2017 թվականին ԱՄՆ Սննդի և դեղերի վարչությունը (FDA) մտել է ա փոխըմբռնման հուշագիր (MOU) Բիլ և Մելինդա Գեյթս հիմնադրամի հետ:
Փոխըմբռնման հուշագրի համաձայն՝ երկու կազմակերպությունները պայմանավորվել են տեղեկատվություն փոխանակել՝ «նպաստելու նորարարական արտադրանքի, ներառյալ բժշկական հակազդեցությունների զարգացմանը», ինչպիսիք են ախտորոշումը, պատվաստանյութերը և թերապևտիկ միջոցները՝ համաճարակի ժամանակ հիվանդությունների փոխանցման դեմ պայքարելու համար:
FDA- ն ունի ՀՏ բազմաթիվ ակադեմիական և շահույթ չհետապնդող կազմակերպությունների հետ, բայց քչերն ունեն այնքան շահույթ, որքան Բիլ Գեյթսը, որը միլիարդներ է ներդրել համաճարակի հակազդեցության համար:
Փորձագետները մտահոգված են, որ Գեյթսի հիմնադրամը կարող է անհիմն ազդեցություն ունենալ FDA-ի կարգավորիչ որոշումների վրա այս հակաքայլերի վերաբերյալ:
Դեյվիդ Գորտլերը, FDA-ի հանձնակատարի նախկին ավագ խորհրդականը 2019-ից 2021 թվականներին, ասում է, որ ինքը «կասկածում է» ՓՀՄ-ի նկատմամբ:
«Եթե Գեյթսի հիմնադրամը փոխըմբռնման հուշագիր հաստատի կարգավորողի հետ այն արտադրանքի վերաբերյալ, որը նրանք ցանկանում են մշակել, թվում է, որ դա շահերի բախում կլինի: Իսկ եթե բոլոր դեղագործական ընկերություններն անեին ճիշտ նույն բանը, ինչ Գեյթսի հիմնադրամը»: նա ասում է.
Գորթլերը, որն այժմ Վաշինգտոնի Էթիկայի և հանրային քաղաքականության կենտրոնի աշխատակից է, բացատրեց, որ սովորաբար մշակողների և կարգավորողների միջև հանդիպումները պետք է լինեն հանրային գրառումների պաշտոնական մաս և ենթակա են տեղեկատվության ազատության մասին օրենքի պահանջներին:
«Սակայն, նման MOU-ը կարող է շրջանցել պաշտոնական հաղորդակցության թափանցիկության սովորական պահանջները», - ասում է Գորտլերը: «Այս կերպ նրանց շփումները կարող են գաղտնի մնալ»:
Դեյվիդ Բելը՝ Առողջապահության համաշխարհային կազմակերպության (ԱՀԿ) նախկին բժիշկ, ով այժմ աշխատում է որպես հանրային առողջության բժիշկ և կենսատեխնոլոգիական խորհրդատու, համաձայն է, որ MOU-ն ունի կարգավորող գործընթացը փչացնելու ներուժ:
«Պատմությունն այն է, որ բարեգործական հիմնադրամները կարող են միայն լավ լինել, քանի որ նրանք պատվաստանյութեր են պատրաստում և փրկում հազարավոր կյանքեր, ուստի մենք պետք է կրճատենք բյուրոկրատությունը և օգնենք FDA-ին արագ կատարել գործերը, այլապես երեխաները կմահանան», - ասում է Բելը: «Բայց իրականում այն ամբողջ համակարգը փչացնելու ներուժ ունի»:
Բելը հավելում է. «Ընդհանուր առմամբ, կարգավորողների և մշակողների միջև սերտ հարաբերությունները անխուսափելի ռիսկեր են առաջացնում, որ դյուրանցումները և առավելությունները կփչացնեն արտադրանքի վերանայման խստությունը՝ վտանգի տակ դնելով հանրությանը»:
Պտտվող դուռ
FDA-ն խիստ քննադատության է ենթարկվել իր «պտտվող դռան» համար։ FDA-ի վերջին 11 հանձնակատարներից տասը լքեց գործակալությունը և ապահովեց իր դերերը դեղագործական ընկերությունների հետ, որոնք ժամանակին կարգավորվում էին:
Նմանապես, Գեյթսի հիմնադրամը աշխատանքի է ընդունել FDA-ի բարձրաստիճան անդամներին, ովքեր իրենց հետ բերում են կարգավորող գործընթացի վերաբերյալ ինտիմ գիտելիքներ:
Օրինակ՝ Մյուրեյ Լամպկինը 24 տարվա կարիերա է ունեցել FDA-ում՝ ծառայելով որպես FDA-ի հանձնակատարի ավագ խորհրդական և գլոբալ հարցերի գծով ներկայացուցիչ: Հիմա նա է կարգավորող գծով փոխտնօրեն Գեյթս հիմնադրամում և ստորագրել է MOU-ը:
Իսկ Մարգարետ Համբուրգը, ով 2009-ից 2015 թվականներին աշխատել է որպես FDA-ի հանձնակատար, այժմ աշխատում է Գիտական խորհրդատվական խորհուրդ Գեյթսի հիմնադրամից։
Բելը չի կասկածում, որ այս նշանակումները ռազմավարական էին «համակարգը խաղալու» համար՝ ասելով. «Եթե ես աշխատեի Գեյթս հիմնադրամում, ես, անշուշտ, կաշխատեի Մյուրեյ Լամպկինի նման մեկին»:
Պտտվող դռան խնդիրը շտկելու միակ միջոցը, ըստ Բելի, իրենց պայմանագրերում «ոչ մրցակցային դրույթ» ունենալն է:
«Հնարավոր է, որ FDA-ի աշխատակիցները չկարողանան աշխատել այն մարդկանց համար, որոնք իրենք կարգավորել են առնվազն 10 տարի: Կան տեղեր, որոնք ունեն այդ կանոնները. մասնավոր ընկերությունները պայմանագրեր ունեն, որ դու չես կարող աշխատել մրցակցի համար», - ասաց Բելը:
FDA-ն մերժել է շահերի բախման հնարավորության կամ Գեյթս հիմնադրամի հետ իր հաղորդակցության թափանցիկության բացակայության մասին հարցերը: FDA-ի հայտարարության մեջ ասվում է.
FDA կարգավորող որոշումների կայացումը հիմնված է գիտության վրա: FDA-ի նախկին պաշտոնյաները չեն ազդում կարգավորող որոշումների վրա: FDA-ն համագործակցում է միայն Բիլ և Մելինդա Գեյթսերի հիմնադրամի հետ MOU-ի շրջանակներում, ինչպես նկարագրված է.
Գեյթսը վտանգված է միլիարդների
Գեյթսը պարծենում էր դեղորայքի և պատվաստանյութերի «ֆինանսավորման և առաքման» մեջ իր 20 միլիարդ դոլար ներդրումների 1-ի դիմաց 10-ի վերադարձ ստանալու մասին:
«Դա լավագույն ներդրումն է, որը ես երբևէ արել եմ», - նա գրել մեջ Wall Street Journal. «Տասնամյակներ առաջ այս ներդրումները վստահելի խաղադրույքներ չէին, բայց այսօր դրանք գրեթե միշտ մեծ արդյունք են տալիս»:
2019 թվականի սեպտեմբերին՝ համաճարակից անմիջապես առաջ, SEC-ի փաստաթղթերը ցույց տվեցին, որ հիմնադրամը գնել է BioNTech-ի (Pfizer-ի գործընկեր) ավելի քան 1 միլիոն բաժնետոմս՝ 18.10 դոլար/բաժնետոմսով: 2021 թվականի նոյեմբերին հիմնադրամը բաժնետոմսերի մեծ մասը գցեց միջինը $300/բաժնետոմսով:
Հետաքննող լրագրող Ջորդան Շախտել մասին հիմնադրամը գրպանել է մոտավորապես 260 միլիոն դոլարի շահույթ, որը ավելի քան 15 անգամ գերազանցում է իր սկզբնական ներդրումը, որի մեծ մասը չհարկվեց, քանի որ այն ներդրվել էր հիմնադրամի միջոցով:
Իր վերջին գրքում, Ինչպես կանխել հաջորդ համաճարակը, Գեյթսը նախազգուշացնում է, որ ապագա համաճարակները մարդկության համար ամենամեծ սպառնալիքն են, և որ գոյատևումը կախված է համաճարակի պատրաստության գլոբալ ռազմավարություններից՝ ամուր դիրքավորվելով օրակարգի ձևավորման կենտրոնում:
2019 թվականի հոկտեմբերին Գեյթսի հիմնադրամը և Համաշխարհային տնտեսական ֆորումը հյուրընկալել են Իրադարձություն 201, որը հավաքեց պետական մարմիններին, սոցիալական մեդիա ընկերություններին և ազգային անվտանգության կազմակերպություններին, որպեսզի պատերազմ խաղա «հորինված» գլոբալ համաճարակի դեմ:
Բանալին առաջարկություններ Միջոցառումից պարզ էր դառնում, որ նման ճգնաժամը կպահանջի նոր պատվաստանյութերի տեղակայում, վերահսկողություն և վերահսկում տեղեկատվության և մարդու վարքագիծը՝ կազմակերպելով հիմնական ոլորտների, ազգային կառավարությունների և միջազգային հաստատությունների համագործակցությունն ու համակարգումը:
Մի քանի շաբաթ անց, երբ ի հայտ եկավ Covid-19 համաճարակը, այս «հիպոթետիկ սցենարի» շատ ասպեկտներ դարձան սառեցնող իրականություն:
Գեյթսի հիմնադրամը, որը ունի բաժնետոմսեր մի շարք դեղորայքային ընկերություններում, ներառյալ Merck-ը, Pfizer-ը և Johnson & Johnson-ը, այժմ վարկավորված զգալի ազդեցություն ունենալով համաճարակի գլոբալ արձագանքի ուղղության վրա՝ ասելով դրա նպատակ այն է «պատվաստել ամբողջ աշխարհը» Covid-19 պատվաստանյութով։
Համաշխարհային գերակայություն
Գեյթսի հիմնադրամը միլիոններ է ծախսել ՀԿ-ների, ԶԼՄ-ների և միջազգային գործակալությունների ֆինանսավորման համար՝ Գեյթսին զգալի քաղաքական ազդեցություն վաստակելով:
Լրատվամիջոցներին տրվող ֆինանսական ներդրումները Գեյթսի համար բարենպաստ լուրերի լուսաբանում են ստացել՝ պարծենալով այդ մասին հիմնադրամի կայքը այն հատկացրել է գրեթե 3.5 մլն դոլար Խնամակալ 2020-2023թթ.
Մեծ Բրիտանիայի դեղերի կարգավորող մարմինը՝ MHRA – բացահայտվել 3-ին Գեյթսի հիմնադրամից պահանջվեց մոտ 2022 միլիոն դոլարի ֆինանսավորում, որը կտևի մի քանի ֆինանսական տարիների ընթացքում:
Նախագահի թեկնածու Ռոբերտ Քենեդին Գեյթսին անվանել է «հանրային առողջության ամենահզոր մարդը», քանի որ նրան հաջողվել է առաջնորդել ԱՀԿ-ի համաճարակի ռազմավարությունը՝ կենտրոնանալ հիմնականում պատվաստումների վրա:
Քենեդին ասել է հարցազրույց որ ԱՀԿ-ն «աղաչում և գլորում է» Գեյթսի ֆինանսավորումը, որն այժմ կազմում է ավելի քան 88 տոկոս բարեգործական հիմնադրամների կողմից ԱՀԿ-ի նվիրատվությունների ընդհանուր գումարից։
«Կարծում եմ, [Գեյթսը] հավատում է, որ նա ինչ-որ կերպ ձեռնադրված է աստվածային կարգով՝ տեխնոլոգիայի միջոցով աշխարհին փրկություն բերելու համար», - ասաց Քեննին: «Նա հավատում է, որ լավ առողջության միակ ճանապարհը ներարկիչի ներսում է»:
Գեյթսի հիմնադրամի գործադիր տնօրեն Մարկ Սուզմանը պատասխանել է մտահոգություններին, որ հիմնադրամը «անհամաչափ ազդեցություն ունի ազգային և գլոբալ օրակարգեր սահմանելու հարցում՝ առանց որևէ պաշտոնական հաշվետվողականության ընտրողների կամ միջազգային մարմինների առաջ»:
«Ճիշտ է, որ մեր դոլարների, ձայնի և հավաքող ուժի միջև մենք ունենք մուտք և ազդեցություն, որը շատ ուրիշներ չունեն», - խոստովանել է Սուզմանը իր գրքում: 2023 տարեկան նամակ .
«Բայց մի սխալվեք. որտեղ կա լուծում, որը կարող է բարելավել ապրուստի միջոցները և կյանքեր փրկել, մենք համառորեն կպաշտպանենք դրա համար: Մենք չենք դադարի օգտագործել մեր ազդեցությունը, մեր դրամական պարտավորությունների հետ մեկտեղ՝ լուծումներ գտնելու համար»,- գրել է նա։
Վերահրատարակվել է հեղինակայինից Ենթարկ
Հրատարակված է Ա Creative Commons Attribution 4.0 միջազգային լիցենզիա
Վերատպումների համար խնդրում ենք կանոնական հղումը վերադարձնել բնօրինակին Բրաունսթոունի ինստիտուտ Հոդված և հեղինակ.