Պատվաստումների ոլորտում կառավարության ներդրումները արդյունք չեն տվել

Պատերազմը խթանում է բժշկական նորարարությունը: Նապոլեոնի բանակի զոհերին դաշտային վիրաբույժներին արագ հասցնելու շտապօգնության մեքենաները եղել են Ժան-Դոմինիկ Լարեյ. Florence սոխակ հիմնել է պրոֆեսիոնալ բուժքույր Ղրիմում: Կայզերի պատերազմը բերեց Թոմաս Սփլինթվերջույթների կոտրվածքից հետո մահացության և անդամահատման նվազեցում; 1939-45 թթ Ֆլորի և Չեյնս պենիցիլինի և McIndoe's-ի զարգացում վերականգնողական պլաստիկ վիրաբուժություն. Բոլորն այժմ անբաժանելի են քաղաքացիական առողջապահության համար:

mRNA պատվաստանյութերը Ջորջ Բուշի «Ահաբեկչության դեմ պատերազմի» սերունդն են:   

mRNA պատվաստանյութերի գաղափարը վերադառնում է Ռոբերտ Մալոնի 1980-ականների վերջին հայտնագործությունները, բայց նա չկարողացավ հետամուտ լինել դրանց, և արտոնագրերը փոխանցվեցին Մերքին, ով հին դարի վերջը ծախսեց թանկարժեք ապրանքներ չմշակելով։ Գաղափարը կարող էր մնալ կասեցված, եթե չլիներ սեպտեմբերի 9-ը և այն հետաքրքիր դրվագը, անմիջապես դրանից հետո, երբ սիբիրախտի սպորներով պատված տառեր դրանք տեղադրվել են, իբր ԱՄՆ բանակի դժգոհ գիտնականի կողմից, սենատորներին և լրատվամիջոցներին՝ սպանելով հինգ մարդու և վարակելով ևս 17-ին:

Աշխարհը, որն արդեն ցնցված էր հրթիռների վերածված ինքնաթիռներով, արթնացավ կենսաահաբեկչությունից: Ժամանակակից մոլեկուլային կենսաբանության դեպքում դժբախտ ասպիրանտների համար դժվար չէ վարակիչության կամ հակաբիոտիկների դիմադրության գեներ ներդնել պաթոգենում: դա շատ ավելի հեշտ է, քան քո բակում միջուկային ռումբ կառուցելը: Ավելի մեծ խոչընդոտներ են հանդիսանում առաջին հերթին հարուցիչը ձեռք բերելը և արդյունավետ բաշխման համակարգ գտնելը: Որպես Հանրային առողջության լաբորատոր ծառայության հակաբիոտիկների դիմադրողականության լաբորատորիայի այն ժամանակվա տնօրեն (UKHSA-ի հիմնական նախորդը) ես խորհուրդ եմ գրել, թե որ հակաբիոտիկը պետք է հաշվի առնել, եթե ինչ-որ «վատ դերակատար» փոփոխել է սիբիրախտը կամ ժանտախտը: Պորտոն Դաունի իմ գործընկերներն ավելի խորն էին ներգրավված:

Մտահոգությունները տարածվում են վիրուսների վրա. 2018 թվականին դեղագործական ընկերություն, որը փնտրում է ջրծաղիկի դեմ նոր պատվաստանյութեր. վերստեղծեց անհետացած ձիծաղիկի վիրուսը օգտագործելով միայն ԴՆԹ քիմիան: Հաշվի առնելով ճիշտ պայմանները, վերածնված վիրուսը վարակեց հյուսվածքային կուլտուրա՝ ինքն իրեն բազմանալով: Ծաղիկը վերստեղծելու ներուժը չափազանց ակնհայտ դարձավ: Մեզանից շատերը կարծում են, որ Covid-19 համաճարակը սկսվել է ԱՄՆ-ի և չինացի գիտնականների կողմից շահարկված վիրուսի փախուստով:

ԱՄՆ պատասխանը եղել է իր կենսաբժշկական առաջադեմ հետազոտությունների և զարգացման մարմնին առատորեն ֆինանսավորելը (ԲԱՐԴԱ), Պաշտպանության առաջադեմ հետազոտական ​​նախագծերի գործակալություն (DARPA) և Պաշտպանական սպառնալիքների նվազեցման գործակալություն (DTRA). Խնդրում եմ ինձ մի հարցրեք, թե ինչպես են դրանք փոխազդում և բաժանում պարտականությունները. Ես երբեք չեմ հասկացել. Բայց նրանք գումար են փոխանցել բոլորին, ովքեր խելամիտ արտադրանք ունեն: 2011 թվականին ես տեղափոխվել էի UEA և խորհրդակցում էի կենսատեխնոլոգիաների համար հակաբիոտիկների մշակման վերաբերյալ: Մենք միշտ կվերանայենք, թե արդյոք նրանց ապագա դեղամիջոցը կարող է ընդգրկել որոշ կենսաահաբեկչական գործակալ: Եթե ​​այո, ապա կենսապաշտպանության համար գումարի հնարավորություն կար:

DARPA-ն հայտնվեց mRNA պատվաստանյութերի վրա: Նրանց գեղեցկությունն այն էր, որ եթե դուք տեսակավորեիք առաքումը, mRNA անկայունությունը և թունավորությունը, ապա դուք կարող եք դրանք հարմարեցնել ցանկացած պաթոգենին. ՄՌՆԹ պատվաստանյութը դիտարկեք որպես հրթիռ (լիպիդային նանոմասնիկ և mRNA մոդիֆիկացիա՝ կայունություն ապահովելու համար) և օգտակար բեռ (հատուկ mRNA, որը կոդավորում է հակագենը): Հրթիռը ձեռք բերելուց հետո կարող եք լցնել այն զրահաթափանց բեռնվածքով, կամ հզոր պայթուցիկով, կամ բեկորներով, գազով կամ միջուկային: Նմանապես mRNA-ի դեպքում, mRNA-ի տարբեր շղթաները ստիպում են պատվաստվողին ստեղծել տարբեր սպիտակուցներ, որոնք առաջացնում են (տեսականորեն) ցանկալի իմունային պատասխանը: Բինգո.

mRNA տեխնոլոգիան թույլ է տալիս արագ հարմարվել տարբեր սպառնալիքների աշխարհում: Սովորական պատվաստանյութ պատրաստելը պահանջում է, որ դուք աճեցնեք վիրուսը, այնուհետև սպանեք այն կամ զարգացնեք թուլացած տարբերակ, որը խթանում է իմունիտետը, բայց ոչ հիվանդությունը: Վերջին դեպքում, դուք պետք է համոզվեք, որ ձեր թուլացած վիրուսը չի կարող վերադառնալ վիրուսային, ինչպես եղավ պոլիոմիելիտի որոշ պատվաստանյութերի դեպքում. Որպես այլընտրանք, դուք կարող եք մաքրել վիրուսային բաղադրիչը և օգտագործել այն որպես հակագեն, որը կարող է կապված լինել կրիչի հետ՝ իմունոգենությունը բարձրացնելու համար: Դա աշխատատար է` համեմատած mRNA-ի օգտակար բեռը փոխարինելու հետ: Ավելին, mRNA պատվաստանյութերը, որոնք տալիս են հակագենի երկարատև սինթեզ, կարող են ավելի լավ նմանվել բնական վարակի, քան իներտ սպիտակուցի կոնյուգատի մեկ կրակոց:

DARPA-ի կողմից ֆինանսավորվող mRNA պատվաստանյութի հետազոտություն դեղագործական մասնագիտություններում: Բայց ոչ ոք դրան չհետապնդեց: Ըստ DARPA-ի խոսնակի.Նրանք զուսպ էին պատվաստանյութերի նոր կարգավորող ուղու հետ կապված որևէ ռիսկի դիմելու հարցում, թեև տվյալները լավ էին թվում:»: Տեխնոլոգիան փոխանցվել է Moderna-ին և BioNTech-ին, որոնք նորաստեղծ ընկերություններ են առանց շուկայահանվող ապրանքների:  

Հենց նրանց պատվաստանյութերն էին, որոնք շտապ կերպով տրվել էին Արտակարգ իրավիճակների օգտագործման թույլտվություն դասական պատվաստանյութերի կանոնների համաձայն, այլ ոչ թե սպասվող «նոր կարգավորիչ ուղին», որը դարձավ Արևմուտքի Covid-ի արձագանքի ողնաշարը: Ոմանք տեսնում են մեծ ռազմարդյունաբերական դավադրություն։ Մյուսները, ինչպես ես, կարծում են, որ դա պարզապես հետևանք է. (i) մրցակցող ԴՆԹ վեկտորի պատվաստանյութերը՝ AZ և J&J, ավելի քիչ արդյունավետ են վաղ փորձարկումների ժամանակ և կապված են արյան մակարդման հետ. (ii) սպանված վիրուսի և սպիտակուցային բաղադրիչների պատվաստանյութերը, որոնք շատ ավելի ուշ են գալիս. և (iii) մրցակցող ոչ mRNA պատվաստանյութերը չեն թարմացվում (չնայած կեղծ), քանի որ համաճարակը շարունակվում է:

Պատվաստանյութերի երեք խոշոր ընկերությունները՝ GSK, Merck և Sanofi. մեծ խաղացողներ չէին  Covid-ի դեմ պատվաստանյութերի բիզնեսում։ GSK-ն և Sanofi-ն համագործակցեցին, բայց հետո լքեցին իրենց նախնական արտադրանքը I/II փուլի հիասթափեցնող արդյունքներ; շատ ավելի ուշ նրանք զարգացրին ա սպիտակուցային պատվաստանյութ բայց, այդ ժամանակ, հատակը շուկայից դուրս էր ընկնում: Մերկ վաճառել է Moderna-ի հիմնական բաժնետոմսերը դեկտեմբերի 2-ին, վերջինս հայտնելուց մեկ օր անց.94% արդյունավետությունIII փուլում իր պատվաստանյութի համար: 143 դոլար արժողությամբ բաժնետոմսերը յոթ անգամ թանկացել են գնման գնի համեմատ, սակայն վաղ էր վաճառվել, իսկ շահույթը սպասվում էր: 2021 թվականի օգոստոսին նրանք հասել են 480 դոլարի։ Դուք կարող եք մտածել, որ Մերկը ցանկանում էր «Դուրս գալ և արագ»:

Պատվաստանյութի խոշոր ընկերությունները պահպանում են հետաքրքրությունը mRNA-ի նկատմամբ. Merck-ը համատեղ մշակում է a մաշկի քաղցկեղի պատվաստանյութ Moderna-ի հետ և ունի ան mRNA գրիպի պատվաստանյութ խոզերի համար. Բայց նրանց մեծ պարտավորությունները կապված են սովորական պատվաստանյութերի հետ: Այն մարդիկ, ովքեր մեծ խաղադրույքներ են կատարում mRNA-ի վրա, մեր կառավարություններն են: Այն UK, Կանադա, եւ Ավստրալիա յուրաքանչյուրը մոտ 1 միլիարդ ֆունտ հարկատուների գումար է ներդրել mRNA պատվաստանյութերի գործարաններում, որոնք մշակվելու են Moderna-ի կողմից: 

Արդյո՞ք սա իմաստուն է: 

Վերջին mRNA Covid պատվաստանյութերի վերաբերյալ տարբեր կարծիքներ կան: Ավելի ու ավելի քիչ լսվող պաշտոնական տեսակետն այն է, որ նրանք փրկել է 20 միլիոն կյանք. Մյուս ծայրահեղության դեպքում ոմանք կարծում են, որ նրանք լիովին ձախողվել են և այդպես են որ շարունակական ավելորդ մահերի հիմնական շարժիչ ուժը: Մյուսները, ինչպես ես, հավատում են, որ նրանք ինչ-որ լավ բան արեց 2021 թվականին բայց հետո անխոհեմորեն չափից դուրս օգտագործվեցին ցածր ռիսկային խմբերում և որպես չփորձարկված բազմակի խթանող սխեմաներ, որոնք վնաս պատճառեցին առանց հետագա օգուտների: Այս բոլոր տեսակետները մնում են պաշտպանելի։

Պաշտպանելի չէ ցանկացած պնդում, որ mRNA պատվաստանյութերը դադարեցրել են վիրուսային շրջանառությունը, տվել են երկարաժամկետ պաշտպանություն կամ նույնքան անվտանգ են, որքան, ասենք, ավանդական ապաակտիվացված վիրուսային գրիպի պատվաստանյութերը: Պաշտպանության ձախողումը բոլորի համար ակնհայտ է անձնական փորձից, և հսկայական ավելցուկ Covid-ի դեմ պատվաստանյութերի VAERS-ի և դեղին քարտի զեկույցները վկայում են անվտանգության խնդրի մասին։ Սա հեռու է շատ սովորական պատվաստանյութերի հստակ հաջողությունից, օրինակ՝ ջրծաղիկի, պոլիոմիելիտի, դիֆթերիայի, կարմրուկի, տետանուսի և դեմ: Հեմոֆիլուս բ մենինգիտ.

Շտապ անհրաժեշտություն կա հասկանալ, թե որտեղ խնդիրները սուտ են. Հրթիռո՞ւմ, թե՞ օգտակար բեռի մեջ։ Արդյո՞ք հասկի սպիտակուցը բնածին թունավոր է, հանգեցնելով սրտի վնասվածքի? Արդյո՞ք արյան հոսքի վրա առաջացած հակամարմինները սխալ տեղում են վերին շնչուղիների վարակը ընդհատելու համար: Արդյո՞ք կորոնավիրուսները զարգացել են այնպես, որ դուք չկարողանաք կայուն իմունիտետ ձեռք բերել, ինչպես փորձեք: Դրանք կլինեն ծանրաբեռնվածության խնդիրներ, որոնք կապ չունեն այլ թիրախի հետ: Կամ ամբողջ ռազմավարությունը թերի է, քանի որ լիպիդային նանոմասնիկները առաջացնում են հակագենի երկարատև արտադրություն այն հյուսվածքներում, որոնք թիրախ են վիրուսները: երբեք չէր հասնի? Արդյո՞ք վնաս է առաջանում մՌՆԹ-ում ուրիդինը պսևդուրիդինով փոխարինելուց՝ կայուն արդյունք տալով: Նման խնդիրները կարող են պահանջել հրթիռի ամբողջական վերանայում:

Ինչը մեզ հետ է բերում Moderna-ի բաժնետոմսերի գինը՝ սկսած $104 մինչև $85.60 վերջին երկու շաբաթվա ընթացքում՝ շնորհիվ հիասթափեցնող արդյունքներ զարգացման mRNA շնչառական սինցիցիալ վիրուսի (RSV) պատվաստանյութի վրա: RSV-ի պատճառները որոշ մահացություն կյանքի ծայրահեղություններին և ուժգին ետ վերադարձավ Covid-ի արգելափակումների ավարտից հետո։ RSV-ից մանկական մահերի մեծ մասը (97%) տեղի է ունենում ցածր եկամուտ ունեցող երկրներում: Մեծահասակների մոտ Moderna-ի mRNA պատվաստանյութը տվել է 84% պաշտպանություն սիմպտոմատիկ վարակից մինչև 3.3 ամիս, բայց միայն 63% -ից մինչև 8.6 ամիս: GSK-ի և Pfizer-ի կողմից արդեն վաճառված RSV-ի կոնյուգացիոն պատվաստանյութերն ավելի լավ են գործել, ընդ որում առաջինի արտադրանքը դեռևս ապահովում է 77% պաշտպանություն մինչև 14 ամիս: Համեմատությունը բարդ է փորձարկման դիզայնի և վերջնական կետերի տարբերությունների պատճառով, բայց դժվար է վիճարկել շուկայի այն եզրակացությունը, որ mRNA արտադրանքը դժվարին պայքար ունի:

Եթե ​​և մինչև արտադրողները չկարողանան ցույց տալ, որ mRNA պատվաստանյութերը ճիշտ ծանրաբեռնվածությամբ նույնքան անվտանգ և արդյունավետ են, որքան ավանդական պատվաստանյութերը նույն պաթոգենների դեմ, կառավարություններն իսկապես պետք է ավելի զգույշ լինեն մեր փողերը «ներդրելու» հարցում: Աստված գիտի, նրանք արդեն բավականաչափ փչել են այս չորս տարին:

Վերահրատարակվել է Daily Skeptic