MHRA և Covid պատվաստանյութերի հսկողություն

Pfizer's Comirnaty պատվաստանյութի մասին մեր շարքը սկսվեց մեր ընթերցողներից մեկի դիտողությունից:

Նա ակնաբույժ է, ով պատվաստանյութի շրջանառության ամիսներին տեսել է Բելսի կաթվածի աննորմալ մեծ թվով դեպքեր. գուցե մենք պետք է ասենք պատվաստանյութեր: Բելի կաթվածը դեմքի մկանների վախեցնող առաջադեմ թուլություն է, սովորաբար միակողմանի: Դեպքերի մեծ մասը վերականգնվում է, իսկ ոմանք՝ ոչ: Այն ժամանակ մենք հարցրինք. «Ինչպե՞ս կցանկանայիք շրջել ձեր դեմքի կեսը կախ ընկած և ճիշտ չտեսնելու դեպքում»:

Մենք ամփոփել ենք Comirnaty-ի մեր գրառումների շարքը և խնդրում ենք թարմացնել ձեր հիշողությունը՝ հետագա կարդալուց առաջ: Այս գրառման ներքևում մի շարք համապատասխան կտորներ են, որոնք մենք պատրաստել ենք TTE-ի սկզբից ի վեր: 

The մեր ամփոփիչ գրառումների երրորդը ամփոփում է, թե որքան հեռու ենք մենք հասել:

Մենք խոստացել ենք հետևել Կոմիրնատի հատկությունների ըմբռնմանն ուղղված ցանկացած կարևոր քայլի՝ ապացույցների բազայում որոշ շատ մեծ բացեր հայտնաբերելով:

Ամբողջ սագայի ամենավիճելի մասերից մեկը (բացի գործողության եղանակից) Covid-ի պատվաստանյութերի հնարավոր վնասներն են։ Oxford AstraZeneca պատվաստանյութի մահը օրինակ է:

Այս Փոխանցել, մենք հայտնել ենք, որ ի պատասխան 2022թ. ՏԱ հարցման՝ նախորդ երեք տարիների ընթացքում Բելի կաթվածի համար դեղին քարտի վերաբերյալ զեկույցների քանակի վերաբերյալ (ՏԱ 21-750), MHRA-ն պատասխանել է.

Սեղանից հետո պատասխանողները գրել են.

Այդ դեպքում ամեն ինչ լավ է՝ «առողջապահության էլեկտրոնային գրառումների տվյալների գնահատման» շնորհիվ։ Խնդրում եմ հիշեք դա:

Այնուամենայնիվ, դեղին քարտերի համակարգում թերզեկուցման մակարդակը կարող է հասնել մինչև 98%: Էնթոնի ՀեյվուդՀասարակության անդամներից մեկը պարզ հարց տվեց. 

«Հարգելի Դեղորայքի և Առողջապահական Ապրանքների Կարգավորող Գործակալություն, խնդրում եմ, կներկայացնե՞ք ձեր «դեղին քարտի» սխեմայի թերզեկուցման աստիճանի ձեր գնահատականը, և հետագայում մահվան դեպքերի և անբարենպաստ իրադարձությունների իրական թվի ձեր գնահատականը, որոնք, հավանաբար, կապված են Covid 19-ի հետ: պատվաստանյութ, գոնե տուժող կողմի կարծիքով»։

Հետաքրքիր էր MHRA-ի պատասխանը. 

«MHRA-ն չունի Դեղին քարտի սխեմայի թերզեկուցման աստիճանի գնահատում, ոչ էլ մահացությունների և անբարենպաստ դեպքերի իրական թվի գնահատում, որոնք, հավանաբար, կապված են COVID-19 պատվաստանյութերի հետ»: 

Սա հակասական հայտարարություն է, քանի որ MHRA-ն հայտնել է, որ հետևել է մահերի 54%-ին, որոնք, հնարավոր է, կապված են այս կամ այլ Covid պատվաստանյութերի հետ՝ պատասխանելով ՏԱ-ին: պահանջել.

Մեր նեյրոնային ֆունկցիայի մթնշաղում մենք հարցնում ենք. Եթե դուք չունեք պատվաստանյութի հետ կապված հնարավոր մահվան դեպքերի գնահատական, ինչպե՞ս կարող եք իմանալ, որ հետևում եք 54%-ին: Մեր խնդրածի տոկոսը: 

Իհարկե, նախահաշիվ չունեն։ Նրանք լիցենզավորել են միայն իրերը, այդ դեպքում ինչու՞ նրանք շահագրգռված լինեն դրա ազդեցություններով:

Չէ՛, չարաճճի պառավներ, կան, կան։ Մեր բաժանորդներից մեկը (ակտիվ լոտ, չէ՞) մեր ուշադրությունը հրավիրեց այս նոր հրապարակվածի վրա նախապատմություն:

Օ՜, վայ: Մենք կարծում էինք, որ սա 30 հազար մարդու ակտիվ հսկողություն է, ովքեր առնվազն մեկ անգամ ենթարկվել են Covid-ի պատվաստանյութերից մեկին և պատրաստ էին հետադարձ կապ հայտնել MHRA-ին։ Այսպիսով, մենք սկսեցինք կարդալ:

Նախ, հեղինակները MHRA-ի աշխատակիցներ են և հայտարարում են, որ ոչ մի հակամարտություն և ֆինանսավորում չկա, հետևաբար դա ներհամակարգային աշխատանք է «հզորացնող» ոստիկանի կողմից՝ իր գործողությունների հետևանքների համար: Սա ուղղակիորեն Բեռլուսկոնիի դպրոցից է, որն ուսումնասիրում է հակամարտությունները. բոլորն ունեն դրանք, ուստի նրանք հավասարակշռում են միմյանց:

Երկրորդ, հսկողությունն ավարտվել է 2022 թվականի վերջին, ուստի ինչու՞ այդքան երկար սպասել նախնական տպագրությանը:

Երրորդ, YCVM-ն հայտնաբերել է Bell's Palsy-ի երկու դեպք՝ մեկը AstraZeneca պատվաստանյութի առաջին շփումից հետո, իսկ մյուսը՝ Comirnaty-ի երկրորդ շփումից հետո: Այսպիսով, դա 2/30,000 է 18 ամսվա ընթացքում (0.0067%), ինչը այնքան էլ նույնը չէ, ինչ 783 ամսվա ընթացքում 5/0.016 միլիոնը (0.0045%): Տարեկան ստանդարտացումը տալիս է համապատասխանաբար 0.031% և XNUMX% տոկոսներ: 

Այս փոքր տոկոսների տարբերությունը կարող է աննշան թվալ, բայց MHRA-ն կարծես թե մոռանում է, կամ անտեսում, թե ինչ է տեղի ունենում, երբ բացահայտումները չափվում են մինչև ավելի մեծ բնակչություն: 1 միլիոն ախտահարման դեպքում դիմելը կհանգեցնի Բելի կաթվածի համապատասխանաբար 45-ի փոխարեն 310 դեպքի: Ո՞րը պետք է լինի: 

Այն ավելի հետաքրքիր է դառնում, երբ մենք ավելի ենք շարժվում դեպի Աղյուսակ 5: Այս աղյուսակը ցույց է տալիս իրադարձությունների ինքնազեկուցված լրջությունը ցանկացած դեղաչափից կամ առաջին դոզանից հետո: Մեզ որոշ ժամանակ պահանջվեց այս աղյուսակի միջով անցնելու և դրա հետևանքները դիտարկելու համար: 

Մենք կենտրոնացանք կյանքին սպառնացող իրադարձությունների վրա և ենթադրեցինք, որ չպատասխանողները, ովքեր ընդգրկված էին հսկողության մեջ, չէին պատասխանում MHRA-ին, քանի որ նրանք զբաղված էին ֆուտբոլ դիտելով, հետևելով Մեթ Հենքոկին մողեսներ ուտելիս կամ պարզապես ձանձրանում էին: Այսինքն, ենթադրենք, որ նրանք ողջ էին և չպատասխանեցին, քանի որ վեց ոտնաչափ տակ էին:

Աղյուսակ 5-ը հաղորդում է կյանքին սպառնացող 22 իրադարձություն 15,764 ախտահարման դեպքում (0.14%): Կրկին, սա կարող է շատ չթվալ, բայց արժե հաշվի առնել, թե ինչ է տեղի ունենում, երբ չափում եք այն մինչև այն թվերը, որոնք ունեցել են պատվաստանյութեր: Մենք վերցրել ենք 50 միլիոն թիվը որպես մասին BBC-ի կողմից գնահատելու համար, որ մոտավորապես 69,500 կյանքին սպառնացող իրադարձություններ տեղի կունենան, և 50 միլիոն վարակման դեպքում մենք կակնկալենք մոտ 350 հազար հոսպիտալացում:

Եթե ​​MHRA-ն պահպանի իր թվերը, դրանք կարող են օգնել բացատրել ձմեռային ճնշումը և ավելորդ մահացությունը:

MHRA-ի նախնական տպագրության մեկ այլ ուշագրավ հայտարարություն է.«YCVM-ն ներկայումս ավտոմատ կերպով կապված չէ առողջապահական տվյալների այլ աղբյուրների հետ. հետևաբար, անհնար է բժշկականորեն հաստատել YCVM-ի միջոցով հաղորդված ինքնազեկուցված ԱԴՎ-ները»:

Սա հատկապես կարևոր էր, երբ հաղորդվում էին հատուկ հետաքրքրություն ներկայացնող անբարենպաստ իրադարձություններ, ինչպիսիք են GBS-ը և Բելի կաթվածը: Արդյո՞ք դա նշանակում է, որ MHRA-ն չի կարող ստուգել հաշվետվության ճշգրտությունը: Եթե ​​այո, ապա ինչո՞ւ են նման լայնածավալ եզրակացություններ: Իսկ ի՞նչ է պատահել 4 միլիարդ ՏՏ պայմանագրին, որը MHRA-ն վաղաժամ կնքել էր տեղեկատվության փոխանակումը հեշտացնելու համար:

Մենք նաև շփոթված էինք, որ COVID-19 պատվաստանյութի վերահսկման ռազմավարությունը, լույս by Անգլիայի հանրային առողջապահությունը 11 թվականի հունվարի 2021-ին հայտարարեց. «Մենք լրացնում ենք անվտանգության մոնիտորինգի այս ձևը այլ համաճարակաբանական հետազոտություններով, ներառյալ ազգային պատվաստանյութերի օգտագործման վերաբերյալ տվյալների վերլուծությունը, GP-ի վրա հիմնված անանուն էլեկտրոնային առողջապահական գրառումները և առողջապահական այլ տվյալներ՝ անվտանգությունը ակտիվորեն վերահսկելու համար»: 

Ո՞րն է լինելու. մենք չենք կարող կապել, թե՞ կարող ենք:

Վերջապես, մարգարիտ մեր բոլոր Riddlers-ի համար. Աղյուսակ 7-ում ILI-ն կամ գրիպի նման հիվանդությունը նշված է որպես AstraZeneca պատվաստանյութի վնաս, բայց այն լավ ընկերությունում է: Աղյուսակում թվարկված բոլոր նախորդ նշաններն ու ախտանիշները առկա են ILI սինդրոմում, հետևաբար ահա ILI-ի հետագա ոչ վարակիչ պատճառը: Վամ!

Այս գրառումը գրվել է երկու ծեր հոգու կողմից, ովքեր պետք է ստուգեն թվերը, խնդրում եմ:

Ընթերցումներ

https://trusttheevidence.substack.com/p/is-ebenezer-scrooge-running-uk-pharmacovigilance

https://trusttheevidence.substack.com/p/who-is-running-pharmacovigilance

https://trusttheevidence.substack.com/p/pharmacovigilance-escape-and-evasion

Covid-19 պատվաստանյութի վնասի վճարման օրինագիծ Ծավալը 738: քննարկում 20 թվականի հոկտեմբերի 2023-ի ուրբաթ օրը, նայեք 508-509 սյունակներ.

https://trusttheevidence.substack.com/p/the-system-for-reporting-adverse

https://trusttheevidence.substack.com/p/the-system-for-reporting-adverse-122

https://trusttheevidence.substack.com/p/abuse-and-reason

https://trusttheevidence.substack.com/p/why-dame-june-should-stay-on-at-the

https://trusttheevidence.substack.com/p/do-you-think-the-mhra-is-doing-an

https://trusttheevidence.substack.com/p/exploring-regulatory-data-sets-of-ca6

https://trusttheevidence.substack.com/p/exploring-regulatory-data-sets-of-b65

https://trusttheevidence.substack.com/p/exploring-regulatory-data-sets-of-335

https://trusttheevidence.substack.com/p/reflections-on-our-exploration-of

https://trusttheevidence.substack.com/p/kansas-attorney-general-report

https://trusttheevidence.substack.com/p/exploring-regulatory-data-sets-of-3b7

Վերահրատարակվել է հեղինակներից Ենթարկ