Կներեք, բայց պատվաստանյութի լուրջ վնասները հազվադեպ չեն

Թմրամիջոցների կարգավորիչները և հանրային առողջապահական գործակալությունները հագեցած են շնչուղիներով պահանջներ որ Covid-ի պատվաստումից հետո լուրջ վնասները «հազվադեպ են»։

Բայց լրատվամիջոցների կողմից այդ պնդումը շատ քիչ է ուսումնասիրվել, և ես չկարողացա գտնել մի դեպք, երբ միջազգային գործակալությունները իրականում քանակականորեն նկատի ունեին «հազվադեպ» տերմինով կամ տրամադրեցին գիտական ​​աղբյուր:

Մինչ այժմ լավագույն ապացույցը եղել է ա սովորել հրապարակվել է պատվաստանյութի ամենահեղինակավոր ամսագրերից մեկում, որտեղ անկախ հետազոտողները վերավերլուծել են mRNA պատվաստանյութերի նախնական փորձարկման տվյալները:

Հեղինակները՝ Ֆրայման et al, պարզել է, որ լուրջ անբարենպաստ իրադարձությունները (SAE), այսինքն՝ անբարենպաստ իրադարձությունները, որոնք պահանջում են հոսպիտալացում, բարձրացել են պատվաստանյութի թևում տագնապալի արագությամբ. Pfizer's mRNA պատվաստանյութով պատվաստված յուրաքանչյուր 1 մարդու համար 556 լրացուցիչ SAE.

Ըստ մասշտաբ Դեղորայքի կարգավորիչների կողմից օգտագործվող SAE-ները, որոնք տեղի են ունենում 1-ից 556-ի չափով, դասակարգվում են որպես «հազվադեպ», բայց շատ ավելի տարածված, քան այն, ինչ ասվել է հանրությանը:

Հետևաբար, ես խնդրեցի ութ դեղերի կարգավորող մարմինների և հանրային առողջապահական գործակալությունների պատասխանել մի պարզ հարցի. ո՞րն է SAE-ների պաշտոնական հաշվարկված ցուցանիշը, որը ենթադրաբար պայմանավորված է Pfizer-ի mRNA պատվաստանյութով, և որոնք են ապացույցները?

Գործակալություններն էին FDA, TGA- ն, MHRA, HC, PEI- ն, CDC, ECDC և ԾԱՌՈՒԿՅԱՆԻՆ ՇՆՈՐՀՎԵՑ.

Արդյունքը ապշեցուցիչ էր.

Ո՞րն է SAE-ի պաշտոնական դրույքաչափը:

Ոչ մի գործակալություն չի կարող նշել Pfizer-ի պատվաստանյութի SAE մակարդակը: Շատերն ինձ ուղղորդեցին դեպի դեղագործական զգոնության տվյալները, որոնք բոլորն էլ շեշտեցին, որ պատճառահետևանքային կապ չեն հաստատում:

Ավստրալական TGA-ն, օրինակ, ուղղորդեց ինձ ինքնաբուխ հաշվետվության համակարգին, բայց զգուշացրեց.Հնարավոր չէ իմաստալից օգտագործել այս տվյալները՝ անբարենպաստ իրադարձությունների իրական դեպքերը հաշվարկելու համար՝ կապված ինքնաբուխ հաշվետվությունների համակարգերի սահմանափակումների հետ:».

Թե՛ գերմանական կարգավորող մարմինը (PEI), և թե՛ եվրոպական CDC-ն ինձ ուղղորդել են Եվրոպական դեղորայքի գործակալություն, որն, ըստ իր զեկույցի, SAE-ների աճ չի տեսել: «SAE-ները տեղի են ունեցել ցածր հաճախականությամբ և՛ պատվաստված, և՛ պլացեբո խմբում՝ 0.6%:

Մեծ Բրիտանիայի կարգավորող MHRA-ն այնքան հեռուն գնաց, որ դա հայտարարեց.չի գնահատում լուրջ անբարենպաստ դեպքերի (SAE) մակարդակը կամ անբարենպաստ ռեակցիաների մակարդակը, որը համարվում է պատճառահետևանքային կապ որևէ դեղամիջոցի համար».

Մյուս կողմից, ԱՄՆ FDA-ն ընդունել է, որ SAE-ները mRNA պատվաստումից հետո ունեն «իսկապես ավելի բարձր է, քան գրիպի դեմ պատվաստանյութերը,բայց առաջարկեց, որ դա արդարացված է, քանի որ «COVID-19-ի ծանրությունն ու ազդեցությունը հանրային առողջության վրա զգալիորեն ավելի բարձր են եղել, քան սեզոնային գրիպի դեպքերը։"

Չնայած Ֆրայմանի հետ նույն տվյալների վերլուծությանը, FDA-ն ասաց, որ «համաձայն չէ եզրակացությունների հետՖրայմանի վերլուծության մեջ: Գործակալությունը չի ներկայացրել տարաձայնությունների ոլորտների վերաբերյալ հստակեցումներ, ինչպես նաև չի ներկայացրել SAE-ների սեփական տոկոսադրույքը:

Փորձագիտական ​​արձագանք

Ի պատասխան քննադատության՝ շտապօգնության բժիշկ և վերավերլուծության գլխավոր հեղինակ Ջո Ֆրայմանը ասաց. Երբ այս գործակալությունները հաստատում են դեղամիջոցը, նրանց համար որևէ խթան չի լինի վերահսկելու վնասները»:

Ֆրայմանը ասաց, որ կեղծավորություն է առողջապահական գործակալությունների համար մարդկանց ասել, որ կովիդի պատվաստանյութերի լուրջ վնասները հազվադեպ են, երբ նրանք նույնիսկ իրենք չեն որոշել SAE-ի մակարդակը:

«Շատ վտանգավոր է ազնիվ չլինել հասարակության հետ», - ասաց Ֆրայմանը, ով վերջերս զանգահարեց mRNA պատվաստանյութերի կասեցման համար:

«Այս ազնիվ ստերը կարող են մարդկանց պատվաստել կարճաժամկետ հեռանկարում, բայց դուք տասնամյակների կամ սերունդների անվստահություն եք ստեղծում, երբ պարզվում է, որ դրանք մոլորության մեջ են գցում հանրությանը», - ավելացրեց Ֆրայմանը:

Նիդեռլանդներում բնակվող բժիշկ և համաճարակաբան Դիկ Բեյլը համաձայնեց. «Դա ցույց է տալիս, թե որքան կոռումպացված են այդ գերատեսչությունները: Թափանցիկություն չկա, հատկապես, որ կարգավորող մարմինները հիմնականում ֆինանսավորվում են դեղերի արդյունաբերության կողմից»:

Բիջլն ասաց, որ կարևոր է իմանալ պատվաստումների համար SAE-ների մակարդակը: «Դուք պետք է կարողանաք վնաս-օգուտ վերլուծություն անել՝ մարդկանց թույլ տալ լիարժեք տեղեկացված համաձայնություն տալ, հատկապես լուրջ կովիդով հիվանդանալու ցածր ռիսկի տակ գտնվող երիտասարդների կամ բնական իմունիտետ ունեցող երիտասարդների մոտ»:

Բիջլն ասաց, որ հիմնական լրատվամիջոցները թույլ են տվել այս գործակալություններին կեղծ հայտարարություններ անել պատվաստանյութերի անվտանգության մասին՝ առանց փաստերը հարցաքննելու:

«Այլընտրանքային լրատվամիջոցների աճը խստորեն կապված է ժառանգական լրատվամիջոցների կողմից ասված ստերի հետ, որոնք պարզապես կրկնում են կառավարության պատմությունները և ոլորտի շուկայավարումը: Նիդեռլանդներում շատ են քննարկվում հանրային հաղորդագրությունների նկատմամբ անվստահության մասին»,- ասել է Բիջլը:

Վերահրապարակվել է հեղինակից Ենթարկ