Վերջ դնել ԵՄԱ-ին

Վերջ դնել ԵՄԱ-ին

ԿԻՍՎԵԼ | ՏՊԱԳՐԵԼ | ՓՈՍՏ

Վաղուց ժամանակն է զբաղվել Կովիդի դարաշրջանից մնացած հիմնական խնդրով՝ մնացած EUA-ով և PREP ակտով։ Դրանք պետք է չեղյալ հայտարարվեն, եթե մենք ուզում ենք վերջապես վերջ դնել մեր երկար մղձավանջին։ 

mRNA ներարկումները, որոնք արտադրվել էին ենթադրաբար Covid ճգնաժամը վերջ տալու համար, թողարկվել են PREP օրենքի (Հանրային պատրաստվածության և արտակարգ իրավիճակներին պատրաստվածության մասին 2005 թվականի օրենք) շրջանակներում արտակարգ իրավիճակներում օգտագործման թույլտվության շրջանակներում, որը կիրառվել էր նախագահ Թրամփի կողմից 17 թվականի մարտի 2020-ին։ 

Այդ ժամանակ Առողջապահության նախարարության քարտուղարը Ալեքս Ազարն էր։ EUA-ն հետադարձ ուժ ստացավ 4 թվականի փետրվարի 2020-ից։ Ի վերջո, պատվաստումներն արդեն ընթացքի մեջ էին առնվազն 2020 թվականի հունվարից։ Իրոք, ինչպես բոլորս հիմա գիտակցում ենք, հարուցիչը և հակազդեցությունը անբաժանելի արդյունք էին։ 

Ավելի քան հինգ տարի անց։ ԵՄԱ-ն, որը թույլատրել է օգտագործել այդ փորձարարական ներարկումները և լիարժեք անձեռնմխելիություն է տվել, դեռևս ուժի մեջ է։ 

2023 թվականի ապրիլին Ջո Բայդենը, կամ ով էլ որ այդ ժամանակ ղեկավարում էր երկիրը/վարում էր ավտոմատ բացվածքը, պաշտոնապես ստորագրեց օրենսդրություն վերջ դնելով Covid-19 արտակարգ դրությանը, որն ուժի մեջ մտավ 11 թվականի մայիսի 2023-ին։ Սակայն, դեռևս 15 թվականի մարտի 2023-ին, այն ժամանակվա Առողջապահության նախարար Քսավիեր Բեսերան արդեն երկարացված ԵՄ համաձայնագրերը Covid-ի վերաբերյալ անորոշ ժամանակով, և այդ ԵՄԱ-ները շարունակվում են մինչ օրս։ 

Այս անտրամաբանական երկարաձգումը հնարավոր էր, քանի որ ԱՄՆ օրենսդրությունը թույլ է տալիս շալվար PREP ակտի EUA-ների նույնիսկ արտակարգ դրության պաշտոնական ավարտից հետո, եթե կա «հանրային առողջության արտակարգ իրավիճակի զգալի ներուժ»։

ԵՄԱ երկարաձգումը պետք է ավարտվեր նոր Թրամփի վարչակազմի առաջին օրը։ Դրա փոխարեն, անհասկանալիորեն թույլատրվել է, որ այն շարունակվի։ չորս ամսից ավելի

Օրենքով, ԵՄԱ-ները կշարունակվեն մինչև Առողջապահության նախարարության քարտուղարի կողմից դրանք իր հայեցողությամբ դադարեցվելը, կամ մինչև արտակարգ իրավիճակի սպառնալիքի վերացումը, ինչի հետ ցանկացած բանական մարդ կհամաձայնի, որ տեղի է ունեցել վաղուց։

Ինչու է դա կարեւոր:

Բեսերայի ընդլայնումը շարունակում է նախատեսել PREP Act EUA-ներ բառացիորեն հարյուրավոր ապրանքների համար: EUA-ները շարունակվում են Covid պատվաստանյութերի, դեղորայքի, թեստերի և ախտորոշման, անձնական պաշտպանիչ միջոցների և այլ ապրանքների համար:

Թույլ տալ, որ շարունակվեն Covid թեստերի հավաքածուների, անհատական ​​պաշտպանության միջոցների և այլ ապրանքների շուրջ վերջին հինգ տարիների ընթացքում առատորեն տեղի ունեցած այժմ արդեն լավ փաստաթղթավորված և զանգվածային վատնումները, կաշառակերությունը և խարդախությունը, արդեն բավական վատ է։

Covid mRNA պատվաստանյութերի վերաբերյալ իրավիճակը ծիծաղելի կլիներ, եթե այն մարդասպան չլիներ։

Հաշվի առեք. COVID-12-ի դեմ ոչ մի պատվաստանյութ FDA-ի կողմից լիարժեք հաստատում չունի XNUMX տարեկանից փոքր երեխաների մոտ օգտագործման համար։ Ոչ մեկը։

Թե՛ Pfizer-BioNTech Covid-19 պատվաստանյութը (2024-2025 թվականների բանաձև), թե՛ Moderna Covid-19 պատվաստանյութը (2024-2025 թվականների բանաձև), որոնք երկուսն էլ հարմարեցված են Omicron KP.2 շտամի հնացած տարբերակին, չունեն FDA-ի լիարժեք հաստատում 6 ամսականից մինչև 11 տարեկան երեխաների համար: Այս պատվաստումները թույլատրվում են միայն փոքր երեխաների համար՝ Becerra-ի կողմից ընդլայնված EUA-ի պատճառով: 

Իհարկե, Կովիդը գրեթե երբեք չի սպանում երեխաներին կամ նույնիսկ նրանց ծանր հիվանդացնում։ Նույնիսկ համավարակի գագաթնակետին, հեղինակավոր ամսագրում հրապարակված հոդվածում բնություն մանկական Covid-ից մահերը նկարագրվել են որպես «անհավանականորեն հազվադեպ»։ Բնակչության վրա հիմնված շատ մեծ Կորեական ուսումնասիրություն 2023 թվականից ի վեր երեխաների մոտ COVID-ից մահացության մակարդակը 0.85 դեպքում կազմել է ընդամենը 100,000: Երեխայի մոտ վարակվելու հավանականությունը 7 անգամ ավելի մեծ է: հարվածել է կայծակը քանի որ նրանք պետք է մահանան կովիդային վարակից։

Բազմաթիվ ուսումնասիրություններ ցույց են տվել չափազանց հաճախականություն միոկարդիտ Covid mRNA պատվաստումից հետո, հատկապես երիտասարդ տղամարդկանց մոտ, տատանվում է 6-ից 37 լրացուցիչ դեպքի սահմաններում յուրաքանչյուր 100,000 պատվաստված անհատների հաշվով։ 

Միացյալ Նահանգների չափ երկրում սա լիովին կանխարգելելի պատվաստանյութերի հետևանքով առաջացած լուրջ սրտային հիվանդությունների համաճարակ է, որը տասնյակ հազարավոր մարդկանց կյանք է խլում։ Միոկարդիտը սպանում է։ Եվ սա mRNA ներարկումների հաստատված թունավորության միայն մեկն է։

Այլ կերպ ասած, ԱՄՆ-ում փոքր երեխաներին տրվող բոլոր mRNA Covid պատվաստանյութերը օգտագործում են հնացած բանաձև, չունեն FDA-ի լիարժեք հաստատում և տրվում են միայն այն պատճառով, որ դրանք թույլատրված են… հնացած EUAԱյս բացարձակապես կեղծ շրջանակի համաձայն՝ դրանք դեռևս տրվում են երեխաներին, չնայած դրա ռիսկի և օգուտի հարաբերակցությունը աստղաբաշխականորեն անբարենպաստ է։

Novavax Covid-19 պատվաստանյութը (չնայած mRNA չէ), երբեք չի ստացել FDA-ի լիարժեք հաստատումը որևէ տարիքային խմբի համար և շարունակում է օգտագործվել միայն այն պատճառով, որ… Բեսերրա-ընդլայնված EUA-ն նույնպես։ (Կարելի է ենթադրել, որ սա թույլատրվում է ոչ mRNA տարբերակ ապահովելու համար, բայց թույլտվության խնդիրը մնում է նույնը):

Նույնիսկ խորապես վախեցնող Covid-19-ի դեմ պայքարող ստացիոնար դեղամիջոցը՝ ռեմդեսիվիրը (հայտնի է նաև որպես «վազիր, մահը մոտ է»), պահպանում է EUA կարգավիճակը՝ 12 տարեկանից փոքր երեխաների մոտ օգտագործելու համար: Ինչպես mRNA ներարկումները, այն երբեք չի ստացել FDA-ի լիարժեք հաստատումը այս տարիքային խմբում:

Սա խորապես սխալ է, և Թրամփի վարչակազմը, որը, կարծես, ուշադրություն չի դարձնում այս խնդրին, այժմ կրում է դրա հետևանքով առաջացած ցանկացած և բոլոր վնասների լիակատար պատասխանատվությունը։

Կովիդային արտակարգ իրավիճակն արդեն վաղուց ավարտվել է։ Նույնիսկ Բայդենի ավտոմատ բացումը դա էր ասում՝ դեռևս 2023 թվականին։

Կովիդյան մղձավանջը չի կարող հավերժ շարունակվել։ Հետևաբար, այն պետք է դադարեցվի։ Սակայն այն ամբողջությամբ դադարեցնելու միակ միջոցը գործող մնացած կառավարական մեխանիզմը անջատելն է, որը թույլ է տալիս դրա շարունակությունը։

Որքան երկար է Թրամփի վարչակազմը թույլ տալիս Բեսերայի ԵՄԱ երկարաձգումը, այնքան ավելի է այն ստանձնում դրա պատասխանատվությունը և այնքան ավելի է ստանձնում դրա թանկարժեք, կործանարար և մահացու հետևանքների պատասխանատվությունը։ 

Ես սա ասում եմ Թրամփի վարչակազմին որպես ընկեր և դաշնակից, որը շնորհակալ է առողջապահության ոլորտում և դրանից դուրս դրա բերած դրական զարգացումների համար: Իսկական ընկերները տալիս են անկեղծ խորհուրդներ: Ահա իմը:

Թրամփի վարչակազմին. դուք այժմ տիրապետում եք Բեսերայի կողմից երկարաձգված Covid EUA-ներին և դրանցից բխող բոլոր հետևանքներին։ Ես ձեզ վստահեցնում եմ, որ ձեր աջակցության բազայից ոչ ոք չի ցանկանում, որ դրանք շարունակվեն։ Ոչ ոք։ 

Ես վստահ եմ, որ պետքարտուղար Քենեդին կցանկանար նրանց վերջ դնել։ Նրա ենթակայության տակ գտնվող մյուս նշանակված պաշտոնյաները, անշուշտ, համաձայն են։ 

Յուրաքանչյուր երեխա, ում վնաս է հասցվել ԵՄԱ-ի կողմից թույլատրված Covid mRNA պատվաստանյութից, այժմ պատկանում է ձեր վարչակազմին: Բեսերայի կողմից երկարաձգված ԵՄԱ-ների միջոցով խարդախության, վատնման, չարաշահման և մանր բռնապետության մնացած յուրաքանչյուր կոպեկ այժմ ձեր պատասխանատվությունն է:

Ինչպես դուք բազմիցս արել եք, արեք այն, ինչ ճիշտ է ամերիկյան ժողովրդի համար։ Վերջ դրեք մեր երկարատև ազգային Covid մղձավանջին։ Աստծո սիրո համար, վերջ դրեք Covid EUA-ներին։


Միացեք խոսակցությանը.


Հրատարակված է Ա Creative Commons Attribution 4.0 միջազգային լիցենզիա
Վերատպումների համար խնդրում ենք կանոնական հղումը վերադարձնել բնօրինակին Բրաունսթոունի ինստիտուտ Հոդված և հեղինակ.

հեղինակ

  • Քլեյթոն-Ջ-Բեյքեր

    CJ Baker, MD, 2025 Brownstone Fellow, ներքին բժշկության բժիշկ է, որն ունի քառորդ դար կլինիկական պրակտիկայում: Նա ունեցել է բազմաթիվ ակադեմիական բժշկական նշանակումներ, և նրա աշխատանքը հրապարակվել է բազմաթիվ ամսագրերում, այդ թվում՝ Ամերիկյան բժշկական ասոցիացիայի ամսագրում և New England Journal of Medicine-ում: 2012-2018 թվականներին եղել է Ռոչեսթերի համալսարանի բժշկական հումանիտար գիտությունների և կենսաէթիկայի կլինիկական դոցենտ:

    Դիտեք բոլոր հաղորդագրությունները

Նվիրաբերեք այսօր

Բրաունսթոուն ինստիտուտի ձեր ֆինանսական աջակցությունը ուղղված է գրողներին, իրավաբաններին, գիտնականներին, տնտեսագետներին և այլ խիզախ մարդկանց, ովքեր մասնագիտորեն մաքրվել և տեղահանվել են մեր ժամանակների ցնցումների ժամանակ: Դուք կարող եք օգնել բացահայտելու ճշմարտությունը նրանց շարունակական աշխատանքի միջոցով:

Գրանցվեք Brownstone Journal-ի տեղեկագրին

Գրանցվեք անվճար
Բրաունսթոուն ամսագրի տեղեկագիր