COVID-19 mRNA պատվաստանյութերի III փուլի պատահական փորձարկումների վերջին վերանայում ցույց է տվել պատվաստվածների համար հոսպիտալացման բարձր ռիսկ վերահսկողության համեմատ:1 Շվեդական բժշկական արտադրանքի գործակալության (LV) տվյալները հաստատում են, որ COVID-19 պատվաստանյութերը հանգեցրել են հաղորդված կողմնակի ազդեցությունների հստակ աճի, ներառյալ կասկածելի լուրջ կողմնակի ազդեցությունները (SSSEs) և մահերը: Չնայած դրան, Շվեդիայի հանրային առողջության գործակալության (FoHM) հետևողական ուղերձն այն է, որ օգուտը գերազանցում է ռիսկը: Արդյո՞ք ապացույցները հաստատում են այս պնդումը:
Նպատակ ունենալով որոշել SSSE-ով հիվանդանալու հարաբերական ռիսկը, ներառյալ մահը, ընդդեմ հիվանդանոցում հայտնվելու կամ COVID-19-ով մահանալու, մենք վերլուծել ենք հանրությանը հասանելի տվյալները LV-ից, FoHM-ից, Շվեդիայի Առողջապահության և բարեկեցության ազգային խորհրդի (SoS) և Շվեդիայի վիճակագրությունից ( SCB): Ենթադրելով, որ բոլոր SSSE-ների 5%-ը հաղորդվում է Շվեդիայում, մեր վերլուծությունը ցույց է տալիս, որ COVID-19-ի դեմ պատվաստումը, հավանաբար, օգուտ կբերի միայն մեկ խմբի՝ 90 տարեկանից բարձր տղամարդկանց: Բոլոր մյուս խմբերի համար ՍՍՍՀ-ների հաճախականությունը գերազանցում էր COVID-19-ով հոսպիտալացման և մահվան ռիսկը:
մեր վերլուծություն իրականացվել է երեք քայլով. Առաջին քայլում մենք գնահատեցինք այն մարդկանց թիվը 100,000-ի հաշվով, ովքեր հոսպիտալացվել են կամ մահացել են COVID-19 վարակի պատճառով համաճարակի առաջին տարվա ընթացքում: Մենք առաջին անգամ օգտագործել ենք 10 տարեկան և ավելի բարձր տարիքի մարդկանց թվի տվյալները, ովքեր հոսպիտալացվել են (n=81,864) կամ ովքեր մահացել են (n=12,111, ընդհանուր n=93,975) COVID-19-ից հիվանդանոցում 2020 թվականի մարտից՝ առաջին ամսից։ զգալի վարակի առկայություն, մինչև 3 թվականի հունիսի 2022-ը, ըստ տարիքի և սեռի:2,3 Բացի այդ, մինչև 30 թվականի մայիսի 2022-ը, n=4,488 մարդ մահացել է COVID-19-ից մեկ այլ իրավիճակում (ընդհանուր n=16,599),4 և մենք ենթադրում ենք, որ բոլորը եղել են 10 տարեկան և ավելի բարձր տարիքի (0-9 տարեկան երեխան ավելի քիչ հավանական է, որ մահանա հիվանդանոցից դուրս): Քանի որ ոչ հոսպիտալացված դեպքերի տարիքը անհայտ էր, մենք ենթադրեցինք տարիքային նույն բաշխումը հոսպիտալացված խմբին՝ համապատասխանաբար վերագրելով դեպքերը տարիքային խմբերին:
Վարակման առաջին տարում COVID-19-ով հոսպիտալացումներն ու մահերը գնահատելու համար՝ 2020 թվականի մարտից մինչև 2021 թվականի փետրվարը, մենք ճշգրտել ենք 10 տարեկան և ավելի բարձր տարիքի հոսպիտալացումների և մահերի ընդհանուր թիվը մինչև 3 թվականի հունիսի 2022-ը (n=98,463). COVID-53.2-ով բոլոր տարիքի բոլոր հոսպիտալացումների առաջին տարում (51,338%, n=19) մինչև 3 թվականի հունիսի 2022-ը (n=96,522),3 արդյունքում գրանցվել է 52 տարեկան և բարձր տարիքի n=370 10 դեպք: Օգտագործելով բնակչությանը 31 թվականի դեկտեմբերի 2020-ի դրությամբ,5 Այնուհետև մենք կարող ենք գնահատել COVID-19/100,000-ով հոսպիտալացվածների և մահացածների թիվը առաջին 12 ամիսների ընթացքում՝ ըստ տարիքի և սեռի.
Երկրորդ քայլում մենք գնահատեցինք այն անձանց թիվը, ովքեր ունեցել են առնվազն մեկ SSSE պատվաստման առաջին տարվա ընթացքում/100,000 պատվաստված՝ համաձայն LV-ի կողմից լուրջ անբարենպաստ իրադարձության սահմանման.
Զեկույցը համարվում է լուրջ, եթե կասկածելի կողմնակի ազդեցությունը հանգեցնում է մահվան, կյանքին սպառնացող է, ներառում է հոսպիտալացում կամ երկարատև հոսպիտալացում, հանգեցնում է հաշմանդամության, առաջացնում է բնածին արատ կամ այլ բժշկական կարևոր իրադարձություն:6
Շվեդական COVID-19 պատվաստումը սկսվել է 27 թվականի դեկտեմբերի 2020-ին: Մենք են Ռեպորտաժ of SSSE-ներ մինչև 23 թվականի դեկտեմբերի 2021-ը: Այս ժամանակահատվածում LV-ն n=8,496-ը հաղորդված անբարենպաստ իրադարձություններից համարել է SSSE-ներ:7,8,9
Խմբերում մեկ պատվաստված անձի համար MAB-ի դեպքերի թիվը գնահատելու համար մենք օգտագործել ենք FoHM-ի տվյալները:10 Պատվաստման առաջին տարվա ընթացքում 85.4 և ավելի տարեկան բնակչության 12%-ը ստացել է պատվաստանյութի առնվազն մեկ չափաբաժին: Այնուամենայնիվ, մեզ բացակայում էին տարիքային բաշխվածության և սեռի վերաբերյալ տվյալներ, բայց կարողացանք հաշվարկել ըստ տարիքի պատվաստվածների համամասնությունը՝ համատեղելով 85.4% ցուցանիշը տարբեր տարիքային խմբերում պատվաստված համամասնության տվյալների հետ մինչև 19 թվականի հունիսի 2022-ը և հարմարեցնելով պատվաստումների աճը: ծածկույթ 23 թվականի դեկտեմբերի 2021-ից մինչև 19 թվականի հունիսի 2022-ը։10 Ելնելով 31 թվականի դեկտեմբերի 2021-ի բնակչության թվից՝ ըստ տարիքի և սեռի՝5 կարողացանք հաշվարկել պատվաստվածների թիվը՝ ըստ տարիքային խմբի և սեռի։
Եղեք տեղեկացված Brownstone ինստիտուտի հետ
Հետո FoHM-ի տվյալները ցույց են տվել, որ համեմատաբար ավելի շատ կանայք են պատվաստվել, քան տղամարդիկ, մենք ճշգրտվել ենք դրա համար վերջնական մոդելում: – կանանց համար թիվն աճել է, իսկ տղամարդկանց մոտ՝ նվազել, այնպես որ պատվաստված կանանց համամասնությունը 1.0314 անգամ գերազանցում է տղամարդկանց բոլոր տարիքային խմբերին: Սա հանգեցրեց հետևյալին.
Ի վերջո, երրորդ քայլում մենք հաշվարկեցինք SSSE-ների թիվը մեկ հոսպիտալացված կամ մահացած COVID-19-ով։ Այն SSSE-ների հաշվետվության ցուցանիշը Շվեդիայում հզորություն լինել նույնքան ցածր որպես 1-2%:11,12 Քանի որ COVID-19-ի պատվաստանյութի SSSE-ների ճշգրիտ հաշվետվությունների մակարդակը անհայտ է, մենք փորձարկեցինք արդյունքները՝ օգտագործելով ենթադրյալ 5%, 10% կամ 25% SSSE հաշվետվությունների դրույքաչափը: Այսպիսով, մենք կարող ենք գնահատել այն թիվը, ում մոտ առնվազն մեկ SSSE/անձ հոսպիտալացվել է COVID-19-ով, ըստ տարիքի և սեռի.
>1 արժեքը ցույց է տալիս, որ COVID-19-ի դեմ պատվաստումը անբարենպաստ էր այդ խմբի համար: 10-79 տարեկան կանայք և տղամարդիկ հատկապես տուժել են SSSE-ներից: Ենթադրելով SSSE-ի 5% հաշվետվությունների մակարդակը, 10-19 տարեկան տղամարդիկ ամենաանբարենպաստն էին և 14.1 անգամ ավելի բարձր հիվանդացություն են ունեցել SSSE-ով, քան COVID-19-ով հոսպիտալացումները: Հետևաբար, պատվաստումների ռիսկերը գերազանցում են պոտենցիալ օգուտները խմբերի մեծամասնության մոտ, և պատվաստումը կարծես թե օգտակար է միայն 90 տարեկանից բարձր տղամարդկանց մոտ: Ենթադրելով 25% SSSE հաշվետվության մակարդակի շատ պահպանողական գնահատում, ռիսկը գերազանցում է օգուտը 40-ից երիտասարդ տղամարդկանց և 70-ից փոքր կանանց համար:
Թեև մենք օգտվել ենք հանրությանը հասանելի տվյալներից, COVID-19-ի պատվաստման ռիսկ-օգուտը ճշգրիտ որոշելու համար անհրաժեշտ տվյալների ամբողջական փաթեթը հասանելի է միայն Շվեդիայի իշխանությունների համար: Հանրային առողջության շահերից ելնելով` մենք իշխանություններին խնդրում ենք իրականացնել առկա տվյալների լիովին թափանցիկ և անկախ փորձագիտական վերանայում` հիվանդացության, մահացության և ռիսկ-օգուտների ճշգրիտ վերլուծություններ ապահովելու համար:
- Սվեն Ռոման, բժիշկ, մանկական և դեռահասների հոգեբույժ, 2015 թվականից ի վեր Խորհրդատու հոգեբույժ, որն աշխատում է երեխաների և դեռահասների հոգեբուժության ոլորտում ամբողջ Շվեդիայում
- Անետ Շտահել, կենսաբժշկության մագիստրոս, Սկովդեի համալսարանի քաղցկեղի նախկին հետազոտող
- Ջոնաթան Գիլթորփ, բ.գ.թ., Ումեոյի համալսարանի բջջային կենսաբանության դոցենտ
- Յոհան Էդդեբո, բ.գ.թ., Ուփսալայի համալսարանի թվայնացման և մարդու իրավունքների, կրոնի փիլիսոփայության գիտաշխատող
- Նիկլաս Լունդստրյոմ, բ.գ.թ., ինժեներական ֆիզիկայի մագիստրոս, Ումեոյի համալսարանի մաթեմատիկայի դոցենտ
Շահերի բախման հայտարարություն. չի հայտարարվել:
Սայլակ
- Fraiman, J, Erviti, J, Jones, M, Greenland, S, Whelan, P, Kaplan, RM & Doshi, P (2022) Հատուկ հետաքրքրություն ներկայացնող լուրջ անբարենպաստ իրադարձություններ mRNA պատվաստումից հետո պատահական փորձարկումներում SSRN
- Socialstyrelsen (2022) Վիճակագրություն COVID-19-ի վերաբերյալ Պաշտոնական տեղեկատվություն SoS-ից
- Socialstyrelsen (2022) Վիճակագրություն om covid-19; Statistik om avlidna i covid-19 Պաշտոնական տեղեկատվություն SoS-ից Հասանելի է Sven Román-ի միջոցով՝ ժամը romansven@gmail.com
- Socialstyrelsen (2022) Վիճակագրություն om covid-19; Statistik om slutenvårdade pacient med covid-19 Պաշտոնական տեղեկատվություն SoS-ից Հասանելի է Sven Román-ի միջոցով՝ ժամը romansven@gmail.com
- Statistiska Centralbyrån (2022) Statistikdatabasen – Folkmängden efter Ålder och Kön År 1860 – 2021 Պաշտոնական տեղեկատվություն SCB-ից
- Läkemedelsverket (2021) Comirnaty – Svenska Handlagda Reporter om Misstänkta Biverkningar – 2021-11-17
- Läkemedelsverket (2021) Comirnaty – Svenska Handlagda Reporter om Misstänkta Biverkningar – 2021-12-23
- Läkemedelsverket (2021) Spikevax – Svenska Handlagda Reporter om Misstänkta Biverkningar – 2021-12-23
- Läkemedelsverket (2021) Vaxzevria – Svenska Handlagda Reporter om Misstänkta Biverkningar – 2021-12-23
- Folkhälsomyndigheten (2022) Վիճակագրություն պատվաստումների համար Covid-19; Data som statistiken ovan bygger på kan laddas ner här (excel) Պաշտոնական տեղեկատվություն FHM-ից Հասանելի է Sven Román-ի միջոցով՝ ժամը romansven@gmail.com
- Jönsson, AK, Jacobsson, I, Andersson, M & Hägg, S (2006) Stor Underrapportering av Hjärnblödning som Läkemedelsbiverkning LT 103(45): 3456-3458
- Rydberg, DM, Holm, L, Engqvist, I, Fryckstedt, J, Lindh, JD et al (2016) Թմրամիջոցների անբարենպաստ ռեակցիաները երրորդային խնամքի շտապ բժշկության բաժանմունքում – տարածվածություն, կանխարգելելիություն և հաշվետվություն PLOS ONE 11(9):
Հրատարակված է Ա Creative Commons Attribution 4.0 միջազգային լիցենզիա
Վերատպումների համար խնդրում ենք կանոնական հղումը վերադարձնել բնօրինակին Բրաունսթոունի ինստիտուտ Հոդված և հեղինակ.