Ինչպես քննարկվել է այս շարքի ներածական ակնարկում, պատվաստանյութերի վերաբերյալ ստանդարտ վարդապետությունը՝ կապված կլինիկական փորձարկումների, լիցենզավորման, մարքեթինգի և պատվաստումների ժամանակացույցի հետ, մեծ մասամբ կեղծ գիտական ֆասադ է, որը կառուցված է կեղծիքների անկայուն հիմքի վրա: Այս շարքում մենք կքննարկենք պատվաստանյութերի բժշկագիտությանը հենարան հանդիսացող հինգ մեծ ստերից յուրաքանչյուրը, գումարած երկու «պատվավոր հիշատակումներ»:
Վակցինոլոգիայի հինգ մեծ ստերը
Մեծ սուտ #1. Հակամարմինների արտադրությունը հիվանդությունների նկատմամբ անձեռնմխելիության հետ նույնացնելը
Մեծ սուտ #2. Կեղծ պլացեբոների օգտագործումը
Մեծ սուտ #3. Պնդել, որ իմ անձեռնմխելիությունը կախված է ձեր պատվաստումից
Մեծ սուտ #4. Միաժամանակ մի քանի ներարկումների անվտանգությունը հայտարարելը
Մեծ սուտ #5. Պատվաստանյութերը որպես դաս հիմնարար կերպով «անվտանգ և արդյունավետ» հայտարարելը
Պատվավոր հիշատակում 1. mRNA գենային թերապիաները պատվաստանյութեր հայտարարելը
Պատվավոր հիշատակում 2. Քրեական կորպորացիաներին թույլատրել անցկացնել իրենց սեփական կլինիկական հետազոտությունները
Մեծ սուտ #1. Հակամարմինների արտադրությունը հիվանդությունների նկատմամբ անձեռնմխելիության հետ նույնացնելը
Հակամարմինների արտադրությունը հիվանդությունների նկատմամբ իմունիտետի հետ հավասարեցնելը պատվաստանյութագիտության հիմնարար ստերից մեկն է: Պատվաստանյութերի արտադրողները խթանում են այս կեղծ համարժեքությունը իրենց կլինիկական փորձարկումներում և իրենց արտադրանքի գովազդում՝ թե՛ կարգավորող մարմիններին, թե՛ հանրությանը:
Օրինակ՝ հետևելով նախագահ Թրամփի հրապարակային հայտարարություն 2025 թվականի սեպտեմբերի 1-ին, որ Covid-19-ի նորագույն ներարկումների արտադրողները պետք է հանրությանը բացահայտեն իրենց պատվաստումների արդյունավետության վերաբերյալ տվյալները, Pfizer-ը սեպտեմբերի 8-ին մամուլի հաղորդագրություն տարածեց: Pfizer-ի գլխավոր պնդումը իրենց վերջին Covid-19 պատվաստանյութի վերաբերյալ հետևյալն էր.
- 3-րդ փուլի կլինիկական փորձարկման կոհորտան, որին մասնակցել են 65+ և 18-64 տարեկան չափահասներ, ովքեր ունեցել են առնվազն մեկ հիմքում ընկած ռիսկի հիվանդություն, ցույց է տվել LP.8.1-չեզոքացնող հակամարմինների տիտրերի առնվազն 4 անգամ աճ LP.8.1-ով ադապտացված COVID-19 2025-2026 թվականների պատվաստանյութի բանաձևը ստանալուց հետո։
Սա կարող է տպավորիչ թվալ։ Ի վերջո, սա Pfizer-ի կողմից ընտրված գլխավոր գովազդային հոլովակն է։ Այն գովազդվում է որպես հաստատում, որ շոտը «աշխատում է» և տեղադրվում է նրանց մամուլի հաղորդագրության առաջին տողում։
Ինչ է դա իրականում ասում է, որ պատվաստումները ստիպել են ստացողներին արտադրել մոտ 4 անգամ ավելի շատ որոշակի հակամարմին, քան նախկինում։ Այսքանը։
Ինչպես պնդում է Pfizer-ը, այն չի «հաստատում նախակլինիկական տվյալները, որոնք հաստատեցին ԱՄՆ Սննդի և դեղերի վարչության (FDA) կողմից LP.8.1-ով ադապտացված Covid-19 պատվաստանյութի վերջերս հաստատումը, որը ցույց տվեց բարելավված [sic] իմունային պատասխաններ SARS-CoV-2-ի բազմաթիվ շրջանառվող ենթաշերտերի դեմ»։
Դա պարզապես աղմուկ է։
Դա նման է նրան, որ մի ագահ, չափազանց եռանդուն սպորտային գործակալ իր 18-ամյա նետող հեռանկարային խաղացողին հայտարարի Major League-ի հավերժական All-Star խաղացող, պարզապես այն պատճառով, որ իր երիտասարդ խաղացողը կարող է գնդակը նետել ժամում 98 մղոն արագությամբ։
Երեխան կարող է ուժեղ ձեռք ունենալ։ Բայց եթե նա չի կարողանում հարվածել, ապա անօգուտ է։
Հակամարմինների արտադրությունը, լինի դա ուժեղ թե ոչ, իրական աշխարհի իմունիտետի երաշխիք չէ։ Ամենևին էլ ոչ։ Այն պնդումը, որ եթե պատվաստանյութը առաջացնում է ուժեղ հակամարմինային պատասխան, այն, հետևաբար, կպաշտպանի ձեզ հիվանդությունից վարակվելուց, տարածվելուց կամ հիվանդանալուց, սխալ ենթադրություն է, որը հիմնված է կեղծ նախադրյալների վրա։
Կան երկու հիմնական պատճառ, թե ինչու է հակամարմինների արտադրությունը հիվանդությունների դեմ անձեռնմխելիության հետ համեմատելը սուտ.
- Իմունային համակարգի գործառույթը ներառում է շատ ավելին, քան պարզապես հակամարմինների արձագանքը։
- Կլինիկական փորձարկումներում չափված հակամարմինը կարող է անտեղի և/կամ հնացած լինել տվյալ հիվանդության համար։
Իմունային համակարգի գործառույթը ներառում է շատ ավելին, քան պարզապես հակամարմինների արձագանքը
Առաջին սխալ նախադրյալն այն է, որ հակամարմինների արտադրությունը, ըստ էության, իմունային համակարգի ֆունկցիայի ընդհանուր գումարն է: Հետևանքը, որը նույնպես սխալ է, այն է, որ եթե դուք կարող եք ցույց տալ պատվաստանյութից հակամարմինների արտադրությունը, ապա դուք ցույց եք տվել, որ այն ապահովում է հիվանդությունների նկատմամբ իմունիտետ: Սա իմունային համակարգի դիտավորյալ սխալ բնութագրում է:
Այսպես կոչված «իմունոգենությունը» չափելու այս կեղծ միջոցը կիրառվել է պատվաստանյութերի արդյունաբերության մեջ, քանի որ այն ապահովում է կանխատեսելի և չափելի փոխանորդ արդյունավետ իմունային ֆունկցիայի համար։ Սակայն այս փոխարինողը և՛ անբավարար է, և՛ մոլորեցնող։
Մարդու իմունային համակարգը չափազանց բարդ է, անհասկանալի ամբողջ մարդկության համար, և առավել ևս՝ Էնթոնի Ֆաուչիի, Ալբերտ Բուրլայի կամ որևէ այլ պատվաստանյութի մոլեռանդի, որոնց անունները կցանկանաք նշել։ Հակամարմինները վարակի նկատմամբ իմունային պատասխանի տարրերից միայն մեկն են։ Կարևոր, բայց միակը։
Դասագրքերում սովորաբար նկարագրվում են իմունային համակարգի երկու հիմնական ճյուղեր՝ այն ճյուղը, որը կենտրոնանում է «հումորալ» (հակամարմինների միջնորդությամբ) անձեռնմխելիության վրա, և այն ճյուղը, որը կենտրոնանում է «բջջային» (բջջային միջնորդությամբ) անձեռնմխելիության վրա: Հաճախ նշվում է, որ հումորալ անձեռնմխելիությունը կենտրոնանում է վարակիչ հիվանդությունների վրա, մինչդեռ բջջային անձեռնմխելիությունը կենտրոնանում է քաղցկեղի վերացման վրա:
Սակայն ճշմարտությունն այն է, որ այս երկու ճյուղերը բարդ ձևերով սերտորեն փոխկապակցված են, և որ բջջային (կամ, եթե կուզեք, ոչ հակամարմին միջնորդված) անձեռնմխելիությունը նույնպես վարակիչ հիվանդություններին արձագանքի կարևոր մասն է կազմում: Հենց բջջային անձեռնմխելիության միջոցով է, որ իմունային համակարգը ճանաչում է օրգանիզմում վիրուսային վարակված բջիջները և ոչնչացնում դրանք: Մասնավորապես, վիրուսային հիվանդությունների դեպքում, վարակված բջիջների ոչնչացումը, որոնք գործում են որպես վիրուսների գործարաններ, բացարձակապես կարևոր է հիվանդությունից անձեռնմխելիության համար:
Պատվաստանյութի կլինիկական փորձարկման ընթացքում մի քանի շաբաթների կամ ամիսների ընթացքում մեկ կամ երկու հակամարմինների չափումը էապես ոչինչ չի ասում տվյալ պատվաստանյութի կողմից առաջացած ընդհանուր իմունային պատասխանի արդյունավետության մասին։
Հիշե՛ք, որ հակառակը, կրկնվող պահանջներ Pfizer-ի, Ֆաուչիի, Ռոշել Վալենսկիի, ժառանգական լրատվամիջոցների և Ջոյի «ծանր հիվանդության և մահվան ձմեռ«Ինքը՝ Բայդենը, Pfizer-ի Covid-ի սկզբնական պատվաստումները չեն կանխել, որ հիվանդները վարակվեն կամ տարածեն վիրուսը։ Այդ պատվաստումները արեց առաջացնում են ուժեղ հակամարմինային պատասխան, բայց դրանք չեն մեզ հիվանդանալուց հեռու պահեն։ Նույնիսկ մոտիկից։
(Հետաքրքիր է, որ նրանց վերջին Փուլ 3 ուսումնասիրություն Իրենց առաջարկած mRNA-ի վրա հիմնված գրիպի դեմ պատվաստանյութի համար Pfizer-ը փոքր-ինչ անդրադարձավ բջջային անձեռնմխելիությանը: Այնուամենայնիվ, հիվանդների փոքր խմբում չափելու համար նրանց ընտրած փոխարինողը, այսինքն՝ T բջիջների կողմից արտադրվող ինտերֆերոն-գամմայի քանակը, չափազանց պարզեցված և մոլորեցնող է՝ ինչպես նրանց հակամարմինների չափումները:
Չափված հակամարմինները կարող են անտեղի և/կամ հնացած լինել իրական հիվանդության համար։
Հակամարմինների արտադրությունը հիվանդությունների նկատմամբ անձեռնմխելիության հետ համեմատելու երկրորդ սխալ նախադրյալն այն է, որ ենթադրվում է, որ «իմունոգենությունը» ցույց տալու համար չափվող հակամարմինը ճիշտն է իրական հիվանդության դեմ պայքարելու համար: Կարևոր չէ, թե որքան հակամարմին է արտադրվում, եթե դա սխալ հակամարմին է: (Կրկին, եթե նետողը չի կարողանում հարվածել, կարևոր չէ, թե որքան ուժեղ կարող է նետել):
Ինչպես տեսանք, միայն հակամարմինները բավարար չեն հիվանդությունից անձեռնմխելիություն ապահովելու համար։ Բայց նույնիսկ եթե դրանք բավարար էին, այդ պատվաստանյութի կողմից ձեր մարմնում արտադրությունը խթանող հակամարմինը կամ հակամարմինները պետք է լավ համապատասխանեն վիրուսի նախատեսված մասին՝ անտիգենին, որպեսզի ունենան օգտակար ազդեցություն։
Սա հաճախ տեղի չի ունենում առնվազն երկու պատճառով՝ քանի որ պատվաստանյութերի մշակման մեթոդները, մեղմ ասած, անճշգրիտ են, և քանի որ վիրուսների մեջ պարունակվող հակածիններն իրենք անընդհատ զարգանում և փոխվում են։
Այս հսկայական խնդիրը հատկապես ճշմարիտ է և հեշտ հասկանալի, երբ խոսքը վերաբերում է շնչառական վիրուսներին։ Ինչո՞ւ մեզ ամեն տարի «անհրաժեշտ է» գրիպի նոր պատվաստում։ Ինչո՞ւ են «լիովին պատվաստվածները» հինգ տարուց էլ պակաս ժամանակահատվածում ստացել մինչև յոթ կամ ութ Covid-19 պատվաստում։
Եթե վիրուսը բավականաչափ արագ մուտացիայի է ենթարկվում, մինչ դրա դեմ ուղղված պատվաստանյութը մշակման փուլում է, պատվաստանյութի կողմից առաջացած հակամարմինները, որոնք անխուսափելիորեն նախատեսված են վիրուսի «հին» տարբերակի համար, չեն ճանաչի անտիգենի նոր, մուտացված տարբերակը, որին պետք է կպչեն։ Այլ կերպ ասած, դրանք չեն «կպչի» և չեն կարող կատարել իրենց նախատեսված աշխատանքը։
Փոքր, պարզ ՌՆԹ-ի վրա հիմնված շնչառական վիրուսները, ինչպիսին է Covid-ը, գրիպը և ամենատարածված մրսածությունը առաջացնողը, արագ և անընդհատ մուտացիայի են ենթարկվում։ Երբ մենք լսում ենք Covid-ի վերջին «տարբերակի» մասին, դա վերաբերում է այս շարունակական էվոլյուցիոն գործընթացի ամենավերջին արդյունքին։
Երբ խոսքը վերաբերում է պարզ, արագ մուտացվող վիրուսներին, ինչպիսիք են SARS-CoV-2-ը կամ գրիպը, պատվաստանյութերի մշակողները նման են նորաձևության ապագա սիրահարների, ովքեր գնումներ են կատարում միայն Ֆիլենի նկուղում։ Նրանք անընդհատ անիմաստ հետապնդման մեջ են՝ թարմացված լինելու համար, չնայած նրանք հասանելիություն ունեն միայն անցյալ սեզոնի մոդելներին։
Սակայն, եթե Pfizer-ի նման արտադրողները կարողանան բավականաչափ արդյունավետորեն շուկայավարել իրենց արտադրանքը, այս ճակատագրական թերությունը կդառնա առանձնահատկություն, այլ ոչ թե սխալ։ Եթե Pfizer-ը կարողանա մարդկանց համոզել, որ նրանք կարիք ունեն կրկնվող ուժեղացուցիչների, սեզոնային պատվաստանյութերը ներկայացնում են անգերազանցելի բիզնես մոդել՝ հանրային առողջապահություն բաժանորդագրությամբ։
Կարգավորող մարմիններն ու հիվանդները զգուշացեք
Առողջության կեղծ փոխարինող չափանիշների վրա կենտրոնացումը՝ իրական, նշանակալից կլինիկական օգուտի փոխարեն, Big Pharma-ի մոտեցման անկյունաքարն է՝ դեղերի լիցենզիա ստանալու և դրանք հանրությանը վաճառելու հարցում: Պատվաստանյութերի դեպքում շատ ավելի հեշտ է ցույց տալ արդյունավետության որոշակի նախապես որոշված մարկերի առկայությունը, ինչպիսին է «հակամարմինների արտադրությունը», քան ցույց տալ, որ պատվաստանյութն իրականում կպաշտպանի ձեզ հիվանդանալուց կամ կփրկի ձեր կյանքը:
Հակամարմինների արտադրությունը հիվանդության նկատմամբ անձեռնմխելիություն չէ: Այս կեղծ համարժեքության գովազդը պատվաստանյութի առաջին մեծ սուտն է: Հաշվի առնելով ոլորտում դրա չարաշահման երկար պատմությունը, այն պետք է մերժվի կարգավորող մարմինների և հիվանդների կողմից՝ որպես ապագայում պատվաստանյութի արդյունավետության օրինական ապացույց:
-
Սիջեյ Բեյքերը, բժշկական գիտությունների դոկտոր, Բրաունսթոունի ավագ գիտնական, ներքին հիվանդությունների բժիշկ է, որն ունի քառորդ դար կլինիկական պրակտիկայում: Նա զբաղեցրել է բազմաթիվ ակադեմիական բժշկական պաշտոններ, և նրա աշխատանքները հրապարակվել են բազմաթիվ ամսագրերում, այդ թվում՝ «Journal of the American Medical Association»-ում և «New England Journal of Medicine»-ում: 2012-ից 2018 թվականներին նա Ռոչեսթերի համալսարանի բժշկական հումանիտար գիտությունների և կենսաէթիկայի կլինիկական դոցենտ էր:
Դիտեք բոլոր հաղորդագրությունները
