Աղտոտված. մենք ամբողջ ընթացքում նրանց լաբորատոր առնետներն ենք եղել

Աճող թվով հայտնի բժշկական մասնագետներ կոչ են արել անհապաղ դադարեցնել ենթադրյալ, «անվտանգ և արդյունավետ» COVID-19 mRNA նկարահանումների օգտագործումը: Այժմ Ֆլորիդայի նահանգի գլխավոր վիրաբույժ դոկտոր Ջոզեֆ Լադապոն միացել է անընդհատ աճող ցուցակին:

Հատված Ֆլորիդայի Առողջապահության դեպարտամենտի հունվարի 3-ից տեղեկագիր ասվում է.

Գեներալ վիրաբույժը նշել է Pfizer և Moderna COVID-19 հաստատված mRNA պատվաստանյութերում նուկլեինաթթվի աղտոտիչների հետ կապված մտահոգությունները, մասնավորապես, լիպիդային նանոմասնիկների համալիրների և Simian Virus 40 (SV40) խթանող/ուժեղացնող ԴՆԹ-ի առկայության դեպքում: Լիպիդային նանոմասնիկները արդյունավետ միջոց են COVID-19 պատվաստանյութերի mRNA-ն մարդու բջիջներ հասցնելու համար և, հետևաբար, կարող են լինել նույնքան արդյունավետ միջոց՝ աղտոտող ԴՆԹ-ն մարդու բջիջներ հասցնելու համար: SV40 խթանող/ուժեղացնող ԴՆԹ-ի առկայությունը կարող է նաև ստեղծել մարդու բջիջներում ԴՆԹ-ի ինտեգրման եզակի և մեծ ռիսկ:

Տեղեկագիրը ներառում էր դոկտոր Լադապոյի հետևյալ հայտարարությունը.

ԴՆԹ-ի ինտեգրումը եզակի և բարձր վտանգ է ներկայացնում մարդու առողջության և մարդու գենոմի ամբողջականության համար, ներառյալ վտանգը, որ սերմի կամ ձվի գամետների մեջ ինտեգրված ԴՆԹ-ն կարող է փոխանցվել mRNA COVID-19 պատվաստանյութ ստացողների սերունդներին: Եթե ​​ԴՆԹ-ի ինտեգրման ռիսկերը չեն գնահատվել mRNA COVID-19 պատվաստանյութերի համար, ապա այդ պատվաստանյութերը նպատակահարմար չեն մարդկանց օգտագործման համար:

Ֆլորիդայի գլխավոր վիրաբույժի նախազգուշացումները կենտրոնացած էին ներդիրային մուտագենեզի հետ կապված պոտենցիալ առողջական ռիսկերի շուրջ (օտար ԴՆԹ-ի ինտեգրում սուբյեկտի/տանտերի գենոմի հետ): Բայց նա դրանով չսահմանափակվեց. նա նաև բարձրացրեց ևս մտահոգիչ ռիսկը սերունդների մուտագենեզ. Այնտեղ, որտեղ «սերմի կամ ձվի գամետների մեջ ինտեգրված ԴՆԹ-ն կարող է փոխանցվել mRNA COVID-19 պատվաստանյութ ստացողների սերունդներին»:

mRNA կադրերում «SV40 խթանող/ուժեղացնող ԴՆԹ»-ի առկայության վերաբերյալ բժիշկ Լադապոյի նախազգուշացման հիմքը հիմնված է վերջերս կատարված ռումբի հայտնաբերման վրա: նախնական տպագիր ուսումնասիրություն. Նշանակալից մակարդակներ (պլազմիդային ԴՆԹ-ի միլիարդներից մինչև հարյուր միլիարդավոր բեկորներ) հայտնաբերվել են ինչպես Moderna-ի, այնպես էլ Pfizer/BioNTech-ի միավալենտ և երկվալենտ mRNA կադրերում, որոնք զգալիորեն գերազանցում են կարգավորող չափանիշները: Առաջատար մեկը եզրակացնելու, որ ներարկվող mRNA արտադրանքները, որոնք անցել են միլիարդների գիրկը խիստ կեղծված, ինչպես նաև սխալ բրենդավորված լինելը:

Հետազոտության առաջատար հեղինակ, մոլեկուլային վիրուսաբան, դոկտոր Դեյվիդ Ջ. Սփեյխերն ինձ առաջարկեց իր պատասխանը դոկտոր Լադապոյի հայտարարությանը:

Հուսադրող է տեսնել բժիշկ Ջոզեֆ Լադապոյի խիզախ դիրքորոշումը՝ կոչ անելով դադարեցնել COVID-19 պատվաստանյութերը, և պատիվ է իմանալ, որ մեր ուսումնասիրությունը կարևոր դեր է ունեցել այդ որոշման կայացման գործում: Մեր կանադական ուսումնասիրությունը հաստատեց Քևին ՄակՔերնանի և դոկտոր Ֆիլիպ Բուքհոլցի նախորդ զեկույցները, որոնք ցույց տվեցին COVID-19 modRNA պատվաստանյութերի լիպիդային նանոմասնիկների մեջ մնացորդային պլազմիդային ԴՆԹ-ի բարձր մակարդակ: Pfizer պատվաստանյութերի SV40 ուժեղացուցիչ-խթանողը վտանգ է ներկայացնում գենոմային ինտեգրման համար, ինչպես նաև խանգարում է p53 գենին (գենոմի պահապանը): Երկուսն էլ կարող են մեծացնել քաղցկեղի առաջացման ռիսկը: Կեղծիքի մասին մեր տվյալները՝ զուգորդված Mulroney et al-ի Nature թղթի հետ, որը ցույց է տալիս շեղված իմունային պատասխան՝ պայմանավորված ռիբոսոմային շրջանակի փոփոխությամբ, պետք է բավարար տվյալներ լինեն այս պատվաստանյութերի գլոբալ դադարեցման համար: Մեզ անհրաժեշտ է անհապաղ հետազոտություն՝ այս պատվաստանյութերի ազդեցությունը մարդու առողջության վրա: Ես ողջունում եմ դոկտոր Լադապոյին իր դիրքորոշման համար և հուսով եմ, որ այլ վայրեր, ինչպես Ալբերտան, կհետևեն օրինակին:

Ի տարբերություն Speicher-ի Ladapo-ի գովասանքի, բժիշկ Փոլ Օֆիտը, Սննդի և դեղերի վարչության (FDA) պատվաստանյութերի և հարակից կենսաբանական արտադրանքի խորհրդատվական կոմիտեի անդամ, որը պատասխանատու է COVID-19 mRNA ներարկումների «ռետինե դրոշմավորման» համար, ասաց. հարցազրույց«Դժվար է հավատալ, որ դոկտոր Լադապոն իրականում հրապարակել է այդ հայտարարությունը» և շարունակել է մերժել Ֆլորիդայի գլխավոր վիրաբույժի բոլոր մտահոգությունները:

Մեկ ամիս առաջ FDA-ն պատասխանել Դոկտոր Լադապոյի կողմից ուղարկված նամակին, որտեղ ասվում էր, որ «մՌՆԹ պատվաստանյութերի ավելի քան միլիարդ չափաբաժիններով կիրառվելով, մնացորդային ԴՆԹ-ի հետ կապված անվտանգության հետ կապված որևէ մտահոգություն չի հայտնաբերվել»:

FDA-ի նամակը գրվել է Կենսաբանական գնահատման և հետազոտությունների կենտրոնի (CBER) տնօրեն դոկտոր Պիտեր Մարքսի կողմից, ով նույնպես հերքել է Ladapo-ի պնդումները որպես «բավականին անհավանական» և «ապակողմնորոշիչ»:

Այնուամենայնիվ, այն, ինչ անհնար է հերքել FDA-ի պաշտոնյաները, այն է, որ mRNA նկարահանումները գենային թերապիայի էլ ավելի փորձարարական ձև են:

Նրանք երբեք պատվաստանյութեր չէին

Չնայած նրան, որ դրանք շուկայացվում են որպես «պատվաստանյութեր», որոնք նպաստում են յուրացմանը, և՛ Moderna, և՛ Pfizer-BioNTech պատվաստանյութերը համապատասխանում են գենային թերապիայի չափանիշներին, ինչպես նաև դուրս են գալիս դրանից:

In BioNTech- ը ԱՄՆ Անվտանգության և հանձնաժողովի (SEC) փաստաթղթերի ներկայացման մեջ, ասվում է.mRNA-ն FDA-ի կողմից համարվում է գենային թերապիայի արտադրանք»: Այն շարունակում է նշել.Թերապևտիկ միջոցների այս նոր պոտենցիալ կատեգորիայում mRNA-ի իմունոթերապիա չի հաստատվել, և որևէ մեկը չի կարող երբևէ հաստատվել: mRNA դեղամիջոցի մշակումն ունի զգալի կլինիկական զարգացում և կարգավորիչ ռիսկեր՝ կապված թերապևտիկ այս նոր կատեգորիայի նոր և աննախադեպ բնույթի հետ:"

Գենային թերապիան գոյություն ունի արդեն մի քանի տասնամյակ և ներառում է վիրուսային վեկտորների օգտագործում, որոնք փոփոխված վիրուսներ են, որոնք թերապևտիկ գեներ են փոխանցում թիրախային բջիջներին: Այնուամենայնիվ, mRNA-ի վրա հիմնված կադրերը լիովին «նոր և աննախադեպ» դասի են իրենցից:

Վաղ ուսումնասիրությունները ցույց են տվել, որ գենային թերապիայի դեպքում կարող են առաջանալ առողջական լուրջ վտանգներ՝ հանգեցնելով թունավորության, բորբոքման և նույնիսկ քաղցկեղի: Գենային թերապիայի վաղ փորձարկումներում եղել են լեյկեմիայի ուշագրավ դեպքեր, որոնք բարձրացրել են ներդիրային մուտագենեզի ռիսկի մասին տեղեկացվածությունը:

Կարելի է ենթադրել, որ ելնելով mRNA ներարկվող արտադրանքի խիստ փորձարարական բնույթից, ավելի խիստ և ամուր անվտանգության գնահատում կկատարվեր նախքան այն հանրությանը ներկայացնելը, բայց դա այդպես չէր:

Իմ հետաքննական հաղորդումները Փորձնական կայքի նորություններԳրված մոտ երկու տարի առաջ, Pfizer/BioNTech փաստաթղթերի շտեմարանում (որոնք FDA-ն ցանկանում էր թաքցնել հանրությունից մինչև 2096 թվականը) ցույց տվեցին, որ գենոտոքսիկության և քաղցկեղածինության հետ կապված անվտանգության կարևորագույն ուսումնասիրությունները, երբեք չեն արվել, և դրանք «անհրաժեշտ» չեն համարվել, քանի որ դրանք բուժվել են սովորական պատվաստանյութերի քողի տակ:

Վեպի բաղադրիչները, որոնք նախատեսված չեն մարդու օգտագործման համար

Չորս միացություններից երկուսը, որոնք ներառում են լիպիդային նանոմասնիկներ (LNPs), որոնք ներառում են փոփոխված (սինթետիկ) mRNA-ն, նախկինում երբեք չեն օգտագործվել դեղորայքի մեջ. ԱԼԿ-0315 թ և ALC-0519, երկուսն էլ լիցենզավորված Acuitas Therapeutics-ից: Acuitas-ի LNP-ները Pfizer/BioNTech և Moderna mRNA Covid-19 պատվաստանյութերի բաղադրիչներն են: Ավելին, գիտական ​​գրականությունը ցույց է տալիս, որ այս LNP-ները կարող են լինել շատ թունավոր և բորբոքային.

Դոկտոր Ռայան Քոուլի ելույթի ժամանակ Մեծ Բրիտանիայի խորհրդարանական գրասենյակում, որի մասին ես զեկուցեցի, նա կիսվեց հետևյալով.

«Լիպիդային նանոմասնիկների տվյալների թերթիկում ասվում է, որ դրանք մարդու և անասնաբուժական օգտագործման համար չեն: Սրանք միայն հետազոտական ​​նպատակների համար են: Այնուամենայնիվ, նրանք մտան 5 միլիարդ մարդկանց ամբողջ աշխարհում»:

Դոկտոր Քոուլի ամբողջական ներկայացումը կարելի է դիտել այստեղ.

Շեղված սպիտակուցներից իմունոլոգիական իրադարձությունների ռիսկը

Թաղված է EMA-ի 2021 թվականի փետրվարի գնահատման զեկույցում, կարգավորողի կողմից մտահոգություն է առաջացել «կտրված և ձևափոխված ՌՆԹ», և ռիսկը, որ «բջջում առկայության դեպքում կա հավանականություն, որ շեղված սպիտակուցներ կարտահայտվի հնարավորություններով անցանկալի իմունոլոգիական իրադարձություններ».

Հետաքրքիրն այն է, որ EMA-ն այս ռիսկը սահմանեց որպես «ցածր»: Այնուամենայնիվ, նրանց մտահոգությունը, որը նրանք շարունակեցին մերժել, այժմ վերջերս հաստատվել է ա նախադպրոցական կրթություն Քեմբրիջի համալսարանի Pfizer/BioNTech mRNA կադրերի վրա: Ուսումնասիրությունը ցույց է տվել «ռիբոսոմային շրջանակների տեղաշարժի» առաջացումը, որն առաջացել է փոփոխված/սինթետիկ mRNA-ի կողմից, ինչի արդյունքում շեղված «չնախատեսված սպիտակուցներ» արտահայտվել են դրա նկատմամբ «չնախատեսված» իմունային պատասխանների հետ մեկտեղ:

Այս նոր «պատվաստանյութերի» դեմ բարձրացված անհամար կարմիր դրոշների արանքում, մեկ այլ մտահոգիչ, բայց անտեսված փաստ ավելի ակնհայտ է դարձել, քանի որ նոր ապացույցներ են ի հայտ եկել: Զանգվածային արտադրության mRNA արտադրանքը, որը ներկայացվել էր հանրությանը, նույնը չէր, որը փորձարկվել էր Pfizer-ի կլինիկական փորձարկումներում: Հարկ է նշել, որ գլոբալ շուքով հայտարարված կլինիկական փորձարկումների արդյունքներն են, որոնց վրա, իբր, կարգավորողները հիմնել են իրենց հավանությունը։

Pfizer-ի «Bait-and-Switch»

Մի քանի ամիս առաջ ես հարցազրույց Joshua Guetzkow PhD., ով հակիրճ բացատրել է, թե ինչպես է Pfizer/BioNTech-ն իրականացրել իրենց կենսաբանական արտադրանքի «խայծը և անջատիչը», որը շարունակվում է ներարկվել միլիարդավոր մարդկանց գրկում:

Հարցազրույցից կարևոր կետն այն էր, որ Pfizer/BioNTech mRNA արտադրանքը, որը տարածվել էր լայն զանգվածներին, նույնը չէ փորձարկվել է Pfizer-ի առանցքային կլինիկական և ոչ կլինիկական փորձարկումներում (կենդանիների ուսումնասիրություններ):

Դա պայմանավորված է նրանով, որ կոմերցիոն գլորված արտադրանքը պատրաստվել է բոլորովին այլ մեթոդով/գործընթացով: Գետցկովը, կտրականապես ասաց, երբ խոսքը վերաբերում է կենսաբանական արտադրանքներին.Գործընթացը արտադրանքն է».

Կլինիկական փորձարկումներում օգտագործված արտադրանքը պատրաստվել է Գործընթաց 1.

• Փոքր մասշտաբի կլինիկական խմբաքանակներ, որոնք պատրաստված են ավելի թանկ PCR պրոցեսի միջոցով, որպեսզի ուժեղացնեն ԴՆԹ-ի ձևանմուշը, որն օգտագործվում է պատվաստանյութերի համար փոփոխված mRNA-ն պատրաստելու համար:
• Օգտագործվել է նաև բարձր արդյունավետ զտման մեխանիզմ՝ օգտագործելով մագնիսական ուլունքներ:

Ապրանքը, որը վաճառվում և տարածվում էր ամբողջ աշխարհում, արտադրվում էր օգտագործելով Գործընթաց 2.

• Լայնածավալ խմբաքանակներ, որոնք պատրաստված են շատ ավելի էժան գործընթացով. E. coli բակտերիաներ ընտրվել է կրկնօրինակելու ԴՆԹ-ն, որն օգտագործվում է որպես mRNA-ի ձևանմուշ:
• Սա վարակեց ինչպես մնացորդային (պլազմիդային/բակտերիալ) ԴՆԹ-ից, այնպես էլ E. coli-ի մեմբրաններից, որոնք կոչվում են էնդոտոքսիններ, որոնք նույնպես խիստ բորբոքված են:
• ՌՆԹ-ի ամբողջականության զգալի անկումը (չափ, որը ցույց է տալիս, թե որքան անձեռնմխելի է ՌՆԹ-ի մոլեկուլը) 1-ին գործընթացից 2-ի այս անցման ուղղակի արդյունքն էր:

Եվրոպական դեղամիջոցների գործակալության էլեկտրոնային փոստի արտահոսքը

Ես լայնորեն գրել եմ արտահոսած EMA էլ որն առաջին անգամ բացահայտեց ՌՆԹ-ի ամբողջականության զգալի անկման փաստը: Եվդոկիա Կորակիանիտիի (EMA գիտական ​​ադմինիստրատոր) իր գործընկերներին ուղղված անձնական ներքին նամակը, որը ներկայացված է ստորև, ընդգծում է առաջարկվող առևտրային խմբաքանակներում %RNA ամբողջականության այս զգալի անկումը (պատրաստված Գործընթաց 2-ի կողմից) համեմատած կլինիկականների (պատրաստված Գործընթաց 1-ով): .

Pfizer-BioNTech-ի և EMA-ի միջև տեղի ունեցած հանդիպման 26 թվականի նոյեմբերի 2020-ի արտահոսած PowerPoint շնորհանդեսը, որը ցույց է տրված ստորև, ցույց է տալիս, թե ինչպես է այս հիմնական առարկությունը ցնցող «լուծվել»՝ RNA ամբողջականության ճշգրտումը պարզապես իջեցվել է: մինչև 50% ինչը նշանակում է, որ առևտրային խմբաքանակներում բոլոր mRNA մոլեկուլների կեսին թույլատրվել է կտրել (ոչ անձեռնմխելի): Ավելի կարևոր է, որ ՌՆԹ-ի ամբողջականության կորստի հնարավոր հետևանքները անվտանգության և արդյունավետության առումով լիովին անհայտ էին:

Խոստացված համեմատական ​​ուսումնասիրությունը երբեք չի կատարվել

Ի պատասխան 1-ին գործընթացից 2-րդ գործընթացին անցնելուն՝ «արտադրության աճող մասշտաբին աջակցելու համար», Pfizer-ը փոփոխություն է ավելացրել իր սկզբնական կլինիկական փորձարկման արձանագրության մեջ: Այն խոստացել է, որ համեմատական ​​ուսումնասիրություն կիրականացնի՝ բացահայտելու անվտանգությունն ու իմունոգենությունը 16-ից 55 տարեկան անհատների մոտ, ովքեր պատվաստվել են «Գործընթաց 1»-ով և «Գործընթաց 2»-ով:

այս արձանագրություն Փոփոխությունը կատարվել է 6 թվականի հոկտեմբերի 2020-ին։

Նոր ապացույցներ են ի հայտ եկել, որոնք ցույց են տալիս, որ համեմատական ​​ուսումնասիրություն երբևէ չի արվել։ Սոցիալական մեդիայի X հարթակում, անանուն հաշիվ Փոխանցել հիմնական բաժինը Pfizer's- ը «Արձանագրության փոփոխություն 20, 15 սեպտեմբերի 2022 թ.»:

15 թվականի սեպտեմբերի 2022-ին Pfizer-ը հեռացվեց «որ Նպատակ է նկարագրել պրոֆիլակտիկ BNT162b2-ի անվտանգությունն ու իմունոգենությունը 16-ից 55 տարեկան անհատների մոտ, եթե տարիքը պատվաստված է «Գործընթաց 1» կամ «Գործընթաց 2» արտադրությամբ արտադրվող «Գործընթաց 162» կամ «Գործընթաց 2» արտադրությամբ պատվաստված՝ BNT2bXNUMX-ի ծավալի պատճառով, որն այժմ բաշխված և կառավարվում է աշխարհում՝ օգտագործելով արտադրական «գործընթացըXNUMX»: «համեմատությունն անհիմն դարձնելով»:

Pfizer-ի կողմից ուսումնասիրության արդարացումն այն է.անհիմն«Որովհետև «Գործընթաց 2» արտադրանքն արդեն դուրս էր բերվել և մեծ ծավալներով կառավարվել ամբողջ աշխարհում, ցավալի է:

Ավելին, կարելի է հիմնավոր եզրակացություն անել. եթե «Գործընթաց 1» արտադրանքը փորձարկվել է կենդանիների վրա (ոչ կլինիկական փորձարկումներ) և օգտագործվել է մարդկանց վրա կլինիկական փորձարկումներում, ապա «Գործընթաց 2» արտադրանքը, որը տարածվել է ամբողջ աշխարհում, նույնիսկ չի ենթարկվել կենդանիների վրա որևէ փորձարկման, առավել ևս կլինիկական փորձարկումների:

Սա շատ ավելին է, քան տեղեկացված համաձայնության բացակայությունը, երբ հասարակությունը անգիտակցաբար օգտագործվել է որպես լաբորատոր առնետներ:

Վերահրատարակվել է հեղինակայինից Ենթարկ