Pfizer-ը նախատեսում է գնալ FDA՝ պատվաստման թույլտվություն ստանալու համար 5-ից 12 տարեկան երեխաներ ուսումնասիրության հիման վրա, որը նրանք պնդում են, որ ավարտել են: Բայդենի վարչակազմն է.
Սա բացարձակապես անխոհեմ է, վտանգավոր՝ հիմնվելով դրա բացակայության վրա անվտանգության տվյալները և հետազոտության վատ մեթոդաբանություն, և առանց որևէ գիտական հիմքի:
Արդյո՞ք երեխաները վտանգի տակ են Covid-19-ի համար, ինչը երաշխավորում է պատվաստանյութը: Ի՞նչ են ցույց տալիս ապացույցները:
Վարակման մահացության մակարդակը (IFR) մոտավորապես նման է սեզոնային գրիպին (կամ հավանական է ավելի ցածր, երբ հավաքվեն վարակի բոլոր տվյալները): Սթենֆորդի Ջոն Պ.Ա. Իոաննիդիս բացահայտեց 36 ուսումնասիրություն (43 գնահատական) և լրացուցիչ 7 նախնական ազգային գնահատական (50 միավոր տվյալներ) և եզրակացրեց, որ ամբողջ աշխարհում 70 տարեկանից ցածր մարդկանց շրջանում վարակի մահացության մակարդակը տատանվել է 0.00% -ից մինչև 0.57% և միջինը 0.05%: տարբեր գլոբալ վայրերում (0.04% շտկված մեդիանով): Գոյատևումը 70 տարեկանից ցածր անձանց համար է 99.5% (Ioannidis թարմացում): Ավելին, երեխաների վրա կենտրոնանալով, «Գնահատված IFR-ը մոտ է զրո երեխաների համար և մեծահասակ երիտասարդները»: Համաշխարհային տվյալները միանշանակ են, որ «Covid-ից մահեր կան աներևակայելի հազվադեպ«երեխաների մեջ.
Հրապարակված ապացույցները համոզիչ են, որ երեխաների մոտ Covid-19-ից ծանր հիվանդության կամ մահվան ռիսկը գրեթե զրոյական է (վիճակագրական զրոյական), և այս ապացույցը կուտակվել է արդեն մեկ տարուց ավելի. իրականում մենք դա գիտեինք ավելի քան 18 ամիս: Պարզ է, որ երեխաները շատ ցածր ռիսկի են ենթարկվում վարակի տարածումը դեպի այլ երեխաներ, տարածվելու դեպի Չափահասների համար ինչպես երեւում է այստեղից ընտանիք փոխանցում ուսումնասիրություններ, կամ տուն տանելու կամ հիվանդանալ կամ մահանալ, և սա հաստատված գիտական համաշխարհային ապացույց է։ Երեխաները ավելի քիչ ռիսկի են ենթարկվում ծանր հիվանդության կուրսեր զարգացնելու, ինչպես նաև շատ ավելի քիչ ենթակա են և հավանական է, որ տարածվեն և վարեն SARS-CoV-2-ը (հղումներ 1, 2, 3, 4) Սա ենթադրում է, որ ցանկացած զանգվածային ներարկում/պատվաստում կամ նույնիսկ կլինիկական փորձարկումներ երեխաների վրա տարածման և տարածման նման գրեթե զրոյական ռիսկով: հիվանդություն/մահ հակացուցված է, ոչ էթիկական և պոտենցիալ կապված զգալի վնասի հետ:
Այս Covid-19 ներարկումներով երեխաների համար ռիսկ-օգուտ քննարկումը շատ տարբեր է, քան մեծահասակների համար: Փաստն այն է, որ սա ամբողջովին նոր և փորձնական է ներարկման թերապիա առանց անվտանգության միջնաժամկետ կամ երկարաժամկետ տվյալների (կամ նույնիսկ վերջնական արդյունավետության տվյալների): Եթե մենք առաջ շարժվենք մեր երեխաների պատվաստումներով՝ առանց համապատասխան անվտանգության թեստավորման, ապա մենք նրանց կներկայացնենք պոտենցիալ աղետալի վտանգի առաջ, ներառյալ՝ որոշների մահվան դեպքերը:
Մի թիմ Ջոնս Հոփկինսի հետազոտողները վերջերս մասին որ երբ նրանք նայեցին վիրուսով վարակված ԱՄՆ-ում գտնվող մոտ 48,000 երեխաների խմբին, նրանք պարզեցին. ոչ (զրո) Covid-ից մահեր առողջ երեխաների շրջանում. Դոկտոր Մակարին նշել է, որ իր թիմը «աշխատել է շահույթ չհետապնդող FAIR Health կազմակերպության հետ՝ 48,000 թվականի ապրիլ-օգոստոս ամիսներին ախտորոշված Covid-ով ախտորոշված մոտավորապես 18 երեխաների մոտ 2020 տարեկանից ցածր առողջապահական ապահովագրության տվյալների մեջ… մահացության մակարդակը զրոյական է երեխաների շրջանում, առանց նախապես գոյություն ունեցող բժշկական վիճակի, ինչպիսին է լեյկոզը»:
Այս ֆոնի վրա մենք նախևառաջ գիտեինք երեխաների համար շատ ցածր ռիսկի մասին, բայց ցանկանում էինք գիտական փաստաթղթեր (մոլեկուլային/կենսաբանական) այն մասին, թե ինչու է այս ցածր ռիսկը, որը կօգնի աջակցել մեր երեխաներին այս ներարկումների դեմ մեր փաստարկին: Ստորև ներկայացված ապացույցները (ներառյալ բուն ներարկման ռիսկը) կարող են օգնել բացատրել, թե ինչու երեխաները չեն հանդիսանում Covid-ի դեմ պատվաստանյութերի թեկնածուներ (այստեղ և այստեղ) և կարող է (ունեն) իմունիտետ և կարող են համարվել «լիովին պատվաստված»:
Հիմնական փաստարկներն են.
1.) Վիրուսը օգտագործում է ACE 2 ընկալիչը՝ հյուրընկալող բջիջ մուտք գործելու համար, և ACE 2 ընկալիչն ունի սահմանափակ (ավելի քիչ) արտահայտություն և ներկայություն քթի էպիթելիում փոքր երեխաների մոտ (պոտենցիալ վերին շնչուղիներում); սա մասամբ բացատրում է, թե ինչու են երեխաները ի սկզբանե ավելի քիչ հավանական վարակվելու կամ այն տարածելու այլ երեխաների կամ մեծահասակների վրա կամ նույնիսկ ծանր հիվանդանալու. Կենսաբանական մոլեկուլային ապարատը պարզապես չկա երեխաների քիթ-կոկորդում, ինչպես պերճախոս է հաղորդում. Patel և Բունյավանիչ. Շրջանցելով այս բնական պաշտպանությունը (սահմանափակ քթի ACE 2 ընկալիչները փոքր երեխաների մոտ) և մտնելով ուսի դելտոիդ՝ դա կարող է ազատել պատվաստանյութը, դրա mRNA և LNP պարունակությունը (օրինակ՝ PEG) և առաջացնել ցայտուն շրջանառություն, որն այնուհետ կարող է վնասել էնդոթելիային լորձաթաղանթը։ արյան անոթները (անոթային) և առաջացնում են ծանր ալերգիկ ռեակցիաներ (օրինակ այստեղ, այստեղ, այստեղ, այստեղ, այստեղ).
2) Վերջերս հետազոտություն (օգոստոս 2021) կողմից Լոսկե խորացնում է մեր ըմբռնումը այս բնական տեսակի կենսաբանական/մոլեկուլային պաշտպանության մասին՝ ցույց տալով, որ երեխաների վերին շնչուղիներում նախապես ակտիվացված (պրինացված) հակավիրուսային բնածին իմունիտետն աշխատում է SARS-CoV-2 վարակի վաղաժամ վերահսկման համար… արդյունքում ավելի ուժեղ վաղ բնածին հակավիրուսային պատասխան SARS-CoV-2 վարակի նկատմամբ, քան մեծահասակների մոտ»:
3) Երբ մեկը պատվաստվում է կամ վարակվում է բնական ճանապարհով, դա խթանում է B բջիջների ձևավորումը, հյուսվածքների բաշխումը և կլոնային էվոլյուցիան, ինչը կարևոր է հումորալ իմունային հիշողության կոդավորման համար: Վերջերս կա հետազոտական ապացույցներ Յանգի կողմից հրատարակվել է գիտություն (2021 թվականի մայիս), որ երեխաներից հետազոտված արյունը, որը վերցվել է մինչև Covid-19 համաճարակը, ունի հիշողության B բջիջներ, որոնք կարող են կապվել SARS-CoV-2-ի հետ, ինչը հուշում է սովորական մրսածության կորոնավիրուսների (կորոնավիրուսների) վաղ մանկության ազդեցության ուժեղ դերի մասին: Սա աջակցում է Mateus et al. ովքեր զեկուցել են T բջջային հիշողության մասին նախորդ կորոնավիրուսներին, որոնք առաջացրել են սովորական մրսածություն (խաչաձև ռեակցիա/խաչպաշտպանություն):
4) Weisberg and Farber et al. առաջարկել (և հիմնվելով հետազոտական աշխատանքի վրա Կումար և Ֆաբեր), որ պատճառը, որ երեխաները կարող են ավելի հեշտությամբ չեզոքացնել վիրուսը, այն է, որ նրանց T բջիջները համեմատաբար միամիտ են: Նրանք պնդում են, որ քանի որ երեխաների T բջիջները հիմնականում մարզված չեն, այդպիսով նրանք կարող են իմունաբանական առումով ավելի արագ և արագ արձագանքել նոր վիրուսներին:
5) Ռիսկ. Ծագող քննարկում կա, որ երեխաների մոտ VAERS-ում գրանցված մոտավորապես 570 Covid-ի ներարկումից մահացություններ, և CDC-ն հայտնում է երեխաների մոտ 350 մահվան դեպքեր՝ արտակարգ դրության սկզբից ի վեր (փետրվար/մարտ 2020), ապա պատվաստանյութը ավելի շատ է սպանում: երեխաներ, քան ինքը՝ վիրուսը/հիվանդությունը (Սթիվ Կիրշ, անձնական հաղորդակցություն, սեպտեմբերի 2nd 2021).
6) Ա Յեյլի համալսարանի զեկույց (Yale and Albert Einstein College of Medicine զեկույցը, սեպտեմբերի 18, 2020, Science Translational Medicine ամսագրում) ցույց է տալիս, որ երեխաները և մեծահասակները ցուցաբերում են շատ բազմազան և տարբեր իմունային համակարգի արձագանքներ SARS-CoV-2 վարակին, ինչը օգնում է հասկանալ, թե ինչու են նրանք շատ ավելի քիչ հիվանդացել: կամ մահացություն COVID-ից։ «COVID-19-ի բռնկման ամենավաղ օրերից գիտնականները նկատել են, որ վիրուսով վարակված երեխաները հակված են շատ ավելի լավ վարվել, քան մեծահասակները… Հետազոտողները հայտնել են, որ իմունային համակարգի երկու մոլեկուլների մակարդակները՝ ինտերլեյկին 17A (IL-17A), որն օգնում է մոբիլիզացնել: իմունային համակարգի արձագանքը վաղ վարակման ժամանակ և ինտերֆերոն գամմա (INF-g), որը պայքարում է վիրուսների վերարտադրության դեմ, խիստ կապված էին հիվանդների տարիքի հետ: Որքան երիտասարդ է հիվանդը, այնքան բարձր են IL-17A-ի և INF-g-ի մակարդակները, վերլուծությունը ցույց է տվել… այս երկու մոլեկուլները բնածին իմունային համակարգի մի մասն են, ավելի պարզունակ, ոչ սպեցիֆիկ պատասխանի տեսակ, որն ակտիվանում է վարակվելուց հետո»:
7) Dowell et al. (2022) վերջերս հրապարակվել և մեկնաբանվել է երեխաների (3-11 տարեկան) և մեծահասակների հակամարմինների և բջջային իմունիտետի մասին: Նրանց բացահայտումները հաստատում են կենսաբանական հիմքը, թե ինչու է SARS-CoV-2 վարակը երեխաների մոտ սովորաբար մեղմ կամ ասիմպտոմատիկ: Նրանք հայտնեցին, որ հակամարմինների պատասխանները հասկ սպիտակուցի դեմ բարձրացել են երեխաների մոտ, իսկ սերոկոնվերսիան «ուժեղացրել է պատասխանները սեզոնային բետա-կորոնավիրուսների դեմ՝ S2 տիրույթի խաչաձեւ ճանաչման միջոցով: Վիրուսային տարբերակների չեզոքացումը համեմատելի էր երեխաների և մեծահասակների միջև: Սկիզբին հատուկ T բջիջների արձագանքներն ավելի քան երկու անգամ ավելի բարձր են եղել երեխաների մոտ և հայտնաբերվել են նաև շատ սերոնեգատիվ երեխաների մոտ՝ ցույց տալով սեզոնային կորոնավիրուսների նկատմամբ նախկինում գոյություն ունեցող խաչաձև ռեակտիվ արձագանքներ»: Գտածոների մեջ շատ կարևոր էր այն, որ երեխաները պահպանում և պահպանում էին «հակամարմինների և բջջային պատասխանները վարակվելուց 6 ամիս հետո, մինչդեռ մեծահասակների մոտ տեղի է ունեցել հարաբերական թուլացում: Սկիզբին հատուկ պատասխանները նույնպես հիմնականում կայուն էին 12 ամսից հետո: Հետևաբար, երեխաները առաջացնում են ամուր, խաչաձև ռեակտիվ և կայուն իմունային պատասխաններ SARS-CoV-2-ի նկատմամբ՝ սպայկի սպիտակուցի համար կենտրոնացված յուրահատկությամբ»:
Ի՞նչ կարելի է եզրակացնել. Հետազոտության այս հայտնագործված բացահայտումները միասին հավաքելը ուժեղացնում է այն փաստը, որ երեխաները չեն հանդիսանում Covid-ի պատվաստանյութերի թեկնածուներ և պետք է համարվեն արդեն «ամբողջովին և ամբողջությամբ Covid-ի դեմ պատվաստված»: Ավելին, ինչպես հստակորեն ուրվագծվել է Ուլլան, պոտենցիալ աղետալի է երեխաների համար, եթե մենք առաջ շարժվենք պատվաստանյութերով՝ առանց նրանց հասցվող հնարավոր վնասների պատշաճ ուսումնասիրության: Պատվաստանյութ մշակողները չկարողացան իրականացնել համապատասխան անվտանգության ուսումնասիրություններ և այն տևողությամբ, որը կբացահայտեր որևէ վնաս:
Կարգավորողներ. խնդրում ենք դանդաղեցնել և պահանջել անվտանգության թեստավորում, անկախ նրանից, թե որքան ժամանակ է դա տևում: Անցկացրեք ռիսկ-օգուտ պատշաճ վերլուծություն և տեսեք, որ ներարկումները հակացուցված են երեխաներին: Առանձնահատուկ խնամք է անհրաժեշտ երեխաների պոտենցիալ համատարած ներարկումների հետ կապված՝ նախքան այս ներարկումների անվտանգության կամ արդյունավետության վերաբերյալ իրական տվյալներ ունենալը:
Շատ քիչ ռիսկ կա, և ոչ մի տվյալ կամ ապացույց կամ գիտություն չկա, որը կհիմնավորի Covid-19-ից որևէ մեկը ներարկումներ երեխաների մեջ. Մենք ոչ մի դեպքում չպետք է բացահայտենք երեխաներին ներարկումների վտանգը, և մեծահասակներին պաշտպանելու համար երեխաների վրա ռիսկի ենթարկելը այլասերված է և անխոհեմ և շատ վտանգավոր: Անվտանգության տվյալներ չկան։ Ավելի շուտ պետք է կենտրոնանալ վաղ բուժման և թեստավորման վրա (սերո հակամարմիններ կամ T բջիջներ)՝ պարզելու համար, թե ով է այս ներարկումների վստահելի թեկնածուն, եթե պատշաճ էթիկական տեղեկացված և համաձայնություն տրվի, քանի որ շատ վտանգավոր է պատվաստումը շերտավորել գոյություն ունեցող Covid-ով վերականգնվածի վրա: , բնական ճանապարհով ձեռք բերված իմունիտետ (ոչ մի օգուտ և միայն հնարավոր վնաս/բացասական ազդեցություն) (այստեղ, այստեղ, այստեղ, այստեղ, այստեղ, եւ այստեղ).
Մենք պետք է պարզենք, թե ով է վերականգնվել Covid-ից, ինչը բնական անձեռնմխելիություն է, քանի որ սա փազլի կարևոր մասն է ցանկացած ներարկումից առաջ։ Բացի այդ, եթե հանրային առողջապահության գործակալության ղեկավարներ Ֆաուչին, Վալենսկին և Քոլինզը շարունակեն պահանջել, որ մեր երեխաները պատվաստվեն, ապա նրանք պետք է հանեն պատասխանատվության պաշտպանությունը բոլոր նրանց համար, ովքեր օգտվում են դրանից:
Ի՞նչ է նշանակում այս ամենը: Ներկայացվեց կենսաբանական և մոլեկուլային (ինչպես նաև համաճարակաբանական) փաստարկ, որը ցույց է տալիս, որ երեխաներն արդեն «պատվաստված են»: Pfizer-ը և Covid-ի դեմ պատվաստանյութի բոլոր մշակողները (ներառյալ Վալենսկին CDC-ից, Ֆաուչին NIAID-ից և Ֆրենսիս Քոլինզը NIH-ից) պետք է հեռանան մեր երեխաներից և քննարկեն դա միայն այն դեպքում, եթե նրանք հանեն պատասխանատվության պաշտպանությունը սեղանից:
Եթե նրանք սեղանի վրա ռիսկ չունեն, ապա մենք որպես ծնող չենք կարող օգտվել այս հնարավորությունից: Այդ դեպքում ինչ-որ բան այնքան էլ ճիշտ չէ մեր երեխաների մոտ այս պատվաստանյութերի վերաբերյալ: Եթե երեխաներն այդքան ցածր ռիսկի տակ են, ապա այդ պաշտոնյաների և պատվաստանյութ մշակողների համար խնդիր պետք է լինի հեռացնել նրանց պաշտպանությունը: Երեխաների մոտ այդքան ցածր ռիսկի և հնարավոր վնասների առումով օգուտների և պարզապես ծախսերի հնարավորություն չունենալու դեպքում, այս պատվաստանյութերը մեր երեխաների համար «անհրաժեշտ են»:
Հրատարակված է Ա Creative Commons Attribution 4.0 միջազգային լիցենզիա
Վերատպումների համար խնդրում ենք կանոնական հղումը վերադարձնել բնօրինակին Բրաունսթոունի ինստիտուտ Հոդված և հեղինակ.
