Ինչպես նշվեց իմ վերջին հոդվածը BioNTech-ի՝ Covid-19 պատվաստանյութի անվտանգության փորձարկումից «լկտի» խուսափելու մասին, BioNTech հիմնադիրներ Ուգուր Շահինը և Օզլեմ Թյուրեցին պնդում են իրենց գրքում. Պատվաստանյութը որ ընկերության Covid-19 պատվաստանյութի նախագիծը մեկնարկել է 27 թվականի հունվարի 2020-ին: Բայց փաստաթղթային ապացույցները, որոնք հրապարակվել են ի պատասխան FOIA-ի խնդրանքի (և ներառված են այսպես կոչված «Pfizer փաստաթղթերում») ցույց են տալիս, որ դա ճիշտ չէ, և որ ընկերությունը ունեցել է փաստորեն արդեն սկսվել են նախակլինիկական, այսինքն՝ կենդանիների փորձարկումները մոտ երկու շաբաթ առաջ՝ հունվարի 14-ին։
BioNTech R&D ՈՒՍՈՒՄՆԱՍԻՐՈՒԹՅԱՆ ՀԱՇՎԵՏՎՈՒԹՅՈՒՆ No. R-20-0072 հասանելի է այստեղ. Զեկույցը նաև հիշատակվում և քննարկվում է FDA-ի ներկայացման մեջ, որը հասանելի է նախակլինիկական ուսումնասիրության ծրագրին այստեղ. Ստորև բերված սքրինշոթը ցույց է տալիս ուսումնասիրության ամսաթվերը p. հաշվետվության 8.
Գրքում Շահինը նաև պնդում է, որ ինքը նույնիսկ հետաքրքրվել է Ուհանի բռնկումով միայն հունվարի 24-ին՝ գերմանական շաբաթաթերթում հոդված կարդալուց հետո։ Der Շպիգել (էջ 4) և/կամ ներկայացում The նշտար (էջ 6): Բայց նորից նայեք վերը նշված ուսումնասիրության ամսաթվերին: BioNTech-ը նախօրեին արդեն ավարտել էր իր Covid-19 պատվաստանյութի առաջին նախակլինիկական ուսումնասիրությունը:
24 թվականի հունվարի 2020-ը ուրբաթ էր։ Շահինի հաշվին նա որոշում է կայացրել գործարկել իր Covid-19 պատվաստանյութի նախագիծը շաբաթավերջին և հաջորդ երկուշաբթի օրը՝ հունվարի 27-ին (գլ. 2) իր գործընկերներին բացահայտեց իր ծրագրերը BioNTech-ի գլխավոր գրասենյակում՝ Գերմանիայի Մայնցում։ պասիմ և p. 42; տես ստորև նկարը):
Շահինը պնդում է (էջ 33), որ հունվարի 27-ի այս հանդիպման ժամանակ նա խնդրեց BioNTech-ի կենդանիների փորձարկման թիմին նախապատրաստել նախակլինիկական ծրագիրը, որն իրականում արդեն իսկ ընթացքի մեջ էր:
Հարկ է նշել, որ 14 թվականի հունվարի 2020-ը՝ առաջին նախակլինիկական ուսումնասիրության մեկնարկի ամսաթիվը, եղել է Ուհանում Covid-19-ի դեպքերի առաջին զեկույցից ընդամենը երկու շաբաթ անց և հրապարակումից ընդամենը մեկ օր անց։ ամբողջական SARS-CoV-2 գենոմ (նախագծերը հրապարակվել էին նախկինում):
BioNTech-ի առաջին նախակլինիկական հետազոտությունն ակնհայտորեն պատրաստվել է գենոմի հրապարակումից առաջ և դրա ակնկալիքով: Ինչպես բացատրվում է հետազոտության ամփոփագրում (էջ 6), դրա նպատակն էր փորձարկել BioNTech mRNA-ն, որը ձևակերպված է կանադական Acuitas ֆիրմայի կողմից արտադրված լիպիդային նանոմասնիկների մեջ: Բայց mRNA-ն այստեղ կոդավորում էր պրոքսի հակագեն (լյուցիֆերազ), այլ ոչ թե SARS-CoV-2-ի ցցված սպիտակուցը, որը հետագայում կծառայեր որպես թիրախային հակագեն:
Ուսումնասիրությունը դիտարկել է ինչպես կենսաբաշխումը, այնպես էլ իմունային համակարգի ակտիվացումը: Ինչպես FDA-ի ներկայացումը նախակլինիկական ծրագրի վրա ասվում է, որ «Պլատֆորմի հատկությունները, որոնք աջակցում են BNT162b2-ին, ի սկզբանե ցուցադրվել են ոչ SARS-CoV-2 անտիգենների միջոցով» (2.4 ՈՉ ԿԼԻՆԻԿԱԿԱՆ ՀԱՍԱՐԱԿՈՒԹՅՈՒՆ, էջ 7):
In Պատվաստանյութը, որը գրվել է լրագրող Ջո Միլլերի հետ, Շահինը և Թյուրեցին խոսում են Acuitas լիպիդների ձեռքբերման անհրաժեշտության մասին, որոնք, ըստ նրանց, ավելի հարմար են ներմկանային ներարկման համար, քան BioNTech-ի սեփական լիպիդները։ Բայց, կրկին, նրանք հետաձգում են հարցը: Այսպիսով, պ. 52, մենք կարդում ենք. «Բացակայող կտորը դեռ Ակուիտասն էր, որը դեռ չէր համաձայնվել օգտագործել իրենց լիպիդները: Այնուհետև, երկուշաբթի՝ փետրվարի 3-ի առավոտյան, [Acuitas-ի գործադիր տնօրեն] Թոմ Մադդենն առաջարկեց իր օգնությունը»: Բայց BioNTech-ը երեք շաբաթ առաջ արդեն փորձարկումներ էր անում Acuitas լիպիդների միջոցով:
Ավելին, BioNTech-ը չկարողացավ ձևակերպել իր mRNA-ն հենց լիպիդների մեջ, բայց կախված էր ավստրիական Polymun ընկերությունից, որպեսզի դա աներ: Ինչպես նշված է Պատվաստանյութը (էջ 51), Polymun-ի օբյեկտները գտնվում են Մայնցում գտնվող BioNTech-ի գլխավոր գրասենյակից 8 ժամ մեքենայով: Գրքում Շահինը և Թյուրեցին նկարագրում են պատվաստանյութի թեստերի համար mRNA-ի առաջին խմբաքանակը, որը պատշաճ կերպով փաթեթավորվում և մեքենայով տեղափոխվում էր Վիեննայից դուրս գտնվող Պոլիմուն. «Մի քանի օր անց պատվաստանյութով լի սառեցված սրվակներ պարունակող փոքրիկ պոլիստիրոլի տուփը կքշվի: ետ սահմանից դեպի BioNTech» (էջ 116-117):
Բայց ենթադրաբար, այս նույն ետ ու առաջ պետք է տեղի ունենար լյուցիֆերազը կոդավորող mRNA-ի հետ: Սա նշանակում է, որ գործնականում «Project Lightspeed»-ը պետք է սկսված լիներ նույնիսկ ավելի վաղ՝ հունվարի 14-ին ուսումնասիրության մեկնարկից առնվազն մի քանի օր առաջ:
Ինչո՞ւ Շահինը և Թյուրեցին իրենց գրքում հետաձգեցին իրենց Covid-19 պատվաստանյութի նախագծի մեկնարկը: Դե, անկասկած, քանի որ իրական մեկնարկի ամսաթիվը, և մենք չգիտենք, թե կոնկրետ երբ է եղել մեկնարկի ամսաթիվը, շատ շուտ կթվա: Ելնելով վերը նշված նկատառումներից՝ այն պետք է լինի ամենաուշը Ուհանում 31 թվականի դեկտեմբերի 2019-ի առաջին զեկույցից ընդամենը մի քանի օր անց։
Հրատարակված է Ա Creative Commons Attribution 4.0 միջազգային լիցենզիա
Վերատպումների համար խնդրում ենք կանոնական հղումը վերադարձնել բնօրինակին Բրաունսթոունի ինստիտուտ Հոդված և հեղինակ.
