Brownstone- ը » Բրաունսթոուն ամսագիր » Ֆարմա » Գերմանացի գիտնականները ապացույցներ են հայտնաբերել, որ ԵՄ Pfizer-BioNTech խմբաքանակները ներառում են պլացեբոներ
պլացեբո

Գերմանացի գիտնականները ապացույցներ են հայտնաբերել, որ ԵՄ Pfizer-BioNTech խմբաքանակները ներառում են պլացեբոներ

ԿԻՍՎԵԼ | ՏՊԱԳՐԵԼ | ՓՈՍՏ

Գերմանացի գիտնականները ապշեցուցիչ ապացույցներ են հայտնաբերել, որ Եվրամիությունում տեղակայված Pfizer-BioNTech Covid-19 պատվաստանյութի խմբաքանակների զգալի մասը կարող է իրականում բաղկացած լինել պլացեբոներից, և, հետևաբար, նույնիսկ չեն ենթարկվել որակի վերահսկման թեստավորման գերմանական գործակալության կողմից: որը սկզբունքորեն պատասխանատու էր նրանց ազատ արձակման հաստատման համար։

Գիտնականները՝ Բոխումի Ռուրի համալսարանի օրգանական քիմիայի պրոֆեսոր, դոկտոր Ջերալդ Դայքերը և Լայպցիգի համալսարանի անալիտիկ քիմիայի պրոֆեսոր դոկտոր Յորգ Մատիշիկը, հինգ գերմանախոս գիտնականների խմբի մաս են կազմում, ովքեր հրապարակայնորեն բարձրացնում են հարցեր վերջին մեկուկես տարվա ընթացքում BioNTech պատվաստանյութի (ինչպես հայտնի է Գերմանիայում) որակի և անվտանգության վերաբերյալ: 

Նրանք վերջերս հայտնվեցին գերմանացի լրագրող Միլենա Պրերադովիչի Punkt.Preradovic առցանց ծրագրում՝ քննարկելու խմբաքանակի փոփոխականությունը: Նրանց մեկնարկային կետը դանիական վերջերս կատարած ուսումնասիրությունն էր, որը ցույց էր տալիս Pfizer-BioNTech պատվաստանյութի տարբեր խմբաքանակների կամ BNT162b2 պատվաստանյութի տարբեր խմբաքանակների հետ կապված անբարենպաստ իրադարձությունների հսկայական տատանումները՝ ըստ իր գիտական ​​ծածկանունի: Ստորև բերված նկարը դանիական ուսումնասիրությունը ցույց է տալիս այս փոփոխությունը:

Այն ցույց է տալիս, որ Դանիայում օգտագործվող խմբաքանակները, որոնք ներկայացված են գրաֆիկի կետերով, ըստ էության բաժանվում են երեք խմբի: 

Կանաչ գծի շուրջ հավաքված «կանաչ խմբաքանակները» ունեն դրանց հետ կապված անբարենպաստ իրադարձությունների չափավոր կամ չափավոր բարձր մակարդակ: Պրեադովիչի հետ քննարկման ժամանակ Ջերալդ Դայքերը օրինակ է բերում ամենահեռու կանաչ կետը:

Ինչպես նա բացատրում է, դա այն խմբաքանակն է, որն ամենաշատն է օգտագործվել Դանիայում՝ 800,000-ից ավելի չափաբաժիններով: Այս 800,000 չափաբաժինները կապված են մոտ 2,000 կասկածելի անբարենպաստ իրադարձությունների հետ, ինչը տալիս է մեկ կասկածելի անբարենպաստ դեպքի հաշվետվության մակարդակը մոտավորապես 400 դոզայի համար: Ինչպես ասում է Դայքերը, «Դա քիչ չէ, եթե համեմատենք գրիպի դեմ պատվաստանյութերից մեր իմացածի հետ»: Դայքերի հաշվարկի համաձայն՝ կանաչ խմբաքանակները կազմում են դանիական նմուշի ավելի քան 60 տոկոսը։

Այնուհետև կան «կապույտ խմբաքանակներ», որոնք հավաքված են կապույտ գծի շուրջ, որոնք ակնհայտորեն կապված են անբարենպաստ իրադարձությունների անսովոր բարձր մակարդակի հետ: Ինչպես նշում է Դայքերը, Դանիայում կիրառվել է կապույտ խմբաքանակներից ոչ ավելի, քան 80,000 չափաբաժիններ, ինչը ենթադրում է, որ այս հատկապես վատ խմբաքանակները, հնարավոր է, հանգիստ դուրս են բերվել շուկայից հանրային առողջապահության մարմինների կողմից: 

Այնուամենայնիվ, այս խմբաքանակներն ունեցել են իրենց հետ կապված մոտ 8,000 կասկածելի անբարենպաստ իրադարձություններ: 80,000 դոզայից ութ հազարը յուրաքանչյուր տասը չափաբաժնի համար տալիս է մեկ կասկածելի անբարենպաստ դեպքի հաշվետվություն, և Դայքերը նշում է, որ կապույտ խմբաքանակներից մի քանիսը իսկապես կապված են հաշվետվության մակարդակի հետ, որքան մեկ կասկածելի անբարենպաստ դեպք յուրաքանչյուր տասը դոզայի համար: վեց չափաբաժիններ!

Դայքերի հաշվարկով կապույտ խմբաքանակները ներկայացնում են դանիական հետազոտության մեջ ներառված դեղաչափերի ընդհանուր թվի 5 տոկոսից պակասը: Այնուամենայնիվ, դրանք կապված են ընտրանքում գրանցված 50 մահերի գրեթե 579 տոկոսի հետ:

Վերջապես, մենք ունենք «դեղին խմբաքանակներ» հավաքված դեղին գծի շուրջ, որը, ինչպես երևում է վերևում, հազիվ է դուրս գալիս x առանցքից: Դայքերի հաշվարկով դեղին խմբաքանակները կազմում են ընդհանուրի մոտ 30 տոկոսը: Դայքերը նշում է, որ դրանք ներառում են խմբաքանակներ, որոնք ներառում են մոտ 200,000 ընդունված չափաբաժիններ, որոնք բառացիորեն կապված են զրո կասկածելի անբարենպաստ իրադարձություններ.

Ինչպես ասում է Դայքերը, «չարամիտ» դիտորդները կարող են նշել, որ «այսպես կհայտնվեն պլացեբոները»: 

Եվ չարամիտ դիտորդները կարող են ճիշտ լինել: Դայքերը և Մատիսիկը համեմատեցին դանիական հետազոտության մեջ պարունակվող խմբաքանակի համարները թողարկման համար հաստատված խմբաքանակների վերաբերյալ հանրությանը հասանելի տեղեկատվության հետ, և նրանք ապշեցուցիչ բացահայտեցին, որ անվնաս խմբաքանակներից գրեթե ոչ մեկը, ի տարբերություն շատ վատ և ոչ այնքան վատ խմբաքանակների: , ըստ երևույթին ենթարկվել է որակի վերահսկման որևէ փորձարկման:

Դիտորդների մեծամասնության համար չգիտեն, հենց գերմանական կարգավորող գործակալությունն է՝ Պոլ Էրլիխի ինստիտուտը (PEI), որը, սկզբունքորեն, պատասխանատու է ԵՄ-ում Pfizer-BioNTech պատվաստանյութերի ամբողջ մատակարարման որակի վերահսկման համար: (Ինստիտուտը կրում է գերմանացի իմունոլոգ և Նոբելյան մրցանակի դափնեկիր Փոլ Էրլիխի անունը, ոչ, իհարկե, Սթենֆորդի կենսաբանության համանուն պրոֆեսորի պատվին):

Սա արտացոլում է այն փաստը, որ պատվաստանյութի փաստացի օրինական արտադրողը, ինչպես նաև ԵՄ-ում շուկայավարման թույլտվության սեփականատերը գերմանական BioNTech ընկերությունն է, այլ ոչ թե նրա ավելի հայտնի ամերիկյան գործընկեր Pfizer-ը: (Տեսնել այստեղ համապատասխան փաստաթղթերի համար):

Դայքերը և Մատիսիկը պարզել են, որ PEI-ն փորձարկել և հաստատել է թողարկումը բոլորը շատ վատ «կապույտ» խմբաքանակները, ոչ այնքան վատ «կանաչ» խմբաքանակների ճնշող մեծամասնությունը, բայց գրեթե ոչ մեկը անվնաս «դեղին» խմբաքանակներից, կարծես PEI-ն նախապես գիտեր, որ այդ խմբաքանակներն անխնդիր են: 

Սա ցույց է տրված ստորև բերված սլայդում Դայքերի ներկայացումից Punkt.Preradovic հարցազրույցի ժամանակ: Վերնագրում ասվում է. «Դանիական հետազոտության ո՞ր խմբաքանակներն են փորձարկել և հաստատել Փոլ Էրլիխի ինստիտուտը թողարկելու համար»:

Աղյուսակներից յուրաքանչյուրի PEI սյունակում «ja» նշանակում է, իհարկե, որ խմբաքանակը փորձարկվել է, «nein» նշանակում է, որ այն չի եղել: Նշենք, որ «դեղին» աղյուսակի միայն առաջին խմբաքանակն է փորձարկվել:

Այդ աղյուսակի տակ գրված է. «PEI-ն, ընդհանուր առմամբ, անհրաժեշտ չի համարել անվնաս «դեղին խմբաքանակների» փորձարկումը»:

Ինչպես Դայքերն ասաց, նկատելի զսպվածությամբ, «սա կաջակցի նախնական կասկածին, որ դրանք իրականում պլացեբոների նման մի բան են»:

Կամ, կարճ ասած, Pfizer-BioNTech խմբաքանակների փոփոխականության վերաբերյալ գերմանացի գիտնականների բացահայտումները վերափոխելու համար կթվա, որ լավը վատն էր, վատը շատ վատն էր, իսկ շատ լավը աղի լուծույթն էր:

(Punkt.Preradovic-ի ամբողջական հարցազրույցը Ջերալդ Դայքերի և Յորգ Մատիշիկի հետ հասանելի է այստեղ գերմաներեն՝ անգլերեն ենթագրերով։ Վերոնշյալ թարգմանությունները հեղինակի կողմից են։)



Հրատարակված է Ա Creative Commons Attribution 4.0 միջազգային լիցենզիա
Վերատպումների համար խնդրում ենք կանոնական հղումը վերադարձնել բնօրինակին Բրաունսթոունի ինստիտուտ Հոդված և հեղինակ.

հեղինակ

Նվիրաբերեք այսօր

Բրաունսթոուն ինստիտուտի ձեր ֆինանսական աջակցությունը ուղղված է գրողներին, իրավաբաններին, գիտնականներին, տնտեսագետներին և այլ խիզախ մարդկանց, ովքեր մասնագիտորեն մաքրվել և տեղահանվել են մեր ժամանակների ցնցումների ժամանակ: Դուք կարող եք օգնել բացահայտելու ճշմարտությունը նրանց շարունակական աշխատանքի միջոցով:

Բաժանորդագրվեք Brownstone-ին ավելի շատ նորությունների համար

Եղեք տեղեկացված Brownstone ինստիտուտի հետ