Brownstone- ը » Բրաունսթոուն ինստիտուտի հոդվածներ » Այն սկսվել է մինչև բռնկումը. BioNTech-«Pfizer» Vax նախագծի ժամանակացույցը
Biontech Pfizer

Այն սկսվել է մինչև բռնկումը. BioNTech-«Pfizer» Vax նախագծի ժամանակացույցը

ԿԻՍՎԵԼ | ՏՊԱԳՐԵԼ | ՓՈՍՏ

Project Veritas-ի «խայթող» տարօրինակ տեսանյութերը, որոնք ուլտրավիրուսային են դարձել Twitter-ում, անկասկած, ավելի են շփոթեցրել հանրությանը: Բայց այսպես կոչված «Pfizer» Covid-19 պատվաստանյութի իրական մշակողը և սեփականատերը գերմանական BioNTech ընկերությունն է։ Հիմնական mRNA տեխնոլոգիան պատկանում է BioNTech-ին և, ենթադրելով, որ դա ընդհանրապես տեղի է ունեցել, եթե որևէ ընկերություն փոփոխել է mRNA-ն, որպեսզի կոդավորվի վիրուսի տնային տարբերակի համար, ապա դա պետք է լինի BioNTech:

Եղեք այնպես, ինչպես դա կարող է, ինչպես քննարկվել է իմ վերջին հոդվածը, չնայած BioNTech-ի գործադիր տնօրեն Ուգուր Շահինը գրքում պնդում է Պատվաստանյութը որ BioNTech-ը գործարկել է իր Covid-19 պատվաստանյութի նախագիծը 27 թվականի հունվարի 2020-ին, մենք գիտենք, որ դա ճիշտ չէ. BioNTech-ի ուսումնասիրության զեկույցը, որը հրապարակվել է ի պատասխան FOIA-ի խնդրանքի, ցույց է տալիս, որ ընկերությունը իրականում արդեն սկսել է նախակլինիկական (կենդանիների) փորձարկումը հունվարի 14-ին։ .

Սա արդեն բավական ապշեցուցիչ է, քանի որ 14 թվականի հունվարի 2020-ը Ուհանում Covid-2-ի դեպքերի առաջին զեկույցից ընդամենը 19 շաբաթ անց էր։ Ավելին, հենց այդ օրը ԱՀԿ-ն ասում էր, որ մարդուց մարդուն փոխանցման «հստակ ապացույց» չկա: (Տե՛ս WHO-ի թվիթը այստեղ.) Ինչո՞ւ աշխարհում BioNTech-ը կսկսի աշխատել Covid-19 պատվաստանյութի վրա՝ առանց մարդուց մարդու փոխանցման հստակ ապացույցների:

Այս պահին Pfizer-ը չի մասնակցել BioNTech-ի C-19 պատվաստանյութի նախագծին: Ինչպես պատմվում է Պատվաստանյութը, փոքր գերմանական ընկերությունը, որը երբևէ որևէ ապրանք չի ունեցել շուկայում, հաջողվեց միայն երեք ամիս անց ներգրավել ամերիկյան բազմազգ ընկերությանը որպես գործընկեր (էջ 156):

Այսպիսով, մենք գիտենք, որ BioNTech-ը սկսել է նախակլինիկական թեստավորումը հունվարի 14-ին: Բայց, իհարկե, դա նշանակում է, որ նախագիծը որպես այդպիսին պետք է գործարկված լինի: նույնիսկ ավելի վաղ. Փորձարկվող ձևակերպումը նախ պետք է արտադրվեր: Այս դեպքում դա նշանակում էր սկզբում արտադրել mRNA-ն, այնուհետև ձևակերպել այն լիպիդային նանոմասնիկների մեջ: 

Ինչպես անդրադարձել եմ իմ վերջին հոդվածում, իրականում սա էր հետազոտության նպատակը. փորձարկել BioNTech mRNA-ի արդյունավետությունը, որը ձևակերպված է կանադական Acuitas ընկերության կողմից պատրաստված լիպիդներում: BioNTech-ը դեռևս ի վիճակի չէր արտադրել SARS-CoV-2 վիրուսի որևէ տարրի mRNA կոդավորում. ամբողջական գենոմը հրապարակվել էր միայն մեկ օր առաջ, և փոխարենը օգտագործեց mRNA կոդավորումը պրոքսի անտիգենի համար (լյուցիֆերազ):

Այսպիսով, որքա՞ն ժամանակ կպահանջվի, որպեսզի ձևակերպումը պատրաստ լինի փորձարկման: Բարեբախտաբար, Շահինի գիրքը, որի հեղինակներն են նրա կինը՝ Օզլեմ Թյուրեչին և լրագրող Ջո Միլլերը, տրամադրում են համապատասխան տեխնիկական և նյութատեխնիկական մանրամասներ: Ըստ գրքի, mRNA-ի արտադրությունը, որը ներառում է «տասնյակ հազարավոր քայլեր» գործընթաց (էջ 182), տևում է հինգ օր (էջ 170 և 171):

Հինգ օրը մեզ հասցնում է հունվարի 9-ին: Սակայն mRNA-ն դեռ պետք է փաթաթվեր լիպիդների մեջ, և դա ներառում էր որոշակի լոգիստիկ խնդիր. BioNTech-ը չէր կարող դա անել ինքն իր գլխավոր գրասենյակում, որը գտնվում է Գերմանիայի Մայնց քաղաքում: 

BioNTech-ն ուներ իր սեփական լիպիդները, սակայն դրանք պիտանի չեն եղել նպատակի համար: Որպեսզի mRNA-ն փաթաթված լինի Acuitas լիպիդներով, mRNA-ն պետք է ուղարկվեր Վիեննայից դուրս գտնվող Polymun անունով ավստրիական ենթակապալառուին:

mRNA-ն փոխադրվել է մեքենայով՝ 8 ժամ մեքենայով, ըստ Շահինի և Թյուրեցիի, այնուհետև ձևակերպվել է լիպիդների մեջ Պոլիմունի կողմից, իսկ հետո ձևակերպումը վերադարձվել է Մայնց: Գրքում Շահինը և Թյուրեցին նկարագրում են mRNA-ի մի խմբաքանակ՝ կենդանիների հետագա ուսումնասիրության համար, որն ավարտվել է մարտի 2-ին, առաքվել Պոլիմուն և այնուհետև վերադառնալ Մայնց՝ լիպիդներով փաթաթված մարտի 9-ին (էջ 116 և 123):

Այսպիսով, սա ավելացնում է ևս 5 օր, ինչը մեզ հիմա կհասցնի հունվարի 4-ին: Սա նույնպես ենթապայմանագրվել և իրականացվել է փորձարկման հաստատություններում այլուր: Մեջ ՊատվաստանյութըՇահինը և Թյուրեցին նշում են, որ ավելի ուշ նախակլինիկական հետազոտությունը սկսվել է մարտի 11-ին՝ լիպիդով պարկուճված mRNA-ի առաքումից 2 օր անց:

Մեր ժամանակացույցին ևս 2 օր ավելացնելը մեզ հիմա բերում է հունվարի 2: 2 թվականի հունվարի 2020-ը երկու շաբաթ չէր, այլ ընդամենը երկու օր 19 թվականի դեկտեմբերի 31-ին Ուհանում Covid-2019 դեպքերի առաջին զեկույցից հետո։

Բայց նախքան այն արտադրվելը, ավելորդ է ասել, որ փորձարկվող ձևակերպումը նախ պետք է մշակվեր և նախագծվեր. և պետք էր կապ հաստատել Polymun-ի և Acuitas-ի հետ՝ պահանջվող թույլտվությունները ստանալու և անհրաժեշտ համագործակցությունը կազմակերպելու համար: Այս ամենը ժամանակ է պահանջում:

Չի կարելի խուսափել այն եզրակացությունից, որ BioNTech-ի Covid-19 պատվաստանյութի նախագիծն իրականում պետք է սկսված լիներ նախքան Covid-19-ի որևէ դեպք նույնիսկ հաղորդվելը: Ակնհայտ հարց է՝ ինչպե՞ս է դա հնարավոր։



Հրատարակված է Ա Creative Commons Attribution 4.0 միջազգային լիցենզիա
Վերատպումների համար խնդրում ենք կանոնական հղումը վերադարձնել բնօրինակին Բրաունսթոունի ինստիտուտ Հոդված և հեղինակ.

հեղինակ

Նվիրաբերեք այսօր

Բրաունսթոուն ինստիտուտի ձեր ֆինանսական աջակցությունը ուղղված է գրողներին, իրավաբաններին, գիտնականներին, տնտեսագետներին և այլ խիզախ մարդկանց, ովքեր մասնագիտորեն մաքրվել և տեղահանվել են մեր ժամանակների ցնցումների ժամանակ: Դուք կարող եք օգնել բացահայտելու ճշմարտությունը նրանց շարունակական աշխատանքի միջոցով:

Բաժանորդագրվեք Brownstone-ին ավելի շատ նորությունների համար

Եղեք տեղեկացված Brownstone ինստիտուտի հետ