Brownstone- ը » Բրաունսթոուն ամսագիր » Օրենք » Իմ վկայությունը Տեխասի նահանգի Սենատի HHS օրինագծերի վերաբերյալ
Տեխաս նահանգի գործառույթի ձեռքբերում

Իմ վկայությունը Տեխասի նահանգի Սենատի HHS օրինագծերի վերաբերյալ

ԿԻՍՎԵԼ | ՏՊԱԳՐԵԼ | ՓՈՍՏ

Շաբաթվա սկզբին Տեխասից Ռեբեկա Հարդին ինձ հարցրեց Պատվաստանյութի ընտրության համար, թե արդյոք ես կարող եմ վերջին պահին թռչել Օսթին, որպեսզի հրավիրված ցուցմունք տամ COVID-ի հետ կապված մի շարք օրինագծերի վերաբերյալ, որոնք քննարկվելու են Սենատի Առողջապահության և մարդկային ծառայությունների հանձնաժողովի կողմից: Տեխասի Սենատը.

Ես նախկինում ցուցմունք էի տվել Տեխասի Սենատի նույն հանձնաժողովին 2022 թվականի հունիսի ընթացքում, ի թիվս այլ բաների, կանխատեսելով, որ «խթանիչները», ինչպես այն ժամանակ ծրագրված էր, ավելի շատ վնաս կհասցնեն, քան օգուտ (կարևորելով «իմունային դրոշմումը»), և ակնհայտորեն դրական տպավորություն թողեցին անկեղծության, ըմբռնման և ամբողջականության համար: Ինձ խորհուրդ տվեցին, որ իրավիճակը հրատապ է։

Այսպիսով, ինչպե՞ս կարող եմ «ոչ» ասել իմ ժամանակն ու ռեսուրսները կամավոր տրամադրել նման կարևոր գործին: Ցավոք, կառավարության վկայության համար չկա ավիատոմսի կամ հյուրանոցի փոխհատուցում, պարզապես մի ամբողջ մեծ երախտագիտություն: Ջիլն ինձ պատվիրեց չորեքշաբթի վաղ առավոտյան թռիչքի ժամանակ, և ես գնացի:

Ժամը 11:00-ի սահմաններում հասա Պետական ​​տուն, գրանցվեցի և հետո սկսվեց երկար օրը: 

Յուրաքանչյուր օրինագիծ ներկայացվեց։ Հետո հրավիրված ցուցմունքներ են վերցվել, հետո հրապարակային ցուցմունքներ։ Գործընթացը երկար էր, և մեկ անգամ չէ, որ ես ցանկացա, որ 1) ես ավելի շատ սուրճ խմեի նավի վրա և 2) ես կարողացա ժամանակ գտնել այդ առավոտ ուտելու համար: Բարեբախտաբար, Ռեբեկան նախուտեստներ էր կուտակել և ողջ օրվա ընթացքում սիրով պահպանում էր արյանս շաքարը:

Ցուցմունքն ավարտվեց երեկոյան ժամը 8։00-ի սահմաններում։


Յուրաքանչյուր օրինագիծ, որի մասին ես վկայել եմ, ներկայացված է ստորև, և կա հղում դեպի բուն տեքստը: Դրան հաջորդում է համառոտ ամփոփ նկարագրությունը, այնուհետև իմ նախնական նշումները յուրաքանչյուր օրինագծի հարցերի վերաբերյալ, ինչպես դրանք ներկայումս գրված են (ուժեղ և թույլ կողմեր): Յուրաքանչյուր օրինագծի վերաբերյալ իմ գրառումները շեղատառերով են:

Այս վկայությունը նախքան օրինագծերի քվեարկությունը (հուսանք՝ հաջորդ շաբաթ) այս օրենսդրությունն ավելի ճշգրիտ ու ճիշտ դարձնելու մասին էր։ 

(Իմ գրառումները ստորև ցույց են տալիս մանրամասնության և խստության մակարդակը, որը պետք է ներառվի յուրաքանչյուր օրինագծի մեջ: Սա իսկապես այն մասին է, թե ինչպես է պատրաստվում «երշիկը»:)


SB 177 (Սեն. Միդլթոն). Առնչվում է տեղեկացված համաձայնությանը մինչև COVID-19-ի պատվաստում ներառող որոշակի բժշկական բուժումների տրամադրումը:

Շրջանակ. Կարևոր դերը, որը խաղում է տեղեկացված համաձայնությունը հիվանդ-մատուցող հարաբերություններում:


SB 299 (Սեն. Դահլիճ). Կապվում է հիվանդանոցում մատուցվող բժշկի կողմից, որը հիվանդանոցի բժշկական անձնակազմի անդամ չէ, և հիվանդանոցի պատասխանատվությունը նման բժշկի կողմից մատուցվող առողջապահական ծառայությունների համար:

Շրջանակ. հիվանդների՝ նախընտրած բժիշկ ընտրելու իրավունքը:

<RWM- «Հիվանդանոցը թույլ կտա Տեխասի լիցենզավորված բժշկին…»>


SB 301 (Սեն. Դահլիճ). Կապվում է իվերմեկտինի կամ հիդրօքսիքլորոքին սուլֆատի նշանակման, տրամադրման, կիրառման կամ այլ կերպ տրամադրելու հետ:

Շրջանակ. Առողջապահություն մատուցողները և դեղագործներն իրավունք ունեն և պարտավոր են ուղղորդել անհատական ​​խնամքը COVID-19 հիվանդների համար՝ առանց բողոքների կամ պետական ​​միջամտության ռիսկի:

Արգելում է կարգապահական պատասխանատվության ենթարկել առողջապահական ծառայություններ մատուցողների և դեղագործների նկատմամբ՝ այդ միջոցները նշանակելու կամ տրամադրելու համար .


SB 403 (Սեն. Սփրինգեր). Կողմնակի ազդեցությունների, անբարենպաստ ռեակցիաների, այդ թվում՝ մահվան և SARS-CoV-2 վիրուսի (COVID-19) կամ դրա տարբերակների դեմ պատվաստանյութերի արդյունավետության վերաբերյալ ուսումնասիրության հետ կապված:

Շրջանակ. Ուսումնասիրություններն ունեն իրենց տեղը, բայց դրանք նույնքան լավն են, որքան իրենց մեթոդաբանությունը և չեն առաջ քաշում բժշկական ազատության քաղաքականությունը: Օրինագծի նպատակը լավ է, բայց այն չի կարող միայնակ կանգնել. այն պետք է ընդունվի ուժեղ քաղաքական օրինագծերի հետ մեկտեղ՝ թափանցիկություն ապահովելու և տեղեկացված համաձայնության ամրապնդման իր նպատակն իրականացնելու համար:

Վերաբերում է կողմնակի ազդեցությունների, անբարենպաստ ռեակցիաների, ներառյալ մահը, և SARS-CoV-2 վիրուսի (COVID-19) կամ դրա տարբերակների դեմ պատվաստանյութերի արդյունավետության ուսումնասիրությանը:

Այս օրինագիծն առաջարկում է, որ TX Նահանգի HHS հանձնաժողովի գործադիր հանձնակատարը ձեռնարկի ներկայումս առկա COVID-19 պատվաստանյութերի արդյունավետության և անվտանգության գնահատում (ներառյալ կարճաժամկետ, երկարաժամկետ, սպասվող և անսպասելի անբարենպաստ ռեակցիաները), ինչպես նաև ցանկացած խեղաթյուրում: արտադրողները և ցանկացած պետական ​​մարմին:

Այս օրինագծի համաձայն, գործադիր հանձնակատարը նաև կուսումնասիրի և կարծիք կհայտնի այդ արտադրանքի արդյունավետության կամ «վտանգների» վերաբերյալ տեղեկատվության հնարավոր թաքցման մասին:

SB403-ը պահանջում է հաշվետվություն և առաջարկություններ՝ նվազեցնելու պատվաստանյութի «կողմնակի ազդեցությունների» տարածվածությունը: 

SB403-ը ակնկալում է «նվերների» ստացում՝ անհրաժեշտ հաշվետվական գործողություններին աջակցելու համար: 


SB 426 (Sen. Paxton). Կապված հիվանդների հասանելիության հետ COVID-19-ի բուժման համար դեղատոմսով դեղեր չօգտագործելու համար:

Շրջանակ. Առողջապահություն մատուցողները և դեղագործներն իրավունք ունեն և պարտավոր են ուղղորդել անհատական ​​խնամքը COVID-19 հիվանդների համար՝ առանց բողոքների կամ պետական ​​միջամտության ռիսկի:

Ինչ վերաբերում է COVID-19-ի բուժման համար պիտակավորված դեղերի օգտագործմանը՝ «Բուժման իրավունքը գործում է».

Sec.A490.005.AA ԱՐԳԵԼՎԱԾ ԳՈՐԾՈՂՈՒԹՅՈՒՆԸ ԲԺՇԿԻ ԼԻՑԵՆԶԻԱՅԻ ԴԵՄ:


SB 1024 (Նախագահ Կոլխորսթ). Կանխարգելիչ առողջապահական խնամքին և հանրային առողջությանը վերաբերող համապարփակ օրինագիծ. ստեղծում է պետական ​​VAERS; քաղաքացիական տույժի թույլտվություն.

Շրջանակ. Պատվաստման կարգավիճակի վրա հիմնված խնամքի մերժման ոչ էթիկական պրակտիկան, դաշնային VAERS ամսաթվի անարդյունավետությունը, պետական ​​VAERS տվյալների բազա ունենալու առավելությունը:

Կանխարգելիչ առողջապահական խնամքին և հանրային առողջությանը վերաբերող ակտ. քաղաքացիական տույժի թույլտվություն.

Բաժին 38.001, Կրթական օրենսգիրք, որը վերաբերում է հանրային դպրոց ընդունվելու համար անհրաժեշտ պատվաստումներին:

Ջնջում է ընթացիկ պահանջվող պատվաստումների ցանկը, ցույց է տալիս, որ (տարեկան կտրվածքով) Պետական ​​առողջապահական ծառայությունների վարչությունը պետք է պատրաստի պատվաստումների ցանկը, որոնք պահանջվում են [սույն բաժնի համաձայն] հանրակրթական դպրոցներ ընդունվելու համար:

Արգելում է հանրային դպրոցում COVID-19-ի դեմ պատվաստման պահանջը։

Արգելում է մասնավոր դպրոցների (ներառյալ բարձրագույն ուսումնական հաստատությունների) պահանջը TX նահանգում COVID-19-ի դեմ պատվաստման համար՝ որպես ընդունելության կամ շարունակական գրանցման պայման:

Հեպատիտ B-ի, կարմրուկի, կատաղության, վարչելլայի դեմ պատվաստման պահանջի նպաստ: 

Հեպատիտ B-ի դեմ պատվաստման հատուկ կետ, երբ ուսումնական ծրագիրը ներառում է մարդու կամ կենդանու արյան կամ մարմնի հեղուկների հնարավոր ազդեցությունը:

Բաժին 5; 81.023(ա) և (գ) բաժինները ներառում են պատվաստումների վերաբերյալ օրենսդիր մարմնի կամընտիր հաշվետվության դրույթ:

ԲԱԺԻՆ A7. Ենթագլուխ Ա, Գլուխ 161, Առողջություն և անվտանգություն

Օրենսգիրքը լրացվել է 161.0086 և 161.0087 բաժիններով շարադրելով հետևյալը.

հետեւյալն է.

Sec.A161.0086.AA ՊԱՏՎԱՍՏՎԱԾՔՆԵՐԻ ՀԱՄԱՐ ԱՆԱԿԱՍԻՐ ԴԵՊՔԵՐԻ ՀԱՇՎԵՏՄԱՆ ՀԱՄԱԿԱՐԳ

ԵՎ ԲՈՍՏԵՐ ԴՈԶԵՐ.

Ստեղծում է Տեխաս նահանգի անբարենպաստ իրադարձությունների հաղորդման համակարգ կրթական առումով պահանջվող պատվաստանյութերի համար:

Ներառում է անհրաժեշտ հաշվետվությունների («պետք է») համապատասխանությունը ցանկացած անբարենպաստ իրադարձության համար, անկախ այն բանից, թե դա կապված է պատվաստանյութի հետ, թե ոչ:

ԳԼՈՒԽ X. ՊԱՐՏԱԴԻՐ ԿԱՆԽԱՐԳԵԼՉԱԿԱՆ ԽՆԱՄՔԻ ԱՐԳԵԼՈՒՄ.

Sec.A161.701.ԴԵՄՔԻ ԴԻՄԱԿԻ ՎԵՐԱԲԵՐՅԱԼ ԱՐԳԵԼԻ ՊԱՀԱՆՋ:

ԳԼՈՒԽ 174. ՀԻՎԱՆԴԻ ԻՐԱՎՈՒՆՔՆԵՐԸ

Արգելում է հիվանդանոցային խտրականությունը՝ ելնելով պատվաստանյութի կարգավիճակից:

Արգելում է աշխատանքի խտրականությունը՝ հիմնված COVID-19 «պատվաստման» կարգավիճակի վրա:


SB 1583 (Սեն. Դահլիճ). կապված բարձրագույն կրթական հաստատություններին կամ պետական ​​միջոցներ ստացող կազմակերպություններին արգելելուն այս նահանգում պոտենցիալ համաճարակային պաթոգենների վերաբերյալ ֆունկցիոնալ հետազոտություններ իրականացնել. քաղաքացիական տույժի ստեղծում.

RE. Sec.A158.002.AA ՊՈՏԵՆՑԻԱԼ ՊԱՆԴԵՄԻԱԿԱՆ ՊԱՏՈԳԵՆԻ ՍԱՀՄԱՆՈՒՄ:


SB 265 (Սեն. Փերի):

Պատվաստանյութի հետ կապված կամ թմրամիջոցների հետ կապված որոշակի վնասվածքների և անբարենպաստ իրադարձությունների մասին պահանջվող հաշվետվությունների հետ կապված:

Առաջարկվող փոփոխություն «Առողջապահության և անվտանգության օրենսգրքում» 161-րդ գլխի Ա ենթագլխում

Պատվաստանյութի հետ կապված անբարենպաստ դեպքերի մասին անհրաժեշտ հաշվետվությունների հետ կապված

Կիրառելի է միայն փորձարարական, հետազոտական ​​կամ FDA EUA լիազորված արտադրանքների համար

Պահանջում է հաշվետվություն

1) պատվաստանյութի հետ կապված հիվանդի յուրաքանչյուր հնարավոր վնասվածք, որը բժիշկը բուժում է

2) հիվանդի պատվաստումից հետո անբարենպաստ իրադարձություն

<RWM- Համապատասխանությունը կպահանջի խիստ հետևողական ընթացակարգերի իրականացում: Կլինիկական հետազոտության ընթացքում ճանաչված կիրառելի անբարենպաստ իրադարձությունների երկու ընդհանուր կատեգորիա կա. պահանջված և չպահանջված. «Պահանջված» անբարենպաստ իրադարձությունների ֆիքսումը և գրանցումը հիմնականում պահանջում է հարցաթերթի մեթոդական օգտագործում՝ բժշկական օգնություն մատակարարողի կամ զանգերի կենտրոնի հետ անմիջական կապի հետ մեկտեղ: «Չպահանջված» անբարենպաստ իրադարձությունների ֆիքսումը, ընդհանուր առմամբ, ներառում է օրագրի (էլեկտրոնային կամ թղթային) համադրություն՝ բժշկական օգնության մատակարարի կողմից պլանավորված ներկայացմամբ և վերանայմամբ: Այս առումով ստանդարտ պրակտիկայի մանրամասները լավ հայտնի են կլինիկական հետազոտությունների մասնագետների և մասնագիտացված կազմակերպությունների կողմից:

Նման հետևողական բացահայտման և անբարենպաստ իրադարձությունների հաղորդման կատարումը, ինչպես նաև դասակարգումը (թեթև, միջին ծանրության, ծանր, կապ չունեցող, հնարավոր է, հավանաբար կապված է փորձարարական բուժման հետ, սպասված կամ անսպասելի), սովորաբար պարտադիր ստանդարտ պրակտիկա է կլինիկական հետազոտության ընթացքում: Քանի որ «փորձարարական, հետազոտական ​​կամ FDA EUA-ի լիազորված արտադրանքը» բոլորը բժշկական արտադրանքի օրինակներ են, որոնք ֆունկցիոնալորեն փորձարարական են (արդյոք, շուկայական թույլտվություն չունեն), այս առաջարկվող փոփոխությունը համապատասխանում է հետազոտական ​​(փորձարարական) արտադրանքի կառավարման լավ կլինիկական պրակտիկայի ուղեցույցներին:

Ընդհանուր առմամբ, այս օրինագիծը զգալի բեռ կդնի բժիշկների վրա՝ բոլոր հիվանդների հետ պատվաստումներից հետո իրականացնելու համար: 

Գործող բժիշկների վրա այս բեռը նվազեցնելու տարբերակ կլինի հաստատված ստանդարտների և գործընթացների մշակումը երրորդ կողմի (ergo պայմանագրային կլինիկական հետազոտական ​​կազմակերպությունների) պահանջվող հետպատվաստումային հսկողության կատարման համար: Սա սովորաբար պահանջում է ֆինանսական կապիտալ, որը սովորաբար տրամադրվում է հետազոտվող արտադրանքի «հովանավորի» կողմից: HHS-ի կողմից լիազորված EUA արտադրանքի դեպքում հովանավորը գործառութային առումով USG HHS-ն է, և, հետևաբար, այս դեպքում հաշվետվության ծախսերը պետք է փոխհատուցվեն/տրամադրվեն USG HHS-ի կողմից:>

ԲԱԺԻՆ2.AAS Ենթաբաժին Ե, Գլուխ 431, Առողջության և անվտանգության օրենսգիրք, առաջարկվում է փոփոխել՝ ավելացնելով 431.1145 բաժինը.

Կիրառելի է փորձարարական, հետազոտական ​​կամ EUA-ի կողմից հաստատված դեղերի համար:

Պահանջում է թմրամիջոցների հետ կապված յուրաքանչյուր պոտենցիալ վնասվածքի կամ անբարենպաստ դեպքի մասին զեկուցում Medwatch հաշվետվության համակարգին:


Եթե ​​քեզ հաջողվել է հաղթահարել այդ բոլոր հաշիվները՝ առանց քնելու, դու ավելի լավ մարդ ես, քան ես: 

Իհարկե, սրանք միայն իմն էին Cliff Notes. Ցուցմունքը շատ ավելի երկար էր. Սենատի այս լսումները հեռարձակվել են ուղիղ հեռարձակմամբ, և մենք խմբագրում ենք տարբերակը, որը շուտով կթողարկվի (հուսանք, որ այն այնքան էլ չոր չի լինի, ինչպես վերը նշված տեքստը): Անցյալ շաբաթ իմ աշխատանքը ոչ թե համաճարակի արձագանքման վրա կենտրոնանալն էր, այլ այն, թե ինչպես այս օրենսդրությունն ավելի արդյունավետ և ճշգրիտ դարձնել: 

Ես հատկապես հուզված եմ անցման հավանականությամբ SB 1583. Սա այն օրինագիծն է, որն արգելում է բարձրագույն ուսումնական հաստատություններին կամ պետական ​​միջոցներ ստացող սուբյեկտներին այս նահանգում պոտենցիալ համաճարակային պաթոգենների վերաբերյալ ֆունկցիոնալ հետազոտություններ իրականացնել: քաղաքացիական տույժի ստեղծում. 


Այսօր ես մեկ այլ ինքնաթիռով եմ Ատլանտա, Ջորջիա: Պատվաստումների հետազոտության անվտանգության հիմնադրամը հյուրընկալում է համաժողով՝ նվիրված COVID-19 դատավարությանը: Ես վաղը հանդես կգամ հիմնական ելույթով 5-րդ սերնդի պատերազմի, հոգեբույժների և ԱՄՆ կառավարության մասին, ինչպես նաև կմոդերատորեմ գրաքննության մասին պանելային: Այսօր ես կարող եմ լսել մի քանի հիանալի ելույթներ

.

Ես հատկապես անհամբեր սպասում եմ Ֆլորիդայի բժիշկ դոկտոր Ջոն Լիթելի այս երեկո հիմնական ելույթին, ով նաև շատ մտերիմ ընկեր է: Բժիշկ Լիթելը փրկեց հազարավոր կյանքեր COVID-19-ի ժամանակ՝ օգտագործելով բազմադեղորայքային, վաղ բուժման արձանագրություններ: 

Այս շաբաթ դոկտոր Լիթելը խլեց իր ընտանեկան բժշկության խորհրդի վկայականը՝ ԱՄՆ ընտանեկան բժշկության խորհրդի կողմից COVID-19-ի «ապատեղեկատվություն» տարածելու համար: Ես քեզ խաբում եմ: Բարեբախտաբար, դոկտոր Լիթելը գիտի մի քանի հիանալի իրավաբանների և այսօր նրանց հետ կանցկացնի օրը: Ժողովուրդ, սա ավարտված չէ:

Վերատպված է հեղինակայինից Ենթարկ



Հրատարակված է Ա Creative Commons Attribution 4.0 միջազգային լիցենզիա
Վերատպումների համար խնդրում ենք կանոնական հղումը վերադարձնել բնօրինակին Բրաունսթոունի ինստիտուտ Հոդված և հեղինակ.

հեղինակ

Նվիրաբերեք այսօր

Բրաունսթոուն ինստիտուտի ձեր ֆինանսական աջակցությունը ուղղված է գրողներին, իրավաբաններին, գիտնականներին, տնտեսագետներին և այլ խիզախ մարդկանց, ովքեր մասնագիտորեն մաքրվել և տեղահանվել են մեր ժամանակների ցնցումների ժամանակ: Դուք կարող եք օգնել բացահայտելու ճշմարտությունը նրանց շարունակական աշխատանքի միջոցով:

Բաժանորդագրվեք Brownstone-ին ավելի շատ նորությունների համար

Եղեք տեղեկացված Brownstone ինստիտուտի հետ