Իմ մեջ պատվաստանյութի գիրքԵս բազմաթիվ օրինակներ եմ բերում, որ ԱՄՆ Հիվանդությունների վերահսկման և կանխարգելման կենտրոններին (CDC) չի կարելի վստահել պատվաստանյութերի և վարակների հարցում: CDC-ն, օրինակ, պնդել է, որ գրիպի դեմ պատվաստանյութերը նվազեցնում են հոսպիտալացումները և մահացությունը, չնայած պատահականացված փորձարկումները դա չեն պարզել: CDC-ն ոչ մի մեկնաբանություն չի արել այն մասին, որ իր պնդումները հիմնված են խիստ թերի դեպքերի և վերահսկողության ուսումնասիրությունների վրա:
Օգոստոսի 17-ին Մարյան Դեմասին հրապարակեց Ա շատ անհանգստացնող հոդված ցույց տալով, որ CDC-ում կոռուպցիան և գիտական չարաշահումները անցյալի բաներ չեն։
Հունիսին Առողջապահության նախարար Ռոբերտ Ֆ. Քենեդի կրտսերի կողմից վերանայված պաշտոնը զբաղեցնելուց հետո CDC-ի պատվաստանյութերի խորհրդատվական խումբը առաջին անգամ հանդիպեց՝ ֆինանսական շահերի բախումից ազատվելու համար: Քենեդին խոստացել էր, որ իր նորանշանակ անդամները կպահանջեն լիակատար թափանցիկություն և մանրամասն կուսումնասիրեն ապացույցները՝ առաջարկություններ անելուց առաջ:
Սակայն, եթե CDC-ի կողմից իր խորհրդատվական խմբին տրամադրված փաստաթղթերը թերի են, խմբի համար դժվար կամ անհնար է ռացիոնալ, ապացույցների վրա հիմնված առաջարկություններ անել: Հենց սա էլ տեղի ունեցավ, երբ խումբը քվեարկեց Merck-ի շնչառական սինցիտիալ վիրուսի (RSV) դեմ նորածինների համար նախատեսված մոնոկլոնալ հակամարմինը հավանություն տալու հարցի շուրջ, որը գրեթե նույնական է Sanofi-ի կողմից 2023 թվականին հաստատված տարբերակին:
Հիվանդությունների վերահսկման և կանխարգելման կենտրոնը (CDC) վստահեցրեց հանձնաժողովին, որ «անվտանգության հետ կապված որևէ մտահոգություն չկա», բայց անկասկած, այդպիսիք կային: Պրոֆեսոր Ռեցեֆ Լևին, որը տվել էր երկու դեմ քվեարկողներից մեկը, անհանգստացնող օրինաչափություն նկատեց Sanofi-ի կողմից անցկացված չորս խոշոր կլինիկական փորձարկումներում: Յուրաքանչյուրում, համեմատած վերահսկիչ խմբի հետ, բուժական խմբերում նկատվել է «նյարդային համակարգի» լուրջ անբարենպաստ իրադարձությունների, առավել հաճախ՝ նոպաների, կայուն անհավասարակշռություն:
Merck-ի բժիշկ Անուշուա Սինհան նվազեցրեց մտահոգությունները՝ ասելով, որ անցկացվել է «իրադարձությունների լայնածավալ վերլուծություն» և որ Merck-ի հետազոտողները եզրակացրել են, որ նյարդային համակարգի վնասներից ոչ մեկը կապված չէ իրենց արտադրանքի հետ։ Սա հանգստացնող չէ։ Մարիանի հոդվածից երկու օր անց ես... գիրք է հրատարակել որտեղ ես՝ որպես փորձագետ վկա ԱՄՆ-ում հարուցված դատական գործընթացում, որը ինձ հնարավորություն տվեց մուտք գործել Merck-ի գաղտնի ուսումնասիրությունների 112,000 էջանոց զեկույցներ, փաստաթղթավորում եմ, որ Merck-ը գիտական չարաշահումներ է կատարել՝ թաքցնելով մարդու պապիլոմավիրուսի (HPV) դեմ իր «Գարդասիլ» պատվաստանյութերի լուրջ նյարդաբանական վնասները, և որ Եվրոպական դեղերի գործակալությունը մեղսակից է եղել խարդախությանը։
Լևին ընդունեց, որ կլինիկական փորձարկումներում մասնակիցների թիվը փոքր է և նշեց, որ իր որոշումը կախված կլինի հետմարքեթինգային հսկողության տվյալներից: Sanofi-ի դեղամիջոցի վերաբերյալ այս տվյալները ստացվել են CDC-ի պատվաստանյութերի անվտանգության տվյալների հղումների (VSD) համակարգից: Ներկայացումը ներկայացրեց Մեթյու Դեյլին՝ Kaiser Permanente Colorado-ի մանկաբույժը, որը Sanofi-ից ֆինանսավորում ստացած կազմակերպության մաս է կազմում:
Երբ նոպաների արդյունքները հայտնվում էին էկրանին, սլայդը մնում էր էկրանին հազիվ մեկ րոպե։
Արդյունքները բաժանվել են երկու խմբի՝ կախված նրանից, թե երբ են երեխաները ստացել ներարկումը.
Դեյլիի եզրակացությունը, որ CDC-ի տվյալները ցույց են տվել «ռիսկի զգալի աճ», սխալ էր։ Եթե երկու տարիքային խմբերը միավորվեն մետա-վերլուծության մեջ, ապա ռիսկը զգալիորեն մեծանում է, ռիսկի հարաբերակցությունը՝ 3.93, 95% վստահության միջակայքը՝ 1.21-ից մինչև 12.79, P = 0.02։
Տվյալները բաժանելու և վահանակին չասելու միակ պատճառը, որը ես տեսնում եմ, խաբելու միտումնավոր մտադրություն ունենալն է: Գիտականորեն, տվյալները բաժանելը ոչ մի իմաստ չունի: Ավելին, տարիքային խմբերը նույնպես անհեթեթ են: Նորածնային շրջանը սահմանվում է որպես կյանքի առաջին չորս շաբաթներ, ուստի ինչո՞ւ ընտրել 37 օրվա սահմանային սահմանը:
Դիտարկման ժամանակահատվածները նույնպես տարօրինակ են։ Կարելի էր ակնկալել, որ ամենաերիտասարդ խմբի ռիսկի հարաբերակցությունը կլինի 4.00, բայց այն կազմել է 3.50, քանի որ ռիսկի պատուհանը մեկ շաբաթ չէ, այլ ութ օր։ Այսպիսով, ռիսկի հարաբերակցությունը դառնում է (4/8) ÷ (2/14) = 3.5։
Ես կարծում եմ, որ CDC-ն խաբել է իր պատվաստանյութերի խորհրդատվական հանձնաժողովին, և որ FDA-ի և CDC-ի կողմից RSV-ի դեմ մոնոկլոնալ հակամարմինների հաստատումը վնասակար որոշում էր։
Չնայած Բոբ Քենեդիի բոլոր բարի մտադրություններին, դեռ երկար ճանապարհ կա անցնելու, մինչև CDC-ն դառնա մաքուր և վստահելի։ Ես կասկածում եմ, որ դա երբևէ տեղի կունենա։ CDC-ն ընդունել է միլիոնավոր դոլարներ դեղագործական արդյունաբերությունից՝ CDC հիմնադրամի միջոցով: 2014-2018 թվականների ֆինանսական տարիների ընթացքում CDC հիմնադրամը 79.6 միլիոն դոլար է ստացել Pfizer, Biogen և Merck જેવી ընկերություններից:
Միացեք խոսակցությանը.
Հրատարակված է Ա Creative Commons Attribution 4.0 միջազգային լիցենզիա
Վերատպումների համար խնդրում ենք կանոնական հղումը վերադարձնել բնօրինակին Բրաունսթոունի ինստիտուտ Հոդված և հեղինակ.
