Brownstone- ը » Բրաունսթոուն ամսագիր » Օրենք » FDA-ն մոլորեցրել է դատական ​​համակարգին Pfizer-ի պատվաստանյութի փաստաթղթերի վերաբերյալ
FDA-ն մոլորեցրել է դատական ​​համակարգին Pfizer-ի պատվաստանյութի փաստաթղթերի վերաբերյալ

FDA-ն մոլորեցրել է դատական ​​համակարգին Pfizer-ի պատվաստանյութի փաստաթղթերի վերաբերյալ

ԿԻՍՎԵԼ | ՏՊԱԳՐԵԼ | ՓՈՍՏ

6 թվականի դեկտեմբերի 2024-ին դաշնային դատավոր հրամայեց ԱՄՆ Սննդամթերքի և դեղերի վարչությունը (FDA) հրապարակել փաստաթղթեր՝ կապված Pfizer-ի Covid-19 պատվաստանյութի արտակարգ իրավիճակների օգտագործման թույլտվության հետ: Այս փաստաթղթերը թաքցված էին հանրության աչքից։

Իրավական պայքարը սկսվում է 2021 թվականի սեպտեմբերից, երբ փաստաբան Ահարոն Սիրին ներկայացրեց դատավարություն Տեղեկատվության ազատության մասին օրենքի (FOIA) համաձայն Հանրային առողջապահության և բժիշկների թափանցիկության անունից: Հայցվորները ձգտում էին մուտք գործել փաստաթղթերի հսկայական շտեմարան, որոնց վրա հիմնվել էր FDA-ն Pfizer-ի պատվաստանյութը հաստատելու համար:

Սկզբում FDA-ն առաջարկեց դանդաղ թողարկման ժամանակացույց: 2021 թվականի նոյեմբերին գործակալությունը հայտարարեց, որ ամսական կթողարկի ընդամենը 500 էջ, տեմպեր, որը կտևի ամբողջական բացահայտման գործընթացը մինչև 75 տարի: 

Այնուամենայնիվ, 2022 թվականի հունվարին Տեխասի շրջանային դատավոր Մարկ Փիթմանը մերժեց FDA-ի առաջարկը. Մրգային գործակալությունը արագացնելու է դրա թողարկումը մինչև 55,000 էջ ամսական, նպատակ ունենալով ավարտել բոլոր 450,000 էջերի բացահայտումը մինչև 2022 թվականի օգոստոսը:

Քանի որ փաստաթղթերը դուրս էին գալիս, հետազոտողները սկսեցին բացահայտել ակնհայտ բացեր, որոնք խանգարում էին տվյալների համակարգված վերանայմանը: Այս բացերը բորբոքեցին կասկածներ այն մասին, թե ուրիշ ինչ կարող է արգելել FDA-ն: 

Ակնհայտ դարձավ, որ FDA-ն թաքցրել էր գրառումները, որոնք ուղղակիորեն կապված էին Pfizer-ի պատվաստանյութի արտակարգ իրավիճակների օգտագործման թույլտվության հետ, որոնք գնահատվում էին ավելի քան մեկ միլիոն էջ: 

Այս փաստաթղթերը, որոնց մասին FDA-ն լիովին գիտեր, բացառված էին ավելի վաղ հրապարակումներից՝ փաստացիորեն մոլորեցնելով դատական ​​իշխանությունը և խաթարելով հանրային վստահությունը:

Սիրին խոսքերը չխոսեց. 

«FDA-ն մեկ միլիոն էջ է թաքցրել դատարանից, հայցվորից և հանրությունից: Միայն նրանք, ովքեր մտահոգված են ճշմարտությամբ, փորձում են թաքցնել ապացույցները»,- ասել է Սիրին հարցազրույցներից մեկում:

«FDA-ն այստեղ ակնհայտորեն մտահոգված է ճշմարտությամբ և վստահություն չունի այն վերանայման նկատմամբ, որը նա անցկացրել է Pfizer-ի COVID-19 պատվաստանյութը լիցենզավորելու համար, քանի որ նա անում է հնարավոր ամեն ինչ՝ կանխելու անկախ գիտնականներին անկախ վերանայում», - ավելացրեց նա:

Ահարոն Սիրի, Siri & Glimstad LLP-ի կառավարիչ գործընկեր

Փաստաթղթերի ամբողջական բացահայտումն արագացնելու մասին դատավոր Փիթմանի վերջին դատարանի որոշումը ճանաչում է հանրության իրավունքը՝ մանրամասն ուսումնասիրելու այն տվյալները, որոնք հիմք են հանդիսանում պատմության մեջ հանրային առողջության ամենակարևոր միջամտություններից մեկի հիմքում: 

Իր վճռում դատավոր Փիթմանը վկայակոչեց ամերիկացի հեղափոխականի հզոր հիշեցումը PATRICK HENRY«Ժողովրդի ազատությունները երբեք ապահով չեն եղել, և երբեք չեն լինի, երբ նրանց կառավարիչների գործարքները կարող են թաքցնել նրանցից»: 

Փիթմանը եզրակացրեց, որ «COVID-19 համաճարակը վաղուց անցել է, և, հետևաբար, որևէ օրինական պատճառ կա ամերիկյան ժողովրդից թաքցնելու այն տեղեկատվությունը, որի վրա հիմնվում է կառավարությունը Pfizer պատվաստանյութը հաստատելիս»:

Դատարանի վերջին որոշման համաձայն՝ լրացուցիչ փաստաթղթերը նախատեսվում է թողարկել մինչև 2025 թվականի հունիսը: Այնուամենայնիվ, Siri-ն վստահ չէ՝ FDA-ն այս գրառումները կհրապարակի մաս-մաս, թե մեկ տրանշով: Ամեն դեպքում, նա ռիսկի չի դիմում: 

Siri-ն թողարկել է օրինական ծանուցում FDA-ին և Առողջապահության և մարդկային ծառայությունների դեպարտամենտի այլ գործակալություններին, նախազգուշացնելով որևէ համապատասխան փաստաթղթերի ոչնչացման, ջնջման կամ փոփոխման մասին և խոստանալով նման խախտումների մասին զեկուցել Արդարադատության դեպարտամենտին:

«FDA-ն չափազանց երկար է ծախսել՝ մտածելով, որ կարող է անել այն, ինչ ցանկանում է՝ առանց պատասխանատվության», - ասաց Սիրին: 

Նա ենթադրեց, որ FDA-ն կարող է փորձել երկարացնել իր վերջնաժամկետը և երկարացնել իրավական պայքարը՝ հաշվի առնելով փաստաբանների բանակը և հսկայական ռեսուրսները: 

«Կարծում եմ, որ նրանք հույս ունեն, որ մենք պարզապես կգնանք: Այն, ինչ FDA-ն չգիտի, այն է, որ մենք երբեք չենք հեռանալու: Մենք երբեք չենք դադարի պայքարել ազատության և իրավունքների համար», - անհարգալից ավելացրեց Սիրին:

FDA-ի խոսնակն ասաց, որ այն «չի մեկնաբանում շարունակվող դատավարությունները»:

Վերահրատարակվել է հեղինակայինից Ենթարկ



Հրատարակված է Ա Creative Commons Attribution 4.0 միջազգային լիցենզիա
Վերատպումների համար խնդրում ենք կանոնական հղումը վերադարձնել բնօրինակին Բրաունսթոունի ինստիտուտ Հոդված և հեղինակ.

հեղինակ

  • Maryanne Demasi, 2023 Brownstone Fellow, հետաքննող բժշկական լրագրող է ռևմատոլոգիայի գիտությունների թեկնածու, ով գրում է առցանց լրատվամիջոցների և բարձրակարգ բժշկական ամսագրերի համար: Ավելի քան մեկ տասնամյակ նա հեռուստատեսային վավերագրական ֆիլմեր է արտադրել Ավստրալիայի հեռարձակման կորպորացիայի համար (ABC) և աշխատել է որպես ելույթների հեղինակ և քաղաքական խորհրդական Հարավային Ավստրալիայի գիտության նախարարի համար:

    Դիտեք բոլոր հաղորդագրությունները

Նվիրաբերեք այսօր

Բրաունսթոուն ինստիտուտի ձեր ֆինանսական աջակցությունը ուղղված է գրողներին, իրավաբաններին, գիտնականներին, տնտեսագետներին և այլ խիզախ մարդկանց, ովքեր մասնագիտորեն մաքրվել և տեղահանվել են մեր ժամանակների ցնցումների ժամանակ: Դուք կարող եք օգնել բացահայտելու ճշմարտությունը նրանց շարունակական աշխատանքի միջոցով:

Անվճար ներբեռնում. Ինչպես կրճատել $2 տրլն

Գրանցվեք Brownstone Journal Newsletter-ին և ստացեք Դեյվիդ Սթոքմանի նոր գիրքը:

Անվճար ներբեռնում. Ինչպես կրճատել $2 տրլն

Գրանցվեք Brownstone Journal Newsletter-ին և ստացեք Դեյվիդ Սթոքմանի նոր գիրքը: