Արդյո՞ք Պաքսլովիդը դուդ է:

Covid-19-ի բոլոր հակավիրուսային դեղամիջոցներից Pfizer's Paxlovid-ն ամենահաջողն է եղել։ Ոչ թե դրա անվտանգության և արդյունավետության համար, այլ ընկերությանը միլիարդավոր շահույթներ բերելու ունակության համար, չնայած այն մարդկանց մեծամասնության համար հիմնականում անարդյունավետ է:

2021 թվականի նոյեմբերին, նախքան որևէ տվյալի ի հայտ գալը, Բայդենի վարչակազմը պարտավորվեց գնման Paxlovid-ի 10 միլիոն բուժման կուրսեր՝ 5.3 միլիարդ դոլար արժողությամբ, սպասվում է ԱՄՆ դեղերի կարգավորող մարմնի կողմից թույլտվության:

Մեկ ամիս անց Պաքսլովիդն էր շնորհեց Արտակարգ իրավիճակներում օգտագործման թույլտվություն (EUA) FDA-ի կողմից՝ 12 տարեկան և ավելի մեծահասակների և մանկական բնակչության շրջանում օգտագործման համար:

Թույլտվությունը հիմնված էր վաղ փորձարկման տվյալներ Դեղամիջոցի ցուցադրումը կարող է նվազեցնել հոսպիտալացումները կամ մահը (89% հարաբերական ռիսկի նվազեցում, 6% բացարձակ ռիսկի նվազեցում) բարձր ռիսկային հիվանդների մոտ, ովքեր չեն պատվաստվել և նախկինում չեն ենթարկվել Covid-19-ին:

Բայց խնդիրն այն էր, որ ամերիկացիների մեծ մասը մինչ այդ (դեկտեմբեր 2021) արդեն եղել էր պատվաստվել Covid-19-ի դեմ կամ նախկինում ունեցել է մերկացում վիրուսի նկատմամբ՝ մարդկանց մեծամասնության համար անտեղի դարձնելով փորձարկման արդյունքները:

Pfizer-ը պետք է ապացուցեր, որ իր դեղամիջոցը կարող է օգուտ բերել ավելի լայն շուկայի: 

Արտադրողը սկսել է EPIC-SR փորձարկումը՝ ուսումնասիրելով Paxlovid-ի օգտագործումը չպատվաստված մարդկանց և Covid-19-ի առնվազն մեկ ռիսկի գործոն ունեցող պատվաստված մարդկանց մոտ [clinicaltrials.gov].

Մինչև 2022 թվականի հուլիսը, այնուամենայնիվ, Pfizer-ը դադարեցրեց մասնակիցների գրանցումը «հոսպիտալացման կամ մահացության շատ ցածր մակարդակի պատճառով, որը նկատվում էր ստանդարտ ռիսկային հիվանդների պոպուլյացիայի մեջ»:

Մամլո հաղորդագրության մեջ ընկերությունը հայտարարել որ Paxlovid-ը չկարողացավ ազդել իր «չորս օր անընդմեջ բոլոր ախտանիշների կայուն մեղմացման նոր առաջնային վերջնական կետի վրա»։  

Այլ կերպ ասած, Paxlovid – համադրություն նիրմատրելվիր և ռիտոնավիր - ոչ հոսպիտալացված հիվանդների շրջանում զգալի տարբերություն չի ունեցել Covid-19-ի ախտանիշների մեղմացման հարցում՝ համեմատած պլացեբոյի հետ:

Pfizer-ը նշեց, որ դժվար է օգուտ գտնել մի բնակչության մեջ, որն արդեն ցածր մակարդակի վրա է հոսպիտալացման կամ Covid-19-ից մահացության մակարդակի վրա:

Մեկ տարի անց՝ 2023 թվականի օգոստոսին, Pfizer-ը լուռ հրապարակեց անբարենպաստ բացահայտումները. clinicaltrials.gov, առանց աղմուկի կամ լրատվամիջոցների ուշադրության: Փաստորեն, լրատվամիջոցները շարունակեցին նպաստել Paxlovid-ի առավելությունները լայն հանրության համար:

The New York TimesՕրինակ, համաճարակի ընթացքում բազմաթիվ պատմություններ է տարածել «Պաքսլովիդի զորության» մասին՝ խրախուսելով ավելի շատ մարդկանց ընդունել դեղը և քննադատել է դրա անբավարար օգտագործումը:

Միևնույն ժամանակ, Pfizer-ը հանրության մեջ մտավախություն առաջացրեց՝ գերլարելով Covid-19-ի վտանգը՝ ճանապարհ հարթելով բժիշկների համար՝ Paxlovid-ի նման դեղամիջոցներ նշանակելու՝ հիվանդությունը կառավարելու համար: Երբեմն պնդումները ապակողմնորոշիչ էին:

Pfizer-ը, օրինակ, թվիթերում գրել է, որ 3 չափահաս ամերիկացիներից 4-ը «բարձր ռիսկի» են ենթարկվել ծանր Covid-19-ի համար, սակայն այնուհետև գովազդում մեջբերել է հետազոտություն, որը չի հաստատում պնդումը. մինչ այժմ ապակողմնորոշիչ թվիթը դիտվել է 11.6: միլիոն անգամ:

«Սա ծիծաղելի է,- թվիթերում գրել է Պիտսբուրգի համալսարանի բժշկության պրոֆեսոր Վալիդ Գելլադը,- ես չգիտեմ, թե ինչպես է դա օրինական… 3 մեծահասակներից 4-ը ծանր Covid-ի բարձր ռիսկի տակ չեն»:

Դա չխանգարեց FDA-ի հանձնակատար Ռոբերտ Կալիֆին դիմել սոցիալական մեդիա՝ քարոզելու Paxlovid-ի առավելությունները:

He tweeted դեղը կարող է նվազեցնել «երկարատև COVID»-ի զարգացման ռիսկը՝ հիմնված թույլ ապացույցների վրա, և խոստովանել է Paxlovid-ի օգտագործումը «ուրախացնել» է, քանի որ նա զգում էր, որ ընդհանուր առմամբ «ապացույցներն ամուր էին»:

Քալիֆը ընդհատեց քննադատությունը՝ որպես կարգավորիչի ղեկավարի իր անաչառության բացակայության համար, բայց արդարացրեց իր գործողությունները «հանրային առողջության արտակարգ իրավիճակում»:

Կարգավորող հարցերով փորձագետ Ջեսիկա Ադամսն ասաց, որ դա վատ արդարացում էր:

«Իրոք, ինչ-որ բան այն չէ հանրային առողջության «առաջնորդության» հետ, եթե այն կարծում է, որ ցանկացած նորմ կարող է պատուհանից դուրս նետվել արտակարգ իրավիճակներում», - ասաց Ադամսը: «FDA-ն ոչինչ չի սովորել համաճարակի ժամանակ և սարսափելի նախադեպեր է ստեղծում ապագա արտակարգ իրավիճակների համար»:

Մինչև 2023 թվականը Paxlovid-ի օգտագործումից հետո մարդկանց «վերադարձի» ախտանշանները զգալու մասին հաղորդումները աճում էին: Իշխանություններն այլևս չէին կարող պնդում դա «հազվադեպ էր»:

Բարձրաստիճան պաշտոնյաներ, ինչպիսիք են CDC-ի նախկին տնօրենը Ռոշել Վալենսկին, NIAID-ի նախկին տնօրեն Թոնի Ֆաուչի, Նախագահ Բայդենը և առաջին տիկին Illիլ Բայդեն բոլորը հայտնել էին Covid-ի ախտանիշների վերականգնում Paxlovid-ի կուրսն ավարտելուց հետո:

Կալիֆ ազատվել հետադարձ կապի մտահոգություններ՝ ասելով, որ այդ ամենը պարզապես «շեղում» էր, բայց ուսումնասիրություն լույս in AMԱՄԱ ցանց ցույց է տվել, որ մեղմ և միջին ծանրության Covid-19-ով տառապող մարդկանց մոտ սիմպտոմատիկ վերականգնումը եղել է մինչև 25%՝ Paxlovid-ն ընդունելուց հետո:

2023 թվականի մայիսին FDA-ն շնորհեց Paxlovid-ին լրիվ հաստատում Թեթև և միջին ծանրության Covid-19 ինֆեկցիաները կառավարելու համար ծանր հիվանդության զարգացման բարձր ռիսկ ունեցող մեծահասակների մոտ (ներառյալ պատվաստված մեծահասակները, չնայած այս պոպուլյացիայի մեջ օգուտներ ցույց չտվող տվյալներին):

Անցյալ շաբաթ Պաքսլովիդը կրկին ուշադրության կենտրոնում էր այն բանից հետո, երբ վերջապես ավարտվեց EPIC-SR դատավարությունը լույս է New England Journal Բժշկության, Pfizer-ից գրեթե երկու տարի անց հայտարարել ուսումնասիրության անիմաստությունը 2022 թվականի հուլիսին։

Անկախ հանրային առողջապահության ոլորտի պաշտոնյաների և պետական ​​խորհրդականների կողմից մեդիայի բոլոր դրական լուսաբանումներից և Paxlovid-ի խթանումից, ապացույցները պարզ են:

Պաքսլովիդը, որն այժմ ծախսերը 1,400-օրյա դասընթացի համար 5 դոլարը օգուտ է տվել միայն շատ հազվադեպ բնակչությանը, այսինքն՝ չպատվաստված մարդկանց, ովքեր երբեք չեն հանդիպել վիրուսին և գտնվում են լուրջ Covid-19-ի բարձր ռիսկի տակ:

Վերահրատարակվել է հեղինակայինից Ենթարկ