մեխանիզմներ-վնասի-բրաունսթոն-ինստիտուտ

Ռեմդեսիվիր

ԿԻՍՎԵԼ | ՏՊԱԳՐԵԼ | ՓՈՍՏ

[Հետեւյալը Լորի Վայնցի գրքի մի գլուխ է. Վնասի մեխանիզմները. բժշկություն Covid-19-ի ժամանակ.]

Ցավալիորեն, կառավարության կողմից աջակցվող մեխանիկական (օդափոխիչներ) և դեղագործական (ռեմդեսիվիր, mRNA նկարահանումներ և այլն) միջամտությունները չաշխատեցին շնչառական հիվանդության խնդիրը շտկելու համար: Փոխարենը, նրանք ավելացրին քաոսի լրացուցիչ շերտ վիրուսային մոլուցքի վերևում, որը գրավել էր աշխարհը:

Jordanորդան Շախթել
Քննչական լրագրող
Դեկտեմբերի 13, 2023 

Ցուկերբերգի հետ հարցազրույցում, բացի HCQ-ի մասին հիշատակելուց, Ֆաուչին ասաց. Մենք փորձեցինք այն Էբոլայի ժամանակ: Այն լավ չէր գործում, ինչպես որոշ այլ դեղամիջոցներ, բայց կա»: Այն իսկապես, իսկապես այնտեղ էր. remdesivir արտադրող Gilead-ը 2.45 միլիոն դոլար է ծախսել Կոնգրեսի լոբբինգի համար 2020 թվականի առաջին եռամսյակում, որը նաև այն ժամանակ էր, երբ Կոնգրեսը մշակեց և ընդունեց Coronavirus Aid, Relief and Economic Security (CARES) ակտը, որը ներառում էր ֆինանսավորում պատվաստանյութերի և բուժման համար՝ ի պատասխան համաճարակի:

Remdesivir-ը հանվել է Էբոլայի փորձարկումից՝ թունավոր ազդեցության պատճառով.

«Նույնպես էլ չաշխատեց» կոպիտ թերագնահատում էր: Ընթացքում 2018 Էբոլա դեղամիջոցի փորձարկումներ ֆինանսավորվում է Առողջապահության ազգային ինստիտուտի (NIH) կողմից, remdesivir (ապրանքանիշը Վեկլուրի) Էբոլայի բուժման համար օգտագործվող չորս տարբեր դեղամիջոցներից մեկն էր: «Ռեմդեսիվիր» խմբի անդամներն ունեցել են ամենաբարձր ընդհանուր մահացությունը՝ առաջին 50 օրվա ընթացքում մահացության մակարդակը գերազանցել է 28 տոկոսը: Փորձարկման մասնակիցները, ովքեր ստացել են ռեմդեսիվիր, նույնպես լյարդի և երիկամների վնասման զգալի բարձր ցուցանիշներ ունեին, ինչը թույլ տվեց անվտանգության խորհուրդը դադարեցնել դրա օգտագործումը փորձարկման կեսին:

Remdesivir-ի պրոֆիլով դեղամիջոցը շատ բանի համար լավ թեկնածու չէր: Այնպես չէ, որ այն պարզապես արդյունավետ չէր Էբոլայի դեմ. դա թունավոր է: Ինչու՞ Ֆաուչին նույնիսկ հաշվի կառնի դա: 

Ռոբերտ Քենեդին իր գրքում բացատրում է մեկ պատճառ Իրական Էնթոնի Ֆաուչի (RAանապարհային երթևեկություն) Դա կապված է ընկալման հետ։ ԱԱԻ-ը պետք է երևա, որ դա անում է մի բան կարճաժամկետ հեռանկարում համաճարակի մասին, թեև երկարաժամկետ նպատակը պատվաստումն էր։ RFK, Jr-ը նշում է.

«Օպտիկան պահանջում էր, որ NIH-ը որոշ ռեսուրսներ հատկացնի հակավիրուսային թերապևտիկ դեղամիջոցներին. Քննադատները կբողոքեին, եթե [Ֆաուչին] միլիարդներ ծախսեր պատվաստանյութերի վրա և ոչինչ չօգտագործեր թերապևտիկ միջոցների վրա: Այնուամենայնիվ Ցանկացած լիցենզավորված, վերափոխված հակավիրուսային դեղամիջոց, որն արդյունավետ էր Covid-ի դեմ՝ կանխարգելման կամ վաղ բուժման համար…կարող է սպանել նրա պատվաստանյութի ամբողջ ծրագիրը, քանի որ FDA-ն չի կարողանա իր ներարկումներին տրամադրել Արտակարգ իրավիճակների օգտագործման թույլտվություն: Remdesivir-ը, այնուամենայնիվ, IV միջոց էր, որը հարմար է միայն հիվանդության ուշ փուլերում հոսպիտալացված հիվանդների օգտագործման համար: Հետևաբար, այն չի մրցի պատվաստանյութերի հետ:»: (RAանապարհային երթևեկություն էջ 64 շեշտադրումն ավելացված է)

Առողջապահության ազգային ինստիտուտների աշխատակիցները շահույթ են ստանում դեղերի արտոնագրերից.

Այն փաստը, որ FDA-ի խորհրդատվական կոմիտեն, Պատվաստումների և հարակից կենսաբանական արտադրանքի խորհրդատվական կոմիտեն (VRBPAC), մեկը, ով այսօր հանդիպեց և քվեարկեց առաջարկելու FDA-ին տրամադրել EUA (Covid-19 պատվաստանյութերի համար), որն իսկապես կարևոր է… քանի որ այն ցույց է տալիս, որ գործընթացն այն է, որ մենք ունենք այստեղ՝ Միացյալ Նահանգներում, որոշումներ և առաջարկություններ են արվում անկախ մարմինների կողմից…մենք ուզում ենք համոզվել, որ տպավորություն կստեղծենք ամերիկյան հանրության վրա, որ որոշումները, որոնք վերաբերում են նրանց առողջությանն ու անվտանգությանը, ընդունվում են քաղաքականության ոլորտից դուրս, ինքնագովեստի ոլորտից դուրս և կայացվում են, ըստ էության: , անկախ խմբերի կողմից։

Դոկտոր Էնթոնի Ֆաուին
NIAID-ի տնօրեն
Դեկտեմբերի 11, 2020

Դոկտոր Ֆաուչին ասում է, որ ամերիկացիների առողջության և անվտանգության հետ կապված որոշումները կայացվում են «քաղաքականության ոլորտից դուրս», բայց ոչինչ չի կարող հեռու լինել ճշմարտությունից: Մյուս պատճառը, որ RFK, Jr.-ն տալիս է Ֆաուչիի հետաքրքրվածությունը ռեդեսիվիրով, փողն է: Առողջապահության ազգային ինստիտուտի (NIH) աշխատակիցներին թույլատրվում է դրել իրենց անունը արտոնագրերի վրա, և դրանով իսկ շահույթ ստանալ արտադրանքի հաստատումից: Օրինակ, NIH-ը նշված է Moderna-ի արտոնագրում: Պատմաբար, Էնթոնի Ֆաուչի տնային տնտեսությունների զուտ կարողությունը համաճարակի ընթացքում աճել է 7.5 միլիոն դոլարից մինչև 12.6 միլիոն դոլար: 

Ի հավելումն ԱԱԻ-ի շահերի բախմանը, հետ աշխատողները շահույթ են ստանում իրենց հաստատած արտադրանքներից NIH-ի գործառնական բյուջեի մեծ մասը, որը ներառում է գործակալություններ, ինչպիսիք են Սննդամթերքի և դեղերի վարչությունը (FDA), տրամադրվում են դեղագործական ընկերությունների կողմից – հենց այն ընկերությունները, որոնց արտադրանքը կարգավորում է FDA-ն: Կարճ ասած, «Ռեմդեսիվիրի» համար գումար կար, և ոչ մեկը՝ օգտագործելով արդեն հաստատված դեղամիջոցներ, որոնք այլևս արտոնագրային սահմանափակումների տակ չէին, հետևաբար՝ էժան:

Հետաքննող լրագրող Շարիլ Աթքիսոնը պարզել է, որ remdesivir-ի վերանայման պահին NIH-ի Covid-19-ի բուժման ուղեցույցների վահանակի տասնմեկ անդամներ ունեցել են. ֆինանսական կապեր Գաղաադի հետ. Անցած տարվա ընթացքում հանձնաժողովի անդամների վերանայումը գտնում է անհամար հարաբերություններ NIH խմբի անդամների և տարբեր դեղագործական ընկերությունների միջև: Gilead-ը, ելնելով այն հեռանկարից, որ ռեդեսիվիրը կդառնա Covid-ի բուժումը, կանխատեսում էր, որ ռեդեսիվիրը կբերի $ 3.5 մլրդ միայն 2020-ին:

2020 թվականի ապրիլին, իմանալով ռեդեսիվիրի տխուր և վտանգավոր պրոֆիլը, Fauci-ի NIAID-ը սկսեց 29-օրյա կլինիկական մասը: remdesivir փորձարկում հոսպիտալացված ԱՄՆ կամավորների վրա։ Այն Արձանագրության մանրամասները Համառոտագրում ասվում է, որ «դեղը նախկինում փորձարկվել է այլ հիվանդություններ ունեցող մարդկանց վրա», սակայն անտեսում է նշել էբոլայի փորձարկումներում դրա ամբողջական ձախողումը:

Remdesivir-ի բարձրացումը չնայած վատ կատարմանը.

Նախքան Ֆաուչիի ռեդեսիվիրի ուսումնասիրության ավարտը, ա Չինաստանում կատարված ուսումնասիրությունը թողարկվեց, որը պետք է դուրս բերեր «Ռեմդեսիվիր»-ը: 

Չինական հետազոտությունը պարզել է, որ ներերակային ռեդեսիվիր:

  • չի ապահովել էական կլինիկական կամ հակավիրուսային ազդեցություն լուրջ հիվանդ Covid-19 հիվանդների մոտ,
  • կապված չէր կլինիկական բարելավման ժամանակի տարբերության հետ,
  • անբարենպաստ իրադարձություններ է առաջացրել ռեդեսիվիր ստացողների 66%-ի մոտ 

Մի խոսքով, հիվանդների մոտ ավելի վատ է եղել ռեդեսիվիրը, քան պլացեբո ստանալու դեպքում:

RFK, Jr.-ն նշում է, որ «Չինական հետազոտությունը պատահականացված, կրկնակի կույր, պլացեբո վերահսկվող բազմակենտրոն, գրախոսվող ուսումնասիրություն էր, որը հրապարակվել է աշխարհի առաջատար գիտական ​​ամսագրում, The նշտար»: «Ի հակադրություն, դոկտոր Ֆաուչիի NIAID-ի ուսումնասիրությունն այդ պահին դեռ չհրապարակված էր, գրախոսված չէր, և դրա մանրամասները չբացահայտված էին: Այն օգտագործում էր կեղտոտ պլացեբո և տուժել էր ուրվագծային միջին դասընթացի արձանագրության փոփոխություն», ինչը տաբու է կլինիկական հետազոտություններում: (Երբ NIAID-ի ուսումնասիրությունը չկարողացավ ցույց տալ հիվանդության կամ մահացության նվազում, վերջնական նպատակը փոխվեց հիվանդանոցում մնալու կրճատման): 

A կեղտոտ պլացեբո, որը նաև հայտնի է որպես «կեղտոտ» կամ «կեղծ» պլացեբո, վերաբերում է դեղերի փորձարկման ժամանակ «ակտիվ համեմատիչի» օգտագործմանը, այլ ոչ թե մաքուր պլացեբոյի, ինչպիսին է աղի լուծույթի ներարկումը: Այս դեպքում բուժման խմբի հիվանդներին տրվել է ռեդեսիվիր: «Պլացեբո» խմբի հիվանդներին տրվել է ռեդեսիվիր, որը պարունակում է նույն բաղադրիչները, բայց ոչ ակտիվացված վիճակում: Ինչպես պարզաբանել է RFK, Jr. Դոկտոր Ֆաուչիի NIAID-ը մշակել է 40 տարվա ընթացքում «կտրված» պլացեբոների օգտագործումը «թունավոր դեղամիջոցների անբարենպաստ կողմնակի ազդեցությունները թաքցնելու համար, որոնց համար նրանք հավանություն են փնտրում:» (TRAF էջ 65) 

Ստորև բերված է գծապատկեր «Զենքեր և միջամտություններ» բաժնից սովորել ցույց տալով, որ NIH-ի ուսումնասիրությունն իսկապես օգտագործել է կեղտոտ պլացեբո: Ինչպես ցույց է տրված ձախ կողմում, 200 մգ Remdesivir՝ որոշ ոչ ակտիվ բաղադրիչներով, օգտագործվել է որպես Placebo Comparator, իսկ 200 mg Remdesivir՝ որպես Փորձարարական դեղամիջոց: Տրամաբանությունը ցույց կտա, որ նոր, չհաստատված դեղամիջոցի ազդեցությունը որոշելու համար ավելի լավ կլինի այն տեղադրել իրական պլացեբոյի դիմաց, այլ ոչ թե նույն դեղամիջոցի փոփոխված տարբերակին:

Դոկտոր Ֆաուչին ընտրում է Remdesivir-ը որպես «Խնամքի ստանդարտ» ԱՄՆ-ում.

NIAID-ը ծախսել է ավելի քան 70 միլիոն դոլար հարկատու գումար՝ կապված Covid-19-ի բուժման համար ռեդեսիվիրի մշակման հետ։ Օրինական հարց է հարցնել, թե ինչու է ռեդեսիվիրը նույնիսկ դիտարկվել 2020 թվականին: Այն հանվել էր Էբոլայի փորձարկումից 2018 թվականին՝ լյարդի և երիկամների վնասման բարձր ցուցանիշների և փորձարկման մասնակիցների մահացության ավելի քան 50 տոկոսի պատճառով:

Ֆաուչին, իմանալով, որ չինական ուսումնասիրությունը պատրաստվում է հրապարակվել, ինչը, հավանաբար, կխանգարի FDA-ի կողմից «Ռեմդեսիվիրի» հաստատմանը Covid-19-ի բուժման համար, վատ լուրը գլխավորեց 21 թվականի ապրիլի 2020-ին Օվալաձեւ գրասենյակի մամուլի ասուլիսում՝ հայտարարելով «բավական լավ նորություն»: Ֆաուչին ասաց, որ NIAID-ի կլինիկական փորձարկումը ցույց է տվել, որ ռեմդեսիվիրը նվազեցնում է վարակված Covid հիվանդների հիվանդանոցում մնալը մոտ չորս օրով: Նա անտեսեց նշել զգալի թվով անբարենպաստ իրադարձություններ հետազոտության երկու հատվածներում, եւ դա Կրկնակի ավելի շատ ռեմդեսիվիրով հիվանդներ, քան պլացեբոյի առարկաները, դուրս գրվելուց հետո պետք է նորից ընդունվեին հիվանդանոց՝ բարձրացնելով վաղաժամկետ ազատման հարցը՝ թվերն ավելի լավ տեսք ունենալու համար: Ֆաուչին ասաց, որ ավարտում է ուսումնասիրությունը, ռեմդեսիվիր կտա պլացեբո խմբին, և որ ռեդեսիվիրը կլինի Ամերիկայի նոր «խնամքի չափանիշը» Covid-ի համար: (RAանապարհային երթևեկություն էջ 66)

Հոլոքոստը վերապրած Վերա Շարավը, ով իր կյանքը նվիրել է կլինիկական փորձարկումների ոլորտում կոռուպցիայի բացահայտմանը, ասում է.

Բժիշկ Ֆաուչին մեծ հետաքրքրություն ուներ ռեդեսիվիրի նկատմամբ: Նա հովանավորեց կլինիկական փորձարկումը, որի մանրամասն արդյունքները ենթակա չէին գործընկերների վերանայման, որը նա պահանջում էր այն դեղերի համար, որոնք նա համարում էր մրցակիցներ, ինչպիսիք են հիդրօքսիքլորոքինը և ivermectin-ը: Թափանցիկ տվյալներ ցույց տալու և համոզիչ արդյունքներ ցույց տալու փոխարեն նա «գիտություն» է արել ֆիաթի միջոցով։ (RAանապարհային երթևեկություն p. 67)

1 թվականի մայիսի 2020-ին FDA-ն շնորհում է Remdesivir-ի արտակարգ իրավիճակների օգտագործման թույլտվություն.

Ապրիլի 29-ին, Ֆաուչիի վերը նշված ՕՎԱԼ գրասենյակի մամուլի ասուլիսից ութ օր անց Չինական ուսումնասիրություն որոնք ցույց են տվել լուրջ անբարենպաստ ռեակցիաներ ռեմդեսիվիրի նկատմամբ փորձարկում ստացողների 66%-ի մոտ, հրատարակվել է Նշտար. Չվախենալով ԱԱԻ-ն թողարկեց ա Նորությունների թողարկում նշելով, որ «ԱԱԻ կլինիկական փորձարկումը ցույց է տվել, որ Remdesivir-ը արագացնում է վերականգնումը առաջադեմ Covid-19-ից»: Երկու օր անց՝ 1 թվականի մայիսի 2020-ին FDA remdesivir-ը դարձրեց Covid-ի պաշտոնական նոր՝ Արտակարգ իրավիճակների օգտագործման լիազորված (EUA) դեղամիջոց: 

Remdesivir-ի արտադրությունն արժե 6 դոլարից պակաս, բայց բուժման համար արժե 3 հազար դոլար.

FDA-ի կողմից ռեդեսիվիրը որպես Covid-19-ի խնամքի չափանիշ ճանաչելը նշանակում էր, որ Medicaid-ը և ապահովագրական ընկերությունները չեն կարող օրինականորեն մերժել այն հիվանդներին, և որ բժիշկներն ու հիվանդանոցները, որոնք չեն օգտագործել այն, կարող են նույնիսկ դատի տալ չարագործության համար: (RAանապարհային երթևեկություն, էջ 67) Գաղաադ, որը արտադրում է ռեմդեսիվիր ժամը $6-ից պակաս բուժման կուրսի համար, գանձում է շուրջ 3,000 ԱՄՆ դոլար (կախված ապահովագրությունից) 5-օրյա բուժման համար։ Ի հակադրություն, HCQ-ի 5-օրյա դասընթացն արժե 20 դոլարից պակաս: Ինչ-որ կերպ «Գաղաադի» նախագահը կարծում էր, որ սա գործարք է.

Քանի որ աշխարհը շարունակում է թուլանալ այս համաճարակի մարդկային, սոցիալական և տնտեսական ազդեցությունից, մենք կարծում ենք, որ ռեդեսիվիրի արժեքից շատ ցածր գնագոյացումը ճիշտ և պատասխանատու բան է:

Դանիել Օ'Դեյ, Հունիսի 29, 2020
Gilead Sciences-ի նախագահ և գործադիր տնօրեն
Remdesivir-ի արտադրող

Ճիշտ է, որ հետազոտությունը և դիզայնը և արտադրության ծախսերը բոլորը դեղերի մշակման մաս են կազմում, ուստի, հավանաբար, գների արտադրության և գնի շուկայի միջև հսկայական տարբերությունը որոշ չափով արդարացված է: Բայց ծախսերը մի կողմ թողնենք, ռեմդեսիվիրի և HCQ-ի անվտանգության պրոֆիլը սթափեցնող է: Երբ remdesivir էր ամբողջությամբ հաստատվել է 2020 թվականի հոկտեմբերինFDA-ն հայտարարել է, որ «Veklury-ի (ռեմդեսիվիրի) և ուղեկցող այլ դեղամիջոցների դեղերի փոխազդեցության փորձարկումներ չեն իրականացվել մարդկանց մոտ», այսինքն՝ հայտնի չէր, թե ինչ տեսակի անբարենպաստ փոխազդեցություն կարող է ունենալ այն այլ դեղամիջոցների հետ: 

Հայտնի էր, որ Remdesivir-ը երիկամների հետ կապված խնդիրներ է առաջացնում և ավելացնում է լյարդի ֆերմենտների մակարդակը, ինչը լյարդի վնասման նշան է: Remdesivir-ը չի փորձարկվել անվտանգության համար հղի կամ կրծքով կերակրող կանանց մոտ. Մյուս կողմից, HCQ-ն օգտագործվում է գրեթե 70 տարի և անվտանգ է նշանակել բոլոր տարիքի երեխաներին և մեծահասակներին, ներառյալ հղիներին և կերակրող մայրերին: 

Ռեմդեսիվիրը ստացել է «Փախիր-մահը-մոտ է» մականունը:

Այս բոլոր արձանագրությունները, վախի մոլեգնում, մեկուսացում, թունավոր դեղամիջոցներ – ես հեռացա՝ զգալով, որ մասնակցել եմ բժշկական սպանությանը:

Գեյլ Մակրաե
Բուժքույր Լոս Անջելեսում

Բուժքույր Գեյլ Մաքրեյ աշխատել է Կալիֆորնիայի Kaiser Permanente Santa Rosa բժշկական կենտրոնում համաճարակի ժամանակ: Ինչպես Լրատվամիջոցների աղմուկը պնդում էր, որ հիվանդանոցները լցված են Covid հիվանդներով, Մակրան հակառակը նկատեց. «Նրանք երբեք հիվանդներով լի չէին», - ասաց Մաքրեն: Փաստորեն, Covid-ի սկզբից, համաճարակի ողջ առաջին տարվա ընթացքում, ոչ միայն եղել է հիվանդանոցը հիմնականում հզորության տակ է, բայց Macrae-ի հերթափոխերը որպես պայմանագրային բուժքույր հաճախ չեղարկվում էին հիվանդների բացակայության պատճառով: Լոս Անջելեսի շրջանի հիվանդանոցներում 2020 թվականի մարտից մինչև 2021 թվականի մարտը հիվանդների ընդհանուր ժողովածուն հաստատում է Macrae-ի փորձը.

Վերոնշյալ գծապատկերում, որը կազմվել է Լոս Անջելեսի շրջանի գրառումներից, կետավոր կարմիր գիծը ցույց է տալիս, որ 2019 թվականին Լոս Անջելեսի շրջանի հիվանդանոցներում հիվանդների միջին թիվը եղել է մոտ 1,150: Կապույտ գիծը ցույց է տալիս, որ 2020 թվականի մարտից մինչև 2021 թվականի մարտը հիվանդանոցներն ունեցել են ավելի քիչ հիվանդներ, քան 2019 թվականին, բացառությամբ 2020 թվականի դեկտեմբերից մինչև 2021 թվականի հունվար ընկած ժամանակահատվածում միջինից բարձր մեկ հարվածի՝ Դելտա ալիքի ժամանակ: 

Remdesivir-ով հիվանդների հաճախակի փորձը Լուրջ անբարենպաստ իրադարձություններ:

Լրատվամիջոցների անազնիվ լուսաբանումից զատ անհանգստանալուց բացի, Մաքրեն նաև իրեն անհանգստացրել է Covid-19-ի բուժման արձանագրություններից: Նա և մյուս բուժքույրերը խոսում էին միմյանց միջև և հարցնում էին, թե ինչու է փորձարարական EUA հակավիրուսային ռեդեսիվիրը տրամադրվում հիվանդության հետագա փուլերում գտնվող հիվանդներին, երբ հակավիրուսային դեղամիջոցն այնքան էլ արդյունավետ չէր լինի: Նրանք ոչ մի բարելավում չէին տեսնում ռեդեսիվիր ստացող հիվանդների մոտ, և փաստորեն, ընդունվելուց հետո շատ հիվանդներ անցնում էին բազմաօրգանական անբավարարության: (Համաճարակի ժամանակ որոշ բուժքույրեր վերանվանվել է remdesivir «Փախիր-մահը մոտ է»:) Մակրան իր մտահոգությունները բարձրացրեց ղեկավարների հետ և նրան ասացին. «Սա արձանագրություն է: Սա այն ամենն է, ինչ մենք ունենք: Ուրիշ բան չենք կարող տալ»։ 

Առողջապահության համաշխարհային կազմակերպությունը խորհուրդ է տալիս Remdesivir-ին դեմ բուժել Covid-19-ը.

2020 թվականի հոկտեմբերին Առողջապահության համաշխարհային կազմակերպությունը (ԱՀԿ) խորհուրդ է տրվում դեմ Remdesivir-ի օգտագործումը հոսպիտալացված Covid-19 հիվանդների մոտ. ԱՀԿ-ն, կրկնելով 2020 թվականի ապրիլի Չինաստանի ուսումնասիրությունը, ասաց, որ եղել է ոչ մի ապացույց որ Remdesivir-ը դրական ազդեցություն է ունեցել «մահացության, մեխանիկական օդափոխության անհրաժեշտության, կլինիկական բարելավման ժամանակի և հիվանդի համար կարևոր այլ արդյունքների վրա»: Այս եզրահանգումը հիմնված է եղել այն արդյունքների վրա, որոնք ստացվել են ԱՀԿ-ի համերաշխության դատավարություն ընդգրկելով 11,330 չափահաս 30 երկրներում:

Դոկտոր Անդրե Կալիլը Առողջապահության ազգային ինստիտուտի հետ, մերժեց ԱՀԿ-ի համերաշխության դատավարությունը, պնդելով «վատ որակի ուսումնասիրության դիզայն» և մատնանշեց NIH-ի փորձարկման արդյունքները, որոնք ցույց տվեցին, որ ռեմդեսիվիրը հանգեցրել է Covid-19-ով հիվանդ մեծահասակների հիվանդանոցում մնալու կրճատմանը: Դոկտոր Կալիլը ԱԱԻ դատավարության գլխավոր քննիչն էր, որին նա ակնարկում էր, որը նույն դատավարությունը, որն ավարտվեց Ֆաուչիի կողմից Սպիտակ տանը 2020 թվականի ապրիլի նրա մամուլի ասուլիսից հետո։ Նույն փորձարկումը, որը ցույց տվեց լուրջ անբարենպաստ իրադարձություններ «131 հիվանդներից 532-ում, ովքեր ստացել են ռեդեսիվիր (24.6%) և 163 հիվանդներից 516-ում, ովքեր ստացել են փոփոխված ռեդեսիվիր (31.6%):

Չնայած որ փորձնական տվյալներ և իրական դաշտային փորձ էին ցույց տալով, որ ռեդեսիվիրը չի բարելավել արդյունքները հոսպիտալացված Covid հիվանդների համար, Remdesivir-ին տրվել է FDA-ի ամբողջական հաստատում Հոկտեմբեր 2020. Հավանություն տալով՝ FDA-ն մեջբերեց Ֆաուչիի NIH ուսումնասիրությունը, ինչպես նաև հաստատեց remdesivir-ը 12 տարեկան և բարձր երեխաների մոտ օգտագործելու համար՝ հիմնվելով ռեդեսիվիր արտադրող Gilead Sciences-ի կողմից հովանավորվող փոքրիկ հետազոտության վրա: Մտքով է գալիս հավը հսկող աղվեսը։

Հարստություններ Remdesivir-ից.

Մինչ HCQ-ն և ivermectin-ը սաբոտաժի էին ենթարկվում FDA-ի, NIH-ի և հիմնական լրատվամիջոցների կողմից, Ֆինանսական խթանները, որոնք առաջարկվում էին դաշնային կառավարության կողմից ռեդեսիվիրի և հիվանդանոցային պայմաններում այլ պաշտոնական արձանագրությունների համար, ֆենոմենալ էին: 

An հոդված Ամերիկացի բժիշկների և վիրաբույժների ասոցիացիայի մասին հայտարարել է. «CRES Act խրախուսում է որպեսզի հիվանդանոցները օգտագործեն բուժումներ, որոնք թելադրված են բացառապես դաշնային կառավարության կողմից՝ NIH-ի հովանու ներքո»: Դաշնային կողմից հաստատված արձանագրությունների օգտագործման ֆինանսական խթանները ներառում էին. 

  • «Անվճար» պահանջվող PCR թեստ Շտապ օգնության սենյակում կամ յուրաքանչյուր հիվանդի ընդունվելիս՝ հիվանդանոցում պետական ​​վճարով:
  • Ավելացվեց բոնուսային վճարում յուրաքանչյուր դրական Covid-19 ախտորոշման համար:
  • Եվս մեկ բոնուս՝ Covid-19 հիվանդանոց ընդունվելու համար։
  • 20 տոկոս «խթան» բոնուսային վճարում Medicare-ից ամբողջ հիվանդանոցային օրինագծի վրա՝ ռեդեսիվիրի օգտագործման համար: (շեշտադրումն ավելացված է)
  • Մեկ այլ և ավելի մեծ բոնուսային վճարում հիվանդանոցին, եթե Covid-19 հիվանդը մեխանիկական օդափոխվում է:
  • Ավելի շատ գումար հիվանդանոցին, եթե մահվան պատճառը նշված է որպես Covid-19, նույնիսկ եթե հիվանդը չի մահացել անմիջապես Covid-19-ից:
  • Covid-19-ի ախտորոշումը նաև լրացուցիչ վճարումներ է տալիս դատաբժշկի բժիշկներին:

Դաշնային կառավարությունը նաև առաջարկել է ա 10 հազար դոլար հուղարկավորության փոխհատուցում հիվանդների ընտանիքներին, որոնց մահվան վկայականներում ասվում է, որ նրանք մահացել են Covid-ից: 

Հավատարմատար Թոմաս Ռենցը և CMS-ը (Medicaid ծառայությունների կենտրոններ) ազդարարներ հաշվարկել են մեկ հիվանդի համար առնվազն $100,000 ընդհանուր ավելացված վճար: Այս ֆինանսական խթանները հանգեցրին բուժումների, որոնք հաճախ չէին բխում հիվանդների լավագույն շահերից: Անշուշտ, հիվանդանոցների տախտակները, որոնք միլիոններ են կորցրել հիվանդանոցի արգելափակումների ժամանակ, ոչ մի հիվանդ չի թույլատրվում, քանի դեռ դուք Covid-19 կամ սրտի կաթված չեք ունեցել, այսպես ասած, ցանկանում էին լիցքավորել իրենց դրամարկղերը:

25 թվականի ապրիլի 2022-ին FDA-ն հաստատում է Remdesivir-ը նորածինների և երեխաների համար.

Չնայած իր վտանգավոր նկարագրին, այն FDA- ն հաստատեց remdesivir «որոշակի բարձր ռիսկային իրավիճակներում, ինչպիսիք են հոսպիտալացումը, 25 թվականի ապրիլի 2022-ին: Այն ժամանակ FDA-ն նաև հաստատեց նորածինների մոտ ռեդեսիվիրի արտակարգ օգտագործման թույլտվությունը: 

Պատրիսիա Կավազոնին, Pfizer-ի նախկին աշխատակից և FDA-ի դեղերի գնահատման և հետազոտության կենտրոնի ներկայիս տնօրենը, ասում է. այս բնակչության համար COVID-19-ի անվտանգ և արդյունավետ բուժման տարբերակների համար»: 

Հյուսիսային Կարոլինայի մանկական հիվանդանոցի բժիշկը, իմանալով FDA-ի հաստատման մասին, ասաց. «Մեզ անհրաժեշտ են ապացուցված հակավիրուսային բուժման տարբերակներ, ինչպիսին է ռեդեսիվիրը, որը կարող է օգնել բուժել մեր հասարակության ամենախոցելիներից մի քանիսին` երեխաներին»: 

Այս բժիշկները, ըստ երևույթին, տեղյակ չէին ոչ կոմպետենտության կամ նպատակաուղղված անտեղյակության պատճառով հարյուրավոր հետազոտությունների մասին, որոնք հաջողությամբ ցույց են տվել ավելի քիչ թունավոր դեղամիջոցներով:

Covid-19-ը լուրջ վտանգ չի ներկայացնում երեխաների և երիտասարդների համար.

Եկեք շատ պարզ լինենք. Նորածինները, երեխաները և երիտասարդները վտանգի տակ չեն Covid-19 հիվանդության պատճառով, մի բան, որը մենք վաղուց գիտեինք (տես. այստեղ և այստեղ). Ամբողջ համաճարակի ընթացքում երեխաների մոտ Covid-19 վարակը մեղմ է եղել։ CDC-ի գրառումները (29 թվականի նոյեմբերի 2023-ի դրությամբ) ցույց են տալիս, որ 0-17 տարիքային խմբում, այժմ գրեթե չորս համաճարակային տարիների ընթացքում, եղել է 1,696 մահվան ընդհանուր դեպք, որը վերագրվել է Covid-ին, ինչը կազմում է այդ ժամանակաշրջանի բոլոր մահերի 1.29%-ը։ ժամանակաշրջան. Այսինքն՝ 98.71-0 տարեկանների մահացությունների 17%-ը պայմանավորված է եղել այլ պատճառներով։ 

Այդուհանդերձ, այնքան մեծ վնաս է հասցվել դեմքի դիմակների, ընկերներից և մեծ ընտանիքներից մեկուսացման, փակ դպրոցների, խաղահրապարակների և սքեյթ զբոսայգիների փակման, արտադասարանական միջոցառումների չեղարկման և կյանքում մեկ անգամ անցկացվող միջոցառումների, ինչպիսիք են վերադարձը և շրջագայությունները, և բնականոն կյանքի ընդհանուր խախտումը. Նույնը կարելի է ասել 18-29 կոհորտայի համար: Covid-ին բաժին է ընկել համաճարակի գրեթե չորս տարիների ընթացքում այդ տարիքային խմբում մահացությունների միայն 3.04%-ը։ Չնայած Covid-19-ի հետևանքով մահացության դեպքերը բարձր չեն եղել, այն պատասխան Covid-19-ը հանգեցրել է զգալի աճի թմրադեղերի կամ ալկոհոլի չարաշահումիցԻնչպես դեպրեսիան եւ անհանգստությունը սավառնեց, և ինքնասպանության փորձեր և ինքնասպանություններն ավելացել են։

Համաճարակի սկզբից հայտնի էր, որ Covid-19-ի հետևանքով հաշմանդամություն և մահեր 50 տարեկանից ցածր մարդկանց մոտ գրեթե առանց բացառության տեղի են ունեցել նրանց մոտ, ովքեր ունեցել են. հիմքում ընկած առողջական խնդիրներ որին ավելացվել է Covid-ը։ 

Մահվան վկայականների վերլուծության մեջ Առողջապահության վիճակագրության ազգային կենտրոնը, որը կազմում է ԱՄՆ-ում բոլոր մահերի ռեկորդը, մասին 2020 թվականի դեկտեմբերին, որ.

Մահվան դեպքերի 6%-ի դեպքում Covid-19-ը եղել է միակ նշված պատճառը։ COVID-19-ից բացի պայմաններով կամ պատճառներով մահացությունների դեպքում, միջինում, յուրաքանչյուր մահվան համար եղել է 2.9 լրացուցիչ պայման կամ պատճառ»:

Այլ կերպ ասած, Covid-ի մահերի միայն 6%-ն է իրականում հիմնականում առաջացել Covid-ի հետևանքով, իսկ մնացած 94%-ը եղել են մահեր «Covid-ի հետ»՝ մի շարք այլ առողջական պայմանների հետ մեկտեղ: Այս ապշեցուցիչ 6% ցուցանիշը ներառում էր բոլոր տարիքային խմբերը, նույնիսկ ամենատարեցներն ու թույլ մարդիկ:

Covid-19-ի ժամանակ հասարակությունը խախտեց չգրված պայմանագիրը՝ պաշտպանելու հաջորդ սերունդը։ Covid-19 համաճարակի ընթացքում մեր երեխաների և երիտասարդների նկատմամբ վատ վերաբերմունքը, որը ոչ մի վտանգ չի ներկայացնում երիտասարդների համար, անշուշտ պետք է ճանաչվի որպես մեր ազգի պատմության ամենաանբարոյական պահերից մեկը։

Կառավարության աննախադեպ միջամտությունը բժիշկ-պացիենտ հարաբերություններին.

Կառավարության միջամտությունը բժշկության պրակտիկային 18 թվականի մայիսի 2023-ին Կորոնավիրուսի համաճարակի հարցերով Ներկայացուցիչների պալատի ընտրված ենթահանձնաժողովի նիստում քննարկված հարցերից մեկն էր: Ինչպես նշել է հանձնաժողովի անդամներից մեկը՝ պատգամավոր Ռիչ ՄաքՔորմիկը, ով Վրաստանում գործող բժիշկ է.

Քանի [համաճարակը] շարունակվում էր, ես շատ լավ հասկացա, որ կառավարությունն է ամենամեծ խնդիրը… Նրանք միջամտում էին մասնագետների և հիվանդների միջև: Նրանք ընտանիքները իրարից հեռու էին պահում: Նրանք չթողեցին, որ մարդիկ նույնիսկ արժանապատվորեն մեռնեն, կամ սեփական առողջության հարցում որևէ ընտրություն կատարելով։ 

Բժիշկ-հիվանդ հարաբերություններում այս միջամտությունն ակնհայտ է ռեդեսիվիրի շարունակական օգտագործման դեպքում՝ չնայած երիկամային անբավարարությանը և/կամ այլ անբարենպաստ իրադարձություններ Covid-ով հիվանդների մեծ մասում. Նաև հիվանդներին օդափոխելու ֆինանսական խրախուսումը շարունակվեց՝ չնայած հայտնի բարձր մահացության մակարդակ օդափոխվողների համար.

Ֆեդերալ փոխհատուցման հոսպիտալացված Covid-ով հիվանդների մոտ ռեմդեսիվիրի և մեխանիկական օդափոխության օգտագործման համար շարունակվել է մինչև 2023 թվականի սեպտեմբերը, թեև ազգային առողջապահական արտակարգ դրության պաշտոնական ավարտը եղել է 11 թվականի մայիսի 2023-ին։

Remdesivir, որը հայտնի է երիկամներին վնասելու համար, հաստատված է երիկամների հիվանդություն ունեցող հիվանդների համար.

«Սուր երիկամային անբավարարություն» և «ռեմդեսիվիր» տերմինների համակցությունը տվել է վիճակագրորեն նշանակալի անհամաչափության ազդանշան՝ 138 դիտարկված դեպքերով՝ սպասված 9-ի փոխարեն:

Հրապարակված ուսումնասիրությունը Դեկտեմբերի 19, 2020
Կլինիկական դեղաբանություն և թերապևտիկա

FDA-ի հաստատման գործընթացում կոռուպցիայի վերաբերյալ լրացուցիչ ապացույցներ են հայտնաբերվել 14 թվականի հուլիսի 2023-ին Հաստատում ռեդեսիվիր՝ երիկամների հիվանդություն ունեցող հիվանդների մոտ Covid-19-ի բուժման համար։ Դոկտոր Փիթեր Մաքքալոու ԱՄՆ, «Ռեմդեսիվիրը կարող է առաջացնել ինչպես երիկամների, այնպես էլ լյարդի վնասվածք… FDA-ի հաստատման գործողությունը հակասում է տրամաբանությանը և կավելացվի արարքների երկար ցուցակին, որոնք կհամարվեն չարաշահում…»: 

Պատմությունները շատ են մարդկանց, ովքեր ենթարկվել են ռեդեսիվիրի և օդափոխության, առանց պատշաճ տեղեկացված համաձայնության, երբեմն նույնիսկ իրենց կամքին հակառակ: Այլ պատմություններ պատմում են այն մասին, որ դատավորները ստիպված են եղել հիվանդներին թույլատրել IVM-ը և HCQ-ն հիվանդանոցում փորձարկել, չնայած անվտանգության պրոֆիլին և այլ դեղամիջոցների հետ հակացուցումների բացակայությանը, ինչը նշանակում է, որ փորձելը չէր խանգարի, և դա կարող է օգնել: 

Հայցեր ընդդեմ Gilead-ի՝ Remdesivir-ի կլինիկական վտանգները նվազեցնելու համար.

Սկսում են դատական ​​հայցեր հարուցել այն մարդիկ, ովքեր զգում են, որ իրենց սիրելիներն են եղել սպանելոչ թե Covid-19-ով, այլ ռեդեսիվիրով, ներառյալ ա դասի գործողության դատական ​​գործը ներկայացվել է Կալիֆորնիայում 26 թվականի սեպտեմբերի 2023-ին: Դասակարգային հայցի մեջ ասվում է, որ remdesivir արտադրող Gilead Sciences-ը «սխալ է ներկայացրել և/կամ բաց է թողել դեղամիջոցի իրական բովանդակությունն ու բնույթը»: Գործը հետապնդող փաստաբաններից մեկն ասում է. «Դա սարսափելի դեղամիջոց է… դուք կարող եք տեսնել, որ մեծ տարբերություն կա կրեատինինի և արյան մակարդակների, երիկամների ցուցանիշների մեջ, երբ նրանք ստանում են ռեդեսիվիր»:

Ցավոք սրտի, դոկտոր Ֆաուչիի՝ Covid-ի համաճարակի ընթացքում հանրային առողջության նպատակներին հասնելու ձախողումը անոմալ սխալներ չեն, այլ համահունչ են հանրային առողջությունն ու անվտանգությունը դեղագործական շահույթի զոհասեղանին զոհաբերելու կրկնվող օրինակին:

Ռոբերտ Քենեդի, կրտսեր
Մուտքագրեք, Իրական Էնթոնի Ֆաուչի


Հրատարակված է Ա Creative Commons Attribution 4.0 միջազգային լիցենզիա
Վերատպումների համար խնդրում ենք կանոնական հղումը վերադարձնել բնօրինակին Բրաունսթոունի ինստիտուտ Հոդված և հեղինակ.

հեղինակ

  • Լորի Վայնց

    Լորի Վայնցն ունի զանգվածային հաղորդակցության արվեստի բակալավր Յուտայի ​​համալսարանից և ներկայումս աշխատում է K-12 հանրային կրթական համակարգում: Նախկինում նա աշխատել է որպես հատուկ գործառույթի խաղաղության սպա, որը հետաքննություն է անցկացրել Աշխատանքի և մասնագիտական ​​լիցենզավորման բաժնի համար:

    Դիտեք բոլոր հաղորդագրությունները

Նվիրաբերեք այսօր

Բրաունսթոուն ինստիտուտի ձեր ֆինանսական աջակցությունը ուղղված է գրողներին, իրավաբաններին, գիտնականներին, տնտեսագետներին և այլ խիզախ մարդկանց, ովքեր մասնագիտորեն մաքրվել և տեղահանվել են մեր ժամանակների ցնցումների ժամանակ: Դուք կարող եք օգնել բացահայտելու ճշմարտությունը նրանց շարունակական աշխատանքի միջոցով:

Բաժանորդագրվեք Brownstone-ին ավելի շատ նորությունների համար

Եղեք տեղեկացված Brownstone ինստիտուտի հետ