Brownstone- ը » Բրաունսթոուն ինստիտուտի ամսագիր » Միոկարդիտի ապատեղեկատվություն «վստահելի աղբյուրներից».
Միոկարդիտի ապատեղեկատվություն «վստահելի աղբյուրներից».

Միոկարդիտի ապատեղեկատվություն «վստահելի աղբյուրներից».

ԿԻՍՎԵԼ | ՏՊԱԳՐԵԼ | ՓՈՍՏ

1: ներածություն

Պատկերացրեք, որ դուք 12-15 տարեկան երեխայի ծնող եք, որը փորձում է որոշել՝ արդյոք COVID-19-ի պատվաստման օգուտները գերազանցում են ռիսկերը: Դուք լսել եք COVID-19 վարակի և միոկարդիտի միջև կապի, ինչպես նաև COVID-19 պատվաստումների և միոկարդիտի միջև կապի մասին: Դուք google-ում եք «միոկարդիտ և COVID-19 վարակ»: Ձեր որոնումը վերադարձնում է հետևյալ հատկանշական հատվածը՝

Դուք կարող եք եզրակացնել, որ «լավագույն գիտությունը» հուշում է, որ ձեր երեխան COVID-19 վարակից հետո միոկարդիտի զարգացման ավելի մեծ ռիսկի է ենթարկվում, քան COVID-19 պատվաստումից հետո: Նման եզրակացությունը սխալ կլինի. երկու խոշոր հետազոտություններ, որոնց արդյունքները հրապարակվել են հեղինակավոր բժշկական ամսագրերում, համոզիչ ապացույցներ են տալիս, որ ձեր երեխան COVID-19 պատվաստումից հետո միոկարդիտով հիվանդանալու ավելի մեծ վտանգի տակ է, քան COVID-19 վարակվելուց հետո։ Ավելին, Google-ի ընդգծած տեղեկատվությունը տրամադրող «նոր ուսումնասիրությունը Անգլիայում» գիտական ​​լուրջ թերություններ ունի։

Ամերիկյան բժշկական ասոցիացիայի ամսագիր Սրտաբանություն, 20 Ապրիլ 2022, հրապարակուած ա հետազոտական ​​թուղթ Կարլստադի և այլոց կողմից: վերնագրված «SARS-CoV-2 պատվաստում և միոկարդիտ 23 միլիոն բնակիչների սկանդինավյան կոհորտային ուսումնասիրությունում»: 2-րդ սյունակում e Աղյուսակ 7, նշում ենք, որ Karlstad et al.-ի ուսումնասիրության բնակչության շրջանում գրանցվել է միոկարդիտի 0 դեպք SARS-CoV-2 վարակի հետևանքով տղամարդկանց և կանանց մոտ 12-15 տարիքային միջակայքում:. (12-15 տարեկանների շրջանում ուսումնասիրվող բնակչությունը եղել է «հետազոտման սկզբում»՝ 1,238,004, իսկ հետազոտման շրջանի վերջում՝ 750,253-ը չպատվաստված էին:) Ավելին, 12-15 տարեկան տղաների համար, e Աղյուսակ 6 հաղորդում է միոկարդիտի և պերիկարդիտի դեպքերը համակցված՝ 5 իրադարձություններով, որոնք կապված են mRNA պատվաստանյութի 1-ին դոզայի հետ և 6 իրադարձություն՝ 2-րդ դոզայի հետ: 

Մենք հետագայում կնկարագրենք միոկարդիտի տվյալները 13-17 տարեկան երեխաների համար, մեկ այլ մեծ ուսումնասիրությունից, որը համահունչ է Կարլստադի և այլոց 12-15 տարեկան երեխաների ուսումնասիրությանը: Այսպիսով, երբ ծնողը Google-ում որոնում է «միոկարդիտ և COVID-19 վարակ» և վերին որոնման արդյունքում կարդում է, որ միոկարդիտի ընդհանուր ռիսկը «էականորեն ավելի բարձր է COVID-19-ով վարակվելուց անմիջապես հետո, քան պատվաստումից հետո շաբաթների ընթացքում։ կորոնավիրուսի համար»,- ապատեղեկացնում են ծնողին։

Ավելին, բոլորը, ովքեր հաշվի են առնում COVD-19-ի պատվաստման ռիսկերն ընդդեմ վարակի հետ կապված, պետք է տեղյակ լինեն, որ «վարակվելուց անմիջապես հետո» և «պատվաստումից հետո շաբաթների ընթացքում» վերը նշված Google-ի որոնման հատվածում գծված հակադրությունը չափազանց ապակողմնորոշիչ է: «Անգլիայի նոր ուսումնասիրությունը» չի հաղորդում միոկարդիտի մասին, որը զարգանում է «վարակվելուց անմիջապես հետո». ավելի շուտ, այն հայտնում է միոկարդիտի մասին, որը զարգանում է COVID-1-ի դրական թեստից 28-19 օր հետո, ճիշտ այնպես, ինչպես հայտնում է միոկարդիտի մասին, որը զարգանում է COVID-1 պատվաստումից 28-19 օր հետո: Այլ կերպ ասած, հետազոտության համար տարբերություն չկա միոկարդիտի ժամանակավոր կապի մեջ վարակի և պատվաստումների հետ: Հետևաբար, հետախուզումը ապատեղեկատվություն է տարածում։

Նույնիսկ ավելի վատ, «նոր ուսումնասիրությունը Անգլիայում», որը կարևորում է Google-ը, լուրջ թերություններ ունի:

2. Նոր ուսումնասիրություն Անգլիայում. մոլորեցնող պնդումներ

COVID-19 վարակի իմաստը պարզ է թվում. եթե մարդն ունի ոչ տրիվիալ COVID-19 վիրուսային բեռ և, ի վերջո, կարող է դրսևորել COVID-19 վարակի ախտանիշներ, ապա անձը վարակված է։ Այնուամենայնիվ, սա «վարակի» սահմանումը չէ, որն օգտագործվում է «Անգլիայում նոր ուսումնասիրության մեջ»: Եկեք խորանանք մանրամասների մեջ:

«Նոր ուսումնասիրությունը Անգլիայում» նկարագրված է հետազոտական ​​թուղթ «Միոկարդիտի վտանգը COVID-19 պատվաստանյութի և SARS-CoV-2 վարակի հաջորդական չափաբաժիններից հետո՝ ըստ տարիքի և սեռի», հրապարակված 22 թվականի օգոստոսի 2022-ին Ամերիկյան սրտի ասոցիացիայի ամսագրում։ Շրջանառություն. Թերթն ունի 14 համահեղինակ՝ գլխավոր հեղինակ Մ. Պատոնեի հետ; «Արդյունքների» ամփոփագիրը սկսվում է. «42,842,345 մարդ, ովքեր ստացել են [COVID-1] պատվաստանյութի առնվազն 19 չափաբաժին, 21,242,629-ը ստացել է 3 դեղաչափ, իսկ 5,934,153-ը ունեցել է SARS-CoV-2 վարակ պատվաստումից առաջ կամ հետո»: Patone et al.-ի ուսումնասիրության բնակչությունը բաղկացած է Անգլիայի 42,842,345 բնակիչներից, 13 տարեկան և ավելի բարձր տարիքի, ովքեր ստացել են COVID-19 պատվաստանյութի առնվազն մեկ չափաբաժին 1 թվականի դեկտեմբերի 2020-ից մինչև 15 թվականի դեկտեմբերի 2021-ը ուսումնասիրության ժամանակահատվածում: Patone at al. զեկույցում 5,934,153 SARS-CoV-2 վարակ է տեղի ունեցել իրենց ուսումնասիրված բնակչության շրջանում 1 թվականի դեկտեմբերի 2020-ից մինչև 15 թվականի դեկտեմբերի 2021-ն ընկած ժամանակահատվածում: 

Ըստ տեխնիկական հոդված Անգլիայի ազգային վիճակագրության գրասենյակի կողմից, որը «ներկայացնում է մարդկանց թվի մոդելավորված գնահատականներ, ովքեր ունեցել են կորոնավիրուսի առնվազն մեկ դրվագ (COVID-19)», Անգլիայի բնակչության մոտ 8.3%-ը վարակվել է Patone et al-ի սկզբում: -ի ուսումնառության ժամանակահատվածում և մինչև դրա ավարտը վարակվել էր մոտ 43.2%-ը։ Այսպիսով, մոտավորապես, մենք կարող ենք ակնկալել, որ ուսումնասիրվող բնակչության մոտ 34.9%-ը (43.2 – 8.3)%-ը նախնական COVID-19 վարակի է ենթարկվել ուսումնասիրության ժամանակահատվածում. 

Ինչո՞վ է բացատրվում հետազոտվող բնակչության շրջանում վարակների զգալի պակասը: Պատոնե և ուրիշների կողմից ընդունված վարակի հետևյալ սահմանումը, «… SARS-CoV-2 վարակ, որը սահմանվել է որպես առաջին SARS-CoV-2-դրական թեստ ուսումնասիրության ժամանակաշրջանում»: Այս ուսումնասիրության համատեքստում վարակի նախորդ սահմանումը ողջամիտ չէ: Շատ վարակներ կապված չեն (հաղորդվում է) դրական COVID-19 թեստերի հետ: Օրինակ, ի ԱՄՆ CDC-ի գնահատականները որ վարակների փաստացի թիվը 4 անգամ գերազանցում է գրանցված դեպքերի թիվը, առնվազն 2020-ի փետրվար-2021-ի սեպտեմբեր ժամանակահատվածի համար ԱՄՆ-ում.

Ինչպե՞ս է վարակների թերհաշվարկը ազդում COVID-19 վարակի հետ կապված միոկարդիտի դեպքերի վիճակագրական վերլուծության վրա: Պատկերացնելու համար ես կօգտագործեմ Patone et al.-ի ուսումնասիրության տվյալները:

Ինչպես արդեն նշել եմ, ուսումնասիրվող բնակչությունը բաղկացած է Անգլիայի 42,842,345 բնակիչներից՝ 13 տարեկան և բարձր, ովքեր հետազոտության ընթացքում ստացել են COVID-19 պատվաստանյութի առնվազն մեկ չափաբաժին: Ուսումնասիրության ընթացքում ուսումնասիրված բնակչության 5,934,153 (13.9%) դրական է եղել SARS-CoV-2-ի համար, այդ թվում՝ 2,958,026-ը (49.8%) մինչև առաջին պատվաստումը: 

Patone et al.-ի ուսումնասիրության համար միոկարդիտի դեպքն այն դեպքն է, որը հանգեցնում է մահվան կամ հիվանդանոց ընդունման միոկարդիտի պատճառով. այս ընդունելություններից մի քանիսը տեղի են ունեցել ժամանակավոր մոտ (1–28 օր) COVID-19 պատվաստանյութին, որոշները՝ ժամանակավոր: մոտիկություն (1–28 օր) դրական COVID-19 թեստի հետ, և որոշ՝ «ելակետային դեպքեր», չեն ունեցել այս ժամանակավոր ասոցիացիաներից որևէ մեկը: 

Ուսումնասիրված բնակչության շրջանում գրանցվել է միոկարդիտի 114 դեպք, երբ նրանք չպատվաստված էին, որոնք ժամանակավորապես կապված էին դրական COVID-19 թեստի հետ: Ելնելով այս չմշակված տվյալներից՝ 114-ից ստացված 2,958,026 դեպք, որը դրական թեստեր է արձանագրել ուսումնասիրվող բնակչության շրջանում, մինչդեռ չպատվաստված չէին, մենք ստանում ենք դրական թեստի հետ կապված միոկարդիտի հետևյալ հաճախականությունը հետազոտվող բնակչության շրջանում՝ չպատվաստված ժամանակ.

COVID-19-ից հետո միոկարդիտի դեպքեր ձեռք բերելու համար վարակում մենք պետք է ավելացնենք հայտարարը նախորդ գործակցի մեջ, որպեսզի այն արտացոլի SARS-CoV-2 վարակների թիվը, որոնք տեղի են ունեցել ուսումնասիրվող բնակչության շրջանում, երբ նրանք չպատվաստված էին: Չպատվաստվածների թիվը, ովքեր ի վերջո միանում են հետազոտվող բնակչությանը, սկսվում է 42,842,345-ից և աստիճանաբար նվազում է. մինչև պատվաստումը վարակվածների թիվը մոտավորելու համար մենք պետք է հետևենք ուսումնասիրվող բնակչության դեռևս պատվաստված անդամների թվի նվազմանը: - վարակի տարբեր տեմպեր: Սա հետաքրքիր մաթեմատիկական խնդիր է, և, բարեբախտաբար, ես մաթեմատիկոս եմ:

A թուղթ Սպիրո Պանտազատոսի հետ իմ հեղինակած հաշվարկը նկարագրում է 4,685,095 ստացող հաշվարկը՝ որպես SARS-CoV-2 վարակների թվի ավելի ցածր սահման, որը տեղի է ունեցել ուսումնասիրության ժամանակահատվածում ուսումնասիրվող բնակչության անդամների մոտ, երբ նրանք չպատվաստված էին: Այսպիսով, միոկարդիտի դեպքերի գնահատումը COVID-19-ից հետո iվարակ ուսումնասիրվող բնակչության շրջանում, մինչդեռ չպատվաստված է

և նախորդը, ամենայն հավանականությամբ, գերագնահատված կլինի, քանի որ ինֆեկցիաները հաշվարկելու համար օգտագործվող մեթոդը ավելի ցածր սահման է ստեղծում վարակների թվի վրա՝ հիմնված Անգլիայի Ազգային վիճակագրության գրասենյակի (ONS) և Առողջապահության ազգային ծառայության (NHS) տվյալների վրա:

Հասկանալու համար SARS-CoV-2 ինֆեկցիաների ավելի իրատեսական քանակի օգտագործման հետևանքները, որոնք տեղի են ունենում ուսումնասիրվող բնակչության անդամների շրջանում՝ նախքան նրանք COVID-19 պատվաստանյութի նախնական չափաբաժինը ստանալը, մենք կենթադրենք, որ վարակների և դրական թեստերի հարաբերակցությունը, 1.58 ≈ 4,685,095/2,958,026, նման է հետազոտության մեջ դիտարկված չորս հիմնական ժողովրդագրական խմբերի՝ մինչև 40 տարեկան տղամարդիկ, մինչև 40 տարեկան կանայք, 40 և բարձր տարիքի տղամարդիկ և 40 և բարձր տարիքի կանայք: 

Երբ այս 1.58 գործակիցը հաշվի է առնվում, օրինակ, Patone et al.-ի Աղյուսակ 3-ի հիվանդացության գործակիցը (IRRs), մենք գտնում ենք, որ 40 տարեկանից ցածր տղամարդկանց համար միոկարդիտի ռիսկը Pfizer-ի 2-րդ դոզանից հետո: BNT162b2 (IRR 3.08) ավելի բարձր է, քան հետինֆեկցիոն ռիսկը (IRR 2.75, ոչ թե 4.35) չպատվաստվածների մոտ, մինչդեռ Աղյուսակ 3-ը ցույց է տալիս, որ ճիշտ հակառակն է.

Մենք փոփոխել ենք Աղյուսակ 3-ը Patone et al.-ի հոդվածից՝ վերացնելով ժողովրդագրական այլ խմբերին համապատասխանող տողերը և հարմարեցնելով աղյուսակի բովանդակության նկարագրությունը համապատասխան տողերով:  

Մենք նշում ենք, որ մյուսները նկատել են, որ Patone et al-ի ուսումնասիրությունը ուռճացնում է միոկարդիտի վտանգը SARS-CoV-2 վարակից հետո: Օրինակ, դոկտոր Վինայ Պրասադը բարձրացրել է այս հարցը 28 թվականի դեկտեմբերի 2021 (մեկնաբանելով 1 թվականի դեկտեմբերի 2020-ից մինչև 24 թվականի օգոստոսի 2021-ն ընկած ժամանակահատվածի ուսումնասիրության տվյալները՝ ավելի վաղ հրապարակման մեկնաբանության մեջ).  

Թեև պատվաստանյութերի հայտարարը ճշգրիտ է հայտնի, վարակների իրական թիվը անհայտ է: Շատ մարդիկ չեն փնտրում թեստավորում կամ բժշկական օգնություն: Այսպիսով, վերևի կարմիր գիծը [ցույց է տալիս դրական թեստի հետ կապված ավելցուկային միոկարդիտի դեպքերը] ավելի կարճ կլինի, եթե օգտագործեք սերո-տարածվածության (այսինքն՝ ճիշտ) հայտարարը:

Պատոն և այլք Շրջանառություն Թուղթն ունի հաղորդակցման մի շարք այլ լուրջ թերություններ, օրինակ՝ «Քննարկում» բաժնի հետևյալ դրույթը պատշաճ կերպով չի որակվում.

Ավելի քան 42 միլիոն պատվաստված մարդկանց բնակչության շրջանում մենք հայտնում ենք մի քանի նոր բացահայտումներ, որոնք կարող են ազդել COVID-19-ի դեմ պատվաստումների վերաբերյալ հանրային առողջապահության քաղաքականության վրա։ Նախ, միոկարդիտի վտանգը զգալիորեն ավելի բարձր է SARS-CoV-2 վարակվելուց հետո չպատվաստված անձանց մոտ, քան ռիսկի աճը, որը նկատվում է ChAdOx1nCoV-19 պատվաստանյութի առաջին դեղաչափից և BNT162b2 պատվաստանյութի առաջին, երկրորդ կամ խթանող դոզանից հետո:

Ես արդեն քննարկել եմ երկու եղանակ, որոնցով Patone et al. պետք է որակավորեր նախորդ պնդումը. «վարակ» չի նշանակում «վարակ», և հայտարարությունը, մոտ վստահաբար, սուտ է 12-15 տարեկան տղամարդկանց և կանանց համար: Երեխաների մոտ միոկարդիտի ռիսկի հետ կապված որոշ որակավորում առաջարկվում է որպես ուսումնասիրության սահմանափակում.

[A]Թեև մենք կարողացանք այս վերլուծության մեջ ներառել 2,230,058-ից 13 տարեկան 17 երեխա, միոկարդիտի դեպքերի թիվը փոքր էր (56 իրադարձություն բոլոր ժամանակաշրջաններում և 16 իրադարձություն պատվաստումից հետո 1-ից 28 օրվա ընթացքում) այս ենթախմբում և բացառված էր։ ռիսկի առանձին գնահատում:

Այսպիսով, կար 16-13 տարիքային խմբում պատվաստումների հետ կապված միոկարդիտի 17 դեպք, և, ըստ երևույթին, ոչ մի դեպք կապված դրական COVID-19 թեստերի հետ, ինչը կհամապատասխանի Կարլստադի և այլոց 12-ի համար կատարած ուսումնասիրության արդյունքներին: -15 տարիքային միջակայք, որը նշվեց ավելի վաղ: Նկատի ունեցեք, որ ես կատարել եմ իմ խոստումը՝ «հետագայում նկարագրելու միոկարդիտի տվյալները 13–17 տարեկան երեխաների համար, մեկ այլ մեծ ուսումնասիրությունից, որը համահունչ է Կարլստադի և այլոց 12–15 տարեկան երեխաների համար»։ Ճակատագրի հեգնանքով, մյուս խոշոր հետազոտությունը, որը վկայում է այն մասին, որ երեխաները COVID-19 պատվաստումից հետո միոկարդիտով հիվանդանալու ավելի մեծ վտանգի տակ են, քան վարակվելուց հետո, «նոր ուսումնասիրությունն է Անգլիայում», որը ընդգծվել է Google-ի կողմից, որպեսզի փոխանցի, որ վարակվելուց հետո միոկարդիտի «ընդհանուր» ռիսկը «էականորեն ավելի բարձր», քան պատվաստումից հետո:

Ահա ևս մեկ չափազանց կարևոր որակավորում, որը Patone et al. չկարողացան ընդունել իրենց ուսումնասիրության «նոր բացահայտումները, որոնք կարող են ազդել COVID-19 պատվաստումների վերաբերյալ հանրային առողջության քաղաքականության վրա». Հիշեք, որ Patone-ի և այլոց ուսումնասիրության ժամանակահատվածը 1 թվականի դեկտեմբերի 2020-ից մինչև 15 թվականի դեկտեմբերի 2021-ն է: Պանտազատոսը և ես մատնանշեք «Patone et al.-ի ուսումնասիրության լրացուցիչ սահմանափակումները» բաժնում, SARS-CoV-0.18 դեպքերի առավելագույնը 2%-ը, որոնք նպաստել են հետազոտության բացահայտմանը, եղել են Omicron տարբերակի դեպքեր: Այսպիսով, հետազոտության գնահատականները ինֆեկցիայի հետևանքով միոկարդիտի ռիսկի մասին չեն խոսում Omicron վարակի հետևանքով առաջացած ռիսկի մասին, որն ավելի մեղմ է, քան նախորդ տարբերակները:.

 Փաստորեն, ա վերջերս հրապարակված գամասեղy Լևարդի և այլոց կողմից: առաջարկում է ծանր կլինիկական արդյունքների համար վտանգի գործակիցները կրճատվել ընդհանուր առմամբ Omicron-ի և Delta-ի համար, ընդ որում վտանգի կրճատումը «ամենավառ մարդկանց շրջանում, ովքեր նախկինում չեն պատվաստվել COVID-19-ի դեմ»: Օրինակ՝ մահացության համար ճշգրտված վտանգի հարաբերակցությունը 0.14 է (0.07, 0.28) չպատվաստվածների համար: 

Այսպիսով, համեմատած Omicron-ի հետ, մենք ակնկալում ենք, որ վարակվելուց հետո միոկարդիտի դեպքերի մակարդակը կլինի ավելի ցածր նույնիսկ, քան Պատոն և այլոց տվյալների վրա հիմնված համապատասխան շտկված ցուցանիշները: «Ճշգրտված դրույքաչափեր» ասելով ես նկատի ունեմ նրանց, որոնք հաշվարկվել են՝ օգտագործելով հայտարարները, որոնք մոտ են վարակների թվին, այլ ոչ թե հաղորդված դրական թեստերի շատ ավելի փոքր թվին:

Վերադառնալով այս էսսեի առաջին պարբերության իմ քննարկմանը, որը վերաբերում էր «միոկարդիտի և COVID-19 վարակի» վերաբերյալ պատկերացված որոնմանը Google-ին, ես առաջարկեցի, որ Google-ի հատկանշված հատվածում մեջբերված ուսումնասիրությունը չի ներկայացնում «լավագույն գիտությունը»: Հստակ և ճշգրիտ հաղորդակցությունը հայտարարությունների համապատասխան որակավորման հետ, որոնք կարող են սխալ օգտագործվել կամ սխալ մեկնաբանվել, անշուշտ, լավ գիտական ​​գրելու հատկանիշն է: Patone et al.s-ի հետազոտական ​​աշխատանքը, անշուշտ, չի համապատասխանում այս ստանդարտին: Ինչ վերաբերում է Patone et al.-ի ուսումնասիրության հիմքում ընկած գիտությանը: 

3. Նոր ուսումնասիրություն Անգլիայում. թերի գիտություն

«Անգլիայում նոր ուսումնասիրության» ամենաակնառու թերությունը ներկայացվել է ուսումնասիրության ձևավորման ուշ փոփոխության միջոցով, որը, ըստ երևույթին, կատարվել է այն ժամանակ, երբ Patone-ի և այլոց նախնական տպագրությունը, որը նկարագրում է իրենց միոկարդիտի ուսումնասիրության արդյունքները, վերանայվում էր հրապարակման համար: Շրջանառություն. Ես հասկանում եմ, որ ուսումնասիրության գրեթե բոլոր տվյալների հավաքագրումից և վերլուծությունից հետո ուսումնասիրության դիզայնի փոփոխությունը կարող է հեղինակի հավանական կողմնակալության նշան լինել: 

Ավելին, ուշ փոփոխությունները կարող են առաջացնել դիզայնի թերություններ, որոնք հեղինակները բավարար ժամանակ չեն ունեցել հայտնաբերելու համար: Ես ստորև նկարագրում եմ Պատոնեի և այլոց ուսումնասիրության էական թերությունը, որը ներկայացվել է այն բանից հետո, երբ հեղինակները տեղադրել են նախնական տպագիր տարբերակը դրանց Շրջանառություն 25 թվականի դեկտեմբերի 2021-ի հոդված։

Նախնական տպագիր կարդալը ցույց է տալիս, որ, ինչպես ի սկզբանե նախագծված էր, Patone-ի և այլոց ուսումնասիրությունը չի ներառում չպատվաստվածների շրջանում դրական թեստի հետ կապված միոկարդիտի հաճախականության վերլուծություն: Ավելի շուտ, դրական թեստի հետ կապված միոկարդիտի դեպքերը, նախքան առաջին դոզան և հետո առաջին դոզան, համակցվել են՝ պատվաստման կարգավիճակից անկախ դրական թեստից հետո միոկարդիտի դեպքերը հաշվարկելու համար: Այսպիսով, ուսումնասիրության սկզբնական դիզայնը չի ներառում ստորև քննարկված թերությունը:

COVID-19-ի հետ կապված միոկարդիտի ռիսկը չպատվաստվածների շրջանում, իհարկե, կապված չէ պատվաստումների հետ։ Այնուամենայնիվ, Patone et al.-ի ուսումնասիրության բնակչությունը բաղկացած է միայն պատվաստված անհատներից: Սա ստեղծում է Patone et al.-ի կողմից չպատվաստվածների շրջանում դրական թեստի հետ կապված միոկարդիտի հաճախականության անտրամաբանական կախվածությունը Անգլիայում 13 տարեկան շատ փոքր թվով անհատների կողմից հետագայում պատվաստվելու կամ չընդունելու որոշումից: և ավելի բարձր՝ հոսպիտալացվել դրական թեստի հետ կապված միոկարդիտով հետազոտության ընթացքում չպատվաստված ժամանակ: Հետազոտության տվյալները ցույց են տալիս, որ այդ անհատներից 114-ը հետագայում որոշել են պատվաստել, բայց մենք չգիտենք, թե քանիսն են նախընտրել չպատվաստել: Իսկ եթե ոչ ոք չընտրեր պատվաստումը: Այնուհետև Patone et al.-ի հիմնական վերլուծության մեջ չպատվաստվածների շրջանում հետդրական թեստային միոկարդիտի հաճախականությունը կլինի 114, և ուսումնասիրությունը ցույց չի տա, որ չպատվաստվածների շրջանում վարակի հետ կապված միոկարդիտի վտանգ չկա:.

Պանտացատոսը և ես ցույց են տալիս, որ Patone-ի և այլոց կողմից չպատվաստվածների շրջանում դրական թեստի հետ կապված միոկարդիտի դեպքերը վավեր են, եթե և միայն այն դեպքում, եթե չպատվաստված անձինք (13 տարեկան և ավելի), որոնք հոսպիտալացվել են հետազոտության ժամանակահատվածում դրական թեստի հետ կապված միոկարդիտով ավելի ուշ որոշել են պատվաստել: նույն հավանականությամբ, ինչ չպատվաստված անձինք (13 տարեկան և բարձր), ովքեր արդեն դրական SARS-CoV-2 թեստ են ունեցել։ Մենք ներկայացնում ենք արժանահավատության փաստարկ, որը ենթադրում է վարակվելուց հետո միոկարդիտի ռիսկի հնարավոր հետագա ուռճացում 1.5 գործակցով: Հիշեցնենք, որ Patone et al. նրանք արդեն ուռճացրել են հետինֆեկցիոն միոկարդիտի վտանգը՝ իրենց հետազոտվող բնակչության շրջանում վարակների կտրուկ հաշվառմամբ: Հետվարակվելուց հետո միոկարդիտի ռիսկի հետագա ուռճացումը 1.5 գործակցով (վերը քննարկված ուսումնասիրության նախագծման թերության պատճառով), օրինակ, կնվազեցնի ավելի վաղ հաշվարկված IRR գնահատականը միոկարդիտից հետո՝ մինչև 19 տարեկան տղամարդկանց համար մինչև 40/2.75:1.83. որը, ըստ Patone et al.-ի շրջանառության հոդվածի Աղյուսակ 3-ի (համապատասխան մասը վերարտադրված է Բաժին 2-ում վերևում), ընկնում է IRR-ից ցածր COVID-19 պատվաստանյութի բոլոր դեղաչափերի համար (ներառյալ Pfizer խթանիչը), բացառությամբ AstraZeneca ChAdOx1-ի առաջին չափաբաժնի: .

Ես չեմ առաջարկի որևէ ենթադրություն, թե ինչու Պատոնե և այլք: ուշ փոփոխություն է կատարել իրենց ուսումնական նախագծում: Ավելի շուտ, ես հրավիրում եմ ընթերցողներին իրենց եզրակացություններն անել՝ հիմնվելով 40 տարեկանից ցածր տղամարդկանց մոտ միոկարդիտի ռիսկի տվյալների համեմատության վրա, որը ներկայացված է նախնական տպագիր տարբերակում և հրապարակված տարբերակում ներկայացված Շրջանառություն. Նախնական տպագրությունից նախ հաշվի առեք հետևյալը. 

Նախնական տպագիր տարբերակ, աղյուսակ 1-ին հաջորդող պարբերություն40 տարեկանից ցածր տղամարդկանց մոտ մենք նկատեցինք միոկարդիտի բարձր ռիսկ BNT1b28 (IRR 162, 2%CI 1.66, 95) և mRNA-1.14 (IRR 2.41, 1273%CI) առաջին դոզանից հետո 2.34-95 օրվա ընթացքում: 1.03, 5.34); ChAdOx1 (2.57, 95%CI 1.52, 4.35), BNT162b2 (IRR 3.41, 95% CI 2.44, 4.78) և mRNA-1273 (IRR 16.52, 95%CI 9.10) երկրորդ դոզանից հետո: BNT30.00b162-ի երրորդ դոզանից հետո (IRR 2, 7.60%CI 95, 2.44); և SARS-CoV-4.78 դրական թեստից հետո (IRR 2, 2.02%CI 95, 1.13):

Հրապարակված տարբերակում չկա համեմատելի պարբերություն, որտեղ 40 տարեկանից ցածր տղամարդկանց դեպքում պատվաստումների հետ կապված միոկարդիտը համեմատվում է դրական թեստի հետ կապված միոկարդիտի հետ: Այնուամենայնիվ, Patone et al.-ի Աղյուսակ 3-ի մասնաբաժինը իրենց Շրջանառություն հոդվածը, որը հայտնվում է վերևի Բաժին 2-ում, համեմատություն է անում: Ստորև բերված պարբերությունն ամփոփում է Աղյուսակ 3-ի տեղեկատվությունը, որը վերաբերում է մինչև 40 տարեկան տղամարդկանց.

Հրապարակված տարբերակ, Աղյուսակ 340 տարեկանից ցածր տղամարդկանց մոտ BNT1b28 (IRR 162, 2%CI 1.85, 95) և mRNA-1.30 (IRR 2.62, 1273%CI) առաջին դոզանից հետո 3.08-95 օրվա ընթացքում կար միոկարդիտի բարձր ռիսկ: 1.33, 7.03); ChAdOx1-ի (2.73, 95%CI 1.62, 4.60), BNT162b2 (IRR 3.08, 95% CI 2.24, 4.24) և mRNA-1273 (IRR 16.83, 95%CI 9.11); BNT31.11b162-ի երրորդ դոզանից հետո (IRR 2, 2.28%CI 95, 0.77); և SARS-CoV-6.80 դրական թեստից հետո. (IRR 2, 4.35%CI 95, 2.31) պատվաստումից առաջ; (IRR 0.39, 95%CI 0.09, 1.60) պատվաստումից հետո.

Նշում. հիշեցնենք, որ վերը նշված 2-րդ բաժնի քննարկումից, ինչպես նաև այս բաժնի քննարկումից, IRR-ի համար վարակում- զուգակցված միոկարդիտը մինչև պատվաստումը, ամենայն հավանականությամբ, կլինի 2.75-ից ցածր և, հնարավոր է, 1.83-ից պակաս:

4. Նոր ուսումնասիրություն Անգլիայում. բացակայող կամ սխալ դասակարգված միոկարդիտ-մահվան տվյալներ

Մենք այժմ ներկայացնում ենք Patone et al.-ի ուսումնասիրության կառուցվածքի անհամատեղելիության դրամատիկ պատկերը չպատվաստվածների մոտ դրական թեստի հետ կապված միոկարդիտի հաճախականության գնահատման հետ (միայն պատվաստված անձանցից բաղկացած ուսումնասիրություն-բնակչությունում): Մենք կենտրոնանում ենք Patone et al.-ի ուսումնասիրության բնակչության շրջանում դրական թեստի հետ կապված միոկարդիտից մահերի վերաբերյալ բացակայող կամ սխալ դասակարգված տվյալների վրա:

Հետազոտության մեջ հետևված միոկարդիտի դեպքերից մեկը մահն է՝ «մահվան վկայականում գրանցված է միոկարդիտի հետ կապված հիվանդությունների միջազգային դասակարգման տասներորդ վերանայման ծածկագիրը (Աղյուսակ S1):

Միոկարդիտից մահվան դեպքում դեպքի ամսաթիվը մահվան ամսաթիվն է: Մարդը միանում է հետազոտվող բնակչությանը միայն պատվաստումից հետո, և անձը պետք է ողջ լինի պատվաստման համար. Այսպիսով, ցանկացած անձ, ով ունի դրական COVID-19 թեստի նախնական առաջին դոզայի գրառում, ով միանում է բնակչությանը պատվաստումների միջոցով, չի ունենա միոկարդիտից մահ, որը կապված է նախաբուժական թեստի հետ:

Այսպիսով, եթե ուսումնասիրության բնակչության անդամը մահանում է միոկարդիտից, մահը կապված կլինի պատվաստման հետ (եթե պատվաստումից հետո 28 օրվա ընթացքում), դրական թեստով (եթե թեստից հետո 28 օրվա ընթացքում), որը տեղի է ունենում պատվաստումից հետո կամ պարզապես. դառնում է ելակետային միոկարդիտից մահ: Այսպիսով, հետազոտվող բնակչության մեջ միակ դրական թեստի հետ կապված միոկարդիտից մահերը տեղի են ունենում բեկումնային վարակից հետո

Եկեք քննենք միոկարդիտ-մահվան տվյալները, որոնք հայտնված են Աղյուսակ 2-ում Patone et al-ի հոդվածում հրապարակված. Շրջանառություն. Աղյուսակի բովանդակության նկարագրությունը հուշում է, որ աղյուսակը ներառում է «SARS-CoV-2 վարակի» վերաբերյալ տվյալներ.

Եթե ​​նախորդ աղյուսակը տրամադրում է տվյալներ «Միոկարդիտից մահացածների» մասին՝ կապված «SARS-CoV-2 վարակի» հետ (ինչպես ցույց է տալիս աղյուսակի վերնագիրը), որտե՞ղ են գրանցվում այդպիսի մահերը: Հնարավորություններից մեկն այն է, որ այս մահերը գտնվում են բազային սյունակում (հաշվառում են 245 ելակետային մահերից մի քանիսը), բայց դա հավասարապես սխալ դասակարգում կլինի, փաստի խեղաթյուրում

Ես կասկածում եմ, որ տվյալները պարզապես բաց են թողնվել: Ինչո՞ւ։ Եթե ​​ներառված լինեին վարակի հետ կապված միոկարդիտի մահվան տվյալները, ապա ակնհայտ կլիներ, որ Patone-ի և այլոց կողմից դրական թեստի հետ կապված միոկարդիտի դեպքերի առանձին վերլուծությունը նախքան առաջին դոզան ընդդեմ առաջին դեղաչափը անհամատեղելի է հիմնական ներառման հետ: իրենց հետազոտվող բնակչության չափանիշը՝ COVID-19 պատվաստանյութի մեկ կամ մի քանի չափաբաժին ստանալը հետազոտության ընթացքում:

Դիտարկենք հետևյալ հատվածը Լրացուցիչ Աղյուսակ 2-ից նախնական տպագիր տարբերակը Պատոնե և այլոց Շրջանառություն հոդվածը.

Մենք տեսնում ենք, որ 12 թվականի դեկտեմբերի 1-ից մինչև 2020 թվականի նոյեմբերի 15-ն ընկած ժամանակահատվածում հետազոտվող բնակչության մեջ եղել է 2021 դրական թեստի հետ կապված մահ, այնպես որ ուսումնասիրվող բնակչության մեջ պետք է լինի ≥ 12 դրական թեստի հետ կապված մահեր ամբողջ ուսումնասիրության ժամանակահատվածում: Patone et al.-ի հրապարակված հոդվածի 1 դեկտեմբերի 2020–15 դեկտեմբերի 2021 թ. Ինչպես քննարկվեց վերևում, Patone et al.-ի ուսումնասիրության կառուցվածքն այնպիսին է, որ բոլոր դրական թեստի հետ կապված միոկարդիտից մահերը պետք է տեղի ունենան պատվաստումից հետո:

Այսպիսով, հաշվի առնելով ճանապարհը Patone et al. որոշել են վերլուծել դրական թեստի հետ կապված միոկարդիտը իրենց հրապարակված ուսումնասիրության համար և ենթադրելով, որ դրական թեստի հետ կապված միոկարդիտից մահերը անպատշաճ կերպով ներառված չեն ելակետային մահերի մեջ, աղյուսակը, որը ներկայացնում է մահացության ուսումնասիրության արդյունքների ամբողջական հաշվետվությունը, կներառի մի շարք - մահերի շարքը, որն ունի ստորև ներկայացված ձևը.

Նախորդ աղյուսակը ցույց է տալիս, թե ինչու միոկարդիտից մահացության հետազոտության արդյունքների ամբողջական և ճշգրիտ զեկույցը ներառված չի եղել Patone et al.-ի հրապարակված հոդվածում: Շրջանառություն հոդված. նման զեկույցը հստակ ցույց է տալիս, թե որքան անհամատեղելի է Patone et al.-ի ուսումնասիրության կառուցվածքը չպատվաստվածների մոտ (միայն պատվաստված անձանցից բաղկացած հետազոտական ​​պոպուլյացիայի դեպքում) վերլուծելու փորձի հետ կապված միոկարդիտի դրական փորձը: Ինչու են Պատոնը և այլք: որոշում են կայացնում փոփոխել իրենց ուսումնասիրության նախագիծը՝ ներառելով նման վերլուծություն, և, ըստ երևույթին, մինչ իրենց Շրջանառություն ներկայացումը վերանայվո՞ւմ էր հրապարակման համար:

5: եզրափակում

Եկեք վերադառնանք Google-ի ընդգծված պատասխանին «միոկարդիտ և COVID-19 վարակ» որոնման հարցումին.

Առաջարկվող հատվածի պատասխանՄիոկարդիտի ընդհանուր վտանգը՝ սրտի մկանների բորբոքում, զգալիորեն ավելի բարձր է COVID-19-ով վարակվելուց անմիջապես հետո, քան կորոնավիրուսի դեմ պատվաստումից հետո շաբաթների ընթացքում, ցույց է տալիս Անգլիայում անցկացված մեծ նոր ուսումնասիրությունը:

Քանի որ «ուսումնասիրությունը Անգլիայում» (Պատոնի և ուրիշների կողմից) օգտագործում է «վարակի» ապակողմնորոշիչ սահմանում (տե՛ս վերը Բաժին 2), ունի դիզայնի լուրջ թերություն, որը ներկայացվել է հետազոտության համարյա բոլոր տվյալների հավաքագրումից և վերլուծությունից հետո (տես վերը Բաժին 3): ), և գրեթե բոլոր վարակները, որոնք տեղի են ունեցել հետազոտվող պոպուլյացիայի մեջ, Omicron վարակներ չէին (տե՛ս վերևում գտնվող բաժին 2-ը), հնարավոր է, որ վերը նշված հատվածի պնդումը լրիվ ընդհանրությամբ կեղծ է. բոլոր տարիքային խմբերը՝ արական և իգական սեռի. Այս շարադրանքում ես հաստատեցի, որ հատվածի պնդումը, գրեթե հստակորեն, կեղծ է 12-15 տարեկան երեխաների համար և մեծ հավանականություն կա, որ կեղծ է, ասենք, մինչև 40 տարեկան տղամարդու համար, ովքեր մտածում են Pfizer-ի BNT162b2-ի երկրորդ դոզան ստանալու մասին:

Ինչու են Պատոնը և այլք: օգտագործե՞լ «վարակ» հասկացության մոլորեցնող սահմանումը: Ինչո՞ւ նրանք փոխեցին իրենց ուսումնասիրության դիզայնը այն բանից հետո, երբ գրեթե բոլոր ուսումնասիրության տվյալները հավաքվեցին և վերլուծվեցին: Ինչո՞ւ նրանք չկարողացան ընդգծել, որ հատվածի իրենց բացահայտումը չի վերաբերում 13-17 տարեկան երեխաներին: Ինչո՞ւ նրանք չկարողացան ընդունել, որ վերը նշված հատվածի իրենց բացահայտումը կարող է այլևս վավերական չլինել՝ կապված Omicron վարակի հետ:

Ահա ավելի կարևոր հարց. Ինչու՞ է բժշկական հաստատությունն այդքան վատ տեղեկացված հանրությանը պատվաստումներից հետո միոկարդիտի ռիսկերի մասին՝ ընդդեմ հետվարակի:

Ես կեզրափակեմ մի քանի ընդհանուր դիտարկումներով՝ COVID-19-ի պատվաստման ռիսկերը COVID-19 վարակի նմանատիպ ռիսկերի հետ համեմատելու վերաբերյալ: mRNA COVID-19 պատվաստանյութով պատվաստումը ներառում է ռիսկեր՝ կապված երկու չափաբաժինների և հավանական խթանող դոզաների հետ: Այսպիսով, օրինակ, վարակվելուց հետո միոկարդիտի ռիսկը պետք է համեմատվի mRNA պատվաստանյութի առնվազն 1 և 2 չափաբաժինների համակցված ռիսկի հետ: 

COVID-19 վարակի հետ կապված ռիսկի համեմատությունը COVID-19 պատվաստման հետ կապված նույն ռիսկի հետ չպետք է սահմանափակվի վարակվելուց կամ պատվաստումից հետո միայն 28 օրով։ Եթե ​​պատվաստումը կանխեց վարակը և պատվաստումների կրկնությունը չպահանջվեր, ապա խելամիտ է թվում վարակի հետ կապված ռիսկի գնահատումը պատվաստման հետ կապված նույն ռիսկի համեմատ կարճ պատուհանով, որի ընթացքում սովորաբար առաջանում են անբարենպաստ հետևանքներ:

Այնուամենայնիվ, երկարաժամկետ հեռանկարում COVID-19-ի պատվաստումը քիչ պաշտպանություն է ապահովում կամ ընդհանրապես չի պաշտպանում վարակից: (Օրինակ, տե՛ս Մեծ Բրիտանիայի Առողջապահական անվտանգության գործակալության COVID-4 պատվաստանյութի հսկողության Աղյուսակ 19-ը հաշվետվություն 3թ. նոյեմբերի 2022-ին:) Այսպիսով, պատվաստումների օգուտների և ռիսկերի վերլուծությունը պետք է գնահատի, թե որքանով պատվաստումը կնվազեցնի պատվաստված անձի մոտ վարակվածության թիվը և որքանով, եթե այդպիսիք կան, պատվաստումը կնվազեցնի դեպքերը և/կամ ծանրությունը: վարակների հետ կապված անբարենպաստ հետևանքներ.



Հրատարակված է Ա Creative Commons Attribution 4.0 միջազգային լիցենզիա
Վերատպումների համար խնդրում ենք կանոնական հղումը վերադարձնել բնօրինակին Բրաունսթոունի ինստիտուտ Հոդված և հեղինակ.

հեղինակ

  • Փոլ Բուրդոն

    Փոլ Բուրդոնը Վիրջինիայի համալսարանի ընդհանուր ֆակուլտետի մաթեմատիկայի պրոֆեսոր է (թոշակառու); Նախկինում Վաշինգտոնի և Լիի համալսարանի Ցինցինատիի մաթեմատիկայի պրոֆեսոր

    Դիտեք բոլոր հաղորդագրությունները

Նվիրաբերեք այսօր

Բրաունսթոուն ինստիտուտի ձեր ֆինանսական աջակցությունը ուղղված է գրողներին, իրավաբաններին, գիտնականներին, տնտեսագետներին և այլ խիզախ մարդկանց, ովքեր մասնագիտորեն մաքրվել և տեղահանվել են մեր ժամանակների ցնցումների ժամանակ: Դուք կարող եք օգնել բացահայտելու ճշմարտությունը նրանց շարունակական աշխատանքի միջոցով:

Բաժանորդագրվեք Brownstone-ին ավելի շատ նորությունների համար

Եղեք տեղեկացված Brownstone ինստիտուտի հետ