Կա մի հարց, որը հետապնդում է ինձ այն պահից ի վեր, երբ տեսա, թե ինչպես են հաստատությունները ձախողում երեխաներին համավարակի ժամանակ. Ո՞վ է տալու դժվար հարցերը, եթե դրանք տալու համար պատասխանատու գործակալությունները հրաժարվում են դա անել։
Վերջին վեց տարիների ընթացքում ես փորձել եմ պատասխանել այդ հարցին ֆիլմերի, իրավունքների պաշտպանության, դատական հայցերի, հասարակական կազմակերպությունների միջոցով: Հիմա «Վերականգնել մանկությունը» փորձում է պատասխանել դրան գիտության միջոցով:
«Վերականգնել մանկությունը» փոքր, 501(c)(3) ոչ առևտրային կազմակերպություն է, որը չունի դեղագործական հովանավորներ, չունի պետական դրամաշնորհներ և չունի ինստիտուցիոնալ հովանավորներ, որոնց շահերը պետք է պաշտպանվեն: Մենք հիմնադրվել ենք Ամերիկայի համավարակի պատճառով դպրոցների փակման դժվարին պայմաններում՝ ծնողների կողմից, ովքեր հետևում էին, թե ինչպես են որոշումներ կայացվում փակ դռների հետևում, որոշումներ, որոնք երեխաներին տարիներ են արժեցել, մինչդեռ նրանց պաշտպանությամբ զբաղվող հաստատությունները անտեսում էին նրանց: Մենք փաստաթղթավորել ենք այդ ձախողումները 15 ՕՐ. Ամերիկայի համավարակի պատճառով դպրոցների փակման իրական պատմությունը, լիամետրաժ վավերագրական ֆիլմ, որը ուսումնասիրում է, թե ինչպես և ինչու ամերիկյան դպրոցները մնացին փակ երկար ժամանակ այն բանից հետո, երբ ապացույցները պահանջում էին դրանց վերաբացումը: Այն այժմ դիտվել է ավելի քան 1,000,000 անգամ X-ում կարճ ցուցադրության ընթացքում:
Վերջերս մենք ուրիշ բան արեցինք։ Մենք ֆինանսավորեցինք անկախ, փորձագիտական գրախոսության ենթարկված գիտական հետազոտություն։ Այդ հետազոտության արդյունքները պետք է մտահոգեն Ամերիկայի յուրաքանչյուր ծնողի։
Ինչը սխալ թույլ տվեց FDA-ն, և ինչը՝ ճիշտ
Մինչև Moderna-ի mRNA-1273 Covid պատվաստանյութի 2022 թվականի հունվարի 31-ին լիարժեք հաստատումը տրամադրելը, FDA-ն անցկացրել է պատվաստանյութի օգուտ-ռիսկի գնահատում։ Այդ գնահատումը եզրակացրել է, որ պատվաստանյութի օգուտները գերազանցում են պատվաստանյութին վերագրվող միոկարդիտի/պերիկարդիտի ռիսկերը՝ նույնիսկ 18-25 տարեկան տղամարդկանց համար, որոնք պատվաստումից սրտի վնասվածք ստանալու ամենաբարձր հայտնի ռիսկի խմբում են։
Անկախ հետազոտողների մի խումբ՝ մաթեմատիկոս Փոլ Ս. Բուրդոնը, մեր խորհրդի անդամ Ռամ Դուրիսետին, բժշկական գիտությունների դոկտոր, մաթեմատիկոս Հ. Քրիստիան Գրոմոլը, իմունոլոգ Դիանա Կ. Դալտոնը, բժշկական գիտությունների դոկտոր, համաճարակաբան Ալիսոն Է. Կրուգը, հանրային առողջության ֆակուլտետի անդամ, և կենսաէթիկայի մասնագետ Քևին Բարդոշը, ձեռնամուխ եղան այդ գնահատականը վերանայելուն։ Նրանց համազեկուցված ուսումնասիրություն, հրապարակվել է 2026 թվականի փետրվարի 10-ին ամսագրում Պատվեր, հանգում է բոլորովին այլ եզրակացության։
Երբ հաշվի եք առնում այն, ինչը FDA-ն չի հաշվի առել, մաթեմատիկան փոխվում է։ Պատվաստանյութի ռիսկերը գերազանցում էին օգուտները։ 18-25 տարեկան տղամարդկանց ընդհանուր բնակչությունը հոսպիտալացումների համեմատ. նրանք, ովքեր առաջացրել պատվաստանյութի հետ կապված միոկարդիտի/պերիկարդիտի հետևանքով առաջացած դեպքերը գերազանցել են հոսպիտալացումները կանխվել պատվաստման միջոցով՝ 8%-ից 52%-ով, ընդ որում, թիմի ամենահավանական սցենարը ցույց է տալիս 38% ավելցուկ։
Երեք բան, որոնք FDA-ն անտեսել է
Նախ, նախորդող Covid վարակը։ 2022 թվականի հոկտեմբերի 1-ի դրությամբ CDC-ն գնահատել է, որ 18-49 տարեկանների կեսից ավելին արդեն վարակվել է։ Հեղինակների թիմը գնահատել է (CDC տվյալների հիման վրա), որ 2022 թվականի հունվարի 1-ի դրությամբ 18-25 տարեկան տղամարդկանց մոտավորապես 70%-ը Covid վարակ է ունեցել։ Նախորդող վարակը ապահովում է նշանակալի պաշտպանություն՝ պաշտպանություն, որը զգալիորեն նվազեցնում է պատվաստման օգուտը։ FDA-ի մոդելը ամբողջ բնակչությանը վերաբերվում էր այնպես, կարծես յուրաքանչյուր չպատվաստված երիտասարդ առաջին անգամ էր հանդիպում վիրուսին, ինչը կտրուկ մեծացրել էր պատվաստումների միջոցով կանխարգելվող հոսպիտալացումների թիվը։
Երկրորդ՝ տարիքային և սեռային շերտավորումը։ Սննդի և դեղերի վարչությունը (FDA) ենթադրել է, որ Covid-ի հոսպիտալացման մակարդակը միատարր է 18-ից 45 տարեկան բոլոր տղամարդկանց շրջանում՝ հակասելով CDC-ի սեփական մոդելավորմանը, որը ցույց է տալիս, որ 30-49 տարեկան տղամարդիկ հոսպիտալացվում են մոտավորապես կրկնակի ավելի հաճախ, քան 18-29 տարեկան տղամարդիկ։ Այս խմբերը միասին միավորելը չափազանցնում էր երիտասարդ տղամարդկանց առջև ծառացած հոսպիտալացման ռիսկը՝ չափազանցնելով պատվաստման ակնհայտ օգուտը հենց սրտանոթային ռիսկերից ամենաշատը վտանգված խմբի համար։
Երրորդ՝ պատահական հոսպիտալացումները։ 2022 թվականի հունվարի դրությամբ CDC-ի տնօրենը հրապարակավ ընդունել էր, որ Covid-դրական թեստով հոսպիտալացված հիվանդների մինչև 40%-ը այնտեղ էին բոլորովին այլ պատճառով։ FDA-ի հոսպիտալացման թվերը դա էականորեն չէին հաշվի առնում։
Ռիսկի տեսանկյունից, Օնտարիոյից, Անգլիայից և Միացյալ Նահանգներից ստացված բազմաթիվ անկախ տվյալների աղբյուրները ենթադրում են, որ 18-25 տարեկան տղամարդկանց մոտ պատվաստանյութի հետ կապված միոկարդիտի/պերիկարդիտի իրական մակարդակը զգալիորեն ավելի բարձր էր, քան FDA-ի հսկողության համակարգը։ Ուղղելով այս սխալները, FDA-ի դրական օգուտ-ռիսկի եզրակացությունը կփոխվի։
Ահա թե ինչ տեսք պետք է ունենա ապացույցների վրա հիմնված բժշկությունը
Հետազոտողները հակառակորդներ չեն։ Նրանք պատվաստանյութի դեմ չեն։ Նրանց մոդելը թափանցիկ է և վերարտադրելի, կարող է աջակցել պատվաստանյութի առաջարկությունների շերտավորմանը ոչ միայն ըստ տարիքի և սեռի, այլև նախկին վարակի կարգավիճակի և ուղեկցող հիվանդությունների պրոֆիլի, հենց այն տեսակի անհատական մակարդակի վերլուծություն, որը պետք է հիմք հանդիսանա հանրային առողջապահության առաջարկությունների համար։ Եզրակացությունն այն չէ, որ mRNA պատվաստումը կտրականապես վնասակար էր, օրինակ՝ հետևյալը հեղինակային թիմի անհատական մակարդակի վերլուծությունների հետևանքն է. 18-25 տարեկան տղամարդու համար, առանց ուղեկցող հիվանդությունների, ով արդեն վարակվել էր Covid-19-ով, պատվաստումը զուտ վնաս էր ներկայացնում։ Նախկինում վարակ չունեցող երիտասարդ տղամարդու համար օգուտ-ռիսկի պրոֆիլն ավելի բարենպաստ էր պատվաստման համար։ Սա ցույց է տալիս անհատական մակարդակի վերլուծության տեսակը, որը FDA-ն կարող էր իրականացնել երիտասարդ տղամարդկանց շրջանում պատվաստանյութը զանգվածային օգտագործման համար հաստատելուց առաջ։
Հեղինակային թիմի ուսումնասիրությունը չի ստացել դեղագործական արդյունաբերության ֆինանսավորում և պետական դրամաշնորհներ։ Այն ֆինանսավորվել է Վերականգնել մանկությունը — ոչ առևտրային կազմակերպություն, որը կառուցվել է ծնողների փոքր նվիրատվությունների հիման վրա, ովքեր կարծում են, որ ինչ-որ մեկը պետք է ճշմարտությունն ասի: Մենք ֆինանսավորել ենք ուսումնասիրության հրապարակման վճարը՝ այն բաց մատչելիության դարձնելու համար. հետազոտողները երեք տարի աշխատել են որպես կամավորներ. նրանցից ոչ մեկը չի ֆինանսավորվել այս աշխատանքի համար:
Սա նույն FDA-ն չէ
Ես այս երկիր եմ եկել Խորհրդային Միությունից՝ որպես վեց տարեկան երեխա։ Ես խորապես հասկանում եմ, թե ինչ է թվում, երբ հաստատությունները պահանջում են հարգանք, որը չեն վաստակել։ Ես համավարակի ընթացքում դիտել եմ այդ պահանջները՝ ծնողներից, երեխաներից, բժիշկներից, գիտնականներից, և այդ ժամանակվանից ի վեր տարիներ շարունակ հրաժարվել եմ կատարել դրանք։
Բայց ես ուզում եմ հստակ լինել. մեզ ձախողած ինստիտուտները վերակառուցվում են: Բժիշկ Ջեյ Բհատտաչարյան և նրա թիմը NIH-ում (և այժմ՝ CDC-ում) աշխատում են վերականգնել ամերիկյան գիտության թափանցիկությունը, վերարտադրության չափանիշները և անկախությունը: Բժիշկ Մարտի Մակարին և նրա թիմը FDA-ում նվիրված են նույնին: Սա կարևոր է: Խնդիրը երբեք գիտությունն ինքնին չի եղել: Խնդիրը գիտության կոռումպացվածությունն էր՝ ինստիտուցիոնալ և ֆինանսական խթանների միջոցով, որոնք փոխարինել էին ազնիվ հետաքննությանը: Այդ խթանները բախվում են:
«Վերականգնել մանկությունը» կազմակերպության առաքելությունն է ապահովել անկախ, չֆինանսավորվող հետազոտությունների զուգահեռ շարունակությունը, ոչ թե այն պատճառով, որ մենք անվստահություն ենք հայտնում վերակառուցվողի նկատմամբ, այլ այն պատճառով, որ ապակենտրոնացված գիտությունն ավելի առողջարար է, քան միայն վերևից բխող գիտությունը: Մեր թիմի հրապարակած աշխատանքը հենց այն տեսակի հետազոտությունն է, որը պետք է գոյություն ունենա պետական մարմինների կողմից արտադրվողի կողքին՝ ստուգում, համեմատություն, անկախ ձայն:
Ուսումնասիրությունը հրապարակված է։ Մեթոդաբանությունը թափանցիկ է։ Յուրաքանչյուրը կարող է ուսումնասիրել այն։
-
Նատալյա Մուրախվերը Restore Childhood-ի համահիմնադիրն է, որը շահույթ չհետապնդող կազմակերպություն է, որը նվիրված է երեխաներին COVID-15-ի մանդատներին դադարեցնելու և աթլետիկայի, արվեստի և գիտնականների վերականգնմանը Միացյալ Նահանգներում: Նա արտադրում է «XNUMX օր. . . », վավերագրական ֆիլմ արգելափակումների մասին:
Դիտեք բոլոր հաղորդագրությունները
