Գիտնականի տագնապալի բացահայտումը Քևին ՄակՔերնանPfizer և Moderna Covid պատվաստանյութերի սրվակներում ԴՆԹ-ի աղտոտվածությունը զգալի մտահոգություն է առաջացրել գիտական համայնքում: Միևնույն ժամանակ, հաղորդված բացահայտումը քննադատության է արժանացել նրանց կողմից, ովքեր շտապում են «դիվացնել» որևէ մեկին, ով կասկածի տակ է դնում «պատվաստանյութերի» անվտանգությունը, արդյունավետությունը և սրբությունը: McKernan-ին քննադատողները, և նրանք շատ են եղել, քննադատել են ամեն ինչ՝ սկսած գրախոսվող հրապարակումների բացակայությունից մինչև անանուն ուղարկված սրվակների կենսունակության մասին ենթադրությունները:
Հիմա, ինձ սխալ մի հասկացեք: Քննադատությունն ու բաց բանավեճը գիտական հետազոտության մեջ են լավ բաներ. Երեք տարվա գրաքննության և գիտության և բժշկության մեջ խեղդված բանավեճից հետո մի բան ակնհայտ է. խոսքի ազատությունը գերակա է ճշմարտության համար:
Եկեք պարզ լինենք մեկ այլ բանում. Գրախոսական համակարգը էապես կոտրված է: Դեղագործական արդյունաբերության մեջ հատուկ շահեր ունեցող նույն խաղացողները հետաքրքիրորեն նույն ազդեցությունն ունեն հետազոտական և հրատարակչական արդյունաբերության վրա: Ինչպես McKernan իրավամբ մատնանշում, «Շուկան կհաստատի այս բացահայտումը շատ ավելի վաղ, քան ավանդական գործընկերների վերանայումը նույնիսկ իր կոշիկները դնելը: Անկախ թաց լաբորատոր վերարտադրությունն ամեն անգամ գերազանցում է 3 անանուն ընթերցողներին: Այնուհետև սա էր արդյունքները առցանց հրապարակելու շարժառիթը a գործողության կոչ որպեսզի ոլորտի գիտնականներն ինքնուրույն ստուգեն արդյունքները:
Պատասխանեք նրանց կատարած զանգին: McKernan-ի արդյունքները՝ Pfizer արտադրանքի (BNT162b2) համար, այժմ ինքնուրույն ստուգվել են մի շարք միջազգայնորեն ճանաչված լաբորատորիաների կողմից, որոնք հաստատում են և՛ ներկայություն և մակարդակները ԴՆԹ-ի աղտոտվածությունը տարբեր սրվակների և խմբաքանակների միջև:
Այսպիսով, «արդյո՞ք արդյունքը վերարտադրելի է» հարցին տալով. պատասխանը (առնվազն BNT162b2 Pfizer արտադրանքի համար) «Այո» է: Աղտոտվածությունն է իրական: Այս արդյունքներն այժմ մեզ ստիպում են մի քանի այլ հարցեր տալ, որոնք կախված են օդում:
Հարցեր, ինչպիսիք են՝ «Որքա՞ն վատ է աղտոտվածությունը», «Ի՞նչ են անում կարգավորող մարմինները դրա դեմ» և – բոլորի շուրթերին տրված հարցը. «Ի՞նչ է դա նշանակում այն միլիարդների համար, ովքեր հարվածել են»:
Այս հարցերն արժանի են պատասխանների։
Այսպիսով, որքան վատ է աղտոտումը: Այստեղ պետք է հաշվի առնել երկու բան: Նախ՝ ինչպիսի՞ն է աղտոտվածության մակարդակը, և երկրորդը՝ որո՞նք են աղտոտվածության բաղադրիչները: Ինչպես նախկինում ՀՀPfizer BNT162b2 արտադրանքի ԴՆԹ-ի աղտոտվածության մակարդակը մոտ 18-70 անգամ գերազանցել է կարգավորող մարմինների կողմից սահմանված սահմանները: Սրանք մակարդակները աղտոտվածությունը նույնպես հաստատվել է ինքնուրույն:
ՄակՔերնան այս թվերի վերաբերյալ որոշակի հեռանկարներ դնելու համար պարզաբանում է Covid-ի համար PCR թեստավորման առումով.
«Ձեզ ամենայն հավանականությամբ քսել են այդ քթի շվաբրերից մեկը՝ Covid PCR-ն ստանալու համար։ Դուք կարող եք անվանել դրական CT (ցիկլի շեմ) մինչև 40: Մենք 20-ից ցածր CT-ներ ենք ստանում պատվաստանյութի վարակմամբ: Դա միլիոնավոր անգամ ավելի շատ վարակվածություն է, քան դուք կարող եք դրական անվանել վիրուս ունենալու համար: Այժմ վիրուսը, որը նրանք քսում են, գտնվում է ձեր քթի լորձաթաղանթից դուրս: Մենք խոսում ենք մի աղտոտիչի մասին, որը ներարկվում է, շրջանցելով ձեր լորձաթաղանթի պաշտպանությունը միլիոնավոր անգամ ավելի բարձր կոնցենտրացիաների դեպքում… Այստեղ հսկայական տարբերություն կա դրա մեջ եղած նյութի քանակի առումով:
Արտադրական գործընթացը, ինչպես քննարկվել է վերջերս BMJ հոդված, մատնանշում է, թե ինչպես կարող է տեղի ունենալ ԴՆԹ-ի աղտոտումը: Կլինիկական փորձարկումներն իրականացվել են «գործընթաց 1»-ի միջոցով, որը ներառում է սինթետիկ ԴՆԹ-ի in vitro արտագրում, որը հիմնականում «մաքուր» գործընթաց է: Այնուամենայնիվ, այս գործընթացը կենսունակ չէ զանգվածային արտադրության համար, ուստի արտադրողներն անցան «Գործընթաց 2»-ին՝ իրերը հավաքելու համար: Գործընթաց 2-ը ներառում է E. coli բակտերիաների օգտագործումը պլազմիդների վերարտադրման համար:
Պլազմիդների դուրս բերումը E coli-ից: կարող է լինել դժվար և հանգեցնել պատվաստանյութերում մնացորդային պլազմիդների: Բայց կա ևս մեկ մտահոգություն. Երբ հայտնաբերվում է պլազմիդային աղտոտում, բակտերիալ էնդոտոքսինի առկայության պոտենցիալ կա: Այս էնդոտոքսինը կարող է լուրջ կողմնակի բարդություններ առաջացնել, եթե ներարկվի, ներառյալ անաֆիլաքսիան և սեպտիկ շոկը: Ավստրալիական Պրոֆեսոր Ջեֆ Փեյն շարունակում է մնալ առավել ձայնային՝ տրամադրելով մանրամասն մանրամասներ այս էնդոտոքսինների վերաբերյալ:
Pfizer սրվակների պլազմիդների հաջորդականությունը հանգեցրեց մեկ այլ «պատահական» հայտնագործության: Գտնվել է ինչ-որ բան, որը չի եղել Pfizer-ի կողմից ներկայացված հերթական քարտեզում ԾԱՌՈՒԿՅԱՆԻՆ ՇՆՈՐՀՎԵՑ. Այս բանը կոչվում է SV40 խթանող: SV40 պրոմոութերը մի հաջորդականություն է, որը միացնում է գենի արտահայտությունը, ինչպես անջատիչը: Դա նաև ա միջուկային տեղայնացման հզոր ազդանշան, ինչը նշանակում է, որ այն միջուկի համար բիլայն է դարձնում: Ամբողջ SV40 գենետիկական հաջորդականությունը տխրահռչակ նշանավորվեց 1960-ականներին, քանի որ պարզվեց, որ աղտոտել է Salk polio պատվաստանյութը՝ առաջացնելով քաղցկեղի հետագա աճ: Մենք շուտով կվերադառնանք SV40 խթանող հաջորդականության մտահոգիչ նշանակությանը:
Հետագայում փորձարկումները ենթադրում են, որ ԴՆԹ-ի աղտոտվածության մեծ մասը մասնատված է, ինչը ոչ մի կերպ բարենպաստ չէ: ՄակՔերնան ԱՄՆ«ԴՆԹ-ի (մեծ մասը) իրականում գծային է, քանի որ նրանք անցնում են մի քայլ՝ փորձելով մասնատել սա, և (գծային ԴՆԹ) ինտեգրման ավելի մեծ հակում ունի, քան շրջանաձև պլազմիդային ԴՆԹ-ն»: Թվում է, որ ԴՆԹ-ի զգալի քանակն այս ձևով է և ավելի մեծ վտանգ է ներկայացնում մարդկանց համար գենոմի մեջ ինտեգրվելու ռիսկի առումով, քան շրջանաձև ԴՆԹ-ն:
Իրավիճակն ավելի վատ դարձնելու համար, կարծես ամեն ինչ կարող է ավելի վատանալ, թվում է, որ ԴՆԹ-ի մեծ մասը փաթեթավորված է լիպիդային նանո մասնիկներ (LNP). «Եթե ԴՆԹ-ն իրականում կա LNP-ներում, մենք տարբեր ռիսկեր ունենք, քանի որ… դա այնուհետև կփոխանցի կաթնասունների բջիջները և կդառնա գենետիկական փոփոխություն: Այժմ, արդյոք այն ինտեգրվում է գենոմին, երկրորդական է, այն փաստը, որ դուք օտար ԴՆԹ եք ներթափանցում բջիջ, ինքնին ռիսկ է, քանի որ այն կարող է մասամբ արտահայտվել, կամ կարող է խառնվել այլ արտագրման, թարգմանչական մեխանիզմների հետ, որոնք այնտեղ, ― ՄաքՔերնան պարզաբանում է.
Եկեք ամփոփենք. Մենք ունենք ԴՆԹ, որը հիմնականում փաթեթավորված է LNP-ում, որը նախատեսված է ամբողջ մարմնով շրջելու և բջիջներ մտնելու համար՝ տրոյական ձիու նման փոխանցելով դրա գենետիկ բեռը: Այս ԴՆԹ-ի մի մասը կարող է պարունակել SV40 խթանող հաջորդականությունը, որը հայտնի է որպես միջուկի միջուկ և միացնում է գեների արտահայտումը: ՄակՔերնան հայտարարում է ակնհայտ անհանգստություն, «Եթե (SV40 պրոմոուտերը) ինտեգրվի գենոմի մեջ, այն կակտիվացնի գենի արտահայտությունը, որտեղ էլ որ հայտնվի: Եթե սա օնկոգեն է (քաղցկեղ առաջացնող գեն), դուք խնդիրներ ունեք»:
Սա, հարգելի ընթերցող, մարդկանց մեջ սինթետիկ ԴՆԹ ներարկելու հնարավոր բազմաթիվ անբարենպաստ հետևանքներից միայն մեկն է:
Գիտական գրականությունը ընդունում է միայն օտար/սինթետիկ ԴՆԹ-ի ներուժը օնկոգեն (քաղցկեղային), վարակիչ, և պրոթրոմբոտիկ. Բացի այդ, վիրուսային խթանողի գենոմային ինտեգրումը, ինչպիսին է SV40-ը, կարող է նպաստել քաղցկեղի առաջացմանը և հայտնի է Լեյկեմիա գենային թերապիայի փորձարկումներում:
Դուք կարող եք տեսնել, թե ինչու են գիտնականները տագնապած. Այս մտահոգությունները ներկայացվել են Ա FDA 16 թվականի հունիսի 2023-ին: Ի՞նչ են արել նրանք այս տեղեկության հետ, որը դուք հարցնում եք: Հավանաբար այն դրել եմ տուփի մեջ ինչ-որ տեղ խորը մութ պահեստում՝ «աչքի ընկնող» և «դավադրություն» բառերի միջև, իմ ենթադրությունն է:
Երբ մենք դիտարկում ենք վերը նշվածը, պարզ է դառնում, թե ինչու են խիստ իրավական կանոններ գենետիկ գիտության ոլորտում, հատկապես, որտեղ ներգրավված են մարդիկ: Կանոններ, որոնք նախատեսված են (իրականում) մարդկանց պաշտպանելու մարդկային կյանքի գենետիկական ամբողջականության հետ շփոթվելու հնարավոր հայտնի և անհայտ հետևանքներից: Ինչը մեզ բերում է հետևյալ հարցին.
«Ի՞նչ են անում կարգավորող մարմինները դրա հետ կապված։ Ինչից կարող ենք ասել՝ ոչինչ։
Անկախորեն ստուգված աղտոտումը միայն ազդարարում է որակի վերահսկման լուրջ խնդիր, որը անհապաղ ուշադրություն է դարձնում FDA-ի, TGA-ի և EMA-ի նման ընկերությունների կողմից: Համակցված նշանակալի անբարենպաստ իրադարձություն տվյալներ և մագլցում մահացության ավելցուկային ցուցանիշներ ամբողջ աշխարհում այս կադրերը պետք է նկարահանվեին երկու տարի առաջ: Իսկապես, մենք կենթադրեինք, որ դրանք երբեք չպետք է հաստատվեին:
Այս ծավալվող պատմությունը ոչ մի կերպ չի ավարտվել: Լուրջ հարցեր են բարձրացվել, թե արդյոք այս ապրանքները, որոնք միլիարդներով ներարկվել են ամբողջ աշխարհում, ապօրինի են հաստատվել։
Մտահոգիչ բացահայտումը բարձրացվել է վերջերս մի տեսարժան վայրում հրատարակություն հեղինակներից մեկի կողմից։ Թվում է, որ նույնիսկ առանց ԴՆԹ-ի աղտոտման «այսպես կոչված «պատվաստանյութերը» ի սկզբանե կատարել են գենետիկորեն ձևափոխված օրգանիզմների դասակարգման իրավական սահմանումները։ Հետևաբար, նրանք պահանջում էին GMO լիցենզիաներ: Կարծես այդ լիցենզիաները բացակայում են։
Ավստրալիայի դաշնային դատարանին խնդրում են քննարկել այս հարցը Դատավարությունները վերջերս ներկայացված տակ Gene Technology Act Pfizer-ի և Moderna-ի դեմ: Ավստրալիայի TGA- ն եւ Գենային տեխնոլոգիաների կարգավորիչի գրասենյակ պատասխանատու իրավաբանները մանրակրկիտ տեղեկացված են եղել ԳՁՕ-ի և սինթետիկ ԴՆԹ-ի աղտոտվածության մասին, սակայն գրասենյակներից ոչ մեկը չի փորձել պատասխանել կամ մեկնաբանել:
Մամուլին տրված հայտարարության մեջ փաստաբան Քեթի Էշբի-Կոպենսը ցուցում տալով ասում է. «Մենք այս գործը քննեցինք, քանի որ համապատասխան կարգավորող մարմիններից և ոչ մեկը ոչինչ չէր անում դրա վերաբերյալ: Թերապևտիկ ապրանքների ադմինիստրացիային և գենային տեխնոլոգիաների կարգավորիչի գրասենյակը երկուսն էլ ծանուցվել են 2022 թվականին, որ այդ ապրանքները պարունակում են ԳՁՕ, և նրանք չեն գործել: Քաղաքացիներին է մնացել անել այն, ինչ Ավստրալիայի կառավարությունը չի անի»:
«Յուրաքանչյուր մարդ, ում ներարկվել է այդ արտադրանքը, ստացել է ԳՁՕ, որը չի անցել այս երկրում փորձագիտական կարգավորող գործընթաց: Մարդու գենոմը կարող էր մշտապես փոփոխվել, և ոչ ոք տեղեկացված չէր»:
Եթե այս ամենը պարզվի, լավագույն դեպքում կարգավորող մարմինները չեն կատարել ժողովրդին պաշտպանելու իրենց պարտականությունը։ Վատագույն դեպքում նրանք մեղսակից են եղել հանցագործության, որն իր հետևանքներն է ունեցել աշխարհի բնակչության և գալիք սերունդների համար:
Վերջին հարցին պատասխանելու համար բոլորի շուրթերին հուզող հարցին. «Ի՞նչ է սա նշանակում միլիարդավոր մարդկանց համար, ովքեր հարվածել են»: Շուտով մենք կարող ենք սկսել ավելի ճշգրիտ պատասխանել այս հարցին qPCR փաթեթների մշակում տարբերակել Long Covid-ը և Long Vax-ը և որոշել, թե արդյոք պատվաստանյութի հաջորդականությունները առկա են մարդու հյուսվածքների նմուշներում:
Հրատարակված է Ա Creative Commons Attribution 4.0 միջազգային լիցենզիա
Վերատպումների համար խնդրում ենք կանոնական հղումը վերադարձնել բնօրինակին Բրաունսթոունի ինստիտուտ Հոդված և հեղինակ.
