել է New England Journal of Medicine's 2020 RECOVERY փորձարկում. ՎԵՐԱԿԱՆԳՆՄԱՆ դատավարությունը հայտնի է որպես ա խորապես թերի ուսումնասիրություն որը, բացի իրականացնելուց ուշ բուժում ծանր հիվանդների դեպքում Covid հիվանդներ, օգտագործված HCQ-ի չափազանց բարձր չափաբաժիններ.
Այժմ հետ կանչված հրապարակման հեղինակները բոլորը ֆրանսիացի կամ կանադացի էին, իսկ հիմնական հեղինակը՝ դեղագործ անունով: Ալեքսիան Պրադել. Համացանցում տարրական որոնումների համաձայն՝ դոկտոր Պրադելը նախկինում երբեք չէր հրապարակել: Հետագայում նշված հեղինակները ստացել են բժիշկներ, դեղագործներ և/կամ իրենց համապատասխան առարկաների դասախոսներ: Հիմնական, համապատասխան հեղինակը, Ժան-Քրիստոֆ Լեգա, ղեկավարում է Լիոնի համալսարանի թերապևտիկ էֆեկտների գնահատման և մոդելավորման թիմը:
Hydroxychloroquine-ի առասպելական անվտանգության պատմությունը հակասում է տվյալներին
Բացի վարկածային գնահատական լինելուց, հոդվածը նաև հարվածում է HCQ-ի լեգենդար անվտանգությանը՝ հակասելով դարերի անվտանգությանը։ քինոլիններ որպես դասարան։
HCQ-ն, քլորոքինը և քինինը կառուցվածքային և դեղագործական/մեխանիկականորեն կապված են՝ կիսելով նույնը քինոլինի կառուցվածքային խումբ. Քինինի սկզբնական կրկնությունը շատ բախտավոր հայտնագործություն էր, որը սկիզբ է առել 1600-ական թվականներից (առնվազն) որպես բուժիչ միջոց, որն օգտագործվում էր Ճիզվիտ միսիոներներ Հարավային Ամերիկայում. Այն բնականաբար հայտնաբերված է կեղևի մեջ Ցինխոնայի ծառ (կոչվում է նաև «Quina-Quina» ծառ):
Քվինինը այսօր էլ հասանելի է երկուսն էլ որպես դեղատոմսով նախատեսված դեղամիջոց, նմանատիպ ցուցումների համար, ինչպես HCQ, ներառյալ մալարիան…և որպես ա Covidien-19 բուժում.
Քվինինն այնքան անվտանգ է, որ կարող է լինի եզակի նրանով, որ FDA-ն միաժամանակ թույլատրում է դրա օգտագործումը առանց դեղատոմսի, որպես բաղադրիչ տոնիկ ջրեր.
HCQ-ն նույնքան անվտանգ է, երբ օգտագործվում է պատշաճ կերպով և բժշկական հսկողության ներքո:
CDC-ն նկարագրում է HCQ-ն որպես «համեմատաբար լավ հանդուրժող դեղամիջոց" եւ դա "HCQ-ն կարող է նշանակվել մեծահասակների և բոլոր տարիքի երեխաների համար: Այն կարող են ապահով կերպով ընդունել նաև հղի կանայք և կերակրող մայրերը», նկատի ունենալով իր երկարաժամկետ օգտագործումը քրոնիկ հիվանդությունների դեպքում.
Հիմնական տրամաբանությունը դա է թելադրում, եթե դեղամիջոցն անվտանգ է երկարաժամկետ օգտագործել, այն նաև անվտանգ կլինի կարճաժամկետ օգտագործումը, ներառյալ (և հատկապես) մեջ Covid-19-ի վաղ բուժում/նախաբացահայտման պրոֆիլակտիկայի տիպի ցուցումներ.
Սրանք դեղագիտության հիմունքներ են, որոնք պետք է հայտնի լինեն ցանկացած դեղագործ կամ բժիշկ – հանգիստ թողնել պրոֆեսորին, որը ծառայում է որպես ամսագրի գլխավոր խմբագիր հարկատուների կողմից ֆինանսավորվող նահանգում Դեղագործական քոլեջ.
Նրա վրա նույնիսկ մեկ մարդ չկար ավելի քան 50 «գրախոսականների» և անձնակազմի խմբագրություն խորհեք HCQ-ի (և նրա նախորդների) հայտնի և պատմված պատմության մասին և որքանո՞վ էին անհամապատասխան այս հետազոտության բացահայտումները՝ նախքան HCQ-ի անվտանգությունը նսեմացնող տվյալներ հրապարակելու ընտրությունը:
Դրա ճիշտ պատասխանը իրականում կարող է լինել՝ «ոչ»…
Հրատարակությունը խմբագրական խորհուրդը բոլորը կարծես լաբորատոր (ոչ կլինիկական) հետազոտող գիտնականներ լինեն՝ ըստ իրենց կենսագրության: Թեև խորհուրդն իրեն ներկայացնում է որպես DEI-ի պահանջներին համապատասխանող «գենդերային բազմազանություն«Ավելի կարևոր հարց կարող է լինել այն, թե արդյոք նրանք ունեն համապատասխան հավատարմագրեր և փորձ՝ առաջին հերթին վերանայելու և կարծիք հայտնելու կլինիկական բարդ դեղերի անվտանգության/համաճարակաբանության թեմաների վերաբերյալ:
Արդյո՞ք որևէ մեկին այժմ թույլատրվում է կարծիք հայտնել մասնագիտացված կլինիկական ֆարմակոլոգիայի դեղերի անվտանգության հարցերի վերաբերյալ:
Որոշ ամսագրերում / լրատվական հրապարակումներում այդ հարցի պատասխանը կարծես թե «այո» է…
Այդ «17,000 մահերը» երբեք չեն եղել
Շփոթության ևս մեկ կետի շուրջ էր այս քիչ հայտնի հրապարակման մեկնաբանությունն ու առաջխաղացումը աշխարհիկ մամուլի կողմից:
Ավելի ճիշտ՝ կային երբեք «17,000 մահ;» դա միշտ եղել է մարդկանց հիպոթետիկ էքստրապոլացիա, որ կարող էր ունենալ մահացել է «անհուսալի» հիման վրա (օրինակ. իրականում, խարդախ) տվյալների շտեմարանները վերևում նշված, խնդրահարույց ուշ փուլի ՎԵՐԱԿԱՆԳՆՄԱՆ-փորձարկման տիպի դոզավորման և ժամանակացույցի վրա:
Դեռևս Ջոշ Քոհենը, ա Forbes.com Բժշկական գիտությունների թեկնածուի ավագ սյունակագիրն օգտագործել է այս հրապարակումը HCQ-ի դեմ անհեթեթորեն կողմնակալ կարծիք վերնագրելու համար՝ նշելով, որ Թրամփի HCQ-ի առաջարկը «Կապված է 17,000 մահվան հետ». Ֆորբս Թաֆթսը, Հարվարդը և Փենսիլվանիայի համալսարանը վերապատրաստվել են «Առողջապահության վերլուծաբան» խեղաթյուրված կամ կարծես թե չի հասկանում ուսումնասիրության այժմ հետ կանչված մեթոդաբանությունը կամ կանխատեսումները:
Այնտեղից իջավ ցած։ Հրապարակումից ընդամենը ժամեր անց շատ նման, այժմ օբյեկտիվորեն ոչ ճշգրիտ, խիստ քաղաքականացված և թվացյալ համակարգված հարձակումները HCQ-ի և Թրամփի վրա հրապարակվեցին. The Hill, Պոլիտիկան, Frontline News, ScrippsNews, որ Խնամակալ, KFF Health News, NewsNation, Newsweek, AOL.com, Yahoo News, եւ Daily Kos- ը, բացի ա ամբոխ նշանավորներից մարզային, միջազգային, և ԱՄՆ դաշնային նորություններ վարդակներ, շատերը կեղծ գնահատելով, որ 17,000 մահ արդեն տեղի է ունեցել, և որ (երևակայական) զոհերի արյունն արդեն Դոնալդ Թրամփի ձեռքին է։
15 թվականի սեպտեմբերի 2024-ի դրությամբ վերոնշյալ և այլ հոդվածները դեռևս շատ ցայտուն են (առաջին էջում) Google որոնում համար «հիդրօքսիքլորոքինի մահեր«…որը երբեք չի եղել.
Ահա մի քանի սքրինշոթներ վերնագրերի, որոնք հղում են անում գոյություն չունեցող մահերին՝ հիմնված այժմ հետ կանչված ուսումնասիրության վրա.
Ամսագրի խմբագիրներին անմիջապես զգուշացրել են կասկածելի բացահայտումների մասին
Գրեթե անմիջապես 2 թվականի հունվարի 2024-ի հրապարակումից հետո՝ դրա քննադատական թերությունները, ներառյալ հիմնական սխալ հաշվարկները, ի թիվս բազմաթիվ այլ թերությունների դոկտոր Թաունսենդի ուշադրությանն են ներկայացվել Խավիեր Ազալբերտ և ոչ առևտրային BonSens.org-ը փաստաբաններ 7 թվականի հունվարի 2024-ից սկսած: Փաստացի, վերոնշյալ անձանց կողմից ուղարկվել է ընդհանուր առմամբ 9 հաղորդում, սակայն. նրանցից ոչ ոք երբևէ տարածվել են դոկտոր Թաունսենդի կողմից որպես «Նամակներ խմբագրին» բարեխղճորեն՝ ընթերցողներին տեղեկացնելու կոնկրետ հնարավոր թերությունների մասին, ինչպես սովորաբար արվում է:
Դոկտոր Թաունսենդը կարծես մոռացել էր, որ վատ բժշկական տվյալներն ու հրապարակումները կարող են իրական վնաս հասցնել հիվանդին, և օրինական և կարևոր ուսումնասիրության քննադատություններն իրեն պահեց: Պատասխանատվություն ստանձնելու և ղեկավարության որոշում կայացնելու փոխարեն նա անցավ փողը մի Հրապարակման էթիկայի հանձնաժողով, հետաձգելով անհրաժեշտ հետկանչումը։
Դոկտոր Թաունսենդի համար սարսափելիորեն տևեց 234 օր (~ 7 ամիս, հունվարի 2-ի հրապարակումից մինչև օգոստոսի 26-ը): Կենսաբժշկության և դեղագործության ամսագիր դեպի վերջապես հետ վերցնել «անվստահելի» հոդվածը։ Բայց այդ պահին ամբողջ աշխարհում անասելի միլիոնավոր մարդիկ արդեն եղել են (և շարունակիր լինել) աղտոտված HCQ-ի գոյություն չունեցող մահերի մասին սարսափելի սխալ տեղեկություններով:
Սա որոշ հարցեր է առաջացնում Դոկտոր Թաունսենդորպես գլխավոր խմբագրի պարտականություններն ու պարտականությունները.
- Ի՞նչ ջանքեր են գործադրվել շտկելու աշխարհիկ մամուլի կողմից հրապարակված սխալ վերնագրերն ու հոդվածները, որոնք սխալ կերպով վախեցնում են հիվանդներին, դեղագործներին և բժիշկներին՝ սնուցելով HCQ-ի մասին կեղծ խոսակցությունները:
- Ի՞նչ ջանքեր են գործադրվել լրատվական կազմակերպություններին տեղեկացնելու, որ գրախոսվող հրապարակման տվյալները կասկածի տակ են: (Նա վերաբերում է «մի շարք Նամակներ խմբագրին և նամակագրություն ընթերցողների կողմից»):
- Ի՞նչ անհապաղ ջանքեր են գործադրվում լրատվական կազմակերպություններին ծանուցելու և/կամ որոնողական համակարգի արդյունքներն ուժեղացնելու համար այժմ հետ կանչված հրապարակման վերաբերյալ:
- Ֆինանսավորման ո՞ր աղբյուրը/անհատն է վճարել $3,490 («առանց հարկերի և վճարների») հրապարակման վճար? (Նշում. հեղինակավոր ակադեմիական ամսագրերից հոդվածներ տպագրելու համար գումար չի գանձվում):
- Արդյոք Elsevier Պահեստավորված նյութեր Կենսաբժշկություն և դեղաբուժություն բավարարել որոշակի սահմանումներ, թե ինչ է հայտնի որպես ա գիշատիչ հրատարակիչ?
- Արդյո՞ք այս խմբագրական խորհուրդը իրավասու էր վերանայել կարգավորող/դեղերի անվտանգությունը/համաճարակաբանությունը/որևէ այլ կլինիկական առարկաներ:
- Արդյո՞ք հայտնի են այս ամսագրի հրապարակման հետևանքները և դրա հետագա մերժումը Հարավային Կարոլինայի համալսարան վարչակազմը, համաֆակուլտետը և այն մարմինը, որը դատում է իր ֆակուլտետը Էթիկայի կանոններ և պրակտիկայի ստանդարտներ?
- այս Առաջին անգամը չէ, որ Թաունսենդը հոդվածներ հետ կանչելու կարիք ունի – սովորաբար շատ հազվադեպ հանդիպում հեղինակավոր ամսագրերի համար: Will Elsevier, որը հրատարակում է ավելի քան 2,700 ամսագիր, թույլ են տալիս կլինիկական թեմաների վերաբերյալ հետագա կարծիքներ կամ հրապարակումներ սույնով խմբագրական խորհուրդը? Կարո՞ղ է արդյոք գլխավոր խմբագրին և/կամ խմբագրությանը վստահել, որ նրանք հրաժարվեն կարծիք արտահայտելուց որևէ թեմաների շուրջ, որոնք իրենց փորձաքննության շրջանակում չեն:
- Ի՞նչ պետք է արվի Հարավային Կարոլինայի համալսարանում և հարկատուների կողմից ֆինանսավորվող այլ հաստատություններում այս միջադեպի կրկնությունը կանխելու համար:
Դրանից այն կողմ, ինչպիսի հետևանքներ/պատիժներ (եթե այդպիսիք կան) կլինեն այլ հայտնի Covid-19-ի համար Նշտար և New England Journal Բժշկության հեղինակներ/հրատարակիչներ որոնց հոդվածներն էին նույնպես հետ է քաշվել այն բանից հետո, երբ պարզվեց, որ դրանք հիմնված են այսպես կոչված «անվստահելի» (օրինակ, գոյություն չունեցող) տվյալների բազաներ?
Էթիկայի գիտնականները, ովքեր հավատում են ճշմարտությանը, թափանցիկությանը և ակադեմիական հաշվետվողականությանը, կանգնած են՝ սպասելով բժշկական և ակադեմիական արդարության:
Անբարոյական գիտնականները նույնպես հետևում են այս իրավիճակին, ոլորում են իրենց բեղերը՝ իմանալով, թե ինչից կարող են մի օր խուսափել:
ՀՐԱԺԵՇՏՈՒՄ. Այս հոդվածը բժշկական խորհուրդ չէ: Մի սկսեք կամ չդադարեցրեք ՈՐԵՎԷ դեղ առանց նախապես քննարկելու այն դեղագործի կամ բժշկի հետ, ում դուք գիտեք և վստահում եք:
Հրատարակված է Ա Creative Commons Attribution 4.0 միջազգային լիցենզիա
Վերատպումների համար խնդրում ենք կանոնական հղումը վերադարձնել բնօրինակին Բրաունսթոունի ինստիտուտ Հոդված և հեղինակ.