Հարգելի խմբագիր.
Չգրաքննված Covid գիտության իդեալական աշխարհում ես այս նամակը կներկայացնեի առցանց ներկայացման կայքի միջոցով։ Սակայն, իմ փորձը 2021- ում եւ 2022- ում եւ ավելի վերջերս ինձ սովորեցրել է, որ զրոյական հավանականություն կար, որ դուք կհրապարակեիք այս տեքստը։ Անցել է չորս տարուց ավելի հետևյալից հետո Նամակ խմբագրին հրապարակվել է ձեր օրագրում, բայց ես այն հայտնաբերեցի միայն անցյալ ամիս։ Կարծում եմ՝ ճշմարտության որոնումները չունեն ժամկետանց ժամկետ, և հուսով եմ՝ դուք համաձայն եք։
Հիմնվելով 21 նահանգների 280 խնամքի տներից ստացված տվյալների վրա՝ հեղինակները եզրակացրել են. «Այս արդյունքները ցույց են տալիս mRNA պատվաստանյութերի իրական արդյունավետությունը խնամքի տների խոցելի բնակչության շրջանում ասիմպտոմատիկ և ախտանշանային SARS-CoV-2 վարակների դեպքերի նվազեցման գործում»։
Դա ճշմարտությունից շատ հեռու է։
Նախ, նրանք չեն ներկայացրել ազդեցության որևէ գնահատական, օրինակ՝ ռիսկի (հավանականության) հարաբերակցություն: Այն փաստը, որ հեղինակները եզրակացնում են «իրական աշխարհի արդյունավետության» մասին՝ առանց որևէ գնահատական ցույց տալու, զարմանալի է: Զարմանալի է նաև, որ գրախոսողները կամ խմբագրական խորհուրդը թույլ են տվել, որ դա տեղի ունենա:
Երկրորդ, յուրաքանչյուր խնամքի տանը չպատվաստված բնակիչը հսկողության տակ է գտնվել առնվազն երեք շաբաթ ավելի, քան լիովին պատվաստված բնակիչը, ուստի նրանց վարակման ռիսկը (հավանականությունը) ավելի բարձր է եղել: Ռիսկի վրա գտնվելու ժամանակը ո՛չ հաղորդվել է, ո՛չ էլ հաշվի է առնվել:
Երրորդ, տվյալներից շուտով հաշվարկելու եմ ռիսկի հիմնական հարաբերակցությունը, որը խառնաշփոթ է առաջացնում վարակի ֆոնային ռիսկի ժամանակային միտումների հետ։
Չորրորդ, վարակի ռիսկի հարաբերակցությունը (լորձաթաղանթի անձեռնմխելիություն) համեմատելով վարակի դեպքում ախտանիշների ռիսկի հարաբերակցության հետ (համակարգային անձեռնմխելիություն), մենք դիտարկում ենք անհավանական արդյունքներ։
Վերջապես, տարրական ուղղումը ենթադրում է mRNA պատվաստանյութի երկու դեղաչափի գրեթե զրոյական արդյունավետություն այս բնակչության շրջանում:
Դեպի սահմանեք ռեկորդը, Ես առաջարկում եմ ուսումնասիրության փորձագիտական գնահատական և ցույց եմ տալիս մի քանի ռիսկի հարաբերակցություններ:
mRNA պատվաստանյութի առաջին դեղաչափը ներարկվել է 2020 թվականի դեկտեմբերի 18-ին: Երկու դեղաչափ ստացած ծերանոցների բնակիչների հետևողականությունը սկսվել է առնվազն 21 օր անց՝ հունվարի 8-ին, և տևել է մինչև մարտի 31-ը: Նկարում ներկայացված է ժամանակացույցը՝ համաճարակի կորի հետ միասին:
Չպատվաստված բնակիչները «ներկա են եղել իրենց հաստատությունում առաջին պատվաստման կլինիկայի օրը» (այսինքն՝ առաջին դեղաչափի ստացման պահին, եթե այն տրվել է մինչև փետրվարի 15-ը) և չեն պատվաստվել մինչև մարտի 31-ը: Հետևաբար, յուրաքանչյուր հաստատությունում չպատվաստված բնակիչների հետազոտության ժամանակը երեք շաբաթով ավելի երկար էր, եթե երկրորդ դեղաչափը Pfizer-ի պատվաստանյութն էր, և չորս շաբաթով ավելի, եթե այն Moderna-ի պատվաստանյութ էր:
Ավելին, որոշ խնամքի տներում չպատվաստված բնակիչների հետևողականությունը սկսվել է դեկտեմբերի 18-ից մինչև հունվարի 8-ը ընկած ժամանակահատվածում: Դա ոչ միայն ավելի վաղ էր, այլև վարակի բարձր ռիսկի ժամանակահատված էր՝ ձմեռային ալիքի գագաթնակետից անմիջապես առաջ (տե՛ս նկարը): Բոլոր երկու դեղաչափ ստացողները խուսափեցին այդ վաղ, բարձր ռիսկի ազդեցության ժամանակից: Այս կողմնակալությունը՝ շփոթեցնող ֆոնային ռիսկի ժամանակային միտումներով, գործել է այլ «իրական աշխարհի» ուսումնասիրություններ այդ ժամանակից ի վեր։
Կողմնակալությունն ավելի է վատանում, եթե հետևողականությունը հետաձգվում է մինչև երկրորդ դեղաչափից 14 օր հետո (լիարժեք իմունիտետ ապահովելու համար): Այս դեպքում երկու դեղաչափ ստացողների հետևողականությունը սկսվել է հունվարի 22-ին, գագաթնակետից տասը օր անց.
Նամակում ներկայացված աղյուսակ 1-ի տվյալները օգտագործելով՝ ես հաշվարկեցի երեք ռիսկի հարաբերակցություն (ՌՀ): Յուրաքանչյուր հաստատությունում չպատվաստվածների համար 0-րդ օրը 3-4 շաբաթ ավելի վաղ էր, քան երկու դեղաչափ ստացողների համար 0-րդ օրը:
Հիմնական թիվը ախտանշանային վարակի ռիսկի հարաբերակցությունն է։ Այն կազմում է 0.1 (90% պատվաստանյութի արդյունավետություն)։ Հետաքրքիր է, որ mRNA պատվաստանյութերը, կարծես, թուլացած իմունային պատասխան ունեցող ծերանոցների թույլ բնակիչներին առաջարկել են գրեթե նույն մակարդակի պաշտպանություն, ինչ որ հաղորդվել էր երիտասարդ, առողջ բնակչության համար։ Հատկանշական է, եթե ճիշտ է, կամ դժվար է հավատալ։
Սիմպտոմատիկ վարակի ռիսկի հարաբերակցությունը, որը ես կասկածի տակ եմ դնում, երկու ռիսկի հարաբերակցությունների արտադրյալն է՝ վարակի ռիսկի հարաբերակցությունը (0.19) բազմապատկած վարակի դեպքում ախտանիշների ռիսկի հարաբերակցությունը (0.52):
Առաջին գնահատականը անկասկած անհավանական է: Վերին շնչառական ուղիների վարակը հիմնականում կանխվում է քթի էպիթելի վրա գտնվող սեկրետոր IgA հակամարմինների միջոցով: Դա արյան մեջ շրջանառվող սպիկ սպիտակուցի նկատմամբ իմունային պատասխանը չէ: Միջմկանային ներարկման միջոցով պաշտպանության հիմնական մեխանիզմը չի կարող լինել լորձաթաղանթի իմունիտետը վարակի դեմ (RR=0.19): Ավելին, այժմ լայնորեն ընդունված է, որ mRNA պատվաստանյութերը չեն կանխում վարակը:
Առաջին դեղաչափի արդյունքները ներկայացված են ստորև: (Չնայած հեղինակները առաջին դեղաչափից հետո առաջին 28 օրերը անվանում են «≥1 դեղաչափ», երկրորդ դեղաչափը, եթե այն կիրառվի, դեռևս օգուտ չի բերի):
Երկու դեղաչափի տվյալների համեմատ, ժամանակային միտումները չեն շփոթեցնում, և հետևողականության ժամանակը հավասար է։ Յուրաքանչյուր հաստատությունում պատվաստված և չպատվաստված բնակիչների հետևողականությունը սկսվել է առաջին պատվաստման կլինիկայի օրը (կամ մի քանի օրվա ընթացքում՝ առաջիններից մի քանիսի համար)։
Ի՞նչ ենք մենք դիտարկում։
Նախ, ախտանշանային վարակի ռիսկի հարաբերակցությունը 0.79 է, որը մոտ 20% արդյունավետություն է։ Սա ավելի մոտ է զրոյի, քան 50%-ին, որը գրանցվել է հայտնի Pfizer փորձարկման ժամանակ՝ 1-ին և 2-րդ դեղաչափերի միջև։
Երկրորդ, առանց ժամանակային միտումների կամ անհավասար հետևողականության հետ կապված որևէ խառնաշփոթի, մենք այժմ դիտարկում ենք վարակի ռիսկի վրա սպասվող զրոյական ազդեցությունը (RR~1; VE~0%): Ակնհայտ է, որ վարակի դեմ արդյունավետությունը չէր կարող առաջին դեղաչափից հետո 0%-ից աճել մինչև երկրորդից հետո 80%Դա կլիներ կենսաբանական հրաշք։ Հետևաբար, երկու դեղաչափից հետո ախտանշանային վարակի ռիսկի հարաբերակցության առնվազն մեկ բաղադրիչ սխալ է։
Վերջապես, երկու դեղաչափ ստացողների և չպատվաստվածների անհավասար հետևողականությունը կարող է մոտավորապես շտկվել՝ հաշվի առնելով վերջիններիս մոտ տեղի ունեցած դեպքերը։ երեք շաբաթ անցՆկար S1(C)-ի համաձայն՝ առաջին պատվաստման կլինիկայից հետո 22-րդ օրվա և հետազոտության ավարտի միջև ընկած ժամանակահատվածում չպատվաստված բնակիչների մոտ վարակի 47 դեպք է գրանցվել, որոնցից 11-ը ախտանշանային են եղել։
Գնահատված ռիսկի հարաբերակցությունները ներկայացված են ստորև։
Դա պահպանողական մոտեցում է, քանի որ երկրորդ Pfizer պատվաստանյութի համար 21 օրը ամենակարճ ժամանակահատվածն էր, իսկ Moderna-ի համար՝ 28 օր։ Մեկ օրվա տեղաշարժը (23-րդ օրվանից մինչև հետազոտության ավարտը) ախտանշանային վարակի ռիսկի հարաբերակցությունը փոխում է 0.76-ից մինչև 0.93։
Ամփոփելով՝ այս արդյունքների շարքը չի ցույց տալիս mRNA պատվաստանյութերի «իրական» արդյունավետությունը ախտանշանային վարակի դեմ խոցելի խնամքի տների բնակչության շրջանում։ տվյալները Իսրայելում ծերանոցների բնակիչների Covid-ից մահացության ուսումնասիրությունից։
Հավանական է, որ բնակչության ամենախոցելի հատվածի վիճակը փոխելու ջանքերը ապարդյուն են եղել, եթե ոչ ավելի վատՄենք դեռ սպասում ենք պատահականացված փորձարկում mRNA պատվաստանյութերի կիրառումը խնամքի տների բնակիչների մոտ՝ մահացության վերջնակետով: Փորձարկումն ավելի բարոյական կլինի, քան mRNA պատվաստանյութերի շարունակական հաստատումը: Դրանք ռիսկից զերծ ներարկումներ չեն, և եղել են դեպքեր, երբ պատվաստանյութերի հետ կապված մահացություններ.
-
Դոկտոր Էյալ Շահարը համաճարակաբանության և կենսավիճակագրության ոլորտում հանրային առողջության պատվավոր պրոֆեսոր է: Նրա հետազոտությունները կենտրոնացած են համաճարակաբանության և մեթոդաբանության վրա: Վերջին տարիներին դոկտոր Շահարը նաև զգալի ներդրում է ունեցել հետազոտության մեթոդաբանության մեջ, հատկապես պատճառահետևանքային դիագրամների և կողմնակալությունների տիրույթում:
Դիտեք բոլոր հաղորդագրությունները
