Երեկ Florida որին Նորվեգիա երեխաներին չառաջարկելով Covid-ի դեմ պատվաստանյութը։ CDC խորհուրդ է տալիս Նրանց.
Ի՞նչ են ասում տվյալները։ Որպես հանրային առողջության գիտնականներ, մենք պետք է ազնիվ լինենք թե՛ մեր իմացածի, թե՛ անտեղյակի հանդեպ:
Երեխաների համար Pfizer-BioNTech mRNA պատվաստանյութի արտակարգ օգտագործման թույլտվությունը հիմնված էր երկու պատահական կլինիկական փորձարկումների վրա. 5-11 տարեկան և 12-15, համապատասխանաբար, ընդհանուր 4,528 առարկայով։ Երկու փորձարկումներում գրանցվել է մեղմ Covid վարակների կրճատում երկրորդ դեղաչափից հետո երկու ամսվա ընթացքում, ընդ որում պատվաստանյութի արդյունավետությունը կրտսեր երեխաների համար կազմում է 68% և 98% և ինչ-որ տեղ 75% և 100% 12-15 տարեկանների համար: -տարեկաններ (95% վստահության միջակայքեր):
Այս թվերը նշանակում են, որ եթե իրական արժեքը, օրինակ, 90% է, և եթե 100 երեխա կվարակվեր առանց պատվաստման, ապա նրանցից 90-ը կխուսափեն վարակից, եթե պատվաստվեն, մինչդեռ 10 երեխա դեռ կվարակվի՝ չնայած պատվաստված լինելուն:
Պատվաստանյութը, որը կանխում է միայն թեթև հիվանդությունները, քիչ օգտակար է, իսկ ի՞նչ կասեք լուրջ հիվանդության, հոսպիտալացումների և մահերի մասին: Պատվաստանյութ ստացողների շրջանում նման իրադարձություններ չեն եղել։ Պլացեբո ստացողների շրջանում նույնպես նման միջոցառումներ չեն եղել։
Հետևաբար, պատահական փորձարկումներից մենք չգիտենք, թե արդյոք Covid-ի պատվաստանյութերը կանխում են երեխաների հոսպիտալացումները և մահը։ Նրանք մեզ չեն ասում, թե մեղմ վարակից պաշտպանությունը տևում է ավելի քան երկու ամիս, թե պատվաստանյութը նվազեցնում է փոխանցումը:
Պատահական փորձարկումներից սահմանափակ տեղեկություններով մենք պետք է դիմենք դիտողական ուսումնասիրություններին և մենք հիմա ունենք մեկը. Նյու Յորք նահանգում 23-5 տարեկան երեխաների 11%-ը և 62-12 տարեկան երեխաների 17%-ը լիովին պատվաստվել էին մինչև 2022 թվականի հունվարի վերջը: Այս 1.2 միլիոն պատվաստված երեխաներն ուսումնասիրվել են նոյեմբերի 29-ից հունվարի 30-ը՝ համեմատելով նրանց հետ. չպատվաստված երեխաները նահանգում. Ահա թե ինչ ենք մենք սովորել այդ ուսումնասիրությունից՝ ռիսկի բոլոր գնահատականներով՝ հիմնված 95% վստահության միջակայքերի վրա:
- Նյու Յորքի ուսումնասիրությունը հաստատում է պատահական փորձարկումների արդյունքները: Պատվաստանյութը նվազեցնում է վարակի կարճաժամկետ ռիսկը: Երկրորդ դոզանից հետո պատվաստանյութի արդյունավետությունը վարակի դեմ առաջին երկու շաբաթվա ընթացքում 62-68 տարեկան երեխաների համար կազմում է 5%-11%, իսկ 71-81 տարեկան երեխաների համար՝ 12%-17%:
- Պաշտպանությունը վարակի դեմ արագորեն նվազում է: Պատվաստումից հետո հինգերորդ շաբաթվա ընթացքում վարակի դեմ պատվաստանյութի արդյունավետությունը 8-16 տարեկան երեխաների մոտ 5%-11%-ի սահմաններում է, իսկ մեծերի մոտ՝ 48%-63%-ի: Պատվաստումից հետո յոթերորդ շաբաթվա ընթացքում պատվաստանյութի արդյունավետությունն ավելի է իջել՝ հասնելով 18%-65%-ի 12-17 տարեկանների համար: Սա համահունչ է պաշտպանության արագ թուլացմանը, որը մենք տեսել ենք Չափահասների համար, թեև անկումն ավելի արագ է թվում երեխաների համար։
- 5-11 տարեկանների համար պատվաստանյութի արդյունավետությունը բացասական է երկրորդ դոզանից հետո յոթերորդ շաբաթվա ընթացքում, ընդ որում չպատվաստվածների մոտ վարակվելու ավելի ցածր ռիսկ կա 29%-56% միջակայքում: Ինչպե՞ս կարող է սա լինել: Հավանական բացատրությունն այն է, որ չպատվաստված երեխաները վարակվել են ավելի վաղ, քան պատվաստվածները, և երբ պաշտպանությունը սպառվում է, պատվաստված երեխաները ավելի բարձր ռիսկի են ենթարկվում, քան չպատվաստվածները, որոնք այժմ ձեռք են բերել բնական իմունիտետ: Այսինքն՝ պատվաստանյութը պարզապես մի քանի շաբաթով կամ ամսով հետաձգեց վարակները։
- Ի՞նչ կասեք Covid-ից մահերի մասին: Դա այն է, ինչ իսկապես կարևոր է: Ցավոք, Նյու Յորքի հետազոտությունը չի ներկայացնում մահացության տվյալներ։ Ինչո՞ւ։ Համաճարակի երկու տարիների ընթացքում 0-19 տարեկան նյույորքցիների գոյատևման մակարդակը կազմում է 99.999%: Չնայած ավելի քան 3 միլիոն երեխաներին, երկամսյա ուսումնասիրության ընթացքում հնարավոր է, որ քիչ թվով մահացություններ չլինեին պատվաստանյութի արդյունավետությունը մահացության դեմ: Դեռևս օգտակար կլիներ թվերը հաշվարկելը, բայց հետազոտության հեղինակները դա չարեցին:
- Հոսպիտալացման համար ուսումնասիրությունը հայտնում է, որ պատվաստանյութի արդյունավետությունն ավելի բարձր է, քան վարակի դեպքում, և թեև այդ պաշտպանությունը նույնպես նվազում է ժամանակի ընթացքում, անկումն ավելի դանդաղ է, քան վարակների դեպքում: Հաղորդված թվերը նշանակում են, որ 365,502-5 տարեկան 11 երեխայի պատվաստման արդյունքում կանխվել է մոտ 90 հոսպիտալացում: Սա կնշանակի, որ մեկ հոսպիտալացումը կանխելու համար պետք է պատվաստել 4,047 երեխայի։ Համապատասխան թիվը 1,235 է 12-17 տարեկան երեխաների համար։
Այս թվերը դժվար է ճիշտ մեկնաբանել չորս պատճառով. (i) Դրանք հիմնված են երկամսյա ժամկետի վրա, և պատվաստանյութերն ունեն լրացուցիչ առավելություններ այդ ժամանակաշրջանից դուրս: (ii) Նրանք համեմատում են պատվաստված երեխաներին չպատվաստված երեխաների հետ՝ նախկինում Covid վարակի նկատմամբ բնական անձեռնմխելիությամբ կամ չունենալով: Սա կթերագնահատի պատվաստանյութի առավելությունները երեխաների համար առանց նախնական վարակի, մինչդեռ գերագնահատելով օգուտները բնական անձեռնմխելիություն ունեցողների համար: (iii) Դրանք ներառում են և՛ հոսպիտալացումները, որոնք պայմանավորված են Covid-ով, և՛ հոսպիտալացումներ այլ պատճառներով՝ միաժամանակ անկապ մեղմ Covid վարակով: Նույնիսկ եթե պատվաստանյութը զրոյական արդյունավետություն ունենար Covid-ի պատճառով հոսպիտալացումը կանխելու համար, մեղմ Covid վարակի դեմ արդյունավետությունը կապահովի, որ ուսումնասիրությունը լավ արդյունավետություն կհաղորդի հոսպիտալացման դեմ: Այն, որ հաղորդված պատվաստանյութի արդյունավետությունն ավելի բարձր է հոսպիտալացման, քան վարակների դեպքում, ցույց է տալիս, որ առաջինի համար կա առնվազն որոշակի արդյունավետություն, սակայն հնարավոր չէ ճիշտ գնահատել արդյունավետության մակարդակը առանց տվյալների, որոնք տարբերում են հոսպիտալացումները Covid-ի պատճառով և հետ կապված: (iv) Ուսումնասիրությունն անցկացվել է վարակների մեծ ալիքի ժամանակ, որը դրանից հետո նվազել է: Առավելությունները ավելի քիչ են փոխանցման ցածր ժամանակահատվածում, որը մենք այժմ մուտք ենք գործել:
Երեխային պատվաստելու մասին որոշում կայացնելիս մենք պետք է հաշվի առնենք նաև հայտնի և հնարավոր անբարենպաստ ռեակցիաները: CDC-ի Պատվաստանյութերի անվտանգության տվյալների հղումից մենք գիտենք, որ Pfizer և Moderna պատվաստանյութերը կարող են. առաջացնել միոկարդիտ դեռահասների և երիտասարդների շրջանում: Ընթացիկ ռիսկերի գնահատականները յուրաքանչյուր 3,000 կամ 8,000 պատվաստված դեռահասների և երիտասարդ տղամարդկանց համար մեկ միոկարդիտի սահմաններում են: Կանայք ավելի քիչ ռիսկ ունեն. Կարող են լինել նաև լրացուցիչ դեռևս անհայտ անբարենպաստ ռեակցիաներ:
Covid-ի դեմ պատվաստանյութը լայնորեն օգտագործվել է երեխաների համար՝ առանց հոսպիտալացումների և մահերի վրա դրա արդյունավետության մասին հիմնավոր տեղեկատվության և առանց օգուտ-ռիսկ պատշաճ գնահատման հնարավորության: Նյու Յորք նահանգի վերջին դիտորդական հետազոտությունը մի քանի կարևոր կտոր է ավելացնում գլուխկոտրուկին, բայց մենք դեռ չգիտենք, թե արդյոք օգուտները գերակշռում են ռիսկերին:
Տարեց մարդկանց համար, ովքեր դեռ չեն ունեցել Covid, իմաստ ունի պատվաստվել: Թեև կարող են լինել անհայտ ցածր ռիսկային անբարենպաստ ռեակցիաներ, մահացության ռիսկի մեծ նվազումը շատ ավելին է, քան նման ռիսկերը: Երեխաների համար մահացության ռիսկը շատ փոքր է, և անբարենպաստ ռեակցիաների հայտնի և դեռևս անհայտ ռիսկերը կարող են գերազանցել հոսպիտալացումների և Covid-ից մահացության նվազեցման օգուտները, որոնք, ցավոք, դեռևս անհայտ են:
Հրատարակված է Ա Creative Commons Attribution 4.0 միջազգային լիցենզիա
Վերատպումների համար խնդրում ենք կանոնական հղումը վերադարձնել բնօրինակին Բրաունսթոունի ինստիտուտ Հոդված և հեղինակ.