3 թվականի հունվարի 2024-ին Ֆլորիդայի վիրաբույժ գեներալ Ջոզեֆ Լադապոն կոչ արեց դադարեցնել mRNA Covid-19 պատվաստանյութերի օգտագործումը այն բանից հետո, երբ ԱՄՆ առողջապահական գործակալությունները չկարողացան պատշաճ կերպով լուծել նրա մասին: մ արտադրանքի ԴՆԹ-ի աղտոտվածության մասին:
Է հայտարարություն XLadapo-ն մեղադրել է FDA-ին և CDC-ին այն բանում, որ դրանք միշտ «արագ և ազատ» են խաղում Covid-19-ի անվտանգության հետ, սակայն նրանց ձախողումը ստուգելու, թե արդյոք պատվաստանյութում ԴՆԹ-ի բեկորները կարող են ինտեգրվել մարդու գենոմին, «անտանելի էր»:
Ինչպես ես և մյուսները մատնանշեց Բազմաթիվ դեպքերում FDA-ի սեփական ուղեցույցը պատվաստանյութերում մնացորդային ԴՆԹ-ի կարգավորող սահմանների վերաբերյալ ասում է, որ «կան մի քանի պոտենցիալ մեխանիզմներ, որոնց միջոցով մնացորդային ԴՆԹ-ն կարող է լինել օնկոգեն [քաղցկեղ առաջացնել], ներառյալ կոդավորված օնկոգենների ինտեգրումն ու արտահայտումը կամ ներդիրային մուտագենեզը ԴՆԹ-ի ինտեգրումից հետո: »
Է նամակLadapo-ն նաև հարցրել էր երկու գործակալություններին, թե արդյոք նրանք իրականացրել են ռիսկի գնահատում պատվաստանյութերում «SV40 խթանողի» առկայության հետ կապված, որը, ենթադրաբար, ուժեղացնում է ԴՆԹ-ի ինտեգրումը հյուրընկալող բջիջներում:
Բայց FDA-ի պատվաստանյութի բարձրագույն պաշտոնյա Փիթեր Մարկսը պատասխանել Լադապոյի պահանջին՝ անզիջում և անհողդողդ պատասխաններ տալու համար:
Ինչպես FDA-ն փակել Իմ նախորդ հարցումներն այս հարցում, գործակալությունը չկարողացավ Ladapo-ին տրամադրել որևէ ապացույց, որ նա նույնիսկ թեստեր է անցկացրել գենոմի ինտեգրման վտանգը լուծելու համար:
Իրականում, Մարքսը համարձակություն ուներ ակնարկելու, որ այս թեմայի շուրջ շարունակվող քննարկումները հավերժացնում են ապատեղեկատվությունը, «որը հանգեցնում է պատվաստանյութերի երկմտանքի, որը նվազեցնում է պատվաստանյութի ընդունումը»:
Լադապոն բացատրեց.
ԴՆԹ-ի ինտեգրումը եզակի և բարձր վտանգ է ներկայացնում մարդու առողջության և մարդու գենոմի ամբողջականության համար, ներառյալ վտանգը, որ սերմնահեղուկի կամ ձվի գամետների մեջ ինտեգրված ԴՆԹ-ն կարող է փոխանցվել mRNA Covid-19 պատվաստանյութ ստացողների սերունդներին: Եթե ԴՆԹ-ի ինտեգրման ռիսկերը չեն գնահատվել mRNA Covid-19 պատվաստանյութերի համար, ապա այդ պատվաստանյութերը նպատակահարմար չեն մարդկանց օգտագործման համար:
Նա նաև խորհուրդ տվեց, որ Covid-19-ի առողջական ռիսկերով մտահոգված մատակարարները պետք է առաջնահերթություն տան հիվանդների մուտքը ոչ mRNA Covid-19 պատվաստանյութերին և բուժմանը:
Ladapo-ի մտահոգությունները շուտափույթ մերժող Փոլ Օֆիթն էր՝ Ֆիլադելֆիայի մանկական հիվանդանոցի Պատվաստումների կրթական կենտրոնի տնօրենը, ով ծառայում է FDA-ի պատվաստանյութերի խորհրդատվական կոմիտեում:
Offit-ը պատասխան հարված է հասցրել տեսանյութում լույս on Այսօր MedPage- ն «Դժվար է հավատալ, որ բժիշկ Լադապոն իրականում հրապարակել է այդ հայտարարությունը… [ԴՆԹ-ի բեկորները] չեն կարող վնաս պատճառել: Այսպիսով, մարդկանց անհարկի նման վախեցնելը դժվար էր դիտել»:
Ցավոք, Օֆիտի տեսանյութը պարունակում է մի շարք սխալ հայտարարություններ, որոնք բացահայտում են նրա հիմնարար թյուրիմացությունը Covid-ի պատվաստանյութերի արտադրության և կարգավորման վերաբերյալ:
Օրինակ, Օֆիտը ասում է, որ քիչ հավանական է, որ ԴՆԹ-ի բեկորները մտնեն բջիջների ցիտոպլազմա կամ գոյատևեն, երբ դրանք ներսում լինեն:
«Մեր ցիտոպլազման ատում է օտար ԴՆԹ-ն, և այն ունի մի շարք մեխանիզմներ, ներառյալ բնածին իմունոլոգիական մեխանիզմներն ու ֆերմենտները, որոնք ոչնչացնում են օտար ԴՆԹ-ն», - ասում է Օֆիտը:
«Այդ ԴՆԹ-ն, որը երբեք չի գոյատևի ցիտոպլազմայում, այնուհետև պետք է միջուկային թաղանթով անցնի միջուկ, ինչը կպահանջի միջուկային մուտքի ազդանշան, որն այդ ԴՆԹ-ի բեկորները չունեն… Այսպիսով, հավանականությունը, որ ԴՆԹ-ն կարող է ազդել ձեր ԴՆԹ-ի վրա, զրոյական է: »,- ավելացնում է նա։
Բայց այս հայտարարությունն անազնիվ է բազմաթիվ առումներով:
Օֆիտը խոսեց ԴՆԹ-ի բեկորների մասին, կարծես դրանք պարփակված չլինեին լիպիդային նանոմասնիկների մեջ, որոնք հատուկ գենետիկ նյութը տեղափոխում են բջջի ցիտոպլազմա: Իրոք, առանց լիպիդային նանոմասնիկների, պատվաստանյութերը երբեք չէին հասնի շուկա:
Վերջերս հրատարակություն in բնություն պարզվել է, որ ժամերի ընթացքում բջիջների մոտ 7%-ը ինտեգրվում է ԴՆԹ-ի գծային մասեր պարունակող տրանսֆեկցիոն լուծույթի հետ խառնվելիս:
Օֆիտը նաև ասաց, որ ԴՆԹ-ն չի անցնի բջջի միջուկ, սակայն գիտնականները գիտեն, որ օտար ԴՆԹ-ն կարող է փոխանցվել կաթնասունների բջիջներին՝ հյուրընկալող բջիջի գենետիկական կառուցվածքը փոփոխելու համար։ պրոցես կոչվում է «ԴՆԹ փոխակերպում»:
Այն նաև անտեսում է այն փաստը, որ ԴՆԹ-ի բեկորները պարունակում են «SV40 խթանող», որը ներառում է միջուկային թիրախավորման ազդանշան (NTS)՝ օգնելու դրա մուտքը միջուկ:
Վերջերս եղավ Օֆիտի մեկնաբանության ամբողջական քննադատությունը լույս Դոկտոր Ռոբերտ Մելոնի կողմից, ով սկզբնավորել է mRNA տեխնոլոգիայի որոշ վաղ աշխատանքներ:
Քաղցկեղի գենոմիկայի փորձագետ և Հարավային Կարոլինայի համալսարանի պրոֆեսոր Ֆիլիպ Բաքհոլթսը հաստատել է պատվաստանյութերում ԴՆԹ-ի բեկորների առկայությունը՝ պատվաստանյութերի աշխատանքը կրկնելուց հետո։ ՄակՔերնան et al.
Buckhaults-ը ողջունել է Ladapo-ի հայտարարությունը:
«Ես ուրախ եմ, որ դոկտոր Լադապոն ամուր առաջնորդական դիրքորոշում է ընդունում իր խնամքի տակ գտնվող մարդկանց պաշտպանելու համար: Կարծում եմ, որ նա շատ է տաքանում և անկեղծորեն փնտրում է ուրիշներին: Կարծում եմ, որ նա գործում է բարեխղճորեն, և դա պետք է հարգել»,- ասում է Բաքհոլթսը:
Նա նաև կարծում է, որ Ladapo-ի դիրքորոշումը mRNA պատվաստանյութերի վերաբերյալ «հիմնված է ամուր գիտական հիմնավորման վրա», քանի որ երկարաժամկետ գենոմային անվտանգությունը չի ապացուցվել ԴՆԹ-ի բեկորների համար, որոնք պարփակված են լիպիդային նանոմասնիկներում:
Այնուամենայնիվ, պատվաստանյութերը ամբողջությամբ դադարեցնելու փոխարեն, Բաքհոլթսն ասում է, որ ինքը կսխալվի զգույշ լինելով և դեռ «պատվաստանյութին խորհուրդ կտա ընտրել [Covid-19]-ից մահվան բարձր ռիսկ ունեցող բնակչությանը»:
Buckhaults-ը հույս ունի, որ Ladapo-ն կարող է օգտագործել իր լիազորությունները՝ ստիպելու FDA-ին պահանջել լրացուցիչ «էժան և հեշտ քայլ» պատվաստանյութերի մշակման մեջ՝ առաջիկա խմբաքանակներից ԴՆԹ-ի ճնշող մեծամասնությունը հեռացնելու համար:
«Այդ դեպքում մենք այլևս կարիք չենք ունենա ունենալ ԴՆԹ-ի վերաբերյալ այս փաստարկը: ԴՆԹ-ի ռիսկն էապես կվերանա, և ղեկավարության նկատմամբ վստահության ճգնաժամը կլուծվի»,- ասում է նա:
Buckhaults-ն ունի վկայեց Մինչ Հարավային Կարոլինայի սենատը լսում էր նրա ահազանգի մասին «շատ իրական վտանգի» մասին, որ օտար ԴՆԹ-ի այս բեկորները կարող են ներթափանցել մարդու գենոմի մեջ և դառնալ «բջջի մշտական ամրացում»:
Նա նաև ունի քննարկվեց Ինձ հետ երկար ժամանակ մարդկանց առողջությանը հասցված պոտենցիալ վնասները, որոնք առաջացել են mRNA պատվաստանյութերում ԴՆԹ-ի աղտոտվածությունից: Անցյալ տարի Բաքհոլթսը էլեկտրոնային փոստով տեղեկացրեց FDA-ին իր մտահոգությունների մասին, բայց այդպես էլ պատասխան չստացավ:
Լրացուցիչ տեղեկություններ. կարդալ.
FDA-ն դադարեցնում է [Covid] պատվաստանյութերում ԴՆԹ-ի աղտոտվածության վերաբերյալ հարցումները
ԲԱՑԱՌԻԿ. Հարցազրույց Buckhaults-ի հետ [Covid] պատվաստանյութերում ԴՆԹ-ի աղտոտման մասին
Վերահրատարակվել է հեղինակայինից Ենթարկ
Հրատարակված է Ա Creative Commons Attribution 4.0 միջազգային լիցենզիա
Վերատպումների համար խնդրում ենք կանոնական հղումը վերադարձնել բնօրինակին Բրաունսթոունի ինստիտուտ Հոդված և հեղինակ.