Վատ էթիկայի առաջին տիկին

Քրիստին Գրեդին պաշտպանել է Զիկա վիրուսի էթիկայի կանոնները: Ամուսինը կոտրել է դրանք։ Նրանք միասին կանխիկացրել են չեկերը։ Նրա լռությունը չեզոքություն չէր, դա մեղսակցություն էր:

Քրիստին Գրեդի, HHS բիոէթիկայի ղեկավար (այժմ թոշակի է անցել, եթե նա չընտրի Ալյասկան) տասնամյակներ է անցկացրել՝ պաշտպանելով խոցելիներին կլինիկական հետազոտություններում, հատկապես կասկածի տակ դնելով նրանց մարդկային մարտահրավերների փորձությունների էթիկա աղքատներին գիտության շահի համար շահագործելու վտանգը: Այնուամենայնիվ, նրա ամուսինը՝ NIAID-ի դոկտոր Էնթոնի Ֆաուչին, արհամարհեց նրա սկզբունքները՝ նախ անտեսելով 2017 թվականի էթիկայի հանձնաժողովը, որը որոշում էր կայացրել Զիկա վիճահարույց փորձարկումների դեմ, որոնց նա օգնել էր ձևավորել, ապա դրդելով ներարկել կանանց Բրազիլիայում և Բրազիլիայում: այժմ Բալթիմոր, իր լռությունը՝ որպես ազգի գլխավոր կենսաէթիկայի մասնագետ, կտրուկ թեթևացում տալով:

Նրանց հսկողության ներքո NIAID-ը դիտավորյալ անտեսեց 2017 թվականի էթիկայի հանձնաժողովի որոշումը, որն ընդդեմ Զիկա մարդկային մարտահրավերների փորձարկումների, առաջ մղելով այն փորձերը, որոնք Բրազիլիան մերժեց և դա այժմ շարունակվում է Բալթիմորում: Լրացուցիչ սկանդալը կայանում է նրանում, թե ինչպես հապճեպ ենթադրվող Զիկա-միկրոցեֆալիա կապը դարձավ համաշխարհային ճգնաժամ առաջին հերթին. Բրազիլիայի լրատվամիջոցներ/ձախ (օգտագործելով Զիկայի միկրոցեֆալիայի սպառնալիքը որպես լծակ Բրազիլիայի աբորտների շրջադարձային սահմանափակումներին) — և որտեղ Ֆաուչին, մասնավորապես, մեծացրել է սպառնալիքը՝ մերժելով հակաապացույցները։

Զիկա վիրուսը ի հայտ եկավ 2015-2016 թվականներին, երբ Բրազիլիայի հյուսիս-արևելքում արձանագրվեց միկրոցեֆալիայի կտրուկ աճ՝ աննորմալ փոքր գլխով ծնված երեխաներ. հասնելով մինչև 49.9 դեպքի 10,000-ի հաշվով 2015-ի նոյեմբերին որոշ շրջաններում կենդանի ծնունդների գագաթնակետին է հասել՝ զգալիորեն գերազանցելով տիպիկ ելակետ՝ 0.5–2 դեպք 10,000-ի համար. Աեդես մոծակը՝ Զիկա վիրուսի հայտնի կրողը, արագ մեղադրվեց, և վիրուսը տագնապալի արագությամբ կապվեց բնածին արատի հետ: Առողջապահության համաշխարհային կազմակերպություն (ԱՀԿ) 2016 թվականի փետրվարին հայտարարեց Հանրային առողջության միջազգային անհանգստության արտակարգ դրություն, և լուսաբանումը ուժեղացրեց վախը՝ Զիկա-ն ներկայացնելով որպես համաշխարհային սպառնալիք:

Ավելի մանրակրկիտ ուսումնասիրությունը բացահայտում է մի ակնառու խնդիր. միկրոցեֆալիայի հասկը գրեթե ամբողջությամբ սահմանափակված էր Հյուսիսարևելյան Բրազիլիայի բանավոր խոսքը, այլ ոչ թե մոծակների գործունեության ոլորտները:

Հարևան շրջաններ՝ հարավային Կոլումբիա, արևելյան Պերու, Վենեսուելա և ավելի լայն Ամազոնի ավազան.համեմատելի աճ չի տեսել, չնայած նույն մոծակին, նույն վիրուսին և գենետիկորեն նման պոպուլյացիաներին:

Տարածաշրջանային այս անհամապատասխանությունը պետք է դրդեր խիստ զրոյական վարկածի վերանայման. Արդյո՞ք Զիկան իսկապես միկրոցեֆալիա է առաջացնում: Փոխարենը, պատմությունը տարածվեց. Զիկան չարագործն էր, իսկ պատվաստանյութը՝ լուծումը: 2015-16 թվականների սարսափի գագաթնակետին Բրազիլիան ուներ նախկինում միկրոցեֆալիայի մակարդակի հուսալի ելակետ չկա օգտագործելով համապատասխան բժշկական չափանիշներ: Երբ փոշին նստեց, կիրառվել են համապատասխան չափորոշիչներ, իսկ միկրոցեֆալիայի ախտորոշումները նկատելիորեն նվազել են:

Երբ վերջապես կազմվեցին հետահայաց տվյալները (ինչպես այս անտեսվել է ԱՀԿ ուսումնասիրությունը), ենթադրյալ «Զիկա տարին» իրական տարբերություն չի ունեցել նախորդ տարիների համեմատ։

Ֆաուչին, որպես NIAID-ի ղեկավար, առանցքային դեր է խաղացել կրակը բորբոքելու գործում: 2016-ի վերջին, նույնիսկ երբ Բրազիլիայի հյուսիս-արևելքում միկրոցեֆալիայի մակարդակը կտրուկ իջավ մինչև բազային:

Նա չկարողացավ ներգրավվել հակաապացույցներով՝ առաջնահերթություն տալով NIAID-ի նպատակներին համապատասխանող պատմվածքին, քան ավելի չափված, ապացույցների վրա հիմնված մոտեցմանը:

Ֆինանսական խթանները հուշում են. Բիլ Գեյթս 100 միլիոն դոլար է խոստացել Moderna-ին 2017թ եթե այն մշակեր Զիկա պատվաստանյութերը հատուկ որպես mRNA; Covid-19-ի կողմից արտակարգ իրավիճակների չարաշահման նախանշան՝ II և III փուլերը բաց թողնելու համար:

Էթիկական հաշվարկը տեղի ունեցավ 2017-ի սկզբին, երբ NIAID-ը և Ուոլթեր Ռիդ բանակի հետազոտական ​​ինստիտուտը (WRAIR) գումարեցին խումբ՝ գնահատելու մարդկային մարտահրավերների փորձարկումների իրագործելիությունը։— Առողջ կամավորներին Զիկայով կանխամտածված վարակել՝ պատվաստանյութի մշակումն արագացնելու համար։ Հանձնաժողովի արդյունքը պարզ էր. նման փորձարկումները արդարացված չէին՝ հաշվի առնելով պտղի ծանր վնասի հավանականությունը և երկարաժամկետ հետևանքների անորոշությունը:

Բայց Ֆաուչին և NIAID-ն անտեսեցին դա: 2018-ին նրանք առաջարկեցին մարդկանց մարտահրավերների փորձարկումներ Բրազիլիայի հյուսիս-արևելքում, առաջարկելով 110 միլիոն դոլար հետազոտական ​​ֆինանսավորում— գայթակղիչ գումար աղքատ տարածաշրջանի համար:

Բրազիլիայի առողջապահական գործակալությունը՝ ANVISA-ն, տեսավ այս շառավիղը և մերժեց առաջարկը՝ առաջնահերթություն տալով էթիկան ֆինանսական շահից: 

Բրազիլացի գործընկեր Դոկտոր Էսպեր Կալլասը Սան Պաուլոյի համալսարանից գրավել է այն.Դա լավ երկընտրանք քանի որ մենք այլևս Զիկա չունենք: Բայց դա երկընտրանք է: Բոլորին դա մտահոգում է։ Դա մեծ ներդրում է:" Որքան ավելի շատ ներդրումներ կատարվեն, այնքան ավելի դժվար է հրաժարվել նախագծից, նույնիսկ երբ հիմնավորումը գոլորշիանում է.խորտակված ծախսերի սխալ». 

Քրիստին Գրեդի հաճախակի համահեղինակ, Սեմա Շահ, ով նախագահում էր 2017 թվականի էթիկայի հանձնաժողովը, 2018 թվականին փոխեց ընթացքը՝ ասելով.Այժմ կա մարդկային մարտահրավերների փորձարկում անցկացնելու համոզիչ պատճառ: Մանրամասներն են բարդ (SIC) և կարևոր է ունենալ խիստ վերանայում:«Բժիշկ Աննա Դուրբինը պիտակավորել է HCT-արգելքը»թուլացնող ամբողջ համայնքի համար» (հետազոտողների՞):

NIAID-ի պատասխանը. Նրանք միջոցները ուղղեցին ԱՄՆ., մասնավորապես Ջոնս Հոփկինս Բլումբերգի հանրային առողջության դպրոցին, որտեղ նույնը Դոկտոր Դուրբին- ա մարդկային մարտահրավերների ուսումնասիրության վոկալ փաստաբան-սկսեց դատավարություններ անցկացնել Բալթիմորում. 

Բալթիմորում կանանց այժմ Զիկա են ներարկում՝ չնայած 2017 թվականի էթիկայի որոշմանը և հանրային առողջության ճգնաժամի բացակայությանը: Սա գիտություն չէ, դա մեծամտություն է:

Էթիկական ձախողումը միայն ընթացակարգային չէր, այն անձնական էր: Քրիստին Գրեդին՝ Ֆաուչիի կինը և երկրի գլխավոր բիոէթիկայի մասնագետը, իր կարիերան նախազգուշացրել էր հենց դրա դեմ՝ խոցելի բնակչությանը հետազոտության համար օգտագործելու համար: Նրա հրապարակած աշխատանքները 1990-ականների վերջին և 2000-ականների սկզբից՝ հարկադրանքի, վճարման և փորձարկումների էթիկան զարգացող երկրներում- կարդում է որպես պլան, թե ինչ չի կարելի անել: Եվ այնուամենայնիվ, երբ իր ամուսինը դրդեց խեղճ բրազիլացի և բալթիմորցի կանանց ներարկել Զիկա՝ անհետացող վիրուսի համար, նա ոչինչ չասաց:

2016-ին և դրանից հետո, երբ դա ամենակարևորն էր, դոկտոր Ֆաուչին բուլդոզերով անցավ հենց այն էթիկան, որը տիկին Ֆաուին օգնել էր սահմանել: Նա երբևէ լուրջ ընդունե՞լ է նրան: Թե՞ իրական արժեքն էր նրան պաշտպանել բարձր հեղինակություն ունեցող դաշնային պաշտոնում՝ HHS-ի գլխավոր բիոէթիկայի մասնագետ, մինչդեռ անտեսելով նրա աշխատանքի էությունը: Եթե ​​նա իսկապես արժանի էր այդ կոչմանը, ինչո՞ւ այդքան հեշտությամբ հրաժարվեցին նրա սկզբունքներից:

Ընկերությունները, ինչպիսիք են Moderna-ն, Takeda-ն և Pfizer-ը, շահույթ կունենան, եթե ԱՀԿ-ի կամ CDC-ի կողմից Զիկա պատվաստանյութի վրա կանաչ լույս ստանա՝ ստեղծելով «հավերժ արտադրանք», որը պահպանվում է անկախ կարիքից: Հաստատվելուց հետո նրանք կպնդեն, որ կհաղթեն սպառնալիքի դեմ, որը երբեք ամբողջությամբ չիրականացավ, կամ, ինչպես հայրս՝ Բրոնքսի փաստաբանը, կատակում էր. «Ես Բրոնքսի պաշտոնական վագր բռնողն եմ: [Վագրեր չկա՞ն]… Տեսեք, թե ինչ լավ աշխատանք եմ անում! "

Բրազիլիան տեսավ ճշմարտությունը և ասաց՝ ոչ: Մենք պետք է լսենք. Փոխարենը, մեզ մնում են շարունակական փորձարկումներ Բալթիմորում, դաշնային միջոցների վատնում և պատվաստանյութի խողովակաշար, որը ծառայում է կորպորատիվ շահերին, քան հանրային առողջությանը: 

Ժամանակն է հանդիմանել, վերաձեւակերպել և ափսոսալ Զիկա պատմությունը: Զիկա խուճապը վախից մղված միրաժ էր. այնուհանդերձ, այն պահին, երբ Զիկա պատվաստանյութը ստանա ԱՀԿ-ի հավանությունը, միլիարդավոր մարդիկ կվերցնեն այն և կկազմեն միլիարդներ ($$). տարեցտարի «հավերժ»։ Եվ երբ որևէ դեպք չի առաջանում, հարմարավետ Big Pharma/Big Public Health-ը, որը կարգավորվում է փոխադարձ երախտագիտության ոլորտում, կպահանջի հաջողություն:

"Զիկա-Միկրոցեֆալիան անհետացել է,», նրանք կասեն. «Պատվաստանյութի պատճառով.Միայն այս անգամ ծախսերը կատակ չեն լինի. դա կլինի համաշխարհային, մշտական ​​և վստահորեն վճարված, ոչ միայն դոլարներով: Եվ ոչ ոք չի ընդունի, որ Զիկա միկրոցեֆալիան եղել է միայն թղթե վագր: