CDC-ն այժմ հրաժարվում է նոր COVID պատվաստանյութի անբարենպաստ իրադարձությունների մասին հաղորդումներից իր V-Safe ծրագրում

Հիվանդությունների վերահսկման և կանխարգելման կենտրոնների (CDC) V-safe կայքը հանգիստ դադարեցրեց անբարենպաստ իրադարձությունների մասին հաշվետվությունների հավաքագրումը առանց պատճառի կամ բացատրության: V-safe կայքը պարզապես ԱՄՆ"Շնորհակալություն մասնակցության համար։ COVID-19 պատվաստանյութերի տվյալների հավաքագրումն ավարտվել է 30 թվականի հունիսի 2023-ին»: Եթե ​​դուք այսօր այցելեք այնտեղ, V-safe-ն օգտատերերին ուղղորդում է դեպի FDA-ի VAERS կայք՝ անբարենպաստ իրադարձությունների մասին զեկուցելու համար, թեև պաշտոնյաները շարունակ ծաղրում էին VAERS-ին որպես «պասիվ» և «չստուգված»: 

VAERS-ը և V-safe-ը փոխադարձ բացառիկ անվտանգության հավաքագրման տվյալների բազաներ են, որոնք շահագործվում են համապատասխանաբար FDA-ի և CDC-ի կողմից: VAERS-ը անվտանգության տվյալների հավաքագրման ավելի հին միջոց է, որտեղ կարելի է լրացնել ձևաթուղթը առցանց կամ ձեռքով կամ զանգահարելով անվճար հեռախոսահամար, մինչդեռ V-safe-ը սարքի «հավելված» է, որը պահանջում է առցանց գրանցում: Ե՛վ VAERS-ը, և՛ V-safe-ը հավաքում են անձնական տեղեկություններ, լոտի համարներ, ամսաթվեր և հարակից տեղեկություններ, սակայն V-safe-ը հավաքագրման ակտիվ համակարգ էր՝ ուղղված ավելի երիտասարդ հավելվածներ, որոնք օգտագործում են ժողովրդագրական տվյալները: 

Ահա ջնջումից առաջ վերջին զեկույցը։

Արդյո՞ք սա նշանակում է, որ CDC-ն կարծում է, որ mRNA Covid-19 ներարկումներն այնքան անվտանգ են, այլևս կարիք չկա վերահսկել անբարենպաստ իրադարձությունների մասին հաղորդումները: Ո՞րն է շարունակական մոնիտորինգի դեմ փաստարկը, մանավանդ որ V-safe կայքն արդեն գործում էր և վճարված էր: 

Մինչ CDC-ի V-safe-ը գաղտագողի և կտրուկ անջատված էր՝ հրաժարվելով ընդունել անվտանգության նոր հաշվետվությունները, մինչ օրս CDC-ն շարունակում է կոչ անել 6 ամսական և բարձր տարիքի բոլորին մնալ: առ COVID-19-ի պատվաստանյութերով և խթանիչներով։ 

Որպես թմրամիջոցների անվտանգության փորձագետ, ես անձամբ չեմ կարող բերել մեկ այլ օրինակ, երբ որևէ գործակալություն կամ արտադրող դադարեցնում է անվտանգության տվյալների հավաքագրումը: Թվում է, թե ավելի վատ է, քանի որ mRNA տեխնոլոգիան համեմատաբար նոր է, երկարաժամկետ դրսևորումներով անհայտ: Սրա գագաթին, ինչպես արտադրողները, այնպես էլ FDA-ն հրաժարվում են կիսվել որ բաղադրիչների ցանկը, ինչպիսիք են լիպիդային նանոմասնիկները, որոնք կարող են տարբեր կերպ ազդել անհատների վրա և երկար ժամանակ պահանջել կլինիկական դրսևորման համար: 

Անվտանգության տվյալների հավաքագրումը երբեք չպետք է դադարեցվի

Հիմա, ի տարբերություն այն փաստի, որ Ազգային մայրուղիների երթևեկության և անվտանգության վարչությունը (NHTSA) դեռևս կընդունի անվտանգության զեկույցը: 30-ամյա Ford Bronco II. Իրոք, սա տարօրինակ կերպով կոնկրետ օրինակ է, բայց միայն այն պատճառով, որ ես վարել եմ հենց այս մեքենան որպես ընտանիք՝ որպես ուսանող, իմ բնակության վայրում, կրթաթոշակով, իմ պաշտոնավարման ընթացքում: Յեյլի պրոֆեսոր Նյու Հեյվենի ստոր փողոցներում և նույնիսկ FDA-ում աշխատելու տարիներին՝ որպես բժշկական սպա/ավագ բժշկական վերլուծաբան: 

Ինչպես mRNA նկարահանումները, Bronco II-ները դեռ հասանելի են շուկայում, և մարդիկ դեռ օգտագործում են դրանք մինչ օրս: My Bronco-ն ընկերների և FDA-ի գործընկերների հետ ընդհատվող զրույցի թեմա դարձավ: Մի օր FDA-ի պարեկային անվտանգության աշխատակիցն ինձ տեղեկացրեց, որ դա համալսարանի ամենահին մեքենան է:

Այն ժամանակ ես շատ բան չգիտեի մեքենաների (կամ mRNA տեխնոլոգիայի) մասին, բայց երբ FDA-ի գործընկերը տեղեկացրեց ինձ, որ իմ Bronco II-ը ուշագրավ է. անվտանգության խնդիրներ և որ NHTSA-ն դեռևս աչք է դրել այս մեքենայի վրա (շրջվելու վթարներն ավելի հաճախակի էին և ավելի մահացու): Ես անդրադարձա խնդրին. ես ազատվեցի հուսալի մասունքից, չնայած ես իրոք դուր եկավ Թեմա. 

NHTSA-ն դեռ ընդունում է անվտանգության հաշվետվություններ այնպիսի բաների վերաբերյալ, ինչպիսին է իմ 30-ամյա Ford Bronco II-ը, բայց CDC-ն չի ընդունում անվտանգության նոր զեկույցներ 2-ամյա նոր mRNA պատվաստանյութերի վերաբերյալ:

CDC-ն այլևս չի ընդունում անվտանգության հաշվետվությունները՝ չնայած անվտանգության բացահայտումների արագ աճին.

Ի տարբերություն իմ հին Bronco-ի, mRNA ներարկումները շուկայում են եղել միայն մոտ մոտ երկու տարիներ, և համաձայն FDA Պատվաստանյութի անբարենպաստ իրադարձությունների հաղորդման համակարգի (VAERS) տվյալների բազայի, mRNA «պատվաստանյութերը» անվանվել են. հիմնական մեջ կասկածվող ավելի քան 1.5 միլիոն անբարենպաստ իրադարձությունների մասին հաղորդում, որոնցից կան >20,000 սրտի կաթված և Միոկարդիտի և պերիկարդիտի ավելի քան 27,000 դեպք միայն ԱՄՆ-ում: Աշխարհում թվերն ավելի մեծ կլինեն: Ըստ բազմաթիվ հղումների, ներառյալ Հարվարդից FDA-ի կողմից ֆինանսավորվող ուսումնասիրությունը, VAERS-ի հաղորդումները ներկայացնում են Պատվաստանյութի անբարենպաստ իրադարձությունների 1 տոկոսից պակասը, որոնք իրականում տեղի են ունենում. 

Հետաքրքիր է, որ NHTSA հղում վերևում իմ Ford Bronco II-ում միայն ցույց է տրվում. մեկ մասերի հիշեցում, մեկ հետաքննություն և 23 բողոք, և դեռևս կա կոճակ վերին աջ անկյունում՝ նոր բողոքներ ներկայացնելու համար: 

Վիքիպեդիան սահմանում է ան հումանիտար ճգնաժամ կամ հումանիտար աղետ որպես «եզակի իրադարձություն կամ իրադարձությունների մի շարք, որոնք սպառնում են համայնքի կամ մարդկանց մեծ խմբի առողջության, անվտանգության կամ բարեկեցության տեսանկյունից»: Հիմնվելով VAERS-ի և V-safe-ի նախորդ բացահայտումների վրա՝ միայն ԱՄՆ-ում mRNA նկարահանումների անբարենպաստ իրադարձությունները կարող են հումանիտար ճգնաժամ համարվել: 

Չնայած այդ տագնապալի կլինիկական բացահայտումներին, CDC-ն եզրակացրել է, որ անվտանգության նոր հաշվետվությունների հավաքագրումն այլևս չի բխում Ամերիկայի հանրային առողջության շահերից: V-safe կայքից առկա տվյալները ցույց են տվել շուրջը 6.5 միլիոն անբարենպաստ իրադարձություններ/առողջության վրա ազդեցություն 10.1 միլիոն օգտատերերից, այդ մարդկանցից մոտ 2 միլիոնը չեն կարողանում կատարել առօրյա կյանքի բնականոն գործունեությունը կամ բժշկական օգնության կարիք ունեն, համաձայն երրորդ կողմի արդյունքների: Այլ կերպ ասած, չնայած mRNA նկարահանումները դեռևս լայնորեն հասանելի են, և CDC-ն խթանում է դրա շարունակական օգտագործումը, այն «գործը փակված է»՝ կապված անվտանգության նոր զեկույցների հավաքագրման հետ՝ այսօրվա հանրային առողջապահության դաշնային կառավարման ներքո: 

Արդյո՞ք CDC-ն կարծիք կհայտնի առկա տվյալների վերաբերյալ կամ կհիմնավորի անվտանգության նոր տվյալների հավաքագրման դադարեցումը: Իմ գիտելիքներով, հանրային առողջության վերաբերյալ տեղեկատվության հավաքագրումը դադարեցնելը չունի կլինիկական հիմնավորում կամ գիտական ​​նախապատվություն, հատկապես, երբ խոսքը գնում է ակտիվորեն շուկայահանվող արտադրանքի մասին: 

Orորջ Օրուելի մոտ 1984, հերոսներին Կուսակցությունն ասել է «մերժել ձեր աչքերի և ականջների ապացույցները»: Այժմ, CDC-ն նույնիսկ թույլ չի տալիս, որ այդ ապացույցները հավաքվեն դիտելու (և ապագա մերժման համար): Դա սարսափելի գաղափար է ցանկացած արտադրանք, էլ չենք խոսում նոր mRNA տեխնոլոգիաների մասին: