[Գրքի գրախոսություն] Ինչպես են Merck-ը և դեղերի կարգավորող մարմինները թաքցրել HPV պատվաստանյութի լուրջ վնասները Դոկտոր Պիտերի կողմից Գյոթշե (Երկնային ձի, 2025)]
Դեղերի քաղաքականության մասին ավելի քան 30 տարի ուսումնասիրելով և գրելով, ինչպես նաև կարգավորող մարմինների, դեղագործական ընկերությունների, բժշկական փորձագետների և կորպորատիվ խոսնակների հետաքրքրաշարժ մեքենայությունները փաստագրելով՝ ես հաճախ եմ հայտնվել իմացաբանության մութ անցքի մեջ, որը փիլիսոփայության այն ճյուղն է, որը զբաղվում է գիտելիքի բնույթով, աղբյուրներով և սահմաններով: Հիմնականում, երբ մենք ասում ենք, որ ինչ-որ բան «գիտենք», ի՞նչ է դա նշանակում:
Եթե ինձ հարցնեն. «Որքանո՞վ է հավաստի կամ ամբողջական մեր գիտելիքների բազան, որը հիմք է հանդիսանում դեղատոմսային դեղերի կամ պատվաստանյութերի ազդեցության համար», իմ պատասխանը կարող է անտեղի թվալ.
«Եթե ուզում եք իմանալ թմրանյութերի մասին իրական ճշմարտությունը, մի՛ հարցրեք բժիշկներին, հարցրեք իրավաբաններին»։
Այսինքն՝ բժշկական աշխարհը մեզ կարող է ճշմարտություն մատուցել միայն որոշակի քանակությամբ. ավելի խորը գնալու համար, որտեղ թաքնված է իրական գիտելիքը, պետք է կիրառել իրավունքն ու փիլիսոփայությունը այնպիսի ասպարեզում, որտեղ կարող ես իրական հարցեր տալ և հարց ու պատասխաններ տալ։
Կլինիկական փորձարկումների և բժշկական կարգավորողների աշխարհը կարող է լավ ներկայացում ցուցադրել, չնայած մեզանից շատերը կարող են տեսնել ներդրողներին հանգստացնելու և բժիշկներին խաբելու համար նախատեսված կատարողական կարգավորման և կատարողական ուրվականների կողմից կառավարվող «գիտության» միջով, որոնք բացարձակապես չեն կարողանում հիվանդներին իմաստալից տեղեկատվություն տրամադրել: Հազվադեպ է բժշկական համակարգը հանում իր ամբարտավանության զրահը՝ իրական իմացաբանական ոսկի փնտրելու համար: Եթե կարծում եք, որ արդեն իսկ ունեք իրական ճշմարտությունը, ինչու՞ պետք է ավելին փնտրեք:
Վերջին մի քանի տասնամյակների ընթացքում բազմաթիվ օրինակներում ես նկատել եմ, որ դատարանի խստությունը մնում է լավագույն գործիքներից մեկը, որը մենք ունենք կլինիկական ապացույցների վավերականությունն ու հուսալիությունը ուսումնասիրելու, դրանց սահմանները հասկանալու և փորձագետների ու կարգավորող մարմինների հեղինակությունը մարտահրավեր նետելու համար: Դեղերի ազդեցության մասին գիտելիքների հաստատումը ժողովրդականության մրցույթ չէ: Մեզանից շատերը կհամաձայնվեն, որ դեղերի սպասվող ազդեցության հավանականության վերաբերյալ տեղեկատվությունը պետք է գնահատվի մարդկանց կողմից հնարավոր ամենաանաչառ, ամենաանաչառ և ամենաճշգրիտ ուսումնասիրությունների միջոցով:
Իմացաբանությունը մեզ հիշեցնում է, որ գիտական գիտելիքները ժամանակավոր են և սխալական: Դեղերի համատեքստում դա նշանակում է ընդունել, որ այն, ինչ մենք համարում ենք ճշմարիտ, օրինակ՝ դեղամիջոցի անվտանգության կամ արդյունավետության մակարդակը, կարող է փոխվել նոր ապացույցների կամ առկա տվյալների վերաիմաստավորման արդյունքում: Այս խոնարհությունը կենսական նշանակություն ունի հնացած կամ թերի տեղեկատվությանը դոգմատիկ կառչելը կանխելու համար: Ցավոք, հաճախ անհրաժեշտ է դատարան, բարձր խաղադրույքներ և մեծ գումարներ՝ կատարողական «գիտության» շերտերի տակ անցնելու համար:
Այս մտքերը մտքս եկան դանիացի բժիշկ և հետազոտող, բժիշկ Պիտեր Գյոթշեի նոր գիրքը կարդալուց հետո, ով սկեպտիկների շրջանում հսկա է, որին ես անվանել եմ «Անվախ դանիացի»։ Նա անվախ, անզիջում ճշմարտություն որոնող է, որի թափանցող կապույտ աչքերը, երբ խոսում է, կարծես ուղիղ նայում են քո հոգու մեջ։
Նրան հաճախ մեղադրում են ամբարտավան և անզիջում լինելու մեջ, բայց մեկ բան հստակ է. նա երբեք չի նահանջում պայքարից և սովորաբար ճիշտ կողմում է։ Չի խուսափում դժվար ճշմարտություններից և չի ենթարկվում արդյունաբերության (և իրավական) ճնշմանը, նրա մտավոր կշիռը նպատակաուղղված է եղել հանրային առողջապահության կարևոր հարցերի լուծմանը, ինչպիսիք են մամոգրաֆիայի արժեքը կամ հոգեբուժական դեղամիջոցների վնասի գնահատումը։
Տասը տարուց ավելի առաջ ես իմացա նրա մամոգրաֆիայի ոլորտում աշխատանքի մասին և հարցազրույց վերցրի նրանից իմ գրքի համար։ Հիվանդության որոնում. Բժշկական զննում և հիվանդության սխալ որոնումԵս հաճախակի շփվել եմ նրա հետ՝ «Քոքրեյնի համագործակցության» մասին ուսումնասիրություններ կատարելիս և գիրք գրելիս, որի ստեղծման գործում նա հիմնարար դեր է խաղացել, և որի ձեռքով էլ նա արատավորվել և նետվել է շների առաջ (այդ սագան մանրամասնորեն լուսաբանված է նրա վերջին գրքերից մի քանիսում): Ես բազմիցս տեսել եմ, թե ինչպես է «Անվախ Դեյնը» ծեծի ենթարկվում ռինգում, և կարող եմ վկայել, որ նրա հզոր արտաքինի տակ թաքնված է անսասան պարզության և ճշմարտությանը նվիրվածության միտք:
Նրա նորագույն գիրքը՝ Ինչպես են Merck-ը և դեղերի կարգավորող մարմինները թաքցրել HPV պատվաստանյութերի լուրջ վնասները (Skyhorse, 2025), Սա կորպորատիվ չարաշահումների և կարգավորող մարմինների համաձայնության կոշտ մեղադրանք է։ Այն պետք է պարտադիր ընթերցանության առարկա լինի նրանց համար, ովքեր դեռ կարծում են, որ բժշկական հաստատությունները և կարգավորող մարմինները միշտ և ավելի շատ գործում են մեր շահերից ելնելով։ Ինչպես Գյոթշեն ցավալիորեն հստակեցնում է, նրանք, ովքեր հայտարարում են, թե աշխատում են հանրային շահերից ելնելով, հաճախ այդպես չեն անում։ Այն, ինչ նա բացահայտում է պատվաստանյութերի աշխարհի սիրելի Merck-ի «Գարդասիլ»-ի մասին դատական գործընթացում երկարատև խաչաձև հարցաքննության ժամանակ, որը նախատեսված է արգանդի վզիկի քաղցկեղը կանխելու համար, չափազանց ապշեցուցիչ է։
Ագրեսիվորեն գովազդվելով որպես «կյանք փրկող» պատվաստանյութ, «Գարդասիլը» շտապ շուկա մտավ 2006 թվականին, չնայած այն հանգամանքին, որ չէր համապատասխանում FDA-ի արագացված հաստատման համար նախատեսված որևէ չափանիշի: FDA-ն ինքը մեկ տարի անց խոստովանեց, որ չունի դեղամիջոցի անվտանգությունը պատշաճ կերպով վերահսկելու գիտական կարողություններ: Միևնույն ժամանակ, Merck-ի մարքեթինգային բլիցը ներառում էր աներևակայելի թանկարժեք արշավ, գրեթե բոլոր նահանգներում ակտիվ լոբբինգ և հասարակայնության հետ կապերի վրա հիմնված մոտեցում, որն ավելի շատ հիմնված էր վախի, քան ապացույցների վրա՝ պնդելով, որ «արգանդի վզիկի քաղցկեղը սպանում է» ամեն տարի հազարավոր կանանց, պատմություն, որը չափազանց չափազանցված էր և նվազագույնի էր հասցվել հիմնական լրատվամիջոցների կամ հանրային առողջապահության կողմից:
«Գարդասիլի» թողարկումից կարճ ժամանակ անց սկսեցին հայտնվել լուրջ անբարենպաստ ազդեցությունների մասին բազմաթիվ հաղորդագրություններ՝ POTS (պոստուրալ օրթոստատիկ տախիկարդիայի համախտանիշ), նյարդաբանական խանգարումներ, ուշագնացության նոպաներ և նույնիսկ մահեր: Այս փաստերը, որոնք մանրակրկիտ մանրամասն նկարագրված են Գյոթշեի գրքում, թաքցվել կամ մերժվել են արտադրողների և նրանց կողմից վարձված հետազոտողների կողմից: Դատարանի փաստաթղթերը և ներքին ուսումնասիրությունները ցույց են տալիս, որ Merck-ը պատվաստանյութում պահել է չբացահայտված օժանդակ նյութեր՝ խաբեության ևս մեկ շերտ, և մանիպուլյացրել է անվտանգության տվյալները՝ ճշմարտությունը կարգավորող մարմիններից և հանրությունից թաքցնելու համար: Նրանք նույնիսկ կտրականապես հակասել են իրենց սեփական երկարաժամկետ հակամարմինների տվյալներին, որոնք ցույց են տվել, որ անձեռնմխելիությունը արագորեն թուլանում է և, անհանգստացնող կերպով, կարող է նույնիսկ վատթարացնել նախկինում գոյություն ունեցող HPV վարակները:
Գյոտշեի աշխատանքը ընդգծում է մի հիմնական ճշմարտություն. կարգավորող մարմինները՝ FDA-ն, CDC-ն, EMA-ն, Health Canada-ն, հաճախ ավելի շատ ցուցադրական են, քան էական: Այսպիսի դատական ցուցմունքներում մենք հասկանում ենք, թե ինչպես են նրանք մանրակրկիտ կերպով գրավվել այն ոլորտի կողմից, որը պետք է կարգավորեն: Դատական ցուցմունքները, որտեղ դուք կգտնեք «ճշմարտության շիճուկի» ամենահարուստ տեսակներից մի քանիսը, բացահայտում են կորպորատիվ մանիպուլյացիայի և կարգավորող պասիվության ապշեցուցիչ մակարդակ: Այս դեպքում Գոտշեն ստիպված էր փորփրել գաղտնի ուսումնասիրությունների 112,000 էջանոց զեկույցներ՝ գտնելու Merck-ի՝ իր նոր քաղցկեղի դեմ պայքարի պատվաստանյութի վերաբերյալ պնդումների հետևում թաքնված գոհարները: Կրկին. վերադառնանք իմ աքսիոմին. ոչ թե բժշկական ամփոփագրերում է, այլ իրավական ֆայլերում է բացահայտվում արդյունաբերության չարաշահումների ամբողջ ծավալը, և հենց այդ բացահայտումների միջոցով ենք մենք առավելագույնս հասկանում, թե ինչ ենք «գիտում» դեղամիջոցի կամ պատվաստանյութի մասին:
Գոտշեի գրքի ամենազվարճալի հատվածն այն է, երբ նրան հարցաքննում է Merck-ի փիթբուլի փաստաբան Էմմա Ս. Ռոսը ամբողջ օրվա ցուցմունքի ժամանակ։ Սա լիովին արժե իր խոստովանության գնին, և նա իր երդման տակ տված ցուցմունքը նկարագրում է որպես «ամբողջ կյանքիս ամենաանհեթեթ օրը»։ Հարցաքննությունը լի էր ամբարտավանությամբ և արհամարհանքով, հաճախ զվարճալի և հաճախ վերածվում էր մանկական ու տարօրինակ քննադատության, այնքան թատերական, որ կարող ես մտածել, որ այն հորինել է հարբած հոլիվուդյան սցենարիստների թիմը։
Բայց նրա մատուցած ցուցմունքների հարստությունը ամուր է, մատուցված անսասան փորձագետի կողմից, ով հրաժարվում է փաստաբանների կողմից վախենալուց։ Ես որոշ տեղերում բարձրաձայն ծիծաղեցի՝ պատկերացնելով, թե ինչպես է նա նայում այս փաստաբանին, ով ամեն ինչ անում էր նրան ստիպելու համար, որ նա խելագարի պես շարժվի։ Մինչ քննադատները կարող են «Անվախ Դեյնին» համարել մի փոքր չափազանց ինքնավստահ, նրա ցուցմունքը ցույց է տալիս նրա անսասան անկախությունը և խորը համառությունը՝ բացահայտելու այն, ինչ ուրիշները որոշել են անտեսել։
Իմ կարծիքով, նրա վերջին գիրքը գործողության հզոր կոչ է։ Այն բացահայտում է, թե ինչպես շահույթը՝ անվտանգության փոխարեն, կարող է խթանել պատվաստանյութերի հաստատումը, մարքեթինգը, կիրառումը և պարտադիր կիրառումը։ Այն հաստատում է պետական հաստատությունների հակասական բնույթը, որոնց մեզ պաշտպանելու հավակնությունները անորակ են և հազիվ քողարկված, ինչը տարօրինակ կերպով մեզ ստիպում է ավելի անվստահ լինել դրանց նկատմամբ։
Ավելի լայն իմաստով, սա սթափ, քննադատական «երկրորդ կարծիք» է ցանկացած ծնողի, ուսուցչի կամ առողջապահության մասնագետի համար, ով կառչած է պատվաստանյութերի անսխալականության պատրանքին։
Վերադառնալով հարցին՝ արդյո՞ք մենք երբևէ ստանում ենք ամբողջական ճշմարտությունը դեղերի արտադրողներից կամ մեր կարգավորող մարմիններից։
Ես կպնդեի, որ ոչ, մինչև նրանք դատվեն։ Ցավոք, «Գարդասիլի» և շատ այլ դեղամիջոցների կամ պատվաստանյութերի մասին անաղարտ ճշմարտությունը թաքնված է արդյունաբերության ագահության, կարգավորման ձախողումների և մարքեթինգային հնարքների շերտերի տակ։ Գյոթշեի քաջությունն ու մանրակրկիտ հետազոտությունը ճեղքեցին այս քաոսը՝ առաջարկելով մի պարզություն, որն այսօր ամենից հազվադեպ է հանդիպում։
HPV-ի դեմ պատվաստանյութերի մասին իրական ճշմարտությունը չի կարող ստացվել հակասական կարծիքներ ունեցող հետազոտողներից, անորակ և կողմնակալ հետազոտություններից կամ թույլ կարգավորող մեխանիզմներից: Այն գալիս է փաստաբաններից և ցուցմունքներից, որտեղ վարագույրները հետ են քաշվում: Գյոթշեն դա արել է մեզ համար:
-
Ալան Կասսելսը թմրամիջոցների քաղաքականության հետազոտող է և հեղինակ, ով շատ է գրել հիվանդությունների աճեցման մասին: Նա չորս գրքի հեղինակ է, այդ թվում՝ «Հիվանդությունների դեմ պայքարի այբբենարան. համաճարակ 26 նամակում»:
Դիտեք բոլոր հաղորդագրությունները
