Brownstone- ը » Բրաունսթոուն ամսագիր » Առողջապահություն » Ի՞նչ է անվտանգության ազդանշանը և ինչու է դա կարևոր: 
անվտանգության ազդանշան

Ի՞նչ է անվտանգության ազդանշանը և ինչու է դա կարևոր: 

ԿԻՍՎԵԼ | ՏՊԱԳՐԵԼ | ՓՈՍՏ

Համաճարակը երկարաձգված երեք տարվա «ուսուցանվող պահ» էր մեզանից շատերի համար, ովքեր նախկինում գոհ էին մեր գրեթե համընդհանուր վստահելի բժշկական փորձագետների, դեղերի կարգավորող մարմինների և հանրային առողջապահական հաստատությունների հանրային առողջության հաղորդագրություններին:

Անվտանգության ազդանշաններ

Վերջերս գրախոսված հոդվածում, Դեյվիդ Բելը և գործընկերները եզրակացրել է, որ «ելնելով ծախսերից, հիվանդությունների ծանրաբեռնվածությունից և միջամտության արդյունավետությունից»՝ Covid-19-ի պատվաստման զանգվածային արշավները «չեն համապատասխանում հանրային առողջության ստանդարտ պահանջներին՝ հստակ ակնկալվող օգուտի համար»: Մի քանի նշանավոր փորձագետներ ի սկզբանե զգուշացրել են նման եզրակացության հավանականության մասին, և կարծիքն աստիճանաբար փոխվում է դեպի այս տեսակետը, քանի որ ես փորձել եմ. ավելի վաղ ամփոփել.

Այս հոդվածում ես ուզում եմ հատկապես անդրադառնալ «անվտանգության ազդանշանների» հայեցակարգին, քանի որ չեմ հավատում, որ այս հայեցակարգի նշանակությունը բժշկական գիտության և հանրային առողջության միջամտությունների մեջ լայնորեն ըմբռնված է լայն հասարակության մեջ: 

Ինձ առաջին անգամ սա հետաքրքրեց այն բանից հետո, երբ դիտեցի Dr Փիթեր Մաքքալլոուն հետ հեռուստահարցազրույցում France Soir 2021 թվականի հունիսին: Նա նշեց, որ CDC-ի Պատվաստանյութի անբարենպաստ իրադարձությունների հաղորդման համակարգը (VAERS) սովորաբար գրանցում է տարեկան մոտ 25 մահ բոլոր պատվաստանյութերից: Covid-ի համաճարակի ընթացքում մինչև 11 թվականի հունիսի 2021-ը հաստատվել է 5,993 մահ, 20,737 հոսպիտալացում, 47,837 շտապ օգնության այցելություն, 1,538 անաֆիլաքսիայի դեպք և 1,868 Բելի կաթվածի դեպք:

Քանի որ VAERS-ը պասիվ հսկողության համակարգ է, նա ասաց, որ ընդհանուր համաձայնությունն այն է, որ թվերը շատ քիչ են հաղորդվում: Նա նախազգուշացրեց, որ սա «անվտանգության հիմնական ազդանշան է… որը գերազանցել է ընդունելիության բոլոր սահմանները»: Հարցվելով պատվաստանյութերի պատճառահետևանքային կապի մասին՝ նա պատասխանեց. «դա կենսաբանորեն հավանական է, ժամանակավորապես կապված է, ներքուստ հետևողական է ամիս առ ամիս» և նաև «արտաքին համահունչ» ԱՄՆ-ի, Եվրոպայի և Անգլիայի տվյալների հետ: «Պատվաստանյութը մահվան պատճառահետևանքային ուղու վրա է… Այս 6,000 ամերիկացիների մեծամասնությունը բավականաչափ առողջ էր, որպեսզի կարողանար մտնել պատվաստանյութերի կենտրոն և 2-4 օրվա ընթացքում նրանք մահանում են»:

Դա գրեթե երկու տարի առաջ էր։

The Եվրոպական դեղամիջոցներ գործակալություն սահմանում է «անվտանգության ազդանշանը» որպես.

Տեղեկատվություն նոր կամ հայտնի անբարենպաստ իրադարձության մասին, որը կարող է առաջանալ դեղամիջոցի կողմից և որը պահանջում է հետագա հետազոտություն: Ազդանշանները ստեղծվում են մի քանի աղբյուրներից, ինչպիսիք են ինքնաբուխ հաշվետվությունները, կլինիկական ուսումնասիրությունները և գիտական ​​գրականությունը:

The ՈՎ ասում է.

անվտանգության ազդանշանը վերաբերում է տեղեկատվություն նոր կամ հայտնի կողմնակի ազդեցության մասին, որը կարող է առաջանալ դեղամիջոցի կողմից և սովորաբար ստացվում է կասկածելի կողմնակի ազդեցության մեկից ավելի զեկույցից:

Անվտանգության ազդանշանն ինքնին չի հաստատում ուղղակի պատճառահետևանքային կապ դեղամիջոցի և որևէ կողմնակի ազդեցության միջև: Բայց դա առաջացնում է «հիպոթեզ, որը տվյալների և փաստարկների հետ միասին հիմնավորում է «պատճառահետևանքային գնահատում կոչվողի» գնահատման անհրաժեշտությունը։

Անվտանգության ազդանշանների նշանակության, դերի և կարևոր նշանակության վերաբերյալ հեղինակավոր հայտարարությունների եռագրությունն ավարտելու համար Ավստրալիայի դեղերի կարգավորող մարմինը, Թերապևտիկ ապրանքների կառավարում, ուղղորդում է բժշկության հովանավորներին, որոնք.

Դուք պետք է ստեղծեք և կառավարեք դեղագործական զգոնության համակարգ, որը կօգնի ձեզ կատարել ձեր դեղագործական զգոնության պարտականությունները…

Անվտանգության տեղեկատվության մոնիտորինգի և հավաքագրման առումով ձեր դեղագործական զգոնության համակարգը պետք է թույլ տա ձեզ.

  • բացահայտել և հավաքել ձեր դեղամիջոցի անվտանգության հետ կապված բոլոր տեղեկությունները բոլոր հնարավոր աղբյուրներից, ներառյալ
    • անբարենպաստ ռեակցիաների ինքնաբուխ հաղորդումներ (ներառյալ սպառողների հաղորդումները ձեզ կամ մարդկանց, ովքեր աշխատում են ձեզ հետ կամ ունեն պայմանագրային հարաբերություններ ձեզ հետ)
    • հաղորդում է ինտերնետը և սոցիալական ցանցերը
    • հաղորդումներ ոչ բժշկական աղբյուրներից
    • պահանջված հաշվետվություններ, օրինակ՝ հետգրանցման ուսումնասիրություններից կամ հետշուկայական նախաձեռնություններից
    • զեկույցներ միջազգային և տեղական գրականության մեջ
    • Թմրամիջոցների անհատական ​​անբարենպաստ ռեակցիաների հաշվետվությունները TGA-ի Անբարենպաստ իրադարձությունների ծանուցումների տվյալների բազայում (DAEN)…

Եթե ​​դուք ստուգում եք ազդանշան, որը կարող է փոխել դեղամիջոցի օգուտ-ռիսկ հավասարակշռությունը, դուք ՊԵՏՔ զեկուցեք մեզ դա որպես անվտանգության կարևոր խնդիր՝ ձեր կողմից առաջարկվող ցանկացած գործողությունների հետ միասին կամ հետագա գործողությունների բացակայությունը հիմնավորելու համար:

Դա բավականին պարզ և համապարփակ է թվում: Եթե ​​միայն այն հետևվեր Covid-19 mRNA պատվաստանյութերի առնչությամբ:

Երեք իմաստուն կապիկներ

Վերջին ժամանակներում ես խորհում էի երեք կապիկների մշակութային սիմվոլիզմի լույսի ներքո, հանրային առողջապահության ոլորտի պաշտոնյաների ձախողում-հրաժարվելու խաչմերուկը՝ ուշադրություն դարձնելու անվտանգության ազդանշաններին: «Երեք իմաստուն կապիկների» ծագումը սովորաբար վերագրվում է Ճապոնիային, թեև ասացվածքը կարող էր բերվել այնտեղ բուդդայական վանականների կողմից։ Հնդկաստանից Չինաստանի միջոցով։ Միզարուն ոչ մի չարություն չի տեսնում՝ փակելով իր աչքերը, Կիկազարուն՝ ականջները փակելով, իսկ Իվազարուն ոչ մի վատ բան չի խոսում՝ փակելով իր բերանը:

Առակի բարոյականությունն այն է, թե ինչպես մնալ հաստատուն և բարոյապես ուղիղ նույնիսկ չարի մեջ: Փոխարենը, գործելով, հավանաբար, ռազմականացված կենսաանվտանգության վիճակի ստվերում, առողջապահական մարմինները, թվում էր, գործում էին «Տեսնել ոչ մի վնաս, լսիր ոչ մի վնաս, խոսիր ոչ մի վնաս» հրահանգի ներքո՝ դրանով իսկ շրջելով իրենց մասնագիտական ​​պարտականությունները «Առաջինում»: , Մի վնասիր" (Primum Non Nocere) և երեք կապիկների իմաստությունը։

Տես «Ոչ մի վնաս»:

Առանց վերանայելու հիմքերը, որոնք արդեն լայնորեն լուսաբանվել են այլախոհ գրականության մեջ և այժմ հասնում են ավելի լայն և ընկալունակ լսարանի, հիշենք հետևյալը. Արտադրողների նախնական փորձնական տվյալները լայնորեն վերլուծվել են՝ մատնանշելու թերությունները, ձախողումները, անկախ խաչաձև ստուգման համար ամբողջական չմշակված տվյալները հրապարակելուց հրաժարվելը, կեղծ պրակտիկայի մասին պնդումները և պատվաստանյութի համակրելի թվի կիրառումը հարաբերական ռիսկի նվազեցման համար: անտեսելով և նսեմացնելով բացարձակ ռիսկի նվազեցման առավել կասկածամիտ թվերը և պատվաստումների համար անհրաժեշտ թիվը՝ մեկ հոսպիտալացումը, ՄԿՈՒ ընդունելությունը և մահը կանխելու համար:

Դիտավորյալ կույր աչքը դարձավ դեպի Պատվաստանյութի ընդունման և բոլոր պատճառներով ավելորդ մահացության միջև հետաձգված ժամանակային հարաբերակցությունը ամուսնացած է ամբողջ բնակչության վիճակագրության վրա կենտրոնանալու վրա՝ հիվանդության տարիքային տարանջատված տվյալների փոխարեն, որի ծանրաբեռնվածությունը ցույց է տալիս տարիքային կտրուկ գրադիենտ:

Կարգավորողներն ու իշխանությունները նույնքան վճռական են տրամադրված՝ անտեսելու հաղորդվող լուրջ անբարենպաստ իրադարձությունների թվի զանգվածային աճը, քանի որ քննադատները համառորեն մատնանշում են դա որպես անվտանգության կարևոր ազդանշան, որը պահանջում է հետագա հետաքննություն և հետագա գործողություն: Ֆիզիկական և ակնհայտորեն առողջ երիտասարդ մարզիկների տագնապալի հանկարծակի և հաճախականությամբ փլուզման երևույթը տեսողականորեն հզոր ապացույց է պատվաստանյութերի հնարավոր վնասների մասին:

Աճը վիժումներ և պտղաբերության խնդիրներ կողքին ծնելիության նվազում պատվաստանյութերի ներդրումից ինը ամիս հետո նույնպես փաստաթղթավորվում է աճող հաճախականությամբ և ունի ներուժ, Frijters, Foster and Baker վիճել՝ արթնացնել նիրհող հանրությանը արդարացի զայրույթի և քրեական պատասխանատվության կոչերի:

Լսիր ոչ մի վնաս

Սկզբում, երբ սկսեցին պատվաստումներ կատարել, որոշ ընդհանուր բժիշկներ և մասնագետներ, օրինակ Դոկտոր Լյուկ Մակլինդոն ով ունի իր սեփական պտղաբերության կլինիկան Բրիսբենում, ինչպես նաև վերևում արդեն հիշատակված դոկտոր Մաքքալոն, սկսեց խոսել լուրջ անբարենպաստ իրադարձությունների և պատվաստանյութի հետ կապված վնասվածքների մասին, որոնք նրանք նկատում էին: 

Նրանք արագ հայտնաբերեցին, որ դեղերի կարգավորիչները և իրենց բժշկական լիցենզավորման խորհուրդները խուլ էին բոլոր նման զեկույցների համար: Նրանց հնաոճ հավատարմությունը Primum Non Nocere տարօրինակ էր, բայց չկարողացավ հմայել կարգավորող մարմիններին:

Խոսեք առանց վնասելու

Փոխարենը կարգավորող մարմինները սպառնացել են նրանց մասնագիտական ​​կարգապահական պատասխանատվության ենթարկել, և սպառնալիքն իսկապես իրականացվել է մի քանի դեպքերում: Լիցենզիա կորցրած բժիշկների համեստ թիվը չի զրոյացնում մարտավարությունը։ Իշխանությունները ընդունել էին Սուն Ցզիի խորհուրդը «Մեկին սպանեք, հազարին սարսափեցրեք»: Մենք պետք է գնահատենք, թե որքան լրջորեն անհանգստացած պետք է լինեին այս խղճի բժիշկները, և խիզախության խորությունը, որը նրանք դրսևորեցին իրենց հիվանդներին հոգալու իրենց պարտականությունը կատարելիս, որ վտանգի տակ են դնում իրենց աշխատանքն ու ապրուստը, որպեսզի իրենց ճշմարտությունն ասեն տերություններին: Բրավո

Բնակչության մեջ հիվանդությունների բաշխվածության մասին պատկերացումներն ունեն տեխնիկական ճշգրտություն, որը բացակայում է ընդհանուր օգտագործման մեջ: Կարելի է մտածել, որ սովորական օգտագործման դեպքում հինգ տոկոսը հազվադեպ է: Հիվանդությունը սահմանվում է որպես «հազվադեպ», եթե այն ազդում է 1-ից մոտ 2,000-ի վրա կամ մոտ 0.05 տոկոսը, չնայած կարող է շարք 0.01–0.1 տոկոսի սահմաններում։ «Շատ հազվադեպ»-ը 0.01 տոկոսից պակաս է. «հազվադեպ», 0.1–1.0 տոկոս; «սովորական», 1–10 տոկոս; և «շատ տարածված»՝ տասը տոկոսով դեպի վեր: 

Ես հասկացել եմ, որ իշխանությունները միտումնավոր շփոթել են ընդհանուր հանրային ըմբռնումը բժշկական մասնագետների տեխնիկական ճշգրտության հետ՝ պնդելով, որ լուրջ կողմնակի ազդեցությունները շատ հազվադեպ են եղել:

Դրան նպաստեց ԶԼՄ-ների չարաշահման համաճարակ. The Գրաքննություն-արդյունաբերական համալիր զենքով վերածվեց պետական ​​իշխանության հզոր գործիքի՝ զարգացող կառավարման համակարգում, որը սպառնալիք է հենց ազատ հասարակության գոյատևման համար:

Լրացուցիչ հարցեր հանրային առողջության հոգևորականի համար

Սա մի քանի կարևոր հարց է առաջացնում։ Արդյո՞ք «Տես ոչ մի վնաս, լսիր ոչ մի վնաս, խոսիր ոչ մի վնաս» մանտրան հետևյալի արդյունքն էր.

  1. Big Pharma-ի կողմից կարգավորող մարմինների գրավում:
  2. Կարգավորողների, հանրային առողջապահական հաստատությունների և բժշկական հաստատությունների կողմից անխիղճ ապատիա, անտարբերություն և անփութություն:
  3. Զարմանալի կոպիտ անգործունակությո՞ւն։
  4. Բոլոր վերոնշյալները?
  5. Ամենակարևորը՝ վերը նշվածներից ո՞ր մեկը չի անցնում հանցավորության շեմը։ Ի՞նչ պետք է արվի այն իրականության հետ, որ հրաժարվելով արձագանքել անվտանգության ազդանշաններին՝ հանրային առողջության պահապաններն ու հսկիչները չկարողացան կատարել իրենց վստահված հանդիսավոր պատասխանատվությունը։

մարտի 28-ին ԱՀԿ փորձագետները հրապարակել են ա վերանայված ճանապարհային քարտեզ պատվաստանյութերի ռազմավարությունների վերաբերյալ։ Որպես նշան, որ նրանք կարող են արթնանալ խաչաձև պատվաստանյութերի տատանումների վտանգի պատճառով՝ Covid-ի պատվաստանյութերից հիասթափվելու պատճառով, ուղեցույցը ընդունում է. երեխաներ»։

Իմ վերջին հարցը վերաբերում է հանրային առողջության հոգևորականությանը: Եթե ​​արդյունավետության հարցում թափանցիկ դառնաք, շտապ և ամբողջությամբ ուսումնասիրեք անվտանգության ազդանշանները և ազնվորեն հրապարակեք արդյունքները.

NB Այս հոդվածը ծագել է Ջուլի Սլադենի քարտուղար Ջուլի Սլադենի հետ ապրիլի 15-ին կայացած զրույցից Ավստրալացիները հանուն գիտության և ազատությանև Կարա Թոմաս՝ քարտուղար Ավստրալիայի բժշկական մասնագետների միություն.



Հրատարակված է Ա Creative Commons Attribution 4.0 միջազգային լիցենզիա
Վերատպումների համար խնդրում ենք կանոնական հղումը վերադարձնել բնօրինակին Բրաունսթոունի ինստիտուտ Հոդված և հեղինակ.

հեղինակ

  • Ռամեշ Թակուր

    Ռամեշ Թակուրը, Բրաունսթոունի ինստիտուտի ավագ գիտաշխատող, Միավորված ազգերի կազմակերպության գլխավոր քարտուղարի նախկին օգնական է և Ավստրալիայի ազգային համալսարանի Քրոուֆորդի հանրային քաղաքականության դպրոցի պատվավոր պրոֆեսոր:

    Դիտեք բոլոր հաղորդագրությունները

Նվիրաբերեք այսօր

Բրաունսթոուն ինստիտուտի ձեր ֆինանսական աջակցությունը ուղղված է գրողներին, իրավաբաններին, գիտնականներին, տնտեսագետներին և այլ խիզախ մարդկանց, ովքեր մասնագիտորեն մաքրվել և տեղահանվել են մեր ժամանակների ցնցումների ժամանակ: Դուք կարող եք օգնել բացահայտելու ճշմարտությունը նրանց շարունակական աշխատանքի միջոցով:

Բաժանորդագրվեք Brownstone-ին ավելի շատ նորությունների համար

Եղեք տեղեկացված Brownstone ինստիտուտի հետ