Փենսիլվանիա նահանգի Մոնտգոմերի շրջանում գտնվող տասնյակ խանութներով զբոսանքը շատ բան է ասում այն մասին, թե ինչպես է իրականում գործում ԱՄՆ նիկոտինի քաղաքականությունը: Վաճառվող նիկոտինի տոպրակով ութ ապրանքից միայն մեկն է օրինական: Մնացածը չարտոնված են, բայց դրանք բոլորը նույնը չեն: Որոշները վառ ապրանքանիշ ունեն, անորոշ բաղադրիչներով, հաստատված չեն որևէ արևմտյան կարգավորողի կողմից և հստակորեն ուղղված են իմպուլսիվ գնորդներին: Մյուսները, ինչպես Շվեդիայի NOAT-ը, հակառակն են՝ մեղմ, լավ պատրաստված, մեծահասակների համար նախատեսված և արդեն իսկ... Եվրոպայում վաճառքի համար հաստատված.
Այնուամենայնիվ, Միացյալ Նահանգներում NOAT-ին հրահանգվել է դադարեցնել վաճառքը: 2025 թվականի սեպտեմբերին Սննդի և դեղերի վարչությունը (FDA) ընկերությանը հանձնարարել է դադարեցնել… նախազգուշացնող նամակ նիկոտինի տոպրակներ առանց շուկայավարման թույլտվության առաջարկելու համար: Դա կարող էր իմաստ ունենալ, եթե ապրանքները վտանգավոր լինեին, բայց դրանք, կարծես, շուկայում ամենաապահովներից են՝ մեղմ համերով, նիկոտինի ցածր մակարդակով և վերամշակվող թղթե փաթեթավորմամբ: Եվրոպայում կարգավորող մարմինները դրանք համարում են ընդունելի: Ամերիկայում դրանք արգելված են: Որոշումը, լավագույն դեպքում, տարօրինակ է թվում, և հնարավոր է՝ կամայական:
Ինչ է ցույց տալիս շուկան
Իմ 2025 թվականի հոկտեմբերի աուդիտը շատ պարզ էր։ Ես այցելեցի տասներկու խանութ և գրանցեցի վաճառասեղանին տեսանելի յուրաքանչյուր առանձին փաթեթավորված ապրանք։ Եթե ապրանքը համապատասխանում էր FDA-ի կողմից սահմանված քսան ZYN ապրանքներից մեկին, լիազորված հունվարին այն համարվեց օրինական։ Մնացած ամեն ինչ համարվեց անօրինական։
Երկու խանութներում ինձ ասացին, որ վերջերս ստացել են FDA նամակներ և արդեն հեռացրել են անօրինական ապրանքների մեծ մասը։ Մյուս տասը խանութներում դեռևս գերակշռում էին չարտոնված ապրանքները՝ ցուցադրված ապրանքների ավելի քան 93 տոկոսը։ Բոլոր տասներկու խանութներում ապրանքների մոտ 12 տոկոսը օրինական ZYN էին, իսկ մոտ 88 տոկոսը՝ ոչ։
Անօրինական բաժինը միատարր չէր։ Չարտոնված արտադրանքներից շատերը ակնհայտորեն բարձր նիկոտինի պարունակությամբ ներմուծված ապրանքներ էին՝ աչքի ընկնող անուններով, ինչպիսիք են Loop-ը, Velo-ն և Zimo-ն։ Այս արտադրանքները կարող են լավը լինել, բայց որոշները, հավանաբար, պարունակում են մեծ քանակությամբ աղտոտիչներ, իսկ մի քանիսը՝ հաճախ շատ բարձր նիկոտինի մակարդակ։ Մյուսները մեղմ էին, հստակ նախատեսված չափահաս օգտագործողների համար։ NOAT-ը երկրորդ խմբի լավ օրինակ էր՝ պարզ փաթեթավորում, վարսակի վրա հիմնված լցոն, զուսպ համեմունք և ապրանքանիշ, որը ջանք չի գործադրում «նորաձև» տեսք ունենալու համար։ Սա այնպիսի արտադրանք է, որը ցանկացած կարգավորող մարմին, որը լուրջ է վերաբերվում վնասի նվազեցմանը, կողջունի։
Կիրարկման աշխատանքներ
FDA-ի պատվին է, որ կիրարկումն իսկապես տարբերություն է ստեղծում։ Երկու խանութները, որոնք ստացել էին պաշտոնական նամակներ, արագորեն դուրս բերեցին իրենց անօրինական ապրանքները։ Սա արտացոլում է գործակալության այս տարվա ավելի լայն ջանքերը. նոր ներմուծել ծանուցումներ սահմանին ապօրինի ծխախոտային արտադրանքը կալանավորելու համար (տե՛ս նաև Ներմուծման ահազանգ 98-06), և հարյուրավորներ նախազգուշացնող նամակներ մանրածախ վաճառողներին, ներմուծողներին և դիստրիբյուտորներին։
Սակայն արդյունավետ կիրարկումը չի կարող լուծել մատակարարման խնդիրը: Օրինական նիկոտինային տոպրակների ցանկը դեռևս չափազանց կարճ է՝ ZYN ապրանքների միայն նեղ տեսականի: Մեծահասակները, ովքեր ցանկանում են ավելի մեծ տեսականի, կամ խանութները, որոնք ցանկանում են բավարարել այդ պահանջարկը, անխուսափելիորեն դիմում են մոխրագույն շուկայի մատակարարներին: Որքան սահմանափակ է օրինական կատալոգը, այնքան ավելի է ծաղկում անօրինական շուկան:
Ինչու NOAT-ի որոշումը տարօրինակ է թվում
Սննդի և դեղերի վարչության (FDA) սեփական գործողությունները դժվարացնում են իրավիճակը բացատրելը։ 2025 թվականի հունվարին այն լիցենզավորված քսան ZYN արտադրանք պարզվելուց հետո, որ դրանք պարունակում են շատ ավելի քիչ վնասակար քիմիական նյութեր, քան ծխախոտները, և կարող են օգնել չափահաս ծխողներին անցնել դրանց։ Սա առաջընթաց էր։ Սակայն ինը ամիս անց FDA-ն ուրիշ ոչինչ չի հաստատել՝ միաժամանակ նախազգուշական նամակ ուղարկելով NOAT-ին, որը, թերևս, աշխարհի ամենաքիչ երիտասարդական ուղղվածություն ունեցող փաթեթային արտադրանքն է։
Արդյունքը վատ է օրինական վաճառողների և հանրային առողջության համար: ZYN-ը օրինական է. մի քանի ակնհայտորեն ռիսկային, նիկոտինի բարձր պարունակությամբ ներմուծված ապրանքներ շարունակում են շրջանառվել, իսկ մեծահասակների համար նախատեսված մեղմ ապրանքանիշը, որը համապատասխանում է եվրոպական անվտանգության և պիտակավորման կանոններին, արգելված է: Պաշտոնապես NOAT-ի խնդիրը ընթացակարգային է. այն չունի մարքեթինգային կարգադրություն: Սակայն գործնականում FDA-ն պատժում է հենց այն դիզայնի ընտրությունները, որոնք, ինչպես պնդում է, կարևորում է. պարզություն, անչափահասների համար ցածր գրավչություն և մաքուր բաղադրիչներ:
Այս մոտեցումը նաև անտեսում է իրական ռիսկերի տարբերությունները: Ուսումնասիրությունները մշտապես ցույց են տալիս, որ նիկոտինի տոպրակները շատ ավելի քիչ տոքսիններ ունեն, քան ծխախոտները և շատ ավելի քիչ փոփոխականություն, քան շատ վեյփեր: Տոպրակների հետ կապված ամենամեծ մտահոգությունները նիկոտինի անհավասար մակարդակներն են և ծխախոտին հատուկ նիտրոզամինների պատահական հետքերը՝ կախված արտադրության որակից: Լուրջ աղտոտման խնդիրները՝ ծանր մետաղները և անհամապատասխան դեղաչափը, հիմնականում վերաբերում են միանգամյա օգտագործման վեյփերին, մասնավորապես՝ Չինաստանից չկարգավորված ներմուծման հոսքին: Բոլոր «չարտոնված» արտադրանքը հավասարապես վատ համարելը մշուշում է այդ տարբերությունները և խաթարում համաչափ կիրարկումը:
Ավելի լավ հավասարակշռություն. Վերին հոսանքի կիրառում, իրավական ուղու ընդլայնում
Մոնտգոմերի շրջանի իմ փոքրիկ հարցումը առաջարկում է բարելավման պարզ բանաձև։
Նախ, կիրառումը պետք է լինի թիրախային և կենտրոնացած մատակարարների, այլ ոչ թե միայն վաճառողների վրա: Զգուշացնող նամակները հստակորեն փոխում են խանութների մակարդակով վարքագիծը, բայց ամենամեծ ազդեցությունը կլինի դիստրիբյուտորների և ներմուծողների աուդիտից և վատ առաքումների կանխումից, նախքան դրանք կհասնեն մանրածախ առևտրի դարակներին:
Երկրորդ՝ հեշտացնել համապատասխանությունը: Յուրաքանչյուր խանութում պետք է փակցվի թույլատրված նիկոտինային տոպրակների արտադրանքի մեկ էջանոց ցանկ՝ ներկայումս քսան հաստատված ZYN ապրանքները, և կցվի դիստրիբյուտորների հաշիվ-ապրանքագրերին: Վաճառակետերի համակարգերը կարող են արգելափակել ցանկում չներառված ցանկացած ապրանքի շտրիխ կոդերը, իսկ մանրածախ վաճառողները կարող են տարին մեկ անգամ հաստատել, որ իրենց մոտ պահեստավորված են միայն հաստատված ապրանքներ:
Երրորդ՝ ընդլայնել իրավական շրջանակը։ Սննդի և դեղերի վարչությունը (FDA) մեկնարկեց փորձնական ծրագիր 2025 թվականի սեպտեմբերին նոր փաթեթների կիրառման վերանայումն արագացնելու համար: Այդ ծրագիրը պետք է ճշգրիտ նշի, թե ինչ ապացույցներ են անհրաժեշտ՝ քիմիական տվյալներ, տոքսիկոլոգիա, նիկոտինի արտազատման մակարդակներ և վարքային ուսումնասիրություններ, և ժամանակին որոշումներ կայացնի: Եթե NOAT-ի նման արտադրանքը համապատասխանում է այդ չափանիշներին, դրանք պետք է արագորեն թույլատրվեն: Մեծահասակների համար նախատեսված ապրանքանիշերի միջև օրինական մրցակցությունը շատ ավելի արագ կխլի կասկածելի ներմուծումները, քան միայն դրա կիրառումը:
The Bottom Line
Կիրարկումը կարևոր է, և տվյալները ցույց են տալիս, որ այն գործում է՝ այնտեղ, որտեղ դա տեղի է ունենում: Սակայն իրավական շուկան չափազանց նեղ է սպառողներին պաշտպանելու կամ նորարարությունը խրախուսելու համար: Գործող ռեժիմը մի քանի ZYN արտադրանք թողնում է որպես միայնակ իրավական կղզիներ մոխրագույն շուկայի տոպրակների ծովում, որոնք տատանվում են խելամիտից մինչև անխոհեմ:
FDA-ի կողմից NOAT-ի նկատմամբ վերաբերմունքը առանձնանում է որպես անհամապատասխանության ուսումնասիրության դեպք. Եվրոպայում հաստատված, մեծահասակների համար նախատեսված լուռ ապրանքանիշ, սակայն ԱՄՆ-ում գործնականում արգելված, մինչդեռ ավելի աչքի ընկնող և ռիսկային տարբերակները շարունակում են աննկատ մնալ։ Սա հանրային առողջապահության հաղթանակ չէ, սա բաց թողնված հնարավորություն է։
Եթե նպատակն է օգնել չափահաս ծխողներին անցնել ցածր ռիսկի արտադրանքի՝ միաժամանակ երիտասարդների շրջանում օգտագործումը ցածր պահելով, ապա առաջ շարժվելու ուղին պարզ է՝ խելացիորեն կիրառել կանոնները, հեշտացնել համապատասխանությունը և լավ արտադրանքին տալ արդար հնարավորություն։ Այս պահին մենք առաջին մասը լավ ենք անում, բայց ձախողվում ենք երկրորդում և երրորդում։ Ժամանակն է շտկել դա։
-
Ռոջեր Բեյթը Բրաունսթոունի կրթաթոշակառու է, Իրավունքի և տնտեսագիտության միջազգային կենտրոնի ավագ գիտաշխատող (2023 թվականի հունվար-ներկա), «Աֆրիկա՝ մալարիայի դեմ պայքարող» կազմակերպության խորհրդի անդամ (2000 թվականի սեպտեմբեր-ներկա) և Տնտեսական գործերի ինստիտուտի գիտաշխատող (2000 թվականի հունվար-ներկա):
Դիտեք բոլոր հաղորդագրությունները
