Մանրադիտակի տակ. Քոքրեյնի Covid-19 պատվաստանյութերի ակնարկ

Քոքրեյնի վերանայմանը քիչ ուշադրություն է դարձվել Covid-19 պատվաստանյութեր, ի տարբերություն համաշխարհային ԶԼՄ-ների ուշադրության, որը տրվել է դրա վերանայմանը դեմքի դիմակներ.

Քանի որ Քոքրեյնի ակնարկները գովաբանվել են որպես «խիստ» և «վստահելի», խելամիտ է նույն հսկողությունը կիրառել «ի վերջին թարմացումների նկատմամբ»:COVID-19 պատվաստանյութերի արդյունավետությունն ու անվտանգությունը."

Քոքրեյնի վերանայման արդյունքները:

2022 թվականի դեկտեմբերին հրապարակված վերանայումը վերլուծում է 41 տարբեր պատվաստանյութերի 12 պատահական վերահսկվող փորձարկումներ, որոնցում ներգրավված են ավելի քան 400,000 անհատներ՝ առանց նախկին SARS-CoV-2 վարակի:

Վերանայումը ցույց է տալիս, որ փորձարկումների մեծ մասը տևել է ոչ ավելի, քան երկու ամիս և անցկացվել է մինչև Omicron-ի նման մտահոգիչ տարբերակների ի հայտ գալը (մինչև 2021 թվականի նոյեմբեր):

Պլացեբոյի համեմատ (որը հիմնականում աղի լուծույթ էր), հեղինակները «բարձր վստահությամբ» եզրակացնում են, որ առկա պատվաստանյութերի մեծ մասը կարող է նվազեցնել ախտանշանային Covid-19-ը, իսկ որոշ փորձարկումներում դրանք կարող են նվազեցնել ծանր կամ կրիտիկական հիվանդությունը:

Այն նաև եզրակացնում է, որ «պատվաստանյութերի մեծամասնության և պլացեբոյի միջև լուրջ անբարենպաստ իրադարձությունների համար հավանաբար քիչ կամ ոչ մի տարբերություն կա»:

Փորձարկումների բացառումների պատճառով հեղինակները խոստովանեցին, որ արդյունքները չեն կարող ընդհանրացվել հղի կանանց, մարդկանց, ովքեր արդեն վարակված են եղել SARS-CoV-2-ով կամ իմունային անբավարարված մարդկանց վրա:

Թերի ակնարկ.

Քոքրեյնի վերանայման քննադատությունը վերջերս է եղել լույս հետազոտողներ Փիթեր Դոշիի, Ջոզեֆ Ֆրայմանի, Խուան Էրվիտիի, Մարկ Ջոնսի և Պատրիկ Ուելանի կողմից:

Քննադատությունը որոշ լուրջ մտահոգություններ է առաջացնում Կոքրեյնի հեղինակների եզրակացությունների վերաբերյալ:

Դոշի et al, նույն հետազոտողներն են, ովքեր վերավերլուծված mRNA-ի առանցքային փորձարկումները և պարզեցին, որ մեկ լրացուցիչ լուրջ անբարենպաստ հայտնություն (SAE) տեղի է ունեցել mRNA պատվաստանյութով պատվաստված յուրաքանչյուր 800 մարդու համար:

Սա հակասում է Քոքրեյնի ակնարկին, որը եզրակացնում է, որ «SAE-ների մեջ քիչ կամ ոչ մի տարբերություն կա՝ համեմատած պլացեբոյի հետ»:

Դոշի et al մատնանշում են Քոքրեյնի վերանայման զգալի թերությունները, որոնք կարող են բացատրել հակասական բացահայտումները:

Օրինակ, Moderna-ի փորձարկման զեկույցներում SAE աղյուսակները ներառում էին արդյունավետության տվյալներ լուրջ Covid-19-ով տառապող անհատների վերաբերյալ, որոնք գրեթե ամբողջությամբ գտնվում էին պլացեբո խմբի մեջ: Քոքրեյնը չի հեռացրել արդյունավետության տվյալները՝ մինչ Moderna պատվաստանյութի SAE-ների իր վերլուծությունը ներկայացնելը, այդպիսով աղյուսակավորելով արդյունքները, որոնք նվազեցնում են վնասների իրական մակարդակը:

Cochrane-ի ակնարկը նաև ցույց է տալիս, որ SAE-ների բացարձակ տարբերությունը Covid-ի դեմ պատվաստանյութերի և պլացեբոյի մեծ մասի միջև «5/1000 մասնակիցներից պակաս էր»: Դա համարժեք է յուրաքանչյուր 1 մարդուց 200-ին. որը հազվադեպ չէ – և անհամատեղելի է Քոքրեյնի հայտարարած եզրակացության հետ, որ կա «քիչ կամ ոչ մի տարբերություն»:

Ըստ Դոշիի et alՔոքրեյնի վերանայման մեկ այլ թերություն «կոմպոզիտային վերջնակետն» է, որն օգտագործվում է «ծանր կամ կրիտիկական Covid-19» դեպքերը դասակարգելու համար:

Դոշիի թիմը նշում է, որ վերջնակետը ներառում է բազմաթիվ մասնակիցներ, ովքեր եղել են Նշում «ծանր կամ կրիտիկական»:

Օրինակ, Moderna-ի դատավարության ժամանակ, 21 30 դուրս դեպքերը չեն հոսպիտալացվել (տես աղյուսակը)

Խնդիր կար նաև այն մասին, թե ինչպես են հաշվվել «Covid-19 դեպքերը» դատավարություններում, և այս խնդիրը փոխանցվել է Քոքրեյնի վերանայման մեջ, երբ ապացույցները սինթեզվում էին (աղբը ներս է = աղբ դուրս):

Փորձնական հովանավորները սպասել են 1 շաբաթ (Pfizer) կամ 2 շաբաթ (Moderna) 2-րդ դոզայից հետո՝ մինչև Covid-ի դեպքերը հաշվելը։

Այլ կերպ ասած՝ Covid-ի դեպքերը մինչ այժմ չեն հաշվվել Դոզա 4-ի ընդունումից 6 կամ 1 շաբաթ անց (տես աղյուսակը)

Դոզայից 4-ից հետո 6-1 շաբաթվա ընթացքում բոլոր դեպքերի բացառումը «հատկապես մտահոգիչ է» Դոշիի համար et al, որովհետև շատ քիչ ժամանակ է եղել, մինչև արտադրողները որոշել են ապակուրացնել փորձարկումները և պատվաստանյութն առաջարկել պլացեբո խմբին (միջին հսկողությունը 2-րդ դոզայից 2 ամիս հետո):

Մեկ այլ խնդիր, որը կարևորել է Դոշին et al, այն փաստն է, որ mRNA պատվաստանյութերը շատ «ռեակտոգեն» էին և, ամենայն հավանականությամբ, «կուրացնեն» մասնակիցներին և շեղեն փորձարկման արդյունքները: Պատվաստանյութերի խմբի մարդիկ, օրինակ, բուժումից հետո ավելի շատ դեղորայք են ընդունել ջերմությունն իջեցնելու համար, քան նրանք, ովքեր պլացեբո էին ընդունում, ինչը հեշտացնում է կռահելը, թե որ բուժումն են նրանք ստացել:

Այնուամենայնիվ, Քոքրեյնի վերանայողները դատավարության ընթացքում կուրացման հետ կապված կողմնակալության ռիսկը գնահատեցին որպես «ցածր»:

Քոքրեյնի վերանայումը նաև նշում է, որ «անհասկանալի է, թե արդյոք և ինչպես է պատվաստանյութերի պաշտպանությունը թուլանում ժամանակի ընթացքում», և որ նրանց վերանայման ապացույցները «արդիական են մինչև 2021 թվականի նոյեմբերը»:

Այնուամենայնիվ, Դոշին et al ասեք, որ դա ճիշտ չէ: Քոքրեյնի ակնարկը ներառում է երկու փաստաթուղթ [1,2] որտեղ Pfizer-ը, փաստորեն, ցույց տվեց, որ Covid-19-ի դեմ արդյունավետությունը ժամանակի ընթացքում նվազում է. պատվաստանյութի արդյունավետությունը նվազել է մինչև 84%՝ 4-րդ դոզայից ≥2 ամիս անց:

Վերջապես, Քոքրեյնի վերանայում վերլուծված փորձարկումները հիմնականում ներառում էին առողջ մարդկանց, ովքեր երբեք չեն ենթարկվել վիրուսին, ինչը նշանակում է, որ արդյունավետության արդյունքներն այլևս կիրառելի չեն միայնակ կամ մի քանի վարակներից ապաքինված մարդկանց մեծ մասի համար: Նույն կերպ, դատավարությունները կիրառելի չեն հղի կանայք, կամ իմունային անբավարարված մարդիկ։ Սա չի ընդգծվել Քոքրեյնի գրախոսների կողմից, չնայած այն հիմնական սահմանափակումն է:

Քոքրեյնի պատասխանը.

Լրատվամիջոցների հարցումը հարցերի ցանկով ուղարկվել է Cochrane ակնարկի գլխավոր հեղինակ Իզաբել Բուտրոնին, որը համաճարակաբանության պրոֆեսոր է Փարիզի Սիտե համալսարանում և Cochrane France-ի տնօրեն:

Բուտրոնը հաստատել է, որ իր թիմը ստացել է Դոշիի մեկնաբանությունները et al բայց չպատասխանեց հետագա հարցերին, ակնկալեք գրել էլ.

"Մենք աշխատում ենք պատասխանների վրա, որոնք որոշակի ժամանակ կպահանջեն ստուգելու և յուրաքանչյուր կետին համարժեք արձագանքելու համար: Մենք, իհարկե, կտեղեկացնենք, երբ մեր պատասխանները վերջնական տեսքի բերվեն».

Չկա որևէ ժամկետ, որի ընթացքում Քոքրեյնի հեղինակներից պահանջվում է պատասխանել իրենց ակնարկների վերաբերյալ քննադատություններին. որոշների համար պահանջվել է մի քանի տարի: Ա Քոքրեյնի կողմից HPV պատվաստանյութերի վերանայման քննադատությունը ներկայացրել է Դոշին et al 2018 թվականին դեռ պատասխան չի ստացել։

Եթե ​​Քոքրեյնը ընդունի Դոշիի հնչեցրած քննադատությունները et al, և համապատասխանաբար վերանայում է իր վերանայումը, այն, անշուշտ, հանգում է միանգամայն այլ եզրակացության, քան այն, ինչ ներկայումս կա:

Վերահրատարակվել է հեղինակայինից Ենթարկ