Բժշկությունը, իր էությամբ, ծնվում է դիտարկումից: Կլինիկական փորձարկումների, պատահականացված ուսումնասիրությունների կամ կարգավորող գործակալությունների գոյությունից շատ առաջ բժիշկները հիվանդներին բուժում էին ուշադիր դիտարկելով՝ տեսնելով, շոշափելով, լսելով և սինթեզելով իրականությունը: Դա արհեստ էր, որը հիմնված էր զգայական ընկալման և մարդկային փորձի վրա:
Քիչ պատմական դեմքեր են այս հիմնարար էթոսն այնքան լավ մարմնավորում, որքան... Philippus Aureolus Paracelsus (- 1493 1541), մի արտասովոր մարդ, որի կարողությունները, խորաթափանցությունը և դոգմայի անվախ մերժումը նպաստեցին բժշկության արդիականացմանը գիտական մեթոդի պաշտոնական ձևավորումից դարեր առաջ։ Նա հայտնի հայտարարեց, որ «բժշկությունը կարելի է սովորել միայն այն բանից, ինչը կարող են տեսնել աչքերը և դիպչել մատները… պրակտիկան չպետք է հիմնված լինի ենթադրական տեսության վրա. տեսությունը պետք է բխի պրակտիկայից»(1)
Այդ հայտարարությունը պարզապես պատմական մեկնաբանություն չէ։ Այն նախազգուշացում է։ Եվ այսօր այդ նախազգուշացումն անտեսվում է։
Առաջնագծում բժիշկների վկայությունների և կենսաբժշկական հաստատությունների պնդումների միջև խորը անջրպետ է առաջացել։ Իմ սեփական պրակտիկայում՝ բարձր սրության ներքին և վերակենդանացման բաժանմունքներում, նոր հիվանդների կեսից ավելին այժմ ունենում են վնասվածքներ, որոնք ժամանակավորապես կապված են կենսաբժշկական արտադրանքի, մասնավորապես՝ mRNA պատվաստանյութերի հետ։ Սա չի հաստատում որևէ առանձին դեպքի պատճառահետևանքային կապը։ Այն պարզապես ընդունում է օրինաչափությունների ճանաչումը, ինչին բժշկությունը հենվել է հազարամյակներ շարունակ։
Այնուամենայնիվ, այս դիտարկումներից շատերը անտեսվում են, անտեսվում կամ ագրեսիվ կերպով գրաքննվում: Կենսաբժշկական համակարգը, որը մի ժամանակ գովաբանվում էր զգուշավոր խստությամբ, անցել է պաշտպանական դիրքի, որը պաշտպանում է հաստատությունները հիվանդների հաշվին: Այս հոդվածը ուսումնասիրում է, թե ինչպես ենք մենք հասել այս պահին. կարգավորիչ անթափանցիկության, էթիկական էրոզիայի, քաղաքական աղավաղման և մասնագիտության հիմքում ընկած պարացելսյան սկզբունքների մերժման:
Եթե բժշկությունը պետք է վերականգնի վստահությունը, այն պետք է վերականգնի իր բարոյական կենտրոնը՝ սկսելով մեր առջև գտնվողը տեսնելու քաջությունից։
Արագացված կենսաբժշկական տեղակայման դարաշրջանը
Covid-19 դարաշրջանը կենսաբժշկական զարգացման մեջ ներմուծեց նոր մոդել, որը սահմանվում էր ոչ թե մանրակրկիտ ուսումնասիրությամբ կամ երկարաժամկետ հետևողականությամբ, այլ արագությամբ։ Հսկայական քաղաքական ճնշման տակ բազմաթիվ արտադրանքներ թողարկվեցին արտակարգ իրավիճակների շրջանակներում, որոնք թույլ տվեցին.
- կրճատված փորձարկման ժամանակահատվածներ,
- կրճատված հետևողական պատուհաններ,
- երկարաժամկետ տվյալների ոչ լիարժեքություն,
- աննախադեպ կախվածություն արտադրողի կողմից ստեղծված վերլուծություններից։
Այն, ինչ սովորաբար տարիներ կպահանջվեր, ամիսներ շարունակ բացահայտվեց։ Հիմնավորումը հասկանալի էր՝ արագ արձագանքել կյանքեր փրկելու համար։ Սակայն հետևանքները կանխատեսելի էին։
Արագությունը փոխարինեց խստությանը
- Անվտանգության տվյալները թերի էին։
- Հետմարքեթինգային հսկողությունը դարձավ հիմնական անվտանգության մեխանիզմը։
- Անբարենպաստ իրադարձությունների ազդանշանները ֆիլտրվել են քաղաքական ոսպնյակների միջոցով, այլ ոչ թե գիտական վերլուծության միջոցով։
Անվտանգության ենթակառուցվածքը երբեք չի նախագծվել նոր գենային կոդավորմամբ կենսաբժշկական տեխնոլոգիաների արագ համաշխարհային տեղակայման համար, որոնք երկարատև մարդկային անվտանգության պատմություն չունեն։ Եվ անորոշությունը ընդունելու փոխարեն, հաստատությունները կանխատեսում էին որոշակիություն։
Ինչ են տեսնում բժիշկները. Վնասվածքի օրինաչափությունները
Տարբեր մասնագիտությունների, այդ թվում՝ նյարդաբանության, սրտաբանության, ռևմատոլոգիայի, ներքին բժշկության և ինտենսիվ թերապիայի, բժիշկներն այժմ բախվում են հետևյալի հետ.
- վեգետատիվ անկայունություն, ներառյալ POTS-անման համախտանիշներ;
- զգայական նյարդաբանություններ, պարեստեզիաներ, դիսեստեզիաներ;
- միոկարդիտի նման կրծքավանդակի ցավ և առիթմիաներ;
- կոագուլյացիայի խանգարումներ և միկրոանոթային անոմալիաներ;
- համառ բորբոքային վիճակներ;
- նոր սկսվող աուտոիմունային խանգարումներ;
- հորմոնալ և դաշտանային խանգարումներ;
- երկարատև հոգնածություն և ֆիզիկական վարժությունների նկատմամբ հանդուրժողականության նվազում;
- ճանաչողական խանգարում («ուղեղի մշուշ»);
- մաշկաբանական բորբոքային ցաներ։
Այս օրինաչափությունները սովորաբար ի հայտ են գալիս կենսաբժշկական արտադրանքի ազդեցությունից մի քանի օրից մինչև շաբաթներ անց։
Ոչ մի առանձին դեպք չի սահմանում ճշմարտությունը։
Կաղապարները սահմանում են ճշմարտությունը։
Բժշկությունը միշտ այսպես է գործել՝ մինչև հիմա։
Խնդիրներ բարձրացնող կլինիցիստները բախվում են լիցենզավորման, որակավորման, հաստատության կարգավիճակի և հեղինակության սպառնալիքների։ Վնասվածքների մասին հաղորդելու խրախուսվելու փոխարեն, շատերը լռեցվում են։
Սա գիտության հակառակն է։ Սա բարոյականության հակառակն է։
Ֆիլիպոս Ավրեոլոս Պարացելսը և տեսնելու էթիկան
Ֆիլիպոս Ավրեոլոս Պարացելսուս հեղափոխական մտածող էր, որի ազդեցությունը նպաստեց բժշկության դուրսբերմանը սնահավատությունից դեպի էմպիրիզմ։(1) Նրա հանճարեղությունը, համարձակությունը և հիվանդակենտրոն դիտարկման նկատմամբ խորը նվիրվածությունը վերաձևավորեցին ոլորտը։
Նրա ժառանգությունից մի քանի դասեր պահանջում են նոր ուշադրություն.
Դիտարկմանը նախորդող տեսություն
Պարացելսուսը պնդում էր, որ բժիշկները պետք է վստահեն իրենց աչքերին և հիվանդներին, այլ ոչ թե ինստիտուցիոնալ դոգմային։
Հիվանդները՝ ոչ թե վերացական տեսությունները, բժշկության կենտրոնն են
Պարացելսոսը մերժեց այն պրակտիկանտների ամբարտավանությունը, ովքեր ուսմունքը մարդկային տառապանքից վեր էին դասում։
Ճշմարտությունը քաջություն է պահանջում
Պարացելսոսը բացահայտորեն մարտահրավեր նետեց իր դարաշրջանի իշխանություններին՝ հիշեցնելով մեզ, որ բժշկի առաջին հերթին հավատարմությունը իրականությանը, այլ ոչ թե հիերարխիային է։
Բժշկությունը պետք է զարգանա ապացույցների հետ միասին
Նա հայտնի է իր հնացած տեքստերը մերժելով, քանի որ դրանք այլևս չէին արտացոլում դիտարկելի իրականությունը։ Երբ աշխարհը փոխվում է, բժշկությունը պետք է փոխվի դրա հետ մեկտեղ։
Այսօր մենք բախվում ենք նմանատիպ ճգնաժամի. հաստատությունները կառչած են ֆիքսված պատմություններից, նույնիսկ այն դեպքում, երբ կուտակվում են դրանց հակասող կլինիկական դիտարկումներ։
Կարգավորման ձախողում և հեղինակության անկում
Ժամանակակից կարգավորող համակարգը, որը երկար ժամանակ համարվում էր մանրակրկիտ և անկախ, խորը անկում է ապրել հեղինակության մեջ։ Հրապարակումները, ներքին հաշվետվությունները և անկախ հետաքննությունները փաստագրել են հիմնական ձախողումները։
Կլինիկական փորձարկումների տվյալների ուշացված հրապարակում
Կարգավորող մարմիններն ու արտադրողները փորձեցին երկար ժամանակով սահմանափակել կլինիկական փորձարկումների հում տվյալներին մուտքը, ստեղծելով խորը և հետևանքային խոչընդոտ անկախ գիտական գնահատման համար: Խոշոր խմբագրականում ուղղակիորեն քննադատվեց այս աննախադեպ անթափանցիկությունը և կոչ արվեց անհապաղ հրապարակել պատվաստանյութերի և բուժման բոլոր տվյալները:(2) Նման գաղտնիության հետևանքները հեռուն գնացող էին. անկախ գիտնականները չկարողացան ստուգել հիմնական կլինիկական պնդումները, վաղ անվտանգության ազդանշանները, որոնք կարող էին փոխել հանրային առողջապահության քաղաքականությունը, հետաձգվեցին կամ ամբողջությամբ բաց թողնվեցին, հանրային կասկածները մեծացան, քանի որ մարդիկ իմացան, որ կարևոր տվյալների հավաքածուները թաքցվում են, և քաղաքականության մշակողները կայացրին համապարփակ որոշումներ՝ առանց ամբողջական ապացույցների գրանցամատյանին մուտք գործելու:
Թափանցիկության այս քայքայումը վնասում է ոչ միայն գիտական դիսկուրսին, այլև հանրային վստահությանը, քանի որ կենսաբժշկական միջամտությունները քննադատաբար գնահատելու ունակությունը ամբողջությամբ կախված է հիմքում ընկած տվյալների բաց հասանելիությունից: Երբ կարգավորող մարմինները թաքցնում են տեղեկատվությունը, մասնավորապես ժամանակակից պատմության մեջ բժշկական ամենամեծ ներդրման ժամանակ, նրանք խաթարում են ապացույցների վրա հիմնված բժշկության հիմնարար խոստումը, որը չի կարող գործել այնպիսի միջավայրում, որտեղ էական տվյալները սահմանափակվում, հետաձգվում կամ ընտրողաբար բացահայտվում են:
Անբարենպաստ իրադարձությունների նվազեցում կամ վերադասակարգում
mRNA պատվաստանյութի առանցքային փորձարկումների անկախ վերավերլուծությունը ցույց է տվել, որ պատվաստված խմբերում հատուկ հետաքրքրություն ներկայացնող լուրջ անբարենպաստ իրադարձությունների ավելի բարձր ցուցանիշներ են արձանագրվել պլացեբոյի համեմատ:(3)
Մոդելների թվում էին անբարենպաստ իրադարձությունների վերադասակարգումը որպես անկապ, հաղորդված վնասի լրջության նվազեցումը, կլինիկորեն տարբեր իրադարձությունների խմբավորումը անորոշ կամ ոչ սպեցիֆիկ կատեգորիաների մեջ և ամփոփագրերում վիճակագրական նվազագույնի հասցնելու կիրառումը՝ իմաստալից անվտանգության ազդանշանները թաքցնելու համար: Այս բոլոր գործելակերպերը խաթարում են գիտական հավաստիությունը՝ խեղաթյուրելով անբարենպաստ իրադարձությունների իրական բնույթը և հաճախականությունը և խաթարելով վստահելի կենսաբժշկական վերահսկողության համար անհրաժեշտ թափանցիկությունը:
Նախնական հաստատման թույլ հզորությամբ փորձարկումներ
Շատ առանցքային ուսումնասիրություններ չափազանց փոքր և կարճ էին՝ հազվագյուտ, բայց լուրջ վնասները հայտնաբերելու համար: Վաղ փուլի փորձարկումներում միոկարդիտի, նյարդաբանական համախտանիշների, աուտոիմունային ակտիվացման և այլ դեպքերի ի հայտ գալը վիճակագրորեն քիչ հավանական էր:
Թերզարգացած փորձարկումները ընդունելի են միայն այն դեպքում, երբ անորոշությունը ճանաչվում է, այլ ոչ թե երբ դրանք շուկայավարվում են որպես վերջնական անվտանգության գնահատականներ։
Պասիվ հսկողությունը չի կարող արձանագրել իրական դեպքերը
VAERS-ի նման պասիվ համակարգերը հիմնված են կամավոր հաշվետվությունների վրա: Դաշնային ֆինանսավորմամբ ESP:VAERS նախագծի միջոցով պատմական գնահատումը ցույց է տվել, որ պասիվ համակարգերը բաց են թողնում անբարենպաստ իրադարձությունների ճնշող մեծամասնությունը:(5)
Պատմության մեջ ամենամեծ կենսաբժշկական տեղակայման ընթացքում միայն պասիվ հսկողության կիրառումը հիմնարար մեթոդաբանական սխալ էր։
Քաղաքական ճնշում գործակալությունների ներսում
Կարգավորող մարմինների բազմաթիվ հաշվետվություններ նկարագրում են մի խնդրահարույց միջավայր, որտեղ գիտնականները ճնշման տակ էին զգում արագացնել արտադրանքի հաստատումները, նույնիսկ այն դեպքում, երբ անվտանգության չլուծված հարցերը մնում էին չլուծված, ստեղծելով մի մթնոլորտ, որտեղ գիտական դատողությունը ենթարկվում էր քաղաքական և ինստիտուցիոնալ պահանջներին: Շատերը հայտնել են, որ վախենում են վրեժխնդրությունից՝ պաշտոնական կամ ոչ պաշտոնական, եթե բարձրացնեն մտահոգություններ, որոնք կարող են դանդաղեցնել հաստատման գործընթացը կամ վիճարկել նախապես որոշված ժամկետները, ինչը կհանգեցնի ինքնագրաքննության և ներքին գիտական բանավեճի քայքայման: Մյուսները նկարագրել են, որ իրենց հստակորեն խրախուսում են հրապարակել այլախոհ վերլուծություններ կամ ի հայտ եկող տվյալների անկախ մեկնաբանություններ, ինչը ազդանշան է տալիս, որ ողջունելի են միայն ինստիտուցիոնալ առաջնահերթություններին համապատասխանող եզրակացությունները:
Որոշ դեպքերում գիտնականներին ուղղակիորեն ասվել է, որ որոշակի անվտանգության հարցեր քաղաքականապես անհարմար են և չպետք է դրանցով զբաղվեն, ինչը փաստացի սահմանափակումներ է դնում հետաքննության շուրջ այն ոլորտում, որտեղ անսահմանափակ հետաքննությունը կարևոր է հանրային անվտանգության համար: Կարգավորող համակարգը չի կարող հավաստի լինել, երբ հանրության պաշտպանության համար պատասխանատու հենց մասնագետները չեն զգում իրենց ազատ խոսելու, հարցեր տալու կամ ապացույցներին հետևելու, որտեղ էլ դրանք տանեն: Ներքին փորձաքննության լռեցումը ոչ միայն խաթարում է գիտական ամբողջականությունը, այլև թուլացնում է հանրային վստահությունը կենսաբժշկական արտադրանքի գնահատման համար վստահված հաստատությունների նկատմամբ:
Մանդատները համաձայնությունը փոխարինեցին հարկադրանքով
Վավեր տեղեկացված համաձայնությունը պահանջում է կամավորություն, որը հիմնարար էթիկական սկզբունք է, որը չի կարող համակեցություն ունենալ հարկադրանքի հետ, սակայն էթիկական վերլուծությունները ցույց են տվել, որ Covid-19 պատվաստման պարտադիր պայմանների շուրջ հարկադրական պայմանները հիմնարար կերպով խաթարել են անձնական ինքնավարությունը և անհնար դարձրել իրական տեղեկացված համաձայնությունը։(4) Միլիոնավոր անհատներ հետևել են ոչ թե այն պատճառով, որ ազատորեն են ընտրել, այլ այն պատճառով, որ հրաժարվելը լուրջ հետևանքներ է ունեցել, այդ թվում՝ աշխատանքը կորցնելու սպառնալիք, ներքին և միջազգային ճանապարհորդությունների սահմանափակումներ, կրթական հնարավորություններից զրկում, հիվանդանոցային և առողջապահական համակարգի քաղաքականություն, որը զբաղվածությունը կամ այցելությունները կախված էր պատվաստումից, կարգապահական տույժերի պատժի տակ կիրառվող զինվորական պարտադիր պայմանագրեր և համատարած սոցիալական ճնշում, որը խարանում էր այլախոհությունը։
Այս պայմաններում նյութական կամ սոցիալական վնաս չկրելու առանց «ոչ» ասելու ունակությունը գործնականում անհետացավ՝ կամավոր բժշկական որոշումը վերածելով վախի, անհրաժեշտության կամ հարկադրանքի ուժով ձևավորված համաձայնության ակտի: Նման միջավայրում ստացված համաձայնությունը իրական համաձայնություն չէ. դա համաձայնություն է, որը քողարկվում է որպես ինքնավարություն, և երբ համաձայնությունը կեղծորեն ներկայացվում է որպես տեղեկացված համաձայնություն, բժշկության էթիկական հիմքը ոչ միայն թուլանում է, այլև խախտվում է:
Մարդկային արժեքը. հիվանդները մնում են անտեսված
Հիվանդները, ովքեր կարծում են, որ իրենց վնաս են հասցրել, նկարագրում են իրենց փորձառությունների հետևողական և խորապես անհանգստացնող օրինաչափություն։ Նրանք հայտնում են, որ անտեսվել են, երբ փորձել են կապել իրենց ախտանիշները վերջին կենսաբժշկական ազդեցությունների հետ, մերժվել են պատշաճ գնահատում կամ ախտորոշիչ հետազոտություններ, որոնք սովորաբար ստանդարտ կլինեին նմանատիպ դրսևորումների համար, հաճախ ռեֆլեքսիվորեն և առանց բավարար հետազոտության՝ ասվել է, որ իրենց ախտանիշները հոգեբանական են, այլ ոչ թե ֆիզիոլոգիական, կորցնել վստահությունը բժիշկների և հաստատությունների նկատմամբ, որոնք, կարծես, ավելի շատ նվիրված են պատմությունը պաշտպանելուն, քան իրենց տառապանքը հասկանալուն, և, ի վերջո, իրենց լքված են զգացել այն առողջապահական համակարգի կողմից, որին մի ժամանակ ապավինում էին։
Այս փորձառությունները պարզապես անհատական գանգատներ չեն. դրանք արտացոլում են համակարգային անկարողություն՝ ճանաչելու և հետաքննելու հնարավոր վնասը: Հասարակությունը, որը պահանջում է հնազանդություն «ավելի մեծ բարիքի» համար, կրում է բարոյական պարտավորություն՝ հոգ տանել նրանց մասին, ովքեր կարող էին վնասվել այդ գործընթացում: Փոխարենը, այս անհատներից շատերը մարգինալացվել են, լռեցվել կամ թողնվել են միայնակ հաղթահարելու իրենց ախտանիշները, ստեղծելով դավաճանության խորը զգացում: Սա պարզապես ընթացակարգային բացթողում չէ, այլ բարոյական ձախողում:
Ուղի առաջ
Արմատական թափանցիկություն
Արմատական թափանցիկությունը պահանջում է, որ կենսաբժշկական տվյալների յուրաքանչյուր տարր՝ կլինիկական փորձարկումների արձանագրությունները, հում տվյալների հավաքածուները, անբարենպաստ իրադարձությունների ցանկերը, վիճակագրական կոդը, ներքին հաղորդակցությունները և կարգավորող նամակագրությունը, հրապարակային հասանելի դարձվեն առանց ուշացման, սահմանափակման կամ ընտրողական բացահայտման, քանի որ գիտական պնդումների օրինականությունը լիովին կախված է բաց ուսումնասիրությունից և անկախ ստուգումից։(2) Համավարակի ընթացքում փորձարկումների տվյալների երկարատև պահպանումը, զուգորդված տասնամյակներ շարունակ հանրային հասանելիությունը սահմանափակելու փորձերի հետ, բացահայտեց այն համակարգի փխրունությունը, որը պահանջում է վստահություն՝ միաժամանակ սահմանափակելով տեսանելիությունը։
Իսկական թափանցիկությունը նշանակում է հրաժարվել կարգավորող մարմիններում ներթափանցած գաղտնիության մշակույթից՝ այն փոխարինելով այնպիսի մոդելով, որի դեպքում գիտական համայնքը, կլինիցիստները և հանրությունը կարող են գնահատել, թե արդյոք ապացույցները հաստատում են առաջ քաշվող պատմությունները: Այն պահանջում է անցում տվյալների սեփականատիրական վերահսկողությունից դեպի ճշմարտության նկատմամբ համատեղ նվիրվածություն, նույնիսկ երբ այդ ճշմարտությունը անհարմար է: Առանց արմատական թափանցիկության, կենսաբժշկական հաստատությունը վտանգում է հանրային վստահության հետագա քայքայումը, քանի որ վստահությունը հնարավոր չէ հրամայել. այն պետք է վաստակել բացության, հաշվետվողականության և մարդու առողջության արդյունքները որոշող տեղեկատվության լիարժեք բացահայտման միջոցով:
Տեղեկացված համաձայնության վերականգնումը պահանջում է հարկադրանքի բոլոր մեխանիզմների ապամոնտաժում և այն մոդելին վերադառնալ, որտեղ բժշկական որոշումները կայացվում են կամավոր կերպով և ինչպես հայտնի ռիսկերի, այնպես էլ չլուծված անորոշությունների լիարժեք ըմբռնմամբ։(4) Տեղեկացված համաձայնությունը ձևաթղթի վրա ստորագրություն չէ. դա ազնվության, ինքնավարության և հարգանքի վրա հիմնված գործընթաց է։ Covid-19 դարաշրջանում աշխատանքային սպառնալիքների, ինստիտուցիոնալ պարտադրանքների, ճանապարհորդության խոչընդոտների և սոցիալական խարանի համադրությունը խաթարեց այն պայմանները, որոնք անհրաժեշտ էին մարդկանց համար իրենց բժշկական խնամքի վերաբերյալ ազատ ընտրություն կատարելու համար։ Ամբողջականությունը վերականգնելու համար բժիշկները պետք է հիվանդներին տրամադրեն հավասարակշռված տեղեկատվություն, որը բացահայտորեն քննարկում է տվյալների սահմանափակումները, հազվագյուտ, բայց լուրջ անբարենպաստ իրադարձությունները և այն ոլորտները, որտեղ անորոշությունը մնում է էական։
Տեղեկացված համաձայնության վերականգնումը նշանակում է նաև ընդունել, որ որոշ անհատներ կարող են մերժել միջամտությունը, նույնիսկ եթե հաստատությունները կամ քաղաքականության մշակողները չեն հավանություն տալիս դրան: Վախի, պատժի կամ բացառման վրա հիմնված համաձայնության գործընթացը դադարում է էթիկական լինել: Միայն հարկադրանքի ճնշումները վերացնելով և ճշմարտությունը հայտնելուն կրկին նվիրված լինելով՝ բժշկությունը կարող է վերականգնել տեղեկացված համաձայնությունը որպես հիմնարար բարոյական պարտավորություն, այլ ոչ թե որպես բյուրոկրատական նշանակման վանդակ:
Պաշտպանեք վնասվածքների մասին հաղորդող բժիշկներին
Վնասվածքների մասին հաղորդող բժիշկների պաշտպանությունը կարևոր է գիտական ամբողջականության վերականգնման համար, քանի որ անսպասելի օրինաչափություններ կամ ի հայտ եկող վնասներ նկատող բժիշկները պետք է իրենց անվտանգ զգան բացահայտ խոսելու համար՝ առանց մասնագիտական հակակշռության, հեղինակության վնասման կամ ինստիտուցիոնալ պատիժների սպառնալիքի: Շատ բժիշկներ մտահոգություն են հայտնել, որ անբարենպաստ իրադարձությունների վերաբերյալ հարցեր բարձրացնելը՝ անկախ նրանից, թե որքան լավ են դրանք փաստաթղթավորված, կարող են վտանգել իրենց հավատարմագրերը, հիվանդանոցային արտոնությունները, ակադեմիական դիրքը կամ աշխատանքը: Սա ստեղծում է վախեցնող ազդեցություն, որը ճնշում է կարևոր անվտանգության մասին տեղեկատվությունը և կանխում անկեղծ կլինիկական երկխոսությունը:
Սա շտկելու համար, մատնիչների պաշտպանությունը պետք է հստակորեն տարածվի այն առողջապահության մասնագետների վրա, ովքեր հաղորդում են կասկածելի վնասվածքների մասին, հրապարակում են վերլուծություններ, որոնք կասկածի տակ են դնում գերիշխող ենթադրությունները կամ պաշտպանում են այն հիվանդներին, որոնց ախտանիշները անտեսվում են: Հաստատությունները պետք է խթանեն մի մշակույթ, որտեղ բժիշկներին խրախուսվում են, այլ ոչ թե պատժվում՝ անվտանգության ազդանշանները նույնականացնելու համար, քանի որ վնասի վաղ հայտնաբերումը միշտ կախված է եղել անհատ բժիշկների պատրաստակամությունից՝ բարձրաձայնելու, երբ ինչ-որ բան այն չէ: Առանց հզոր պաշտպանության համակարգը խրախուսում է լռությունը՝ թույլ տալով, որ կանխարգելելի վնասը շարունակվի անվերահսկելիորեն:
Անկախ դեղագործական հսկողության ստեղծում
Անկախ դեղագործական հսկողության ձևավորումը պահանջում է հրաժարվել պասիվ հաշվետվությունների համակարգերի՝ ինչպիսին է VAERS-ը, չափազանց կախվածությունից, որոնք, ինչպես ցույց տվեց դաշնային ֆինանսավորմամբ ESP:VAERS նախագիծը, գրանցում են իրական անբարենպաստ իրադարձությունների միայն մի փոքր մասը՝ բացահայտելով ավանդական հսկողության խորը բացթողումները:(5) Իրական անվտանգության մոնիթորինգը պետք է լինի նախաձեռնողական, տվյալների վրա հիմնված և անկախ առևտրային կամ քաղաքական ազդեցությունից՝ օգտագործելով էլեկտրոնային բժշկական գրառումներից ավտոմատացված արդյունահանում, երկարաժամկետ կոհորտային հետևում, ռիսկի խմբում գտնվող անհատների ակտիվ հետևում և թափանցիկ հաշվետվությունների խողովակաշարեր, որոնք հասանելի կլինեն ինչպես հետազոտողների, այնպես էլ հանրության համար:
Պասիվ համակարգերը բնույթով ռեակտիվ են, կախված են կլինիցիստների իրազեկվածությունից, հիվանդի նախաձեռնությունից և ինստիտուցիոնալ մշակույթից՝ բոլոր այն գործոններից, որոնք ճնշում են հաշվետվությունը: Անկախ դեղագործական հսկողությունը, փոխարենը, պահանջում է արտաքին վերահսկողության մարմինների ստեղծում, որոնք ազատ են ֆինանսական կոնֆլիկտներից, լիազորված են աուդիտի ենթարկել իրական աշխարհի տվյալները, վերահսկել ժամանակի ընթացքում միտումները և տեղեկացնել հանրությանը ազդանշանների ի հայտ գալու մասին: Իսկապես ժամանակակից անվտանգության համակարգը պետք է հսկողությանը վերաբերվի ոչ թե որպես երկրորդական մտածողության, այլ որպես շարունակական գիտական պատասխանատվության, որը մնում է ակտիվ այնքան ժամանակ, քանի դեռ կենսաբժշկական արտադրանքը օգտագործվում է:
Աջակցե՛ք վիրավորներին
Վնասվածքներ ստացածներին աջակցելը նշանակում է ճանաչել նրանց տառապանքը, ժամանակին և համապարփակ բժշկական գնահատում ապահովել, ինչպես նաև ստեղծել ախտորոշման, բուժման և երկարաժամկետ կառավարման նվիրված ուղիներ, այլ ոչ թե թողնել հիվանդներին մենակ կողմնորոշվել մասնատված համակարգերում: Կենսաբժշկական միջամտություններից հետո զգալի ախտանիշներ ունեցող շատ անհատներ հայտնում են, որ իրենց մերժել են կամ մերժել են համապատասխան հետազոտություններ անցկացնել, ինչը նրանց ֆիզիկական տառապանքը բարդացնում է հուզական և հոգեբանական տրավմաների հետ: Արդար հասարակությունը պետք է ապահովի բազմամասնագիտական կլինիկական խնամք, ներառյալ նյարդաբանությունը, սրտաբանությունը, ռևմատոլոգիան, իմունոլոգիան, վերականգնողական գործունեությունը և հոգեկան առողջության աջակցությունը, ինչպես նաև ֆինանսական օգնության հասանելիությունը, երբ վնասվածքները խաթարում են աշխատելու ունակությունը:
Աջակցությունը նաև պահանջում է պաշտոնական ճանաչման կառուցվածքների ստեղծում, քանի որ ճանաչումն ինքնին բուժման հզոր բաղադրիչ է. երբ հիվանդներին ասվում է, որ իրենց փորձառությունները իրական են և արժանի են ուշադրության, դուռը բացվում է համապատասխան խնամքի համար: Վնասվածքների գրանցամատյանների, հիվանդակենտրոն հետազոտական ծրագրերի և նվիրված բուժման կլինիկաների ստեղծումը ապահովում է, որ վնասվածները չեն լքվի: Կարեկցանքը, հաշվետվողականությունը և կառուցվածքային բժշկական աջակցությունը ընտրովի չեն. դրանք էթիկական անհրաժեշտություններ են:
Եզրակացություններ
Սա միայն գիտական ճգնաժամ չէ։ Այն բարոյական է, քանի որ կենսաբժշկական արտադրանքը կարող է օգնել մարդկությանը միայն այն դեպքում, երբ դրանք մշակվում, տեղակայվում և վերահսկվում են համեստությամբ, մեթոդաբանական խստությամբ և մարդկային արժանապատվության նկատմամբ անսասան հարգանքով։ Ֆիլիպոս Ավրոլոս Պարացելսի ուսմունքները, որը պնդում էր, որ բժշկության մեջ ճշմարտությունը սկսվում է հիվանդների անմիջական դիտարկումից, այլ ոչ թե վարդապետությանը հետևելուց, այսօր էլ խորապես արդիական են մնում։ Ամբողջ աշխարհում բժիշկները բախվում են վնասվածքների օրինաչափությունների, որոնք նորարարական են թե՛ մասշտաբով, թե՛ ներկայացման առումով, և այդ դիտարկումները անտեսելը ոչ միայն գիտական չէ, այլև էթիկապես անհիմն։
Բժշկության նկատմամբ վստահության վերականգնումը պահանջում է վերադարձ հիմնարար սկզբունքներին՝ պարզ տեսնել՝ առանց ապացույցները ինստիտուցիոնալ կամ քաղաքական նախասիրությունների միջով զտելու, ընդունել այն, ինչ իրականում տեսանելի է, նույնիսկ երբ այն հակասում է հաստատված պատմություններին, պաշտպանել հիվանդներին, այլ ոչ թե պաշտպանել համակարգերը, և վերակառուցել թափանցիկության, հաշվետվողականության և մտավոր ազնվության վրա հիմնված մշակույթ: Ամեն ինչ, ինչը պակաս է, մասնագիտության նպատակի դավաճանություն է, քանի որ բժշկությունը գոյություն ունի մարդկանց ծառայելու համար՝ ոչ թե ինստիտուտներին, ոչ թե գաղափարախոսություններին և ոչ թե նախապես որոշված պատմություններին, այլ հիվանդների ապրած իրականությանը, որոնց փորձը պետք է առաջնորդի առաջխաղացման ուղին:
Սայլակ
- Դեյվիս Ջ.Ե., Ստեռնբախ Գ.Լ., Վարոն Ջ., Ֆրոման Ռ.Ե. կրտսեր։ Պարացելսուս և մեխանիկական օդափոխություն։ Վերակենդանացում. 2000;47(1):3–5.
- Դոշի Պ., Գոդլի Ֆ., Աբբասի Կ. Covid-19 պատվաստանյութեր և բուժումներ. մենք պետք է հիմա ունենանք հում տվյալներ։ BMJ- ը. 2022;376:o102.
- Ֆրեյման Ջ., Էրվիտի Ջ., Ջոնս Մ., Գրենլանդ Ս., Ուիլան Պ., Կապլան Ռ.Մ. և այլք: Մեծահասակների վրա կատարված պատահականացված փորձարկումներում mRNA COVID-19 պատվաստումից հետո հատուկ հետաքրքրության լուրջ անբարենպաստ իրադարձություններ: Պատվաստանյութ. 2022;40(40):5798–5805.
- Օլիկ Ռ.Ս., Շոու Ջ., Յանգ Յ.Թ. Առողջապահության աշխատակիցների համար COVID-19 պատվաստման պարտադիր կիրառման հետ կապված էթիկական հարցեր։ Մայա Կլասի Proc. 2021;96(12):2958–2962.
- Լազարուս Ռ. Հանրային առողջապահության էլեկտրոնային աջակցություն – Պատվաստանյութերի անբարենպաստ իրադարձությունների մասին հաղորդման համակարգ (ESP:VAERS) – Վերջնական զեկույց։ Ռոքվիլ (Մերիլենդ). Առողջապահության հետազոտությունների և որակի գործակալություն; 2010թ.
-
Ջոզեֆ Վարոն, բժշկական գիտությունների դոկտոր, վերակենդանացման բժիշկ է, պրոֆեսոր և Անկախ բժշկական դաշինքի նախագահ։ Նա հեղինակ է ավելի քան 980 գրախոսվող հրապարակումների և հանդիսանում է «Անկախ բժշկության հանդես»-ի գլխավոր խմբագիրը։
Դիտեք բոլոր հաղորդագրությունները