FDA «GRAS» հավելումները և սննդի արհեստական ​​գունանյութերը արգելված են շատ երկրներում դեռևս «սերտիֆիկացված» են ԱՄՆ-ում

Շնորհակալության և Սուրբ Ծննդյան տոների կապակցությամբ, որոնք մասամբ նշում են Ամերիկայի բերքահավաքի օրհնությունները, մենք նշում ենք սննդակարգով, որը հագեցած է բոլոր տեսակի հարուստ և բարձր կալորիականությամբ մթերքներով: Սննդի վրա կենտրոնացումը լավ հնարավորություն է տալիս գրելու FDA-ի կողմից թույլատրված սննդային հավելումների կանոնակարգի մասին: 

Ռոբերտ Քենեդու կրտսերի (RFK) և Դոնալդ Թրամփի համատեղ նպատակներից մեկը՝ Ամերիկան ​​կրկին առողջ դարձնելու (MAHA) նպատակներից մեկն է, որ կասկածի տակ դնեն Ամերիկայի սննդի սինթետիկ քիմիական հավելումները: Սկսած 20-րդ դարից, շատ սննդամթերք արտադրողներ սկսեցին քիմիական նյութեր ավելացնել վերամշակված և գերմշակված սննդամթերքներին՝ օգնելու երկարացնել դրանց պահպանման ժամկետը և/կամ դրանք ավելի գրավիչ դարձնել սպառողների համար: Այդ հավելումներից շատերը ընկնում են դրա տակ FDA-ի «GRAS» (Gընդհանրապես Rճանաչված As Safe) նշանակում և/կամ են սննդի արհեստական ​​ներկանյութորոնք էին «հավաստագրված» FDA-ի կողմից օգտագործման համար իրենց հայտնագործություններով դեռեւս 1856. 

Ուշադրություն. «սերտիֆիկացված» սննդի գունանյութերը նման են a GRAS- ը նշանակումը, բայց FDA-ի կարգավորիչ տեսանկյունից բոլորովին նույնը չեն: Ամեն դեպքում, հե՜յը «պապիկ է եղել», բայց հետո հազիվ/հազվադեպ է փորձարկվել:

FDA-ի կայքի համաձայն. 

Օրենքի 201(ներ) և 409-րդ բաժինների և FDA-ի կիրառման կանոնակարգերի համաձայն՝ 21 CFR 170.3 և 21 CFR 170.30, սննդային նյութի օգտագործումը կարող է լինել GRAS կամ գիտական ​​ընթացակարգերի միջոցով, կամ մինչև 1958 թվականը սննդի մեջ օգտագործված նյութի համար՝ փորձ՝ հիմնված սննդի մեջ ընդհանուր օգտագործման վրա 21 CFR 170.30(բ) տակ.

Չնայած այն հանգամանքին, որ խիստ ընդհատվող թեստավորում է տեղի ունեցել սննդի գունանյութերի համար, որոնք հավաստագրված են FDA-ի կողմից, հետագա փորձարկումները կարծես թե սահմանափակ են: Մինչդեռ համապատասխան ծանրակշիռ «Դելեյնի Կլաուզ1960-ականների FD&C-ում ներառված ուղղումը «…արգելում է գունային հավելումների ցուցակագրումը, որը ցուցադրվում է որպես քաղցկեղածինԴեռևս կան հավելումների շատ այլ թունավոր արդյունքներ, որոնք կարող են թունավոր լինել՝ անկախ քաղցկեղի վրա ազդելու իրենց կարողությունից:

Թմրամիջոցների անվտանգության ժամանակակից գնահատումները սովորաբար ստուգում են այնպիսի բաների համար, ինչպիսիք են մետաբոլիտների թունավորությունը, գենոտոքսիկությունը, վերարտադրողականությունը, երկարաժամկետ ընդդեմ կարճաժամկետ անվտանգությունը, կլանումը, բաշխումը, նյութափոխանակությունը, արտազատումը, դոզանների տիրույթը և/կամ կուտակման ազդեցությունը որոշակի օրգանների կամ համակարգերի վրա: Անհասկանալի է նաև, թե կոնկրետ ով է FDA-ում (կամ եթե որևէ մեկը ընդհանրապես) ինքնուրույն կատարել կամ պատվիրել է սննդի ներկանյութերի կամ GRAS հավելումների կարևոր կլինիկական գնահատումներ և/կամ ինչ տեխնիկական մեթոդաբանություն է կիրառվել: 

Դեղին #5, Կարմիր Ներկ #40 և Կապույտ #1 (և ուրիշներ) Ամերիկայի սննդի մեջ. 

Թեեւ կան բազմաթիվ օրինակներ սինթետիկ ներկերի և GRAS հավելումների, որոնք սննդամթերքի և նույնիսկ դեղագործական, սարքերի և կոսմետիկայի արտադրողները ավելացնում են իրենց արտադրանքին, որպեսզի դրանք ավելի գրավիչ դառնան սպառողների համար, հատկապես ուշագրավ օրինակ է սննդի ներկանյութը, որը հայտնի է որպես. տարտրազին, վառ, կիտրոնագույն ազոտիպի ներկ. Այն նաև կոչվում է «Դեղին #5» Միացյալ Նահանգներում: Այն լայնորեն ավելացվում է քաղցր աղանդերի, տորթերի խառնուրդների, ձավարեղենի, պաղպաղակի, կոնֆետի, կծուծ ախորժակ պարունակող պանիրների, մակարոնեղենի խառնուրդների և այլ մթերքների մի շարք: Դրա միակ նպատակը մթերքներ պատրաստելն է հայտնվել ավելի գրավիչ; այն ունի քիչ կամ բացարձակ համ: 

Թեև tartrazine-ը «սերտիֆիկացվել» է FDA-ի կողմից, այն չի համարվում ընդունելի սննդի ներկանյութ բոլոր երկրներում: Առցանց նախաճաշի հացահատիկի սիրահարներ ունենալ - ի համեմատ մոտ շիլաներ պատրաստվել է նույն ընկերության կողմից ԱՄՆ-ում այն ​​երկրներում, որտեղ արգելված են տարտրազինը և սննդի այլ արհեստական ​​ներկանյութերը: Այդ սննդային ներկերի բացակայությունը նույն ապրանքներն անճանաչելի է դարձնում ամերիկյան արտադրանքի համեմատ։ 

Տարտրազին դեղին կարելի է խառնել այլ գունավոր, լիովին սինթետիկ սննդի գունանյութերի հետ, ինչպիսիք են «Կարմիր ներկ #40«և Կապույտ #1, A/K/A»Փայլուն կապույտ» (որը կողմնակի նշումով երկուսն էլ առանձին են կապված իրենց հետ թունավորություններ) FDA-ի կողմից «հավաստագրված» մի շարք սինթետիկ ներկերի համակցությունները կարող են առաջացնել ուշադրություն գրավող կապույտ, մանուշակագույն և կարմիր գույներ, ինչպես երևում է ստորև (օրինակ) Froot Loops հացահատիկի ամենաաջ նկարներում:

Այս ուշագրավ տեսողական տարբերությունը պայմանավորված է նրանով, որ կանադական Fruit Loops հացահատիկը թույլ է տալիս միայն բնական գույնի քաղվածքներ մրգերից և բանջարեղենից, ինչպես ցույց է տրված ստորև ներկայացված բաղադրիչների ցանկում: Խելացի և տարբեր մարքեթինգային/պատկերազարդումները փորձում են թաքցնել ԱՄՆ-ում և Կանադայում հայտնաբերված զգալիորեն տարբեր ապրանքները, ինչպես հաղորդել են New York Post. 

Նկատի ունեցեք, որ ապրանքի ուղղագրությունը հետևյալն է.Ֆրոտ«և ոչ»Պտուղ«ինչպես ապրանքը չի պարունակում իրական «միրգ»: 

Բացի այդ, չնայած սպառողները կարող են մտածել, բոլորը տարբեր գույների պարունակությունն ունի նույն համը. Այլ վառ գույներով տարբեր հացահատիկներ նույնպես բոլորը նույն համն են. 

Նույն արտադրանքը բոլորովին տարբեր բաղադրիչներ այլ երկրներում. New York Times Խեղաթյուրում է հիմնական փաստերը. 

Չնայած նրան, որ New York Times ասում է, որ ենթադրաբար նույն կոմերցիոն ապրանքների բաղադրամասերն են ուշագրավ տարբեր, չնայած նույն մայր ընկերության կողմից պատրաստված: Մասնավորապես, 15 թվականի նոյեմբերի 2024-ին New York Times սխալմամբ նսեմացրել էր պարոն Քենեդիի այն պնդումը, որ նույն արտադրողի կողմից արտադրված նույն անունով արտասահմանյան արտադրանքները շատ տարբեր են (ահա արխիվը NYT-ները բնօրինակ խեղաթյուրում).

Թեև սխալն ակնհայտորեն անորակ հետաքննական հաղորդումն էր, շփոթությունը բարձրացնում է մի կարևոր կետ. Ինչո՞ւ է այդքան խորը բաղադրամասային տարբերություն ԱՄՆ-ի և Կանադայի արտադրանքների միջև:

Ինչպես երևում է բաղադրիչների ցանկում, կա ա ուշագրավ Տարբեր երկրների արտադրանքի տարբեր տարբերակների բաղադրիչների տարբերությունը, չնայած այն նույն ընկերության կողմից պատրաստված: 

Froot Loops հացահատիկը հազիվ թե առանձնանա: Սննդի ներկերի և/կամ բաղադրիչների նույն առկայությունն առկա է առնվազն մեկ տասնյակ այլ հացահատիկային և հարյուրավոր (եթե ոչ հազարավոր) այլ սննդամթերքի, դեղորայքի, կոսմետիկ կամ նույնիսկ բժշկական սարքերի արտադրանքի հետ:

Ըստ FDA-ի, սննդի ներկերի գոյությունն ունի «շատ պատճառներներառյալ՝ «...գույն տալ անգույն և «զվարճալի» մթերքներին.Սննդի ներկանյութն այնքան տարածված է, որ արտադրողները նույնիսկ դնում են այն շան կեր և հավի կեր - որպեսզի սնունդն ավելի գրավիչ երևա մարդկանց համար: 

Ինչպե՞ս և որտեղ են պատրաստվում սննդի ներկերը: 

Տարտրազինը, օրինակ, քիմիական մաքրում է արդյունաբերական ածխի խեժ. Ածխի խեժը ածուխի հաստ, մուգ հեղուկ ենթամթերք է (այո, նույն ածուխը, որը մենք այրում ենք որպես վառելիք): Ածխի խեժն ունի յուրահատուկ նավթի հոտ, ինչպես թարմ ասֆալտ/սև խեժ տանիքի նյութ, քանի որ այն հենց այնտեղից է գալիս: 

Ածխի խեժն ունի կլինիկական/բժշկական կիրառություն, որը թվագրվում է վերադառնալ 1800-ականներ, Սակայն միայն որպես արդիական բուժում. Ածուխի խեժով շամպունները լայնորեն հասանելի են Հայաստանում առանց հաշվիչի մինչև 2% ուժգնություն՝ թեփի երբեմն բուժման համար: Բուժման համար կարող են օգտագործվել ավելի ուժեղ, դեղատոմսով ամրացված ածխի խեժի արտադրանք էկզեմա և psoriasis. 

Տեղական ածխի խեժի օճառը/շամպունի արտադրանքը Եվրոպայում կամ Կանադայում արգելված նյութեր չեն թեփի բուժման համար: Բայց դա պայմանավորված է ակնհայտ տարբերությունների պատճառով տեղական օգտագործումը մաշկային վիճակի երբեմն-երբեմն բուժման համար ընդդեմ բանավոր ընդունում հետագա քիմիապես ձևափոխված ածանցյալի: 

Մեկ այլ կարևոր խնդիր է. որտե՞ղ են արտադրվում այս արհեստական ​​սննդի ներկերը: Եթե ​​արտադրությունը տեղի է ունենում արտերկրում՝ Չինաստանում և Հնդկաստանում (ինչը հստակ հնարավորություն է), դա մտահոգիչ է, քանի որ այնտեղ որակի վերահսկում կարող է աղքատ լինել. Գումարած, ինչպես ես ունեմ գրված է այդ մասին նախկինում FDA-ն գրեթե երբեք ինքնուրույն չի հավաքում իր կարգավորվող արտադրանքը Չինաստանից և Հնդկաստանից՝ որակի վերահսկման համար՝ ավելացնելով նույնիսկ ավելի մեծ մտահոգություն այն մասին, թե ինչ կարող են ստանալ սպառողները: 

Տարբեր կարգավորումներ ԱՄՆ-ում. 

Սննդի գունանյութերը հատկապես կասկածելի են, քանի որ դրանք ծառայում են միայն էսթետիկ/գովազդային/մարքեթինգային նպատակների, չեն փոխում համը և հետագայում խրախուսում են գերսպառումը Ամերիկայում արդեն անվերահսկելի գիրության խնդրի երկարատև ստվերում, ի լրումն թվացյալ կապի: առողջության այլ բացասական հետևանքներ: 

Մինչ Ամերիկայի FDA-ն սննդի ներկանյութերը, ինչպիսիք են tartrazine-ը և Red #40-ը, համարում է «սերտիֆիկացված» օգտագործման համար, այնպիսի երկրներ, ինչպիսիք են Շվեդիան, Շվեյցարիան, Նորվեգիան, Գերմանիան, Ավստրիան, Կանադան և այլն: տարիներ առաջ արգելել է դրա օգտագործումը հիմնված առկա տվյալների վրա՝ օգտագործելով այն, ինչը հայտնի է որպես «նախազգուշական սկզբունք»: Նրանք դա արեցին՝ հիմնվելով  Սաութհեմփթոնի ուսումնասիրությունը 2008 թ ինչը ցույց է տվել, որ բոլոր փորձարկված արհեստական ​​գույները սպառման ժամանակ վտանգ են ներկայացնում: Այն ցույց է տվել, թե ինչպես են սննդի գունանյութերը խանգարում իմունային համակարգին, կարող են աղտոտվել քաղցկեղածին նյութերով (հավանաբար՝ կախված դրանց արտադրության վայրից), կարող են բացասական ազդեցություն ունենալ երեխաների սովորելու ունակության վրա և կապված են երկարատև առողջական խնդիրների հետ, ինչպիսիք են՝ ասթմա, մաշկի ցան և միգրեն: 

Սաութհեմփթոնի ուսումնասիրության գագաթին, այլ կենդանիների ուսումնասիրություններ ցույց են տվել, որ տարտրազինը կապված է բնածին արատների, վարքային փոփոխությունների, օրգանների թունավորության և նեյրոտոքսիկության հետ: 

Մեծ Բրիտանիայի Առողջապահության ազգային ծառայության տվյալներով՝ տարտրազինը նույնպես կապված է ծանր ալերգիկ ռեակցիաների և հիպերակտիվություն երեխաների մոտ. Վերջերս Սթենֆորդում անցկացված «ճշմարտությունն ավելի օտար է, քան գեղարվեստական» ուսումնասիրությունը ցույց է տվել, որ երբ մկներին տրվում է, տարտրազինը կարող է. մկան մաշկը դարձնել «թափանցիկ». Բոլոր ազո ներկերից, Տարտրազինը համարվում է ամենաալերգենը, ինչը նշանակում է, որ նույնիսկ փոքր չափաբաժինները կարող են վտանգավոր լինել։ 

Եթե ​​կենդանիների վրա տարտրազինի ուսումնասիրությունները ցույց տային նման բացասական բացահայտումներ՝ որպես նոր դեղամիջոցի կիրառման մաս, նրանք, հավանաբար, թույլ չէին տա գործել որպես հետազոտվող արտադրանք: 

Այն երկրները, որոնք արգելեցին տարտրազինը, ձեռնարկեցին ակտիվ քայլ՝ պաշտպանելու իրենց հայրենակիցներին, չնայած այն հանգամանքին, որ Ամերիկայի FDA բյուջեն գումարած համակցված ռեսուրսները գերազանցում է վերը թվարկված բոլոր երկրների…համակցված. Մյուս կողմից, Ամերիկայի FDA-ն արգելում է իրերը միայն այն ժամանակ, երբ տվյալները «ապացուցեն» դրանց վտանգավոր լինելը: Սխա՞լ է նրանց մեթոդոլոգիան, թե՞ սխալ է Ամերիկայի FDA-ն: 

Արտասահմանյան երկրներն այլևս չեն վերցնում իրենց առաջնորդությունը Ամերիկայի FDA-ից.

Սինթետիկ սննդի գունանյութերի հնարավոր ռիսկերը FDA-ի ձախողումը միայն մի քանի ժամանակակից օրինակներից մեկն է, թե ինչպես միջազգային կարգավորող գործակալությունները այլևս չեն ստանձնում Ամերիկայի FDA-ի ղեկավարությունը, որը ժամանակին սննդի և դեղերի աշխարհի ենթադրյալ առաջատար կարգավորող մարմինն էր: Մեկ այլ օրինակ ներառում է, թե ինչպես Covid-ի ժամանակ, մինչդեռ էժան, հաստատված և օբյեկտիվորեն արդյունավետ դեղամիջոցներ, ինչպիսիք են իվերմեկտին և հիդրօքսիխլորային արդար չէին խուսափել, բայց իրականում ծաղրել Ամերիկայի FDA-ի կողմից մեզ ասված հաղորդագրություններում.Դու ձի չես։ Դու կով չես։ Լուրջ, բոլորդ: Դադարեցրեք:"

Մյուս կողմից, և՛ իվերմեկտինը, և՛ հիդրօքսիքլորոքինը օգտագործվել են որպես առաջին գծի բուժում տասնյակ օտարերկրյա երկրների կողմից (դրանցից մի քանիսը երրորդ աշխարհի երկրներն են), որոնց արդյունքների տվյալները ցույց են տալիս, որ դրանք ավարտվել են ավելի ցածր Covid հիվանդացության և մահացության մակարդակով: 

Փոխարենը, Սպիտակ տունը, FDA-ն և HHS-ի բաժանմունքները մտան անմխիթար սիրային հարաբերություններ ավելի թանկ, Big Pharma-ի «արագ արագության» մանդատներով և փողի վրա հիմնված հիվանդանոցային արձանագրություններ - բոլորը այն ժամանակվա նախագահ Թրամփը հուսահատորեն փորձում էր խուսափել, բայց նրա դեմ պայքարում էին ամեն մի թիզ մամուլը և կարիերայի դաշնային բյուրոկրատները: 

Ինչպե՞ս կարող է լինել, որ այլ երկրներ ավելի զգոնորեն պաշտպանեն իրենց բնակչությանը թվացյալ վնասակար սինթետիկ ներկերից և վատ արդյունավետ, բայց լոգարիթմական առումով ավելի թանկ նոր «արագ արագությամբ» ապրանքներ և մանդատներ, չնայած գործում են Ամերիկայի FDA բյուջեի, ռեսուրսների և անձնակազմի միայն մի մասի ներքո: 

FDA-ն կանոնավոր կերպով ուսումնասիրում է «հայրենիք» ապրանքները…Պարզապես ոչ GRAS կամ սննդի ներկանյութեր. 

ԱՄՆ-ը շարունակում է թույլատրել սինթետիկ ներկերի օգտագործումը, չնայած այն հանգամանքին, որ tartrazine-ն առաջին սննդային հավելումներից մեկն էր, որը մտահոգություն էր առաջացրել բացասական կլինիկական արդյունքների հետ կապված լինելու հնարավորության վերաբերյալ: Փաստորեն, որ բժշկական գրականության առաջին հրատարակությունը 1959 թվականին քննադատական ​​տարտրազինը հայտնվեց դրանից մոտ մեկ տարի անց GRAS- ը անվանումը 1958 թվականին: Տարտրազինը «սերտիֆիկացվել» էր FDA-ի կողմից 1931 թվականին, և այս կամ այն ​​պատճառով, մի շարք երկրներ արգելել են տարտրազինը մի շարք այլ սինթետիկ սննդային ներկերի հետ միասին, մինչդեռ ԱՄՆ-ն՝ ոչ: Մինչ օրս մի քանի սինթետիկ սննդի ներկերի շուրջ բացասական տվյալների դանդաղ շիթ է եղել, բայց ըստ մեկ զեկույցիԸստ երևույթին, FDA-ն 1971 թվականից ի վեր սինթետիկ սննդի ներկերի կարևոր տվյալների պաշտոնական վերանայում է կատարել: 

Առանձին պետություններ այժմ հարցը վերցնում են իրենց ձեռքը։ Կալիֆորնիայի օրենսդիր մարմինը, օրինակ, չի սպասում: Նրանք հետևում են արտասահմանյան երկրների օրինակին` արգելք դնելով դպրոցական ճաշերից tartrazine-ի, Brilliant Blue-ի, Red Dye-ի թիվ 40-ի և այլնի վրա: Այնուամենայնիվ, իր տեսակի մեջ առաջին պետական ​​արգելքը միայն սահմանափակ ազդեցություն կունենա, քանի որ երեխաները դեռ կկարողանան այդ մթերքները դուրս բերել համալսարանից, երբ նրանք գնեն ծայրահեղ վերամշակված նախուտեստներ և մթերքներ: 

Այլ երկրներ, որոնք վաճառում են ԱՄՆ-ի արտադրության խորտիկներ և կոնֆետներ, իրականում ներառում են լրացուցիչ նախազգուշացնող կպչուն պիտակներ, որոնք սպառողներին տեղեկացնում են սննդի քիմիական ներկերի մասին: 

FDA-ի անհավասար վերաբերմունքը «հայրենիք» ապրանքների նկատմամբ.

FDA-ի կողմից ամենավերջին բացահայտումների վերանայում և առաջադեմ փորձարկումներ չանցկացնելու ձախողումը և՛ անընդունելի է, և՛ անհամապատասխան, քանի որ FDA-ն պահանջել է այլ «հայրենիք» դեղերի փորձարկում: 

Կոլխիցինը` հոդատապի դեմ հնագույն դեղամիջոցը (օրինակ) ընտրվել է FDA-ի կողմից պաշտոնական վերստուգում և հաստատում 2009 թ ապացուցել, որ այն անվտանգ և արդյունավետ է ժամանակակից դեղատոմսերի և հիվանդների բնակչության համար: Կոլխիցինը եղել է մոլորակի ցանկացած դեղատան ամենահին «պապիկ» դեղամիջոցներից մեկը, որը սկիզբ է առել Մ.թ.ա. որտեղ հիերական եգիպտական ​​թարգմանությունները Ebers Papyrus- ը հղումային corms է Colchicum աշուն գործարան. 

Եվ դեռևս 2024 թվականի նոյեմբերին, FDA-ն վերանայել է և այժմ է խորհուրդ տալով հեռացնել առանց դեղատոմսի ֆենիլեֆրին հազի արտադրանքը շուկայից, որը հաստատվել էր 1976թ. 

GRAS- ը սննդային հավելումները և սննդի գունանյութերը կլինեն դրանցից մեկը շատ բաներ, որոնց պետք է անդրադառնա Թրամփի կողմից նշանակված HHS տնօրեն Ռոբերտ Ֆ. Քենեդին և նրա FDA նոր հանձնակատարը, ինչպես նաև վատ ժամկետանց, կարևորագույն FDA արդիականացումների, հիմնանորոգումների և բարեփոխումների ընդլայնված ցանկի հետ մեկտեղ: