Արդյո՞ք Covid պատվաստանյութերը իսկապես միլիոնավոր մարդկանց փրկեցին։

[Այս հոդվածի համահեղինակներն են Յաֆֆա Շիր-Ռազը, Շայ Զակովը և Պիտեր Ա. Մաքքալոուն։]

Covid-19 համավարակի պաշտոնական ավարտից անցել է երկու տարի, սակայն պատվաստման թեման մնում է խիստ զգայուն թե՛ հանրային, թե՛ գիտական ​​​​դիսկուրսում: Մասսայական պատվաստումների արշավի օրինականությունը կասկածի տակ դնելու կամ հնարավոր վնասների վերաբերյալ մտահոգություններ բարձրացնելու փորձերը հաճախ հանդիպում են բարոյական կարմիր գծի՝ լայնորեն կրկնվող այն պնդմանը, որ «...Covid-19 պատվաստանյութերը փրկել են միլիոնավոր կյանքեր». 

Հատկանշական է, որ այս պնդումը որպես հաստատված փաստ ընդունվեց նույնիսկ ԱՄՆ Սենատի PSI-ի վերաբերյալ վերջերս՝ 21 թվականի մայիսի 2025-ին կայացած լսումների ժամանակ, որոնք կենտրոնացած էին պատվաստանյութի հետ կապված անբարենպաստ հետևանքների վրա։¹ Բարձրաստիճան անդամ Ռիչարդ Բլումենտալը լսումները սկսեց հետևյալ հայտարարությամբ.

«Երբ խոսում ենք COVID պատվաստանյութերի կողմնակի ազդեցությունների մասին, կարծում եմ՝ պետք է պարզաբանենք ամենակարևոր փաստը։ Բոլոր ամերիկացիների համար COVID-19 պատվաստանյութերը փրկել են միլիոնավոր կյանքեր։ Այս փաստի վերաբերյալ գիտական ​​​​կասկած չկա… Մի ուսումնասիրություն պարզել է, որ կանխվել է 3 միլիոն ամերիկացիների մահ… Միացյալ Նահանգներում… Ես կցանկանայի, որ այս ուսումնասիրությունը գրանցվի։»¹

Այս վստահ պնդումը հիմնարար հարց է առաջացնում. արդյո՞ք կան իսկապես հիմնավոր և համոզիչ գիտական ​​​​ապացույցներ այն հզոր պնդումը հաստատելու համար, որ Covid-19 զանգվածային պատվաստման արշավը հանգեցրել է միլիոնավոր կյանքերի փրկության զուտ օգուտի:

Այս հիմնարար հարցի առջև կանգնած՝ մեր հետազոտական ​​​​խումբը ձեռնարկեց «միլիոնավոր փրկվածների» պատմության էմպիրիկ հիմքերի կառուցվածքային, քայլ առ քայլ գնահատում: Հիմնվելով մեր նախորդ աշխատանքի վրա՝^{2, 3} Մենք քննադատաբար ուսումնասիրեցինք այս անսովոր ցուցանիշը հանգեցրած հիպոթետիկ վիճակագրական մոդելները, ինչպես նաև բազմաթիվ պատահականացված վերահսկվող փորձարկումներ և լայնածավալ դիտողական ուսումնասիրություններ, որոնք ծառայեցին որպես այս մոդելներում ներառված պատվաստանյութերի արդյունավետության գնահատականների էմպիրիկ հիմք։

Մենք հիմա վերբեռնել ենք մեր ամբողջական հոդվածը մեր կարծիքով՝ նախնական տպագրության սերվերի համար անհրաժեշտ կարևոր գտածոներով,⁴ որպեսզի գիտնականներին, բժիշկներին և քաղաքականության մշակողներին հնարավորություն տրվի անկախ գնահատել ապացույցները: Քանի որ իմաստալից գիտական ​​​​դիսկուրսը պահանջում է տվյալների ուշադիր ուսումնասիրություն, մենք խստորեն կոչ ենք անում ընթերցողներին չհիմնվել միայն ներկայիս համառոտ հոդվածի վրա, այլ անմիջականորեն ծանոթանալ մեր նախնական հրատարակության մեջ ներկայացված ամբողջական վերլուծությանը:⁴

Մեր նպատակն է ընդգծել մի քանի կենտրոնական եզրակացություններ, որոնք, մեր կարծիքով, լուրջ ուշադրության են արժանանում՝ հաշվի առնելով դրանց անմիջական կապը ժամանակակից պատմության ամենակարևոր հանրային առողջապահական միջամտություններից մեկի՝ կառավարության կողմից աջակցվող համաշխարհային զանգվածային պատվաստման արշավի հետ, որը շատ երկրներում ուղեկցվել է պարտադիր պահանջներով և անհատական ​​ազատությունների աննախադեպ սահմանափակումներով։

Ստորև ներկայացված է մեր կառուցվածքային վերլուծությունից ստացված հիմնական դիտարկումների համառոտ ամփոփումը, որոնք, մեր կարծիքով, յուրաքանչյուր առողջապահության մասնագետ, քաղաքականության մշակող և քաղաքացի արժանի է հաշվի առնելու.

1. Լայնորեն մեջբերվող պնդումը, որ Covid-19 պատվաստանյութերի շնորհիվ «միլիոնավոր կյանքեր են փրկվել», հիմնված է հիպոթետիկ մոդելների վրա, որոնք հիմնված են ենթադրությունների երկար հաջորդականության վրա, որոնցից շատերը կամ թույլ են, կամ անվավեր, կամ ակնհայտորեն կեղծ (տե՛ս ստորև): Արդյունքում, այս մոդելների արդյունքները կասկածելի արժեք ունեն և չեն կարող ընդունվել որպես հուսալի ապացույց:
2. Այս մոդելների հիմքում ընկած կենտրոնական ենթադրությունն այն էր, որ Covid-19 պատվաստանյութերը ապահովում էին ուժեղ և երկարատև պաշտպանություն վարակի և փոխանցման դեմ: Դիտարկենք ԱՄՆ նախագահի այն ժամանակվա գլխավոր բժշկական խորհրդական, բժիշկ Էնթոնի Ֆաուչիի սկզբնական հայտարարությունը. «Երբ դուք պատվաստվում եք, դուք ոչ միայն պաշտպանում եք ձեր սեփական առողջությունը… այլև նպաստում եք համայնքի առողջությանը՝ կանխելով վիրուսի տարածումը ամբողջ համայնքում… դուք դառնում եք… վիրուսի փակուղի(թավատառը ավելացված է):⁵ Այս ենթադրությունը, որը ծառայեց որպես զանգվածային պատվաստման արշավի անկյունաքար, կեղծ դուրս եկավ։ Իրական տվյալները արագորեն ցույց տվեցին, որ վարակի դեմ պատվաստանյութի արդյունավետությունը փխրուն է և կարճատև, իսկ փոխանցման դեմ արդյունավետությունը երբեք ուղղակիորեն չի ուսումնասիրվել։
3. Հատկանշական է, որ այս սկզբնական պատմության փլուզմանը հակառակ (կետ 2), պատվաստումների արշավը շարունակվեց վերանայված հիմնավորմամբ. որ պատվաստանյութերը ապահովում են երկարատև պաշտպանություն ծանր հիվանդությունից և մահից, նույնիսկ վարակի դեմ դրանց կարճաժամկետ ազդեցության նվազումից հետո։ Կարևոր է հասկանալ, որ այս թարմացված պնդումը հիմնված է այս երկու տեսակի արդյունավետության միջև հայեցակարգային տարանջատման վրա՝ տարանջատում, որը, ինչպես մենք բազմիցս ցույց ենք տալիս... մեր նախնական տպագրությունը հոդվածը երբեք փորձարարորեն չի հաստատվել։
4. Իրականում, առկա տվյալները ցույց են տալիս, որ վարակից պաշտպանությունը և ծանր հիվանդությունից կամ մահից պաշտպանությունը սերտորեն կապված են՝ ժամանակի ընթացքում հետևելով նմանատիպ նվազման հետագծին։ Տարբերությունը հիմնականում ժամանակի մեջ է՝ սկզբնական վարակի և ծանր հետևանքների զարգացման միջև բնական ուշացումով։
5. Վարակից պաշտպանվելու և ծանր հիվանդությունից պաշտպանվելու այս ենթադրյալ տարբերակման վավերականությունը ուղղակիորեն գնահատելու համար մենք մի քանի հիմնական ուսումնասիրություններում ուսումնասիրեցինք ծանր հիվանդության պայմանական հավանականությունը վարակված անհատների շրջանում: Արդյունքները հստակ էին. ծանր հետևանքներից ակնհայտ պաշտպանությունը, ամենայն հավանականությամբ, վարակից կարճաժամկետ պաշտպանության ենթամթերք էր: Մեր վերլուծած ազդեցիկ ուսումնասիրություններից ոչ մեկը չի ցույց տվել անկախ կամ երկարատև պաշտպանություն ծանր հիվանդությունից կամ մահից:
6. Հատկանշական է, որ որոշ ուսումնասիրություններ դադարեցրել են ծանր հետևանքների հաշվառումը հենց այն պահին, երբ պատվաստանյութերի պաշտպանության նվազում էր սպասվում՝ զուգահեռաբար վարակի դեմ պաշտպանության լավ փաստաթղթավորված անկմանը և վերը նշված վարակի և ծանր հիվանդության կամ մահվան միջև ընկած ժամանակահատվածի միջև բնորոշ ուշացմանը։ Այս օրինաչափությունը լուրջ մտահոգություններ է առաջացնում հետազոտությունների արդյունքների հնարավոր սխալ ներկայացման կամ ընտրողական հաղորդման վերաբերյալ։
7. Վերջապես, Pfizer պատվաստանյութի արտակարգ օգտագործման թույլտվության (EUA) հանգեցրած կարևորագույն պատահականացված վերահսկվող փորձարկումը ցույց չտվեց, որ պատվաստանյութի և պլացեբոյի խմբերի միջև էական տարբերություն կա՝ (1) գրիպանման ախտանիշների, (2) ծանր Covid-19-ի կամ (3) բոլոր պատճառներով մահացության կանխարգելման հարցում: Միակ էական տարբերությունը նկատվել է ոչ կլինիկական արդյունքում՝ լաբորատոր հաստատված Covid-19 վարակի դեպքում, և նույնիսկ այս արդյունքը հիմնված էր մասնակիցների ոչ ավելի, քան 8.24%-ի տվյալների վրա, որոնք հավաքվել էին պոտենցիալ կողմնակալ եղանակով, ինչպես մանրամասն նկարագրված է... մեր նախնական տպագրությունը.
8. Հատկանշական է, որ Pfizer-ի կարևորագույն փորձարկման ընթացքում Covid-19-ի հետ կապված մահվան դեպքեր չեն գրանցվել։ Այս բացակայությունը լուրջ հարցեր է առաջացնում այն ​​​​մասին, թե արդյոք արտակարգ օգտագործման թույլտվություն տրամադրելու իրավական և բժշկական չափանիշները իրականում բավարարվել են։
9. Ավելի կարևոր է այն, որ Pfizer-ի կողմից վեցամսյա հետազոտության արդյունքում պատվաստանյութի խմբում գրանցվել է 15 մահվան դեպք (n = 21,720), համեմատած պլացեբո խմբում գրանցված 14 մահվան դեպքի հետ (n = 21,728): Հաշվի առնելով նմուշի մեծ չափը, մահացության այս բացակայության առավելությունը պետք է ծառայեր որպես կարևորագույն հիմք պատվաստանյութի ընդհանուր օգուտի վերաբերյալ ցանկացած հիպոթետիկ մոդելի կամ ապացույցների վրա հիմնված քննարկման համար:

Այս արդյունքները լրջորեն կասկածի տակ են դնում այն ​​​​մտածողությունը, որ Covid-19 պատվաստանյութերը փրկել են միլիոնավոր կյանքեր: Ավելին, մեր խորը հետազոտությունը բացահայտել է մեթոդաբանական թերությունների ավելի լայն շրջանակ, որոնք կասկածի տակ են դնում առկա ապացույցների բազայի ընդհանուր հուսալիությունը: Դրանք ներառում են՝ (ա) հետևողական ժամանակահատվածներ, որոնք չափազանց կարճ էին և անհամապատասխանաբար կիրառվել էին խմբերի միջև. (բ) պատվաստումից գրեթե անմիջապես հետո՝ կենսաբանորեն լիարժեք իմունիզացիայից շատ առաջ, ի հայտ եկած անհավանական արդյունավետության ազդանշաններ. և (գ) «Առողջ պատվաստվածի կողմնակալության» նկատմամբ խոցելի դիտողական տվյալների, դիֆերենցիալ թեստավորման մակարդակների և բազմաթիվ այլ շփոթեցնող գործոնների վրա մեծ կախվածություն:

Այս մեթոդաբանական և էմպիրիկ մտահոգությունները միասին վերցրած ոչ միայն խաթարում են «միլիոնավոր փրկվածների» պատմության հիմքը, այլև առաջ են քաշում ավելի խորը հարց. եթե ապացույցները այդքան սահմանափակ և թերի են, ապա ինչպե՞ս է այս պատմությունը ձեռք բերել այդպիսի գերիշխանություն գիտական ​​և հասարակական դիսկուրսում։ 

Հարցն այն չէ, թե արդյոք պատվաստանյութի որոշակի արդյունավետություն նկատվել է որոշակի պահերին (օրինակ՝ տե՛ս հետաքրքիր օրինակը) մեր նախնական տպագրությունը Բար-Օնի և այլոց երկրորդ խթանիչ դեղաչափի վերաբերյալ ուսումնասիրության), այլ այն մասին, թե ինչպես են նման անցողիկ դիտարկումները ձևավորել ավելի լայն հանրային պատմությունը։ Առանձին տվյալների կետերը բարձրացվեցին և ապահամատեքստային դարձան, մինչդեռ կարևոր նկատառումները, ինչպիսիք են՝ (ա) անձեռնմխելիության նվազումը, (բ) մահացության ապացուցված օգուտի բացակայությունը, (գ) պատվաստանյութի առաջխաղացման հետևանքով հոսպիտալացման կամ մահվան հանգեցնող վարակները, և (դ) անբարենպաստ ազդեցությունների վերաբերյալ ավելի ու ավելի ամուր ապացույցների ամբողջությունը, համակարգվածորեն անտեսվեցին (Նկար 1):

Ուշադրության այս նեղացումը՝ մեկ անցողիկ հաջողության բանալու անցքից նայելը, թույլ է տվել փխրուն պնդմանը ամրապնդվել հզոր առասպելի մեջ, որն ամրապնդվում է ինստիտուցիոնալ հեղինակությամբ, սոցիալական կոնֆորմիզմով և այլախոհ ձայների համակարգված ճնշմամբ (ներառյալ մեր սեփական գրաքննության փորձը, ինչպես մանրամասն նկարագրված է մեր…) նախապատմություն). 

Հետևաբար, մենք կոչ ենք անում գիտական ​​և բժշկական համայնքներին մի քայլ հետ կանգնել, ընդլայնել իրենց մոտեցումները և վերադառնալ բժշկության հիմնարար սկզբունքին. յուրաքանչյուր միջամտություն, անկախ նրանից, թե որքան խոստումնալից է, պետք է ենթարկվի շարունակական, ապացույցների վրա հիմնված գնահատման՝ թե՛ դրա օգուտների, թե՛ հնարավոր վնասների վերաբերյալ: Մեր իմացության չափով, նման հավասարակշռված և խիստ գնահատում դեռևս չի կիրառվել Covid-19 պատվաստանյութերի նկատմամբ:

Մեր նախնական հրապարակման մեջ վերանայված ապացույցների հիման վրա մենք եզրակացնում ենք, որ այն պնդումը, որ «Covid-19 պատվաստանյութերը փրկեցին միլիոնավոր կյանքեր"¹ չի հաստատվում էմպիրիկ ապացույցներով: Չնայած այս պատվաստանյութերը լայնորեն գովազդվում էին որպես անվտանգ և արդյունավետ, լուրջ անբարենպաստ իրադարձությունների՝ ինչպիսիք են միոկարդիտը, պերիկարդիտը, թրոմբոզը և նյարդաբանական ախտանիշները, կուտակված հաղորդագրությունները լայնորեն փաստաթղթավորվել են դեղագործական հսկողության համակարգերում և բազմաթիվ փորձագիտական ​​​​ուսումնասիրություններում (օրինակ՝ ^6-16), որոնցից շատերը համահեղինակել է ներկայիս հոդվածի վերջին հեղինակը։ 

Հատկանշական է, որ այս կենսաբանորեն ակտիվ միջամտությունը բազմիցս կիրառվել է ուժեղացուցիչների տեսքով, դրանով իսկ մեծացնելով հնարավոր ռիսկերը՝ հաճախ այն բնակչության մոտ, որտեղ COVID-ի հետ կապված մահացության ռիսկը գրեթե զրոյական է, ինչպիսիք են երեխաները։ Հաշվի առնելով երկարաժամկետ արդյունավետության ապացուցելի բացակայությունը, ներկայացված է... մեր նախնական տպագրությունը,⁴ Հասանելի ապացույցները ենթադրում են, որ Covid-19 պատվաստանյութերի ռիսկի և օգուտի հավասարակշռությունը, ըստ էության, կարող է թեքվել դեպի այս հիմնարար բժշկական հավասարման բացասական կողմը։^{17, 18}

Սայլակ

1. Հայրենիքի անվտանգություն։ Գիտության և դաշնային առողջապահական գործակալությունների կոռուպցիան. Ինչպես են առողջապահության պաշտոնյաները թերագնահատել և թաքցրել միոկարդիտը և COVID-19 պատվաստանյութերի հետ կապված այլ անբարենպաստ իրադարձությունները։ 

2. Օֆիր Յ., Շիր-Ռազ Յ., Զակով Ս., Մաքքալոու Պ.Ա. COVID-19 պատվաստանյութի ուժեղացուցիչների արդյունավետությունը ծանր հիվանդությունների և մահերի դեմ. գիտական ​​​​փաստ, թե՞ ցանկալի առասպել:Ամերիկացի բժիշկների և վիրաբույժների հանդես. 2023; 28 (1). doi: https://www.jpands.org/vol28no1/ophir.pdf.

3. Օֆիր Յ. Պատվաստանյութի արդյունավետության պատմության վերջին աղյուսը ⋆ Բրաունսթոունի ինստիտուտ։ 2023։

4. Օֆիր Յ., Շիր-Ռազ Յ., Զակով Ս., Մաքքալոու Պ.Ա.: COVID-19 պատվաստանյութերի միլիոնավոր կյանքեր փրկելու մասին պնդման քայլ առ քայլ գնահատում:Հետազոտական ​​​​գեյթ (նախատպագիր). 2025. doi՝ 10.13140/RG.2.2.12897.42085:

5. ԼՈՒՐԵՐ Գ. Տեքստը. Դոկտոր Էնթոնի Ֆաուչին «Դիմիր ազգին» թեմայով«, 16 մայիսի, 2021թ.։ 2021թ.

6. Ռոուզ Ջ. Հաշվետվություն COVID-1 մեսենջեր ռիբոնուկլեինաթթվի (mRNA) կենսաբանների ԱՄՆ պատվաստանյութերի անբարենպաստ իրադարձությունների մասին հաղորդման համակարգի (VAERS) վերաբերյալԳիտություն, հանրային առողջապահության քաղաքականություն և իրավունք. 2021; 2- ը `59-80:

7. Ֆրեյման Ջ., Էրվիտի Ջ., Ջոնս Մ. և այլք: Մեծահասակների մոտ անցկացված պատահականացված փորձարկումներում mRNA COVID-19 պատվաստումից հետո հատուկ հետաքրքրության լուրջ անբարենպաստ իրադարձություններ:. Պատվաստանյութ. 2022;40(40):5798–5805. doi: 10.1016/j.vaccine.2022.08.036.

8. Շիր-Ռազ Յ. Հրատապ լուր. արտահոսած տեսանյութը բացահայտում է Իսրայելի առողջապահության նախարարության կողմից թաքցված Pfizer COVID-19 պատվաստանյութի հետ կապված լուրջ կողմնակի ազդեցությունները: 2022թ.

9. Վիտբերգ Գ., Բարդա Ն., Հոս Ս. և այլք։ Միոկարդիտը Covid-19 պատվաստումից հետո խոշոր առողջապահական կազմակերպությունում. N Engl J Med. 2021;385(23):2132–2139. doi: 10.1056/NEJMoa2110737.

10. Չուա Գ.Թ., Կվան Մ.Յ.Վ., Չուի Ք.Ս.Լ. և այլք։ Սուր միոկարդիտի/պերիկարդիտի համաճարակաբանությունը Հոնկոնգի դեռահասների մոտ կոմիրնատիի պատվաստումից հետո։Կլինիկական վարակիչ հիվանդություններ. 2021:ciab989. doi: 10.1093/cid/ciab989.

11. Հուլշեր Ն., Ալեքսանդր Պ.Ե., Ամերլինգ Ռ. և այլք։ COVID-19 պատվաստումից հետո մահացածների դիահերձման արդյունքների համակարգված վերանայումԴատաբժշկական գիտությունների միջազգային ինստիտուտ. 2024:112115. doi: 10.1016/j.forsciint.2024.112115.

12. Օսթեր Մ.Ե., Շեյ Դ.Կ., Սու Ջ.Ռ. և այլք։ 19 թվականի դեկտեմբերից մինչև 2020 թվականի օգոստոսը ԱՄՆ-ում mRNA-ի վրա հիմնված COVID-2021 պատվաստումից հետո գրանցված միոկարդիտի դեպքերՋԱՄԱ. 2022;327(4):331–340. doi: 10.1001/jama.2021.24110.

13. Տակադա Կ, Տագուչի Կ, Սամուրա Մ և այլք։ SARS-CoV-2 mRNA պատվաստանյութի հետ կապված միոկարդիտ և պերիկարդիտ. Ճապոնական անբարենպաստ դեղամիջոցների դեպքերի մասին զեկույցի տվյալների բազայի վերլուծությունՎարակի և քիմիաթերապիայի հանդես: 2024.

14. Մաքքալոու Պ., Ռոջերս Ս., Քոսգրով Կ. և այլք։ COVID-19 պատվաստման և նյարդահոգեբուժական վիճակների միջև կապը։ 2025։

15. Մաքքալոու Պ.Ա., Հալշեր Ն. COVID-19 պատվաստումից հետո ապագա սրտի կանգի ռիսկի շերտավորում. Համաշխարհային Ջեյ Սրտիոլոգ. 2025;17(2):103909. doi: 10.4330/wjc.v17.i2.103909.

16. Հալշեր Ն, Հոդկինսոն Ռ, Մակիս Վ, Մաքքալոու ՊԱ: Դիահերձման արդյունքները մահացու COVID-19 պատվաստանյութից առաջացած միոկարդիտի դեպքերում. ԷՍԿ սրտի անբավարարություն. 2024;հ/հ. doi՝ 10.1002/ehf2.14680:

17. Միդ Մ.Ն., Սենեֆ Ս., Վոլֆինգեր Ռ. և այլք։ COVID-19 մոդիֆիկացված mRNA «պատվաստանյութեր». Կլինիկական փորձարկումներից, զանգվածային պատվաստումից և կենսադեղագործական համալիրից քաղված դասեր, Մաս 1Միջազգային ամսագիր պատվաստանյութերի տեսության, պրակտիկայի և հետազոտությունների վերաբերյալ. 2024;3(2):1112–1178. doi: 10.56098/fdrasy50.

18. Միդ Մ.Ն., Սենեֆ Ս., Ռոուզ Ջ., Վոլֆինգեր Ռ., Հալշեր Ն., Մաքքալոու Պ.Ա. COVID-19 մոդիֆիկացված mRNA «պատվաստանյութեր». Կլինիկական փորձարկումներից, զանգվածային պատվաստումից և կենսադեղագործական համալիրից քաղված դասեր, Մաս 2Միջազգային ամսագիր պատվաստանյութերի տեսության, պրակտիկայի և հետազոտությունների վերաբերյալ. 2024;3(2):1275–1344. doi: 10.56098/w66wjg87.

---

Միացեք խոսակցությանը.

---

Հրատարակված է Ա Creative Commons Attribution 4.0 միջազգային լիցենզիա
Վերատպումների համար խնդրում ենք կանոնական հղումը վերադարձնել բնօրինակին Բրաունսթոունի ինստիտուտ Հոդված և հեղինակ.