Covid-19 պատվաստանյութի լուրջ վնասները. համակարգված վերանայում

Վերջերս ես և իմ գործընկերն ավարտեցինք Covid-19 պատվաստանյութերի հետ կապված լուրջ վնասների համակարգված վերանայումը:

Իմ համահեղինակ Պիտեր Գոցշե, դանիացի բժիշկ է՝ չորս տասնամյակների հետազոտական ​​փորձով, հրապարակելով 97 աշխատություն «մեծ հնգյակում» (BMJ- ը, Նշտար, <br> Պահել որոնվածը Նոր,Ներքին բժշկության տարեգրություն, և New England Journal Բժշկության) և 19 Քոքրեյնի ակնարկներ։

Իմ նախորդը հաշվետվություն այն մասին, թե ինչպես են լուրջ վնասները նսեմացվել կամ բացառվել COVID-19-ի փորձարկումներից, խթան դարձավ այս վերանայման համար:

Նաև մտահոգություններ են առաջացել կլինիկական փորձարկումների տվյալների հավաստիության վերաբերյալ՝ դեղագործական արդյունաբերության երկար պատմություն տվյալների կեղծման և դիտավորյալ վնասները թաքցնելու մասին: 

Covid-19 պատվաստանյութերի դեպքում ոչ պատվաստանյութ արտադրողները, ոչ դեղերի կարգավորիչները անկախ հետազոտողներին թույլ չեն տվել. քննել փորձարկման հում տվյալները՝ ստիպելով թափանցիկության ջատագովներին դատի տալ FDA-ին փաստաթղթերին հասանելիության համար:

Մեր վերանայման մեջ մենք կենտրոնացել ենք լուրջ անբարենպաստ իրադարձություններ (SAEs) կապված covid-19 պատվաստանյութերի հետ՝ փաստագրված հրապարակված գրականության մեջ (որոնման վերջնաժամկետը 4թ. ապրիլի 2022-ն էր):

Մենք սահմանել ենք SAE-ներ՝ համաձայն Եվրոպական դեղամիջոցների գործակալության սահմանում: 

Անբարենպաստ ռեակցիա, որը հանգեցնում է մահվան, կյանքին սպառնացող, պահանջում է հոսպիտալացում կամ գործող հոսպիտալացման երկարացում, հանգեցնում է մշտական ​​կամ զգալի հաշմանդամության կամ անաշխատունակության կամ բնածին արատ է:

Ահա ակնառու կետերը.

1. Մեր վերանայած ուսումնասիրություններից շատերը շատ վատ որակի էին և տպագրվեցին ամսագրերում, որոնք չկարողացան բացահայտել հիմնարար սխալները:
2. Մինչ օրս SAE-ների մեթոդաբանորեն ամենախիստ համակարգված վերանայումն իրականացվել է Ֆրայման et al, որը վերավերլուծել է mRNA պատվաստանյութերի (Pfizer & Moderna) երկու առանցքային պատահականացված փորձարկումների տվյալները, ներառյալ SAE-ները FDA-ի և Health Canada-ի կայքերից: Պատվաստումից հետո SAE-ի վտանգը գերազանցում էր COVID-19-ից հոսպիտալացման ռիսկը։
3. Ադենովիրուսային վեկտորի պատվաստանյութերը մեծացնում էին երակային թրոմբոցի և թրոմբոցիտոպենիայի ռիսկը: (Իշխանությունները պատասխանել են կասեցումը AstraZeneca-ի պատվաստանյութի օգտագործումը եվրոպական շատ երկրներում և ԱՄՆ-ում կարգավորողները խորհուրդ են տվել. սահմանափակ օգտագործումը Յանսենի պատվաստանյութից):
4. mRNA-ի վրա հիմնված պատվաստանյութերը մեծացնում էին միոկարդիտի վտանգը՝ 1 դեպքից մոտ 2-200 մահացությամբ: Այն ավելի տարածված էր երիտասարդ տղամարդկանց մոտ:
5. Մենք գտանք լուրջ նյարդաբանական վնասների ապացույցներ, ներառյալ Բելի կաթվածը, Գիլեն-Բարեի համախտանիշը, միաստենիկ խանգարումը և ինսուլտը, որոնք, հավանաբար, պայմանավորված են mRNA-ի և ադենովիրուսային վեկտորի պատվաստանյութերի աուտոիմուն ռեակցիայի հետ:
6. Պատահականացված փորձարկումներում թերզեկուցվել են ծանր վնասները, այսինքն՝ դրանք, որոնք կանխում են ամենօրյա գործունեությունը:
7. Ծանր վնասները շատ տարածված են եղել լիարժեք պատվաստված մարդկանց ուսումնասիրություններում, ովքեր ստացել են խթանիչներ (3-րդ դոզան) և նախկինում վարակված մարդկանց (այսինքն՝ բնականորեն ձեռք բերված իմունիտետ ունեցողների) պատվաստումների ուսումնասիրության ժամանակ:
8. Թմրամիջոցների կարգավորող մարմինները և այլ իշխանությունները շատ դանդաղ են հետևել լուրջ վնասների ազդանշաններին: 
9. Հաշվի առնելով կարգավորող տվյալների հասանելիության դժվարությունները, խճճվածությունները և փաստագրված թերզեկուցումը, մենք հավանական ենք համարում, որ Covid-19 պատվաստանյութերի այլ լուրջ վնասներ կան, քան մինչ այժմ բացահայտվածները:
10. Covid-ի դեմ պատվաստումների և խթանիչների վերաբերյալ բնակչության առաջարկություններն անտեսում են ցածր ռիսկային խմբերում հավասարակշռությունը վնասելու բացասական օգուտը, ինչպիսիք են երեխաները և մարդիկ, ովքեր արդեն ապաքինվել են Covid-19-ից (բնական իմունիտետ):

Ամբողջական ձեռագիրը վերբեռնվել է որպես ա ՆԱԽԱՊԱՏՊԱԳՐԵԼ.

Վերատպված է հեղինակայինից Ենթարկ